- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564402
Altistumisen lisääminen käyttämällä positiivista henkistä harjoittelua henkilöillä, joilla on lisääntynyt sosiaalinen ahdistus (APEX)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Optimoidun altistusterapiakoulutuksen tehokkuutta tutkitaan henkilöillä, joilla on lisääntynyt sosiaalinen ahdistus.
Osallistujat käyvät läpi yhden istunnon standardoidun altistumiskoulutuksen, jota seuraa joko normaali tai positiivinen altistumiskokemuksen henkinen harjoitus.
Tehoa mitataan oireiden paranemisena viikon kuluttua subjektiivisten arvioiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistusterapia tunnetaan laajalti ahdistuneisuushäiriöiden kulta-standardihoidoksi, mutta sen kliinisesti merkittävä vasteprosentti on edelleen noin 50 %.
Siksi tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja altistushoidon tehokkuuden parantamiseksi.
Eräs strategia on altistumishoidon henkinen harjoittelu tapana tukea altistusmuistin hakemista ja vahvistamista, mikä on äskettäisessä tutkimuksessa osoitettu tehokkaaksi täydennykseksi altistusterapialle.
Uudet käsitteelliset käsitteet korostavat myös palkitsemisen roolia ja sen merkitystä sukupuuttoon oppimisessa.
Useita strategioita on ehdotettu näiden palkitsemisprosessien kohdentamiseksi altistushoidon tulosten parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan positiiviseen harjoitusstrategian käyttöä.
Optimoituun altistusryhmään osallistuvat osallistuvat mielikuvitukselliseen laskentatehtävään keskittyen positiivisiin puoliin (esim.
tunteet, ajatukset, käyttäytyminen).
Positiivisten näkökohtien harjoittelu voi lisätä positiivista vaikutusta, ja positiivisen mielialan uskotaan liittyvän tallennetun tiedon syvempään henkiseen harjoitteluun.
Siksi positiivisen henkisen harjoituksen (eli kuvitteellisen uudelleenlaskennan) käytön tehokkuutta altistumisen jälkeen tutkitaan käyttämällä normaalia henkistä harjoitusta aktiivisena kontrolliryhmänä.
Osallistujia pyydetään toistamaan harjoituskokemus kotona kahden päivän välein.
Hoidon jälkeinen arviointi tehdään viikon kuluttua.
Tutkimus tehdään terveille osallistujille, joilla on kohonnut sosiaalinen ahdistus.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena terveillä henkilöillä, joilla on lisääntynyt sosiaalinen ahdistus, on tutkia, vähentääkö optimoitu altistusharjoittelu (altistuminen + positiivinen henkinen harjoitus) tehokkaammin sosiaalisen vuorovaikutuksen pelkoa verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (altistuminen + henkinen harjoitus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Benke, PhD
- Puhelinnumero: +4964212824091
- Sähköposti: christoph.benke@uni-marburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Stoliarov, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4964212826991
- Sähköposti: andrea.stoliarov@uni-marburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35037
- Rekrytointi
- Germany Philipps University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Benke, PhD
- Puhelinnumero: +4964212824091
- Sähköposti: christoph.benke@uni-marburg.de
-
Päätutkija:
- Christoph Benke, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Stoliarov, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4964212826991
- Sähköposti: andrea.stoliarov@uni-marburg.de
-
Päätutkija:
- Christiane Melzig, PhD
-
Päätutkija:
- Andrea Stoliarov, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko (SIAS) > 26
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoterapeuttinen/psykiatrinen hoito
- Suunnittelee psykoterapeuttisen/psykiatrisen hoidon aloittamista lähiviikkoina
- Nykyinen itsemurhaaiko
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen + positiivinen henkinen harjoitus
Henkinen harjoitus altistumiskokemuksen positiivisista puolista
|
Altistuskokeen jälkeen osallistujilta kysytään heidän altistumiskokemuksensa positiivisia puolia (esim. ajatuksia, tunteita), joiden perusteella muotoillaan ja kerrotaan mielikuvituskäsikirjoitus.
Kaikki osallistujat suorittavat altistusharjoitukset (eli puhuvat puhelimessa ja puhuvat vieraan kanssa) ennen kuin positiivinen henkinen harjoitus suoritetaan
|
|
Active Comparator: Altistus + henkinen harjoitus
Altistumiskokemuksen henkinen harjoitus
|
Kaikki osallistujat suorittavat altistusharjoitukset (eli puhuvat puhelimessa ja puhuvat vieraan kanssa) ennen kuin positiivinen henkinen harjoitus suoritetaan
Altistuksen jälkeen osallistujilta kysytään, mitä tapahtui altistumiskokemuksen aikana ja tapahtuivatko heidän keskeiset huolensa/odotut lopputuloksensa todella altistuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
20-kohtainen kyselylomake 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = 'ei ollenkaan'; 4 = 'erittäin voimakkaasti'), joka arvioi sosiaalisissa vuorovaikutuksissa ja tilanteissa koetun ahdistuksen vakavuutta.
Kokonaispistemäärä: 0 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen ahdistuksen suurempaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
2-kohdetta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) 4-pisteisellä Likert-asteikolla (pelko: 0 = 'ei mitään'; 3 = 'korkea'; välttäminen: 0 = 'ei koskaan'; 3 = 'yleensä') arvioiden pelkoa ja interventioon altistuvien tilanteiden välttäminen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa ja välttämistä.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Communication Anxiety Inventory (CAI) – piirreversio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
21-kohtainen kyselylomake 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = 'melkein koskaan'; 3 = 'melkein aina'), joka arvioi yksilön yleistä ahdistustasoa kommunikaatiotilanteissa.
Kokonaispistemäärä: 0-84.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kommunikaatioahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Communication Anxiety Inventory (CAI) - valtion versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
20-kohtainen kyselylomake 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = 'ei ollenkaan'; 3 = 'erittäin voimakkaasti' arvioiden yksilön tiettyyn kommunikaatiotilanteeseen liittyvää ahdistustasoa.
|
Perustaso
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
20 kohdan kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = 'ei ollenkaan'; 4 = 'erittäin' arvioi sekä positiivisten että negatiivisten tunteiden olemassaoloa ja intensiteettiä.
Positiivisen vaikutuksen (PA) ja negatiivisen vaikutuksen (NA) kokonaispistemäärä: 0 - 50.
Korkeammat pisteet osoittavat kummallakin asteikolla korkeampaa tunteen tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Post-Event Processing Inventory (PEPI) – piirreversio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
12-osainen kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = 'täysin eri mieltä; 4 = 'täysin samaa mieltä'), joka arvioi yksilön yleistä taipumusta osallistua tapahtuman jälkeiseen käsittelyyn.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0 - 60. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa taipumusta märehtiä tai osallistua negatiiviseen tapahtuman jälkeiseen käsittelyyn.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Post-Event Processing Inventory (PEPI) – tilaversio
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
12 pisteen kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = 'täysin eri mieltä; 4 = 'täysin samaa mieltä'), joka arvioi yksilön märehtimisen tai tapahtuman jälkeisen käsittelyn tasoa tiettyyn kontekstiin/tilanteeseen liittyen.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0 - 60. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa sitoutumista märehtimiseen ja tapahtuman jälkeiseen käsittelyyn.
|
Jälkihoito
|
|
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (PSI-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
|
21 kohdan kyselylomake viidellä tavalla (visuaalinen, kuulo-, haju-, maku-, tunto- ja kinesteettinen kuva) 10 pisteen Likert-asteikolla (0 = 'ei ollenkaan'; 9 = 'henkinen mielikuva yhtä selkeä ja elävä kuin todellisuudessa elämä') arvioimalla, kuinka intensiivisesti ja yksityiskohtaisesti ihmiset voivat kuvitella aistikokemuksia mielessään.
Kokonaispistemäärä: 0-210.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat elävämpää ja yksityiskohtaisempaa aistinvaraista mielikuvitusta.
|
Perustaso
|
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikko (SHAPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
14-osainen kyselylomake 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "täysin eri mieltä"; 3 = "täysin samaa mieltä"), joka mittaa anhedoniaa.
Pisteet muunnetaan kaksijakoiselle asteikolle: 0 = anhedonian puuttuminen; 1 = anhedonia).
Kokonaispistemäärät: 0 - 14. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempia anhedoniatasoja.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- McGlade AL, Craske MG. Optimizing exposure: Between-session mental rehearsal as an augmentation strategy. Behav Res Ther. 2021 Apr;139:103827. doi: 10.1016/j.brat.2021.103827. Epub 2021 Feb 11.
- Rosenberg BM, Barnes-Horowitz NM, Zbozinek TD, Craske MG. Reward processes in extinction learning and applications to exposure therapy. J Anxiety Disord. 2024 Aug;106:102911. doi: 10.1016/j.janxdis.2024.102911. Epub 2024 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APEX_SOCIALANX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .