このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

社会不安が増大している人のポジティブメンタルリハーサルを用いた曝露の増大 (APEX)

2026年1月7日 更新者：Christoph Benke、Philipps University Marburg
社会不安が高まっている人を対象に、最適化された暴露療法トレーニングの有効性が調査されています。 参加者は、1 セッションの標準化された曝露トレーニングを受け、その後、曝露体験の標準またはポジティブなメンタル リハーサルを行います。 有効性は、1週間後の主観的評価による症状の改善によって測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

暴露療法は​​不安障害のゴールドスタンダード治療法として広く認識されていますが、臨床的に有意な反応率は依然として約 50% です。 したがって、暴露療法の有効性を向上させるには革新的なアプローチが必要です。 戦略の 1 つは、曝露記憶の回復と定着をサポートする方法として、曝露治療のメンタルリハーサルを行うことです。これは、最近の研究で曝露療法を効果的に補足するものであることが実証されています。 新しい概念化では、消去学習における報酬処理の役割とその重要性も強調しています。 暴露療法の成果を向上させるために、これらの報酬プロセスをターゲットにするいくつかの戦略が提案されています。 本研究では、ポジティブに焦点を当てたリハーサル戦略の使用を検討します。 最適化された曝露グループの参加者は、ポジティブな側面（つまり、 暴露の感情、思考、行動）。 ポジティブな側面のリハーサルはポジティブな感情を高める可能性があり、ポジティブな気分は、保存された情報のより深い精神的リハーサルに関連していると考えられています。 したがって、標準的なメンタルリハーサルを積極的な対照群として使用して、曝露後のポジティブメンタルリハーサル（つまり、想像上の再計算）を使用する有効性が調査されます。 参加者には、2日間隔で自宅でリハーサル体験を繰り返すよう求められます。 治療後の評価は1週間後に行われます。 この研究は、社会不安のレベルが高い健康な参加者を対象に実施されます。 社会的不安が増大している健康な人を対象としたこのランダム化比較試験の目的は、最適化された暴露トレーニング（暴露 + ポジティブなメンタルリハーサル）が、積極的な対照群（暴露 + メンタルリハーサル）と比較して、社会的相互作用に対する恐怖を軽減する効果が高いかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
      • Marburg、ドイツ、35037
        • 募集
        • Germany Philipps University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christoph Benke, PhD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christiane Melzig, PhD
        • 主任研究者：
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 社会的相互作用不安尺度 (SIAS) のスコアが 26 以上高い

除外基準:

  • 現在の精神療法/精神科治療
  • 今後数週間以内に精神療法/精神科治療を開始する予定
  • 現在の自殺願望
  • 重度の心血管疾患、呼吸器疾患、または神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：露出 + ポジティブなメンタルリハーサル
暴露体験のポジティブな側面についてのメンタルリハーサル
行動：ポジティブメンタルリハーサル
曝露トライアル後、参加者は曝露経験のポジティブな側面（思考、感情など）について質問され、それに基づいて想像の台本が作成され、語られます。
行動：暴露
ポジティブメンタルリハーサルが実行される前に、参加者全員がエクスポージャー演習（電話で話す、見知らぬ人と話すなど）を完了する
アクティブコンパレータ：露出 + メンタルリハーサル
暴露体験のメンタルリハーサル
行動：暴露
ポジティブメンタルリハーサルが実行される前に、参加者全員がエクスポージャー演習（電話で話す、見知らぬ人と話すなど）を完了する
行動：メンタルリハーサル
曝露後、参加者は曝露体験中に何が起こったのか、そして彼らの中心的な懸念/期待される結果が曝露中に実際に起こったかどうかについて質問されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的相互作用不安尺度 (SIAS)
時間枠：ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
社会的相互作用や状況で経験する不安の重症度を評価する、5 点リッカート スケール (0 = 「まったくない」、4 = 「非常に強い」) による 20 項目のアンケート。 合計スコアの範囲: 0 ～ 80。スコアが高いほど、社交不安の重症度が高いことを示します。
ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS)
時間枠：ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS) の 4 段階リッカート尺度 (恐怖: 0 = 「なし」、3 = 「高い」、回避: 0 = 「決してない」、3 = 「通常」) の 2 項目で恐怖を評価します。そして介入による危険にさらされる状況の回避。 スコアが高いほど、恐怖と回避のレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
コミュニケーション不安インベントリ (CAI) - 特性バージョン
時間枠：ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
コミュニケーション状況における個人の一般的な不安レベルを評価する、4 点リッカート スケール (0 = 「ほとんどない」、3 = 「ほぼ常に」) による 21 項目のアンケート。 合計範囲スコア: 0 ～ 84。 スコアが高いほど、コミュニケーション不安のレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション不安インベントリ (CAI) - 州版
時間枠：ベースライン
4 点リッカート スケールによる 20 項目のアンケート (0 = 「まったくない」、3 = 「非常に強く」) は、特定のコミュニケーション状況に関連する個人の不安レベルを評価します。
ベースライン
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
5 ポイントのリッカート スケール (0 = 「まったくない」、4 = 「非常に」) による 20 項目のアンケートで、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方の存在と強度を評価します。 ポジティブな感情 (PA) とネガティブな感情 (NA) の合計スコア範囲はそれぞれ 0 ～ 50 です。 どちらのスケールでもスコアが高いほど、その感情のレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
イベント後処理インベントリ (PEPI) - 特性バージョン
時間枠：ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
事後処理に従事する個人の一般的な傾向を評価する、5 ポイントのリッカート スケール (0 = 「まったく同意しない」、4 = 「非常に同意する」) による 12 項目のアンケート。 合計スコアの範囲: 0 ～ 60。合計スコアが高いほど、反芻したり、否定的な事後処理に従事したりする傾向が高いことを示します。
ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
イベント後処理インベントリ (PEPI) - 状態バージョン
時間枠：後処理
特定の状況/状況に関連する個人の反芻または事後処理のレベルを評価する、5 点リッカート スケール (0 = 「全くそう思わない」、4 = 「非常にそう思う」) による 12 項目のアンケート。 合計スコアの範囲: 0 ～ 60。合計スコアが高いほど、反芻と事後処理への関与がより高いことを示します。
後処理
プリマス感覚画像アンケート (PSI-Q)
時間枠：ベースライン
5 つのモダリティ (視覚、聴覚、嗅覚、味覚、触覚、運動感覚のイメージ) にわたる 21 項目のアンケート (0 = 「まったく感じない」; 9 = 「心のイメージが現実と同じくらい鮮明で鮮明である」) による 10 点リッカート スケールlife') 人々が感覚体験を心の中でどれだけ集中的かつ詳細に想像できるかを評価します。 合計スコアの範囲: 0 ～ 210。 合計スコアが高いほど、より鮮明で詳細な感覚的想像力を示します。
ベースライン
スナイス・ハミルトン・プレジャー・スケール (SHAPS)
時間枠：ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)
快感消失を測定する 4 点リッカート尺度 (0 = 「全く同意しない」、3 = 「非常に同意する」) による 14 項目のアンケート。 スコアは二値スケールに変換されます: 0 = 快感消失がない。 1 = 快感消失の存在)。 合計スコアの範囲: 0 ～ 14。合計スコアが高いほど、快感消失のレベルが高いことを示します。
ベースラインから治療後までの変化 (つまり、7 ～ 9 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Philipps University Marburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月28日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APEX_SOCIALANX

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する