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Steigerung der Exposition durch positive mentale Proben bei Personen mit erhöhter sozialer Angst (APEX)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Die Wirksamkeit eines optimierten Expositionstherapietrainings wird bei Personen mit erhöhter sozialer Angst untersucht. Die Teilnehmer absolvieren ein einstündiges standardisiertes Expositionstraining, gefolgt von einer standardmäßigen oder positiven mentalen Wiederholung der Expositionserfahrung. Die Wirksamkeit wird anhand der Symptomverbesserung anhand subjektiver Bewertungen eine Woche später gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Expositionstherapie gilt weithin als Goldstandard bei der Behandlung von Angststörungen, ihre klinisch signifikanten Ansprechraten liegen jedoch weiterhin bei etwa 50 %. Daher sind innovative Ansätze erforderlich, um die Wirksamkeit der Expositionstherapie zu verbessern. Eine Strategie ist die mentale Wiederholung der Expositionsbehandlung als Möglichkeit zur Unterstützung des Abrufs und der Konsolidierung des Expositionsgedächtnisses, was sich in einer aktuellen Studie als wirksame Ergänzung zur Expositionstherapie erwiesen hat. Neue Konzeptualisierungen betonen auch die Rolle der Belohnungsverarbeitung und ihre Bedeutung beim Extinktionslernen. Es wurden mehrere Strategien vorgeschlagen, um auf diese Belohnungsprozesse abzuzielen und die Ergebnisse der Expositionstherapie zu verbessern. In der vorliegenden Studie wird der Einsatz einer positiv fokussierten Probenstrategie untersucht. Die Teilnehmer der optimierten Expositionsgruppe werden sich an einer imaginären Nacherzählungsaufgabe beteiligen, die sich auf die positiven Aspekte konzentriert (d. h. Emotionen, Gedanken, Verhalten) der Exposition. Das Wiederholen der positiven Aspekte kann den positiven Affekt verstärken, wobei angenommen wird, dass eine positive Stimmung mit einem tieferen mentalen Wiederholen gespeicherter Informationen verbunden ist. Daher wird die Wirksamkeit des Einsatzes positiver mentaler Proben (d. h. imaginärer Nacherzählungen) nach der Exposition untersucht, wobei als aktive Kontrollgruppe standardmäßige mentale Proben eingesetzt werden sollen. Die Teilnehmer werden gebeten, das Probenerlebnis im Abstand von zwei Tagen zu Hause zu wiederholen. Die Nachbehandlungsbeurteilung wird eine Woche später durchgeführt. Die Studie wird an gesunden Teilnehmern mit einem erhöhten Maß an sozialer Angst durchgeführt. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie an gesunden Personen mit erhöhter sozialer Angst besteht darin, zu untersuchen, ob ein optimiertes Expositionstraining (Exposition + positive mentale Probe) die Angst vor sozialer Interaktion wirksamer verringert als eine aktive Kontrollgruppe (Exposition + mentale Probe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, 35037
        • Rekrutierung
        • Germany Philipps University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph Benke, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christiane Melzig, PhD
        • Hauptermittler:
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhter Wert auf der Social Interactions Anxiety Scale (SIAS) > 26

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle psychotherapeutische/psychiatrische Behandlung
  • Plant, in den kommenden Wochen mit einer psychotherapeutischen/psychiatrischen Behandlung zu beginnen
  • Aktuelle Selbstmordabsicht
  • Schwere Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belichtung + positive mentale Probe
Geistige Wiederholung der positiven Aspekte der Expositionserfahrung
Verhalten: Positive mentale Probe
Nach dem Expositionsversuch werden die Teilnehmer zu den positiven Aspekten ihrer Expositionserfahrung (z. B. Gedanken, Gefühle) befragt, woraufhin ein Vorstellungsskript formuliert und erzählt wird
Verhalten: Belichtung
Alle Teilnehmer absolvieren Expositionsübungen (z. B. Telefonieren und Sprechen mit einem Fremden), bevor eine positive mentale Probe durchgeführt wird
Aktiver Komparator: Belichtung + mentale Probe
Geistige Wiederholung des Expositionserlebnisses
Verhalten: Belichtung
Alle Teilnehmer absolvieren Expositionsübungen (z. B. Telefonieren und Sprechen mit einem Fremden), bevor eine positive mentale Probe durchgeführt wird
Verhalten: Mentale Probe
Nach der Exposition werden die Teilnehmer gefragt, was während der Expositionserfahrung passiert ist und ob ihre zentralen Bedenken/erwarteten Ergebnisse tatsächlich während der Exposition eingetreten sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für soziale Interaktionsangst (SIAS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
20-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 4 = „sehr stark“) zur Beurteilung des Schweregrads der Angst, die in sozialen Interaktionen und Situationen auftritt. Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 80. Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Schweregrad der sozialen Angst hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
2 Items der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Angst: 0 = „keine“; 3 = „hoch“; Vermeidung: 0 = „nie“; 3 = „normalerweise“) zur Bewertung der Angst und Vermeidung der in der Intervention exponierten Situationen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst und Vermeidung hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
Kommunikationsangstinventar (CAI) – Trait-Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
21-Punkte-Fragebogen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „fast nie“; 3 = „fast immer“) zur Beurteilung des allgemeinen Angstniveaus einer Person in Kommunikationssituationen. Gesamtpunktzahl: 0 bis 84. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kommunikationsangst hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsangstinventar (CAI) – Landesversion
Zeitfenster: Grundlinie
20-Punkte-Fragebogen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 3 = „sehr stark“) zur Beurteilung des Angstniveaus einer Person in Bezug auf eine bestimmte Kommunikationssituation.
Grundlinie
Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
20-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 4 = „extrem“), der das Vorhandensein und die Intensität sowohl positiver als auch negativer Emotionen bewertet. Gesamtpunktzahlbereich für positiven Affekt (PA) bzw. negativen Affekt (NA): 0 bis 50. Höhere Werte auf beiden Skalen weisen auf ein höheres Ausmaß dieser Emotion hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
Post-Event Processing Inventory (PEPI) – Trait-Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
12-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = „stimme überhaupt nicht zu; 4 = „stimme völlig zu“), um die allgemeine Tendenz einer Person zu bewerten, sich auf die Verarbeitung nach einem Ereignis einzulassen. Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 60. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine größere Tendenz zum Grübeln oder zur negativen Verarbeitung nach dem Ereignis hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
Post-Event Processing Inventory (PEPI) – Statusversion
Zeitfenster: Nachbehandlung
12-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = „stimme überhaupt nicht zu; 4 = „stimme völlig zu“), der den Grad des Grübelns oder der Verarbeitung nach dem Ereignis einer Person in Bezug auf einen bestimmten Kontext/eine bestimmte Situation bewertet. Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 60. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf ein stärkeres Engagement beim Wiederkäuen und bei der Verarbeitung nach dem Ereignis hin.
Nachbehandlung
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (PSI-Q)
Zeitfenster: Grundlinie
21-Punkte-Fragebogen über fünf Modalitäten (visuelle, auditive, olfaktorische, gustatorische, taktile und kinästhetische Bilder) auf einer 10-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 9 = „mentales Bild so klar und lebendig wie in der Realität“) „Leben“), bei dem untersucht wird, wie intensiv und detailliert Menschen sich Sinneserlebnisse in ihrem Kopf vorstellen können. Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 210. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine lebendigere und detailliertere sensorische Vorstellungskraft hin.
Grundlinie
Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala (SHAPS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)
14-Punkte-Fragebogen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = „stimme überhaupt nicht zu“; 3 = „stimme völlig zu“) zur Messung von Anhedonie. Die Bewertungen werden in eine dichotome Skala umgewandelt: 0 = keine Anhedonie; 1 = Vorliegen einer Anhedonie). Gesamtscore-Bereich: 0 bis 14. Höhere Gesamtscores weisen auf ein höheres Maß an Anhedonie hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (d. h. 7–9 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APEX_SOCIALANX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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