Stratification for F-L Therapy After LT
Adjuvantin FOLFOX Plus lenvatinibin tehokkuuden osittaminen maksansiirron jälkeen hepatosellulaarisessa karsinoomassa uusiutumisen ehkäisyssä
Tavoite: Kerrostella vastaanottajat, joille on tehty adjuvantti-FOLFOX plus lenvatinibi (F-L) -hoito maksansiirron (LT) jälkeen hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi, ja tarjota ohjeita kliiniseen adjuvanttihoitoon.
Menetelmät: Analyysissä otettiin mukaan maksan saajat Shulanin (Hangzhou) sairaalassa tammikuusta 2017 joulukuuhun 2021, mukaan lukien 106 F-L-hoitoryhmässä ja 229 ei-adjuvanttihoitoryhmässä (N-A). Ryhmän epätasapainon minimoimiseksi suoritettiin 1:1 taipumuspisteiden sovitus (PSM) -analyysi. Sairautta vapaata eloonjäämistä (DFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattiin vastaanottajien kesken. Radiomiikan ominaisuuksia, jotka osoittivat ennakoivaa arvoa uusiutumisen suhteen, käytettiin joko itsenäisesti tai yhdessä prognostisten kliinisten ominaisuuksien kanssa ennustavien mallien muotoiluun. Yhdistettyä mallia käytettiin F-L-hoitoryhmän vastaanottajien alaryhmäanalyysien suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät Hangzhoun kriteerit tai ylittävät Hangzhoun kriteerit, joilla on tyypin 1 tai 2 porttilaskimotuumoritukos (PVTT) ennen LT
Poissulkemiskriteerit:
- 1) alle 18-vuotiaat henkilöt; 2) henkilöt, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin HCC; 3) henkilöt, jotka selvisivät alle 30 päivää LT:n jälkeen; ja 4) henkilöt, joilta puuttui tärkeitä ennustemuuttujia, kuten kontrastitehostettu CT-kuvaustiedot kuukautta ennen elinsiirtoa, preoperatiiviset alfafetoproteiinin (AFP) tasot ja kasvaimen erilaistumistiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
adjuvantti FOLFOX plus lenvatinibihoitoryhmä
|
|
ei-adjuvanttihoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista vapaa eloonjäämisaste arvioitiin seurantatutkimuksella ja avohoidolla
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
1-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste arvioitiin seurantatutkimuksella ja avohoidolla
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
1-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2024-ZJU-OBS10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .