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Aumento dell'esposizione utilizzando prove mentali positive in individui con maggiore ansia sociale (APEX)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Christoph Benke, Philipps University Marburg
L'efficacia di un allenamento ottimizzato per la terapia dell'esposizione è stata studiata in individui con elevata ansia sociale. I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di formazione sull'esposizione standardizzata, seguita da prove mentali standard o positive dell'esperienza di esposizione. L'efficacia è misurata dal miglioramento dei sintomi in base alle valutazioni soggettive una settimana dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia espositiva è ampiamente riconosciuta come il trattamento standard per i disturbi d’ansia, ma i suoi tassi di risposta clinicamente significativi rimangono intorno al 50%. Pertanto, sono necessari approcci innovativi per migliorare l’efficacia della terapia espositiva. Una strategia è la ripetizione mentale del trattamento dell’esposizione come un modo per supportare il recupero e il consolidamento della memoria dell’esposizione, che in uno studio recente ha dimostrato di essere un supplemento efficace alla terapia dell’esposizione. Nuove concettualizzazioni enfatizzano anche il ruolo dell’elaborazione della ricompensa e la sua importanza nell’apprendimento dell’estinzione. Sono state proposte diverse strategie per indirizzare questi processi di ricompensa al fine di migliorare i risultati della terapia espositiva. Il presente studio esaminerà l’uso di una strategia di prove focalizzata sulla positività. I partecipanti al gruppo di esposizione ottimizzata si impegneranno in un compito di racconto immaginativo incentrato sugli aspetti positivi (ad es. emozioni, pensieri, comportamenti) dell’esposizione. La ripetizione degli aspetti positivi può aumentare l'affetto positivo, e si ritiene che l'umore positivo sia associato a una ripetizione mentale più profonda delle informazioni memorizzate. Pertanto, verrà studiata l'efficacia dell'utilizzo di prove mentali positive (cioè racconto immaginale) post-esposizione, con l'uso di prove mentali standard come gruppo di controllo attivo. Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere l'esperienza di prova a casa a intervalli di due giorni. La valutazione post-trattamento sarà condotta una settimana dopo. Lo studio sarà condotto su partecipanti sani con un elevato livello di ansia sociale. Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato in individui sani con maggiore ansia sociale è quello di indagare se l'allenamento con esposizione ottimizzata (esposizione + prove mentali positive) è più efficace nel ridurre la paura dell'interazione sociale rispetto a un gruppo di controllo attivo (esposizione + prove mentali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Marburg, Germania, 35037
        • Reclutamento
        • Germany Philipps University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christoph Benke, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christiane Melzig, PhD
        • Investigatore principale:
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio elevato sulla scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS) > 26

Criteri di esclusione:

  • Trattamento psicoterapeutico/psichiatrico attuale
  • Si prevede di iniziare il trattamento psicoterapeutico/psichiatrico nelle prossime settimane
  • Attuale intento suicidario
  • Gravi malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione + Prove Mentali Positive
Prova mentale degli aspetti positivi dell'esperienza di esposizione
Comportamentale: Prove mentali positive
Dopo la prova di esposizione, ai partecipanti vengono chiesti gli aspetti positivi della loro esperienza di esposizione (ad esempio, pensieri, sentimenti), sulla base dei quali viene formulato e raccontato un copione immaginativo
Comportamentale: Esposizione
Tutti i partecipanti completano gli esercizi di esposizione (ad esempio, parlare al telefono e parlare con uno sconosciuto) prima che venga eseguita la prova mentale positiva
Comparatore attivo: Esposizione + Prove mentali
Ripetizione mentale dell'esperienza espositiva
Comportamentale: Esposizione
Tutti i partecipanti completano gli esercizi di esposizione (ad esempio, parlare al telefono e parlare con uno sconosciuto) prima che venga eseguita la prova mentale positiva
Comportamentale: Prove mentali
Dopo l'esposizione, ai partecipanti viene chiesto cosa è successo durante l'esperienza dell'esposizione e se le loro preoccupazioni centrali/risultati attesi si sono effettivamente verificati durante l'esposizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia da interazione sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Questionario a 20 voci su una scala Likert a 5 punti (0 = "per niente"; 4 = "molto fortemente") che valuta la gravità dell'ansia vissuta nelle interazioni e nelle situazioni sociali. Intervallo di punteggio totale: da 0 a 80. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia sociale.
Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Scala Liebowitz per l’ansia sociale (LSAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
2 elementi della Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) su una scala Likert a 4 punti (paura: 0 = "nessuna"; 3 = "alta"; evitamento: 0 = "mai"; 3 = "solitamente") che valutano la paura ed evitare le situazioni esposte nell'intervento. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di paura ed evitamento.
Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Inventario dell'ansia comunicativa (CAI) - Versione dei tratti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Questionario a 21 item su scala Likert a 4 punti (0 = "quasi mai"; 3 = "quasi sempre") che valuta il livello generale di ansia di un individuo nelle situazioni comunicative. Punteggio intervallo totale: da 0 a 84. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di ansia comunicativa.
Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia comunicativa (CAI) - Versione statale
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario a 20 item su scala Likert a 4 punti (0 = 'per niente'; 3 = 'molto forte' valuta il livello di ansia di un individuo legato ad una specifica situazione comunicativa.
Linea di base
Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Questionario composto da 20 item su scala Likert a 5 punti (0 = 'per niente'; 4 = 'estremamente' valutando la presenza e l'intensità delle emozioni sia positive che negative. Intervallo di punteggio totale per l'affetto positivo (PA) e l'affetto negativo (NA), rispettivamente: da 0 a 50. I punteggi più alti indicano su entrambe le scale un livello più elevato di quell'emozione.
Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Inventario dell'elaborazione post-evento (PEPI) - Versione delle caratteristiche
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Questionario a 12 voci su una scala Likert a 5 punti (0 = "fortemente in disaccordo; 4 = "fortemente d'accordo") che valuta la tendenza generale di un individuo a impegnarsi nell'elaborazione post-evento. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 60. Punteggi totali più alti indicano una maggiore tendenza a rimuginare o impegnarsi in elaborazioni negative post-evento.
Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Inventario dell'elaborazione post-evento (PEPI) - Versione statale
Lasso di tempo: Post-trattamento
Questionario a 12 voci su una scala Likert a 5 punti (0 = 'fortemente in disaccordo; 4 = 'fortemente d'accordo') che valuta il livello di ruminazione o elaborazione post-evento di un individuo relativo a uno specifico contesto/situazione. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 60. Punteggi totali più alti indicano un maggiore impegno nella ruminazione e nell'elaborazione post-evento.
Post-trattamento
Questionario sulle immagini sensoriali di Plymouth (PSI-Q)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario composto da 21 item in cinque modalità (immagini visive, uditive, olfattive, gustative, tattili e cinestetiche) su una scala Likert a 10 punti (0 = "per niente"; 9 = "immagine mentale chiara e vivida come nella realtà" vita') valutando quanto intensamente e dettagliatamente le persone possano immaginare esperienze sensoriali nella loro mente. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 210. Punteggi totali più alti indicano un'immaginazione sensoriale più vivida e dettagliata.
Linea di base
Scala del piacere Snaith-Hamilton (SHAPS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
Questionario a 14 voci su una scala Likert a 4 punti (0 = "fortemente in disaccordo"; 3 = "fortemente d'accordo") che misura l'anedonia. I punteggi vengono trasformati in una scala dicotomica: 0 = assenza di anedonia; 1 = presenza di anedonia). Intervallo del punteggio totale: da 0 a 14. Punteggi totali più alti indicano livelli maggiori di anedonia.
Passaggio dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APEX_SOCIALANX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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