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Os efeitos da ioga e dos exercícios de controle motor em pacientes com dor cervical crônica

22 de agosto de 2024 atualizado por: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Os efeitos da ioga e dos exercícios de controle motor na percepção, função e cognição da dor em pacientes com dor cervical crônica

Identificação dos efeitos da ioga e dos exercícios de controle motor na intensidade da dor, sensibilidade à dor, função e cognição da dor em indivíduos com dor cervical.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os pacientes participantes do estudo foram divididos em dois grupos paralelos. Os pacientes do grupo de exercícios de controle motor foram orientados a realizar exercícios de controle motor, que consistem em fortalecimento dos flexores cervicais profundos, extensores cervicais profundos e músculos axioescapulares; exercícios de alongamento; exercícios de correção postural, e os pacientes do grupo de ioga foram orientados a realizar um programa de ioga, que consiste em exercícios de respiração, relaxamento e flexibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor cervical inespecífica
  • Deve haver dor há pelo menos 3 meses

Critérios de exclusão:

  • História de qualquer cirurgia na coluna cervical
  • Presença de déficit neurológico
  • Ter sido diagnosticado com doenças cardiovasculares ou sistêmicas que o impedissem de praticar exercícios físicos.
  • Doença inflamatória, infecciosa ou tumoral da vértebra
  • Escoliose grave/progressiva, estenose espinhal, espondilolistese
  • foi diagnosticado com uma doença neurológica
  • estavam atualmente grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Ioga
Um programa de exercícios de ioga será aplicado em duas sessões por semana, num total de oito semanas.
O programa de yoga foi aplicado a todos os pacientes deste grupo, acompanhados por um fisioterapeuta. As sessões incluíram exercícios selecionados de respiração, aquecimento e relaxamento.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de controle motor
O programa de exercícios de controle motor será aplicado duas sessões por semana, totalizando oito semanas.
Exercícios de controle motor com três fases progressivas diferentes foram aplicados em todos os pacientes deste grupo acompanhados por fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Incapacidade Funcional
Prazo: Mudança da linha de base no estado funcional em 8 semanas
O Neck Disability Index, modificado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire e adaptado para a região cervical por Vernon et al. em 1991, será usado para avaliar incapacidade devido a dores no pescoço. No índice de incapacidade do pescoço, uma pontuação de 0 a 4 é definida como nenhuma incapacidade, uma pontuação de 5 a 14 é definida como incapacidade leve, uma pontuação de 15 a 24 é definida como incapacidade moderada, uma pontuação de 25 a 43 é definida como incapacidade grave e uma pontuação acima de 35 é definida como incapacidade total.
Mudança da linha de base no estado funcional em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da dor
Prazo: Alteração da linha de base na intensidade da dor em 8 semanas
Será avaliado com a Escala Numérica de Dor. Os indivíduos serão informados de que '0' significa ausência de dor e '10' significa presença de dor insuportável, eles serão solicitados a indicar a intensidade média e máxima da dor que sentiram nas últimas 48 horas e a intensidade média da dor em a última semana entre 0-10 e suas respostas serão registradas.
Alteração da linha de base na intensidade da dor em 8 semanas
Mudanças na sensibilidade à dor
Prazo: Alteração da linha de base na sensibilidade à dor em 8 semanas
A avaliação do limiar de dor à pressão (PPT) será realizada com um aparelho denominado algômetro para avaliar a sensibilidade à dor dos indivíduos. Inicialmente, são realizadas 2 tentativas nos músculos extensores do antebraço para familiarizar o participante com o procedimento. Em seguida, a pessoa é posicionada de acordo com a área a ser medida e os pontos de medição são marcados a lápis. O algômetro é colocado perpendicularmente à pele e uma pressão constante é aplicada. O participante é solicitado a dizer “pare” quando a sensação de pressão ou desconforto se transformar em uma nítida sensação de dor. Três medições são feitas em intervalos de 30 s em cada local. Os valores são calculados e registrados. Neste estudo, a região articular direita/esquerda C1-C2 e C5-6, parte superior do músculo trapézio, inserção do músculo deltóide, epicôndilo lateral serão utilizados como pontos de medição. As medições também serão feitas no músculo tibial anterior para avaliar a sensibilidade geral à dor.
Alteração da linha de base na sensibilidade à dor em 8 semanas
Mudanças na Alexitimia
Prazo: Alteração da linha de base na alexitimia em 8 semanas
A alexitimia será avaliada pela Escala de Alexitimia de Toronto (TAS). A escala é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 20 itens e pontuada entre 1-5. Subescalas Dificuldades em reconhecer emoções (TAS-1), dificuldade em falar emoções (TAS-2), pensamento extrovertido (TAS-3). O indivíduo é solicitado a selecionar a melhor opção para cada item entre “Nunca”, “Raramente”, “Às vezes”, “Frequentemente” e “Sempre”. Quanto maior a pontuação, maior o nível de alexitimia.
Alteração da linha de base na alexitimia em 8 semanas
Mudanças na função cognitiva
Prazo: Alteração da linha de base na função cognitiva em 8 semanas
O Questionário de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usado para avaliar a função cognitiva dos indivíduos. O MoCA foi desenvolvido como um teste rápido de triagem para comprometimento cognitivo leve. O MoCA avalia várias funções cognitivas, como atenção e concentração, funções criativas, memória, linguagem, habilidades de estruturação visual, pensamento abstrato, computação e orientação. A aplicação do MoCA demora cerca de 10 minutos. A pontuação total máxima do teste é 30. Uma pontuação de 21 ou mais é considerada normal.
Alteração da linha de base na função cognitiva em 8 semanas
Mudanças na Catastrofização da Dor
Prazo: Mudança da linha de base na catastrofização da dor em 8 semanas]
A Escala de Catastrofização da Dor será usada para avaliar os pensamentos catastrofizantes relacionados à dor do indivíduo. Na escala composta por treze questões, cada questão é pontuada entre 0-4. É classificado como “0” nunca, “1” levemente, “2” moderadamente, “3 gravemente, “4” sempre. As respostas às treze questões são somadas para obter uma pontuação.
Mudança da linha de base na catastrofização da dor em 8 semanas]
Mudanças na Cinesiofobia
Prazo: Alteração da linha de base na cinesiofobia em 8 semanas
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) será usada para avaliar os níveis de cinesiofobia dos indivíduos. O TKS é uma escala Likert de 17 perguntas que examina parâmetros de lesão/nova lesão relacionados à atividade e parâmetros de evitação do medo. A pontuação na escala varia de 17 a 68, e quanto maior a pontuação, maior o nível de cinesiofobia.
Alteração da linha de base na cinesiofobia em 8 semanas
Mudanças na consciência do pescoço
Prazo: Alteração da linha de base na consciência do pescoço em 8 semanas]
O Questionário Fremantle de Conscientização do Pescoço será usado para avaliar como os indivíduos percebem a área do pescoço em relação ao seu corpo. No questionário existem 9 questões que medem como o indivíduo percebe seu pescoço em relação ao seu corpo e como percebe sua posição corporal, e as questões são respondidas em tipo Likert como “0” nunca me sinto assim, “4” sempre ou frequentemente sinta-se assim.
Alteração da linha de base na consciência do pescoço em 8 semanas]
Mudanças na consciência corporal
Prazo: Mudança da linha de base na consciência corporal em 8 semanas
O Questionário de Avaliação da Consciência Corporal será usado para avaliar a consciência corporal dos indivíduos. Este questionário autoaplicável consiste em 4 fatores diferentes que indicam diferentes aspectos da consciência corporal. Os fatores avaliam a consciência corporal em termos de função, sentimento/emoção, humor e consciência. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações para cada fator variam de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando maior consciência corporal
Mudança da linha de base na consciência corporal em 8 semanas
Mudanças na Sensibilização Central
Prazo: Alteração da linha de base na sensibilização central em 8 semanas
A Escala de Sensibilização Central será usada para avaliar a sensibilização central. A Escala de Sensibilização Central é uma escala válida e confiável que identifica se os sintomas existentes nos pacientes estão associados à sensibilização central. Consiste em duas partes. A parte A é composta por 25 itens, incluindo sintomas somáticos e emocionais relacionados à sensibilização central, enquanto a parte B questiona diagnósticos prévios de síndromes de sensibilização central ou doenças relacionadas. A frequência dos sintomas é avaliada numa escala Likert de quatro pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam alto grau de sensibilização central.
Alteração da linha de base na sensibilização central em 8 semanas
Mudanças na força de preensão manual
Prazo: Alteração da linha de base na força de preensão manual em 8 semanas
Um dinamômetro manual hidráulico será usado para medir a força de preensão manual. A avaliação será realizada usando o método de medição padrão da American Association of Hand Therapists. Para a avaliação, o participante é mantido sentado em posição ereta, pés em contato com o chão, braço próximo ao corpo, cotovelo em flexão de 90◦, antebraço e punho em posição neutra. Para avaliar a força de preensão manual, a mão do avaliado é posicionada de forma que agarre a segunda faixa de medida do dinamômetro. A força de preensão será avaliada trocando de mãos entre as medições e três medições serão feitas para cada mão. Um intervalo de 15 segundos será usado entre cada medição. A média das três medições será registrada.
Alteração da linha de base na força de preensão manual em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FTREK24/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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