Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie ekspozycji poprzez pozytywną próbę mentalną u osób ze zwiększonym lękiem społecznym (APEX)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Skuteczność zoptymalizowanego treningu terapii ekspozycyjnej badano u osób z podwyższonym lękiem społecznym. Uczestnicy przejdą jednosesyjne, standardowe szkolenie w zakresie ekspozycji, po którym nastąpi standardowa lub pozytywna próba mentalna doświadczenia ekspozycji. Skuteczność mierzono na podstawie poprawy objawów na podstawie subiektywnej oceny po tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ekspozycyjna jest powszechnie uznawana za złoty standard w leczeniu zaburzeń lękowych, lecz odsetek jej klinicznie istotnych odpowiedzi utrzymuje się na poziomie około 50%. Dlatego potrzebne są innowacyjne podejścia, aby poprawić skuteczność terapii ekspozycyjnej. Jedną ze strategii jest mentalna próba leczenia ekspozycją jako sposób wspomagania odzyskiwania i konsolidacji pamięci ekspozycji, co w niedawnym badaniu wykazało, że jest skutecznym uzupełnieniem terapii ekspozycyjnej. Nowe konceptualizacje podkreślają również rolę przetwarzania nagród i jego znaczenie w uczeniu się poprzez wymieranie. Zaproponowano kilka strategii ukierunkowanych na te procesy nagradzania w celu poprawy wyników terapii ekspozycyjnej. W niniejszym badaniu zbadane zostanie zastosowanie strategii prób skoncentrowanej na pozytywach. Uczestnicy grupy o zoptymalizowanej ekspozycji zaangażują się w zadanie polegające na wyobrażeniowym opowiadaniu, koncentrując się na pozytywnych aspektach (tj. emocje, myśli, zachowanie) narażenia. Próba pozytywnych aspektów może zwiększyć pozytywny afekt, przy czym uważa się, że pozytywny nastrój wiąże się z głębszą mentalną próbą przechowywanych informacji. Dlatego też zbadana zostanie skuteczność stosowania pozytywnej próby mentalnej (tj. opowiadania wyobrażeń) po ekspozycji, z wykorzystaniem standardowej próby mentalnej jako aktywnej grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie prób w domu w dwudniowych odstępach. Ocena po leczeniu zostanie przeprowadzona tydzień później. Badanie zostanie przeprowadzone na zdrowych uczestnikach z podwyższonym poziomem lęku społecznego. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem zdrowych osób ze zwiększonym lękiem społecznym jest sprawdzenie, czy zoptymalizowany trening ekspozycji (ekspozycja + pozytywna próba mentalna) jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu strachu przed interakcjami społecznymi w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (ekspozycja + próba mentalna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Rekrutacyjny
        • Germany Philipps University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoph Benke, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christiane Melzig, PhD
        • Główny śledczy:
          • Andrea Stoliarov, M.Sc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podwyższony wynik w Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS) > 26

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne leczenie psychoterapeutyczne/psychiatryczne
  • W nadchodzących tygodniach planuje rozpocząć leczenie psychoterapeutyczne/psychiatryczne
  • Obecne zamiary samobójcze
  • Ciężkie choroby układu krążenia, układu oddechowego lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja + pozytywna próba mentalna
Próba mentalna pozytywnych aspektów doświadczenia ekspozycji
Behawioralne: Pozytywna próba mentalna
Po próbie ekspozycji uczestnicy są pytani o pozytywne aspekty doświadczenia ekspozycji (np. myśli, uczucia), na podstawie których formułowany jest i opowiadany scenariusz wyobraźni
Behawioralne: Narażenie
Wszyscy uczestnicy wykonują ćwiczenia ekspozycyjne (tj. rozmawiają przez telefon i rozmawiają z nieznajomym), zanim zostanie przeprowadzona pozytywna próba mentalna
Aktywny komparator: Ekspozycja + próba mentalna
Mentalna próba doświadczenia ekspozycji
Behawioralne: Narażenie
Wszyscy uczestnicy wykonują ćwiczenia ekspozycyjne (tj. rozmawiają przez telefon i rozmawiają z nieznajomym), zanim zostanie przeprowadzona pozytywna próba mentalna
Behawioralne: Próba mentalna
Po ekspozycji uczestnicy są pytani o to, co wydarzyło się podczas ekspozycji i czy ich główne obawy/oczekiwany wynik rzeczywiście wystąpiły podczas ekspozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
20-punktowy kwestionariusz w 5-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 4 = „bardzo silnie”) oceniający nasilenie lęku doświadczanego w interakcjach i sytuacjach społecznych. Całkowity zakres wyników: od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku społecznego.
Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
2 pozycje ze Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) w 4-punktowej skali Likerta (strach: 0 = „żaden”; 3 = „wysoki”; unikanie: 0 = „nigdy”; 3 = „zwykle”) oceniający strach i unikanie sytuacji narażonych na interwencję. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom strachu i unikania.
Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
Inwentarz lęku komunikacyjnego (CAI) – wersja cechy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
21-punktowy kwestionariusz w 4-punktowej skali Likerta (0 = „prawie nigdy”; 3 = „prawie zawsze”) oceniający ogólny poziom lęku danej osoby w sytuacjach komunikacyjnych. Całkowity wynik zakresu: od 0 do 84. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku komunikacyjnego.
Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku komunikacyjnego (CAI) – wersja stanowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
20-punktowy kwestionariusz w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 3 = „bardzo mocno” oceniający poziom lęku jednostki związany z konkretną sytuacją komunikacyjną.
Linia bazowa
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
20-punktowy kwestionariusz na 5-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 4 = „zdecydowanie” oceniający obecność i intensywność zarówno pozytywnych, jak i negatywnych emocji. Całkowity zakres punktacji odpowiednio dla afektu pozytywnego (PA) i afektu negatywnego (NA): od 0 do 50. Wyższe wyniki na obu skalach wskazują na wyższy poziom danej emocji.
Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
Inwentarz przetwarzania po zdarzeniu (PEPI) — wersja cechy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
12-punktowy kwestionariusz w 5-punktowej skali Likerta (0 = „zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = „zdecydowanie się zgadzam”) oceniający ogólną skłonność jednostki do angażowania się w przetwarzanie po zdarzeniu. Zakres wyników całkowitych: od 0 do 60. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą tendencję do rozmyślań lub angażowania się w negatywne przetwarzanie po zdarzeniu.
Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
Inwentarz przetwarzania po zdarzeniu (PEPI) — wersja stanu
Ramy czasowe: Po leczeniu
12-punktowy kwestionariusz w 5-punktowej skali Likerta (0 = „zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = „zdecydowanie się zgadzam”) oceniający poziom rozmyślań lub przetwarzania po zdarzeniu danej osoby w związku z określonym kontekstem/sytuacją. Zakres wyników całkowitych: od 0 do 60. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe zaangażowanie w przeżuwanie i przetwarzanie po zdarzeniu.
Po leczeniu
Kwestionariusz obrazowania sensorycznego Plymouth (PSI-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
21-punktowy kwestionariusz obejmujący pięć modalności (obrazowanie wzrokowe, słuchowe, węchowe, smakowe, dotykowe i kinestetyczne) w 10-punktowej skali Likerta (0 = „wcale”; 9 = „obraz mentalny tak wyraźny i żywy jak w rzeczywistości life”) oceniając, jak intensywnie i szczegółowo ludzie mogą wyobrażać sobie w swoim umyśle doświadczenia zmysłowe. Całkowity zakres wyników: od 0 do 210. Wyższe wyniki całkowite wskazują na bardziej żywą i szczegółową wyobraźnię zmysłową.
Linia bazowa
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)
14-punktowy kwestionariusz w 4-punktowej skali Likerta (0 = „zdecydowanie się nie zgadzam”; 3 = „zdecydowanie się zgadzam”) mierzący anhedonię. Wyniki przelicza się na skalę dychotomiczną: 0 = brak anhedonii; 1 = obecność anhedonii). Zakres wyników całkowitych: od 0 do 14. Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom anhedonii.
Zmiana od wartości początkowej do po leczeniu (tj. 7-9 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APEX_SOCIALANX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj