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慢性首痛患者におけるヨガと運動制御エクササイズの効果

2024年8月22日 更新者:Ozlem Ulger、Hacettepe University

慢性首痛患者の痛みの知覚、機能、および痛みの認知に対するヨガと運動制御エクササイズの効果

首の痛みを持つ個人の痛みの強さ、痛みの感受性、機能、痛みの認知に対するヨガと運動制御エクササイズの効果の特定。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究に参加した患者は、並行して 2 つのグループに分けられました。 運動制御運動グループの患者は、深部頸屈筋、深部頸部伸筋、および軸肩甲骨筋の強化からなる運動制御運動を行うように指示されました。ストレッチ体操。ヨガグループの患者は、呼吸、リラクゼーション、柔軟性の練習からなるヨガプログラムを実行するよう指示されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非特異的な首の痛み
  • 少なくとも3か月は痛みがあるはずです

除外基準:

  • 頸椎の​​手術歴
  • 神経障害の存在
  • 運動トレーニングを受けることができない心臓血管疾患または全身疾患と診断されている。
  • 脊椎の炎症性、感染性、または腫瘍性疾患
  • 重度/進行性側弯症、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症
  • 神経疾患と診断されていた
  • 現在妊娠中だった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヨガグループ
ヨガエクササイズプログラムは週2回、合計8週間で適用されます。
ヨガプログラムは、理学療法士の同行のもと、このグループのすべての患者に適用されました。 セッションには、厳選された呼吸法、ウォーミングアップ、リラクゼーションエクササイズが含まれます。
アクティブコンパレータ:モーター制御演習グループ
運動制御運動プログラムは、週に 2 回、合計 8 週間適用されます。
理学療法士の付き添いにより、このグループのすべての患者に 3 つの異なる進行期による運動制御訓練が適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害の変化
時間枠:8週間後の機能状態のベースラインからの変化
首障害指数は、Vernon らによって Oswestry 腰痛質問票から修正され、頸部領域に適応されました。 1991 年には、首の痛みによる障害を評価するために使用されるようになります。 首の障害指数では、スコア 0 ~ 4 は障害なし、スコア 5 ~ 14 は軽度の障害、スコア 15 ~ 24 は中等度の障害、スコア 25 ~ 43 は障害と定義されます。 35 点を超えるスコアは完全な障害と定義されます。
8週間後の機能状態のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:8週間後の痛みの強さのベースラインからの変化
それは数値疼痛スケールで評価されます。 個人には、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられない痛みがあることを意味すると言われ、過去 48 時間に経験した痛みの平均強度と最大強度、および 48 時間以内の平均痛みの強度を記入するよう求められます。過去 1 週間の 0 から 10 までの回答が記録されます。
8週間後の痛みの強さのベースラインからの変化
痛みに対する感受性の変化
時間枠:8週間後の疼痛感受性のベースラインからの変化
圧痛閾値(PPT)評価は、個人の痛みの敏感度を評価するためのアルゴリズムと呼ばれる装置を使用して実行されます。 最初に、参加者を手順に慣れるために、前腕の伸筋に対して 2 つのトライアルが実行されます。 その後、測定する領域に応じて人を配置し、測定点に鉛筆で印を付けます。 痛覚計は皮膚に対して垂直に配置され、一定の圧力が加えられます。 参加者は、圧迫感や不快感が明らかな痛みの感覚に変わったときに「やめて」と言うように求められます。 各部位で 30 秒間隔で 3 回の測定が行われます。 値は平均化されて記録されます。 この研究では、左右のC1-C2およびC5-6関節領域、僧帽筋上部、三角筋付着部、外側上顆を測定点として使用します。 全体的な痛みの感受性を評価するために、前脛骨筋の測定も行われます。
8週間後の疼痛感受性のベースラインからの変化
失感情症の変化
時間枠:8週間後の失感情症のベースラインからの変化
失感情症は、トロント失感情症スケール (TAS) によって評価されます。 この尺度は、20 項目からなるリッカート型自己評価尺度であり、1 ~ 5 のスコアが付けられます。 感情を認識することの困難(TAS-1)、感情を話すことの困難(TAS-2)、外向的思考(TAS-3)の下位尺度。 各項目について、「まったくしない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」の中から最も適切なものを選択してもらいます。 スコアが高いほど失感情症のレベルが高くなります。
8週間後の失感情症のベースラインからの変化
認知機能の変化
時間枠:8週間後の認知機能のベースラインからの変化
モントリオール認知評価アンケート (MoCA) は、個人の認知機能を評価するために使用されます。 MoCA は、軽度認知障害の迅速スクリーニング検査として開発されました。 MoCA は、注意と集中、創造的機能、記憶、言語、視覚構造化スキル、抽象的思考、計算、見当識などのさまざまな認知機能を評価します。 MoCAの申請には10分程度かかります。 テストの合計スコアの最高点は 30 点です。 21 以上のスコアは正常とみなされます。
8週間後の認知機能のベースラインからの変化
壊滅的な痛みの変化
時間枠:8週間で壊滅的な痛みのベースラインからの変化]
疼痛壊滅的スケールは、個人の疼痛に関連した壊滅的思考を評価するために使用されます。 13 の質問からなるスケールでは、各質問は 0 ~ 4 で採点されます。 「0」はまったくない、「1」は軽度、「2」は中等度、「3」は重度、「4」は常に、と評価されます。 13 個の質問に対する回答を合計してスコアを取得します。
8週間で壊滅的な痛みのベースラインからの変化]
運動恐怖症の変化
時間枠:8週間後の運動恐怖症のベースラインからの変化
タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は、個人の運動恐怖症レベルを評価するために使用されます。 TKS は、活動関連の傷害/再傷害および恐怖回避パラメーターを検査する 17 の質問からなるリッカート尺度です。 スケールのスコアは 17 ~ 68 の範囲で、スコアが高いほど運動恐怖症のレベルが高くなります。
8週間後の運動恐怖症のベースラインからの変化
首の意識の変化
時間枠:8週間後の首の意識のベースラインからの変化]
フリーマントル首意識アンケートは、個人が自分の体に対して首の領域をどのように認識しているかを評価するために使用されます。 アンケートには、個人が自分の体に対して首をどのように認識しているか、また自分の体の位置をどのように認識しているかを測定する 9 つの質問があり、質問はリッカート型で「0」常にそう感じたことはない、「4」常にまたは頻繁にそう感じたと答えています。こんな感じ。
8週間後の首の意識のベースラインからの変化]
身体意識の変化
時間枠:8週間後の身体意識のベースラインからの変化
身体意識評価アンケートは、個人の身体意識を評価するために使用されます。 この自己申告アンケートは、身体意識のさまざまな側面を示す 4 つの異なる要素で構成されています。 これらの要素は、機能、感覚/感情、気分、意識の観点から身体認識を評価します。 各項目は 7 点のリッカート型スケールで採点されます。 各因子のスコアは 6 ~ 42 の範囲であり、スコアが高いほど身体認識が優れていることを示します。
8週間後の身体意識のベースラインからの変化
中枢性感作の変化
時間枠:8週目における中枢感作のベースラインからの変化
中枢感作スケールは中枢感作を評価するために使用されます。 中枢感作スケールは、患者の既存の症状が中枢感作に関連しているかどうかを識別する有効で信頼できるスケールです。 2 つの部分から構成されます。 パート A は中枢感作に関連する身体的および感情的症状を含む 25 項目で構成され、パート B は中枢感作症候群または関連疾患の以前の診断について尋ねます。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど中枢感作の程度が高いことを示します。
8週目における中枢感作のベースラインからの変化
手の握力の変化
時間枠:8週間後の手の握力のベースラインからの変化
手の握力を測定するために油圧ハンドダイナモメーターが使用されます。 評価は、米国ハンドセラピスト協会の標準測定方法を使用して実行されます。 評価では、参加者は直立した座位、足を床に接触させ、腕を体の横に置き、肘を 90°屈曲させ、前腕と手首を中立位置に保ちます。 手の握力を評価するために、評価対象の参加者の手を動力計の第 2 測定範囲を掴むように配置します。 握力は測定の合間に手を替えて評価され、各手で 3 回の測定が行われます。 各測定の間には 15 秒の間隔が使用されます。 3 つの測定値の平均が記録されます。
8週間後の手の握力のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ozlem Ulger, Prof、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FTREK24/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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