Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget eksponering ved hjælp af positiv mental genhør hos personer med øget social angst (APEX)

7. januar 2026 opdateret af: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Effekten af ​​en optimeret eksponeringsterapitræning undersøges hos personer med øget social angst. Deltagerne vil gennemgå en standardiseret eksponeringstræning på én session, efterfulgt af enten standard eller positiv mental genhør af eksponeringsoplevelsen. Effekten måles ved symptomforbedring i henhold til subjektive vurderinger en uge senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponeringsterapi er bredt anerkendt som den gyldne standardbehandling for angstlidelser, men dens klinisk signifikante responsrater forbliver omkring 50 %. Derfor er innovative tilgange nødvendige for at forbedre effektiviteten af ​​eksponeringsterapi. En strategi er mental indøvelse af eksponeringsbehandling som en måde at understøtte genfinding og konsolidering af eksponeringshukommelsen, hvilket har vist sig at være et effektivt supplement til eksponeringsterapi i en nylig undersøgelse. Nye konceptualiseringer understreger også belønningsbehandlingens rolle og dens betydning i udryddelseslæring. Adskillige strategier er blevet foreslået for at målrette disse belønningsprocesser for at forbedre resultaterne af eksponeringsterapi. Nærværende undersøgelse vil undersøge brugen af ​​en positiv-fokuseret øvestrategi. Deltagerne i den optimerede eksponeringsgruppe vil engagere sig i en fantasifuld fortællingsopgave med fokus på de positive aspekter (dvs. følelser, tanker, adfærd) af eksponeringen. Indstudering af de positive aspekter kan øge den positive affekt, hvor positiv stemning menes at være forbundet med dybere mental genhør af lagret information. Derfor vil effektiviteten af ​​at bruge positiv mental repetition (dvs. imaginal recounting) efter eksponering blive undersøgt med brug af standard mental repetition som en aktiv kontrolgruppe. Deltagerne vil blive bedt om at gentage øveoplevelsen derhjemme med to dages mellemrum. Efterbehandlingsvurdering vil blive udført en uge senere. Undersøgelsen vil blive udført på raske deltagere med et forhøjet niveau af social angst. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg hos raske personer med øget social angst er at undersøge, om optimeret eksponeringstræning (eksponering + positiv mental genhør) er mere effektiv til at reducere frygt for social interaktion sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe (eksponering + mental genhør).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Rekruttering
        • Germany Philipps University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Benke, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christiane Melzig, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet score på Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) > 26

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • Planlægger at starte psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling i de kommende uger
  • Nuværende selvmordshensigt
  • Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering + Positiv mental genhør
Mental genhør af de positive aspekter af eksponeringsoplevelse
Adfærdsmæssigt: Positiv mental genhør
Efter eksponeringsforsøg bliver deltagerne spurgt om de positive aspekter af deres eksponeringsoplevelse (f.eks. tanker, følelser), baseret på hvilket et fantasiscript formuleres og berettes.
Adfærdsmæssigt: Eksponering
Alle deltagere gennemfører eksponeringsøvelser (dvs. taler i telefon og taler med en fremmed), før positiv mental genhør udføres
Aktiv komparator: Eksponering + Mental genhør
Mental genhør af eksponeringsoplevelsen
Adfærdsmæssigt: Eksponering
Alle deltagere gennemfører eksponeringsøvelser (dvs. taler i telefon og taler med en fremmed), før positiv mental genhør udføres
Adfærdsmæssigt: Mental genhør
Efter eksponering bliver deltagerne spurgt om, hvad der skete under eksponeringsoplevelsen, og om deres centrale bekymringer/forventede udfald faktisk opstod under eksponeringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Spørgeskema med 20 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke'; 4 = 'meget stærkt'), der vurderer sværhedsgraden af ​​angst oplevet i sociale interaktioner og situationer. Samlet scoreinterval: 0 til 80. Højere score indikerer højere sværhedsgrad af social angst.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
2-punkter fra Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) på en 4-punkts Likert-skala (frygt: 0 = 'ingen'; 3 = 'høj'; undgåelse: 0 = 'aldrig'; 3 = 'normalt') vurderer frygt og undgåelse af de i interventionen udsatte situationer. Højere score indikerer større niveau af frygt og undgåelse.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Communication Anxiety Inventory (CAI) - Trait Version
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Spørgeskema med 21 punkter på en 4-punkts Likert-skala (0 = 'næsten aldrig'; 3 = 'næsten altid'), der vurderer en persons generelle angstniveau i kommunikationssituationer. Samlet rækkevidde: 0 til 84. Højere score indikerer større niveau af kommunikationsangst.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Communication Anxiety Inventory (CAI) - State Version
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med 20 punkter på en 4-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke'; 3 = 'meget stærkt', der vurderer en persons angstniveau relateret til en specifik kommunikationssituation.
Baseline
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Spørgeskema med 20 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke'; 4 = 'ekstremt', der vurderer tilstedeværelsen og intensiteten af ​​både positive og negative følelser. Samlet scoreinterval for henholdsvis positiv påvirkning (PA) og negativ påvirkning (NA): 0 til 50. Højere score indikerer på begge skalaer indikerer et højere niveau af den følelse.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Post-Event Processing Inventory (PEPI) - egenskabsversion
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Spørgeskema med 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'meget uenig; 4 = 'meget enig'), der vurderer en persons generelle tendens til at engagere sig i post-hændelsesbehandling. Samlet scoreinterval: 0 til 60. Højere totalscore indikerer en større tendens til at drøvtygge eller deltage i negativ behandling efter hændelse.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Post-Event Processing Inventory (PEPI) - State Version
Tidsramme: Efterbehandling
Spørgeskema med 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'meget uenig; 4 = 'meget enig'), der vurderer en persons niveau af drøvtygning eller post-hændelsesbehandling relateret til en specifik kontekst/situation. Samlet scoreinterval: 0 til 60. Højere totalscore indikerer et større engagement i drøvtygning og behandling efter hændelse.
Efterbehandling
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (PSI-Q)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med 21 punkter på tværs af fem modaliteter (visuel, auditiv, olfaktorisk, smagsmæssig, taktil og kinæstetisk billedsprog) på en 10-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke'; 9 = 'mentalt billede så klart og levende som i virkeligheden liv') vurderer, hvor intensivt og detaljeret folk kan forestille sig sanseoplevelser i deres sind. Samlet scoreinterval: 0 til 210. Højere totalscore indikerer en mere levende og detaljeret sansefantasi.
Baseline
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Spørgeskema med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (0 = 'meget uenig'; 3 = 'meget enig'), der måler anhedoni. Scores transformeres til en dikotom skala: 0 = fravær af anhedoni; 1 = tilstedeværelse af anhedoni). Samlet scoreinterval: 0 til 14. Højere totalscore indikerer højere niveauer af anhedoni.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APEX_SOCIALANX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner