Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy a pohybových cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku

22. srpna 2024 aktualizováno: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Účinky jógy a cvičení pro kontrolu motoriky na vnímání bolesti, funkci a poznávání bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku

Identifikace účinků jógy a cvičení kontroly motoriky na intenzitu bolesti, citlivost na bolest, funkci a rozpoznávání bolesti u jedinců s bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pacienti účastnící se studie byli rozděleni do dvou paralelních skupin. Pacienti ve skupině cvičení kontroly motoriky byli instruováni, aby prováděli cvičení kontroly motoriky, která sestávají z posilování hlubokých cervikálních flexorů, hlubokých cervikálních extenzorů a axioskapulárních svalů; protahovací cvičení; cvičení pro korekci držení těla a pacienti ve skupině jógy byli instruováni, aby provedli jógový program, který se skládá z dechových, relaxačních a ohebných cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nespecifická bolest krku
  • Bolest musí minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli operace krční páteře
  • Přítomnost neurologického deficitu
  • Bylo mu diagnostikováno kardiovaskulární nebo systémové onemocnění, které by mu bránilo ve cvičení.
  • Zánětlivé, infekční nebo nádorové onemocnění obratle
  • Těžká/progresivní skolióza, spinální stenóza, spondylolistéza
  • bylo diagnostikováno neurologické onemocnění
  • byly aktuálně těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jógová skupina
Cvičební program jógy bude aplikován ve dvou sezeních týdně, celkem osm týdnů.
Program jógy byl aplikován na všechny pacienty této skupiny v doprovodu fyzioterapeuta. Lekce zahrnovaly vybraná dechová, zahřívací a relaxační cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina cvičení řízení motoru
Cvičební program kontroly motoru bude aplikován dvě sezení týdně, celkem osm týdnů.
Všem pacientům v této skupině byla v doprovodu fyzioterapeuta aplikována pohybová kontrolní cvičení se třemi různými progresivními fázemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkčního postižení
Časové okno: Změna funkčního stavu od výchozího stavu po 8 týdnech
Index postižení krku, modifikovaný z Oswestry Low Back Pain Questionnaire a upravený pro cervikální oblast Vernonem a kol. v roce 1991, bude použit k posouzení invalidity v důsledku bolesti krku. V indexu postižení krku je skóre 0-4 definováno jako žádné postižení, skóre 5-14 je definováno jako lehké postižení, skóre 15-24 je definováno jako středně těžké postižení, skóre 25-43 je definováno. jako těžké postižení a skóre nad 35 je definováno jako úplná invalidita.
Změna funkčního stavu od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v intenzitě bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Bude hodnocena pomocí číselné škály bolesti. Jednotlivcům bude sděleno, že „0“ znamená nepřítomnost bolesti a „10“ znamená přítomnost nesnesitelné bolesti, budou požádáni, aby uvedli průměrnou a maximální intenzitu bolesti, kterou zažili za posledních 48 hodin, a průměrnou intenzitu bolesti za poslední týden mezi 0-10 a jejich odpovědi budou zaznamenány.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změny citlivosti na bolest
Časové okno: Změna citlivosti na bolest od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Posouzení prahu bolesti při tlaku (PPT) bude provedeno pomocí zařízení zvaného algometr, aby se vyhodnotila citlivost jednotlivců na bolest. Nejprve se provedou 2 pokusy na extenzorových svalech předloktí, aby se účastník seznámil s postupem. Poté je osoba umístěna podle oblasti, která má být měřena, a body měření jsou označeny tužkou. Algometr se umístí kolmo ke kůži a působí se na něj konstantní tlak. Účastník je požádán, aby řekl „stop“, když se pocit tlaku nebo nepohodlí změní v jasný pocit bolesti. Na každém místě se provádějí tři měření ve 30s intervalech. Hodnoty jsou zprůměrovány a zaznamenány. V této studii budou jako body měření použity pravá/levá kloubní oblast C1-C2 a C5-6, horní část trapézového svalu, úpon deltového svalu, laterální epikondyl. Měření se také provedou na předním tibialisovém svalu, aby se vyhodnotila celková citlivost na bolest.
Změna citlivosti na bolest od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změny v Alexithymii
Časové okno: Změna alexithymie od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Alexithymie bude hodnocena Torontskou škálou Alexithymia (TAS). Škála je sebehodnotící škála Likertova typu skládající se z 20 položek a skóre mezi 1-5. Subškály Potíže s rozpoznáváním emocí (TAS-1), potíže s emocí (TAS-2), extrovertní myšlení (TAS-3). Jednotlivec je požádán, aby pro každou položku vybral nejlepší možnost z „Nikdy“, „Zřídka“, „Někdy“, „Často“ a „Vždy“. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň alexithymie.
Změna alexithymie od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změny v kognitivních funkcích
Časové okno: Změna kognitivní funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech
K hodnocení kognitivních funkcí jedinců bude použit Montrealský kognitivní hodnotící dotazník (MoCA). MoCA byl vyvinut jako rychlý screeningový test pro mírné kognitivní poruchy. MoCA hodnotí různé kognitivní funkce, jako je pozornost a koncentrace, kreativní funkce, paměť, jazyk, vizuální strukturovací schopnosti, abstraktní myšlení, počítání a orientace. Aplikace MoCA trvá cca 10 minut. Maximální celkové skóre testu je 30. Skóre 21 nebo vyšší je považováno za normální.
Změna kognitivní funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změny v bolestivých katastrofách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v katastrofické bolesti po 8 týdnech]
Škála katastrofy bolesti bude použita k vyhodnocení katastrofických myšlenek jedince souvisejících s bolestí. Ve škále sestávající ze třinácti otázek je každá otázka hodnocena 0-4. Hodnotí se jako "0" nikdy, "1" mírně, "2" středně, "3 vážně, "4" vždy. Odpovědi na třináct otázek se sečtou a získá se skóre.
Změna od výchozí hodnoty v katastrofické bolesti po 8 týdnech]
Změny v kineziofobii
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u kineziofobie po 8 týdnech
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) bude použita k posouzení úrovní kinesiophobia jednotlivců. TKS je Likertova škála se 17 otázkami, která zkoumá parametry zranění/opětovného zranění související s aktivitou a vyhýbání se strachu. Skóre na škále se pohybuje od 17 do 68 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň kineziofobie.
Změna od výchozí hodnoty u kineziofobie po 8 týdnech
Změny v povědomí o krku
Časové okno: Změna vědomí krku od výchozí hodnoty po 8 týdnech]
Fremantle Neck Awareness Questionnaire bude použit k posouzení toho, jak jednotlivci vnímají oblast krku vzhledem ke svému tělu. V dotazníku je 9 otázek měřících, jak jednotlivci vnímají svůj krk vzhledem k tělu a jak vnímají polohu těla, a otázky jsou zodpovězeny Likertovým typem jako "0" Nikdy se tak necítím, "4" vždy nebo často cítit se takto.
Změna vědomí krku od výchozí hodnoty po 8 týdnech]
Změny ve vnímání těla
Časové okno: Změna tělesného vědomí od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Body Awareness Rating Questionnaire bude sloužit k hodnocení tělesného povědomí jednotlivců. Tento dotazník se skládá ze 4 různých faktorů indikujících různé aspekty tělesného povědomí. Faktory hodnotí tělesné vědomí z hlediska funkce, pocitů/emocí, nálady a vědomí. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici Likertova typu. Skóre pro každý faktor se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší povědomí o těle
Změna tělesného vědomí od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změny v centrální senzibilizaci
Časové okno: Změna centrální senzibilizace od výchozí hodnoty po 8 týdnech
K hodnocení centrální senzibilizace bude použita centrální škála senzibilizace. Centrální škála senzibilizace je platná a spolehlivá škála, která identifikuje, zda jsou stávající symptomy pacientů spojeny s centrální senzibilizací. Skládá se ze dvou částí. Část A se skládá z 25 položek, včetně somatických a emočních symptomů souvisejících s centrální senzibilizací, zatímco část B se ptá na předchozí diagnózy syndromů centrální senzibilizace nebo příbuzných onemocnění. Frekvence symptomů se hodnotí na čtyřbodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysoký stupeň centrální senzibilizace.
Změna centrální senzibilizace od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změny v síle úchopu ruky
Časové okno: Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech
K měření síly stisku ruky bude použit hydraulický ruční dynamometr. Hodnocení bude provedeno pomocí standardní metody měření Americké asociace ručních terapeutů. Pro hodnocení je účastník držen ve vzpřímené poloze vsedě, chodidla jsou v kontaktu s podlahou, paže vedle těla, loket v 90◦ flexi, předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Pro posouzení síly stisku ruky je ruka hodnoceného účastníka umístěna tak, aby uchopila druhý rozsah měření dynamometru. Síla úchopu bude hodnocena výměnou rukou mezi měřeními a pro každou ruku budou provedena tři měření. Mezi jednotlivými měřeními bude použit interval 15 sekund. Zaznamená se průměr ze tří měření.
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTREK24/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit