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Aumento da exposição usando ensaio mental positivo em indivíduos com aumento da ansiedade social (APEX)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Christoph Benke, Philipps University Marburg
A eficácia de um treinamento otimizado em terapia de exposição é investigada em indivíduos com ansiedade social elevada. Os participantes passarão por um treinamento de exposição padronizado de uma sessão, seguido por um ensaio mental padrão ou positivo da experiência de exposição. A eficácia é medida pela melhoria dos sintomas de acordo com avaliações subjetivas uma semana depois.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia de exposição é amplamente reconhecida como o tratamento padrão-ouro para transtornos de ansiedade, mas suas taxas de resposta clinicamente significativas permanecem em torno de 50%. Assim, abordagens inovadoras são necessárias para melhorar a eficácia da terapia de exposição. Uma estratégia é o ensaio mental do tratamento de exposição como forma de apoiar a recuperação e consolidação da memória de exposição, que demonstrou ser um complemento eficaz à terapia de exposição num estudo recente. Novas conceituações também enfatizam o papel do processamento de recompensas e sua importância na aprendizagem da extinção. Várias estratégias foram propostas para direcionar esses processos de recompensa para melhorar os resultados da terapia de exposição. O presente estudo examinará o uso de uma estratégia de ensaio com foco positivo. Os participantes do grupo de exposição otimizada se envolverão em uma tarefa de recontagem imaginal com foco nos aspectos positivos (ou seja, emoções, pensamentos, comportamento) da exposição. O ensaio dos aspectos positivos pode aumentar o afeto positivo, acreditando-se que o humor positivo esteja associado a um ensaio mental mais profundo das informações armazenadas. Portanto, a eficácia do uso de ensaio mental positivo (ou seja, recontagem imaginal) pós-exposição será investigada, com o uso de ensaio mental padrão como grupo de controle ativo. Os participantes serão solicitados a repetir a experiência do ensaio em casa em intervalos de dois dias. A avaliação pós-tratamento será realizada uma semana depois. O estudo será realizado em participantes saudáveis ​​com um nível elevado de ansiedade social. O objetivo deste ensaio clínico randomizado em indivíduos saudáveis ​​com aumento da ansiedade social é investigar se o treinamento de exposição otimizado (exposição + ensaio mental positivo) é mais eficaz na redução do medo da interação social em comparação com um grupo de controle ativo (exposição + ensaio mental).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Marburg, Alemanha, 35037
        • Recrutamento
        • Germany Philipps University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christoph Benke, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christiane Melzig, PhD
        • Investigador principal:
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pontuação elevada na Escala de Ansiedade em Interações Sociais (SIAS) > 26

Critérios de exclusão:

  • Tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico atual
  • Planos para iniciar tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico nas próximas semanas
  • Intenção suicida atual
  • Doenças cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição + Ensaio Mental Positivo
Ensaio mental dos aspectos positivos da experiência de exposição
Comportamental: Ensaio Mental Positivo
Após o teste de exposição, os participantes são questionados sobre os aspectos positivos de sua experiência de exposição (por exemplo, pensamentos, sentimentos), a partir dos quais um roteiro de imaginação é formulado e recontado.
Comportamental: Exposição
Todos os participantes completam exercícios de exposição (ou seja, falar ao telefone e conversar com um estranho) antes que o ensaio mental positivo seja executado
Comparador Ativo: Exposição + ensaio mental
Ensaio mental da experiência de exposição
Comportamental: Exposição
Todos os participantes completam exercícios de exposição (ou seja, falar ao telefone e conversar com um estranho) antes que o ensaio mental positivo seja executado
Comportamental: Ensaio Mental
Após a exposição, os participantes são questionados sobre o que aconteceu durante a experiência de exposição e se suas preocupações centrais/resultados esperados realmente ocorreram durante a exposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário de 20 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0 = 'nem um pouco'; 4 = 'muito fortemente') avaliando a gravidade da ansiedade vivenciada em interações e situações sociais. Faixa de pontuação total: 0 a 80. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade social.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
2 itens da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) em uma escala Likert de 4 pontos (medo: 0 = 'nenhum'; 3 = 'alto'; evitação: 0 = 'nunca'; 3 = 'geralmente') avaliando o medo e evitação das situações expostas na intervenção. Pontuações mais altas indicam maior nível de medo e evitação.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Inventário de Ansiedade de Comunicação (CAI) - Versão Traço
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário de 21 itens em escala Likert de 4 pontos (0 = 'quase nunca'; 3 = 'quase sempre') que avalia o nível geral de ansiedade de um indivíduo em situações de comunicação. Pontuação total do intervalo: 0 a 84. Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade de comunicação.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Comunicação (CAI) - Versão Estadual
Prazo: Linha de base
Questionário de 20 itens em uma escala Likert de 4 pontos (0 = 'nem um pouco'; 3 = 'muito fortemente' avaliando o nível de ansiedade de um indivíduo relacionado a uma situação de comunicação específica.
Linha de base
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário de 20 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0 = 'nada'; 4 = 'extremamente' avaliando a presença e intensidade de emoções positivas e negativas. Faixa de pontuação total para afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA), respectivamente: 0 a 50. Pontuações mais altas indicam em qualquer escala um nível mais alto daquela emoção.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Inventário de Processamento Pós-Evento (PEPI) - Versão Trait
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário de 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0 = 'discordo totalmente; 4 = 'concordo totalmente') avaliando a tendência geral de um indivíduo de se envolver no processamento pós-evento. Faixa de pontuação total: 0 a 60. Pontuações totais mais altas indicam uma maior tendência a ruminar ou a se envolver em processamento negativo pós-evento.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Inventário de Processamento Pós-Evento (PEPI) - Versão do Estado
Prazo: Pós-tratamento
Questionário de 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0 = 'discordo totalmente; 4 = 'concordo totalmente') avaliando o nível de ruminação ou processamento pós-evento de um indivíduo relacionado a um contexto/situação específico. Faixa de pontuação total: 0 a 60. Pontuações totais mais altas indicam maior envolvimento na ruminação e no processamento pós-evento.
Pós-tratamento
Questionário de imagens sensoriais de Plymouth (PSI-Q)
Prazo: Linha de base
Questionário de 21 itens em cinco modalidades (imagens visuais, auditivas, olfativas, gustativas, táteis e cinestésicas) em uma escala Likert de 10 pontos (0 = 'de jeito nenhum'; 9 = 'imagem mental tão clara e vívida quanto na realidade vida') avaliando quão intensa e detalhadamente as pessoas podem imaginar experiências sensoriais em suas mentes. Faixa de pontuação total: 0 a 210. Pontuações totais mais altas indicam uma imaginação sensorial mais vívida e detalhada.
Linha de base
Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (0 = 'discordo totalmente'; 3 = 'concordo totalmente') medindo anedonia. As pontuações são transformadas em uma escala dicotômica: 0 = ausência de anedonia; 1 = presença de anedonia). Faixa de pontuação total: 0 a 14. Pontuações totais mais altas indicam maiores níveis de anedonia.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Philipps University Marburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APEX_SOCIALANX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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