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Aumento de la exposición mediante ensayo mental positivo en personas con mayor ansiedad social (APEX)

7 de enero de 2026 actualizado por: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Se investiga la eficacia de un entrenamiento de terapia de exposición optimizado en personas con mayor ansiedad social. Los participantes se someterán a una sesión de entrenamiento de exposición estandarizada, seguida de un ensayo mental estándar o positivo de la experiencia de exposición. La eficacia se mide por la mejora de los síntomas según valoraciones subjetivas una semana después.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia de exposición es ampliamente reconocida como el tratamiento de referencia para los trastornos de ansiedad, pero sus tasas de respuesta clínicamente significativas siguen siendo de alrededor del 50%. Por tanto, se necesitan enfoques innovadores para mejorar la eficacia de la terapia de exposición. Una estrategia es el ensayo mental del tratamiento de exposición como una forma de apoyar la recuperación y consolidación de la memoria de exposición, que se ha demostrado que es un complemento eficaz de la terapia de exposición en un estudio reciente. Las nuevas conceptualizaciones también enfatizan el papel del procesamiento de recompensas y su importancia en el aprendizaje de extinción. Se han propuesto varias estrategias para abordar estos procesos de recompensa y mejorar los resultados de la terapia de exposición. El presente estudio examinará el uso de una estrategia de ensayo centrada en lo positivo. Los participantes en el grupo de exposición optimizada participarán en una tarea de recuento imaginal centrada en los aspectos positivos (es decir, emociones, pensamientos, comportamiento) de la exposición. La repetición de los aspectos positivos puede aumentar el afecto positivo, y se cree que el estado de ánimo positivo está asociado con una repetición mental más profunda de la información almacenada. Por lo tanto, se investigará la eficacia de utilizar un ensayo mental positivo (es decir, recuento imaginal) después de la exposición, con el uso de un ensayo mental estándar como grupo de control activo. Se pedirá a los participantes que repitan la experiencia de ensayo en casa en intervalos de dos días. La evaluación posterior al tratamiento se realizará una semana después. El estudio se llevará a cabo en participantes sanos con un nivel elevado de ansiedad social. El objetivo de este ensayo controlado aleatorio en individuos sanos con mayor ansiedad social es investigar si el entrenamiento de exposición optimizado (exposición + ensayo mental positivo) es más eficaz para reducir el miedo a la interacción social en comparación con un grupo de control activo (exposición + ensayo mental).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Marburg, Alemania, 35037
        • Reclutamiento
        • Germany Philipps University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christoph Benke, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christiane Melzig, PhD
        • Investigador principal:
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación elevada en la Escala de Ansiedad de Interacciones Sociales (SIAS) > 26

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento psicoterapéutico/psiquiátrico actual
  • Planes para iniciar tratamiento psicoterapéutico/psiquiátrico en las próximas semanas
  • Intención suicida actual
  • Enfermedades cardiovasculares, respiratorias o neurológicas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición + Ensayo Mental Positivo
Ensayo mental de los aspectos positivos de la experiencia de exposición.
Conductual: Ensayo mental positivo
Después de la prueba de exposición, se pregunta a los participantes sobre los aspectos positivos de su experiencia de exposición (por ejemplo, pensamientos, sentimientos), sobre la base de lo cual se formula y relata un guión de imaginación.
Conductual: Exposición
Todos los participantes completan ejercicios de exposición (es decir, hablar por teléfono y hablar con un extraño) antes de ejecutar un ensayo mental positivo.
Comparador activo: Exposición + Ensayo mental
Ensayo mental de la experiencia de exposición.
Conductual: Exposición
Todos los participantes completan ejercicios de exposición (es decir, hablar por teléfono y hablar con un extraño) antes de ejecutar un ensayo mental positivo.
Conductual: Ensayo mental
Después de la exposición, se pregunta a los participantes qué sucedió durante la experiencia de exposición y si sus preocupaciones centrales/resultado esperado realmente ocurrieron durante la exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad por Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Cuestionario de 20 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0 = 'nada'; 4 = 'muy fuerte') que evalúa la gravedad de la ansiedad experimentada en interacciones y situaciones sociales. Rango de puntuación total: de 0 a 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad social.
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
2 ítems de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) en una escala Likert de 4 puntos (miedo: 0 = 'ninguno'; 3 = 'alto'; evitación: 0 = 'nunca'; 3 = 'normalmente') que evalúan el miedo y evitación de las situaciones expuestas en la intervención. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de miedo y evitación.
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Inventario de ansiedad comunicativa (CAI) - Versión rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Cuestionario de 21 ítems en una escala Likert de 4 puntos (0 = 'casi nunca'; 3 = 'casi siempre') que evalúa el nivel general de ansiedad de un individuo en situaciones de comunicación. Puntuación total del rango: 0 a 84. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad comunicativa.
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Comunicacional (CAI) - Versión Estatal
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de 20 ítems en una escala Likert de 4 puntos (0 = 'nada'; 3 = 'muy fuertemente' que evalúa el nivel de ansiedad de un individuo relacionado con una situación de comunicación específica.
Base
Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Cuestionario de 20 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0 = 'nada'; 4 = 'extremadamente' que evalúa la presencia e intensidad de emociones tanto positivas como negativas. Rango de puntuación total para el afecto positivo (PA) y el afecto negativo (NA), respectivamente: de 0 a 50. Las puntuaciones más altas indican en cualquiera de las escalas un nivel más alto de esa emoción.
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Inventario de procesamiento posterior al evento (PEPI): versión de rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Cuestionario de 12 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0 = "muy en desacuerdo; 4 = "muy de acuerdo") que evalúa la tendencia general de un individuo a participar en el procesamiento posterior al evento. Rango de puntuación total: de 0 a 60. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor tendencia a reflexionar o participar en un procesamiento negativo posterior al evento.
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Inventario de procesamiento posterior al evento (PEPI): versión estatal
Periodo de tiempo: Post-tratamiento
Cuestionario de 12 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0 = 'muy en desacuerdo; 4 = 'muy de acuerdo') que evalúa el nivel de rumia o procesamiento posterior a un evento de un individuo relacionado con un contexto/situación específica. Rango de puntuación total: de 0 a 60. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor participación en la rumia y el procesamiento posterior al evento.
Post-tratamiento
Cuestionario de imágenes sensoriales de Plymouth (PSI-Q)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de 21 ítems en cinco modalidades (imaginación visual, auditiva, olfativa, gustativa, táctil y cinestésica) en una escala Likert de 10 puntos (0 = 'en absoluto'; 9 = 'imagen mental tan clara y vívida como en la vida real'). life") que evalúa con qué intensidad y detalle las personas pueden imaginar experiencias sensoriales en su mente. Rango de puntuación total: 0 a 210. Las puntuaciones totales más altas indican una imaginación sensorial más vívida y detallada.
Base
Escala de placer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)
Cuestionario de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (0 = "muy en desacuerdo"; 3 = "muy de acuerdo") que mide la anhedonia. Las puntuaciones se transforman a una escala dicotómica: 0 = ausencia de anhedonia; 1 = presencia de anhedonia). Rango de puntuación total: de 0 a 14. Las puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de anhedonia.
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, 7-9 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Philipps University Marburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APEX_SOCIALANX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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