このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再訓練および制御療法 (ReACT) - 成人 (ReACT)

2026年6月8日 更新者:Aaron Fobian、University of Alabama at Birmingham

再訓練および制御療法 (ReACT): 成人機能性発作 (FS) の認知行動療法の標的としての制御感覚と壊滅的症状の予期

この研究の目的は、成人心因性非てんかん発作(PNES、てんかん発作に似たエピソード)の治療のための再訓練および制御療法(ReACT-行動と思考の変化に焦点を当てた介入)の対象として、制御感覚と壊滅的症状の予期を評価することです。ただし、相関するてんかん様活動はありません)。 UAB FNDクリニックで治療を受けるPNESと診断された19歳以上の参加者は、ReACTの12セッションに参加します。 参加者は、待機なし、3 か月待機期間、6 か月待機期間の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 行動に対するコントロールの感覚は、コントロールの感覚の十分に検証された尺度である魔法と乱流のタスクによって測定されます。 参加者は、冷たい水の中に手をできるだけ長く3分間浸し続けるコールドプレッサーテスト(CPT)を完了します。 CPTに反応した壊滅的な症状の予測は、疼痛壊滅的スケール(PCS)、疼痛耐性(手を水中に入れている時間)、およびコルチゾール反応によって測定されます。 目標評価は、治療の 7 日前と 12 回目の治療セッションの 7 日後に行われます。 3 か月および 6 か月の待機期間にランダムに割り当てられた参加者も、待機期間の開始直前にこれらの措置をさらに 1 回完了します。 長期追跡評価は、12 回目の治療セッション後 2 か月、6 か月、12 か月後に行われます。 PNES 頻度は、治療の 30 日前から治療後 12 か月まで測定されます。 3か月または6か月の待機期間条件にランダムに割り当てられた参加者は、治療開始まで毎週PNESエピソードを記録します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

UAB FNDクリニックで治療を受けるPNES患者には、追加の研究手順を完了するオプションがあります。 参加者は、ベースライン訪問と4回のフォローアップ訪問のために私たちの研究室に来ます。 ベースライン訪問の後、参加者は 3 つの条件 (待機なし、3 か月待機期間、6 か月待機期間) のいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当てられた待機期間の後、参加者は通常どおり FND クリニックで 12 セッションの再トレーニングおよびコントロール療法 (ReACT) を受けます。 治療セッションは遠隔医療を通じて完了します。

ベースライン訪問中に、参加者は人口動態、気分と自殺傾向、友人や家族との関係、過去と現在のPNES症状を評価するいくつかのアンケートに回答します。 また、子供時代のトラウマに関するアンケートにも回答します。 治療目標(制御感覚と壊滅的症状の予期)は、それぞれ魔法と乱気流のコンピュータータスクと疼痛耐性、PCS、CPTに対するコルチゾール反応によって測定されます。 PNES 日記は、過去 30 日間の PNES 頻度を評価するために記入されます。 3か月または6か月の待機期間条件にランダムに割り当てられた参加者は、治療開始まで毎週PNESエピソードを記録します。 参加者は、フランカー抑制制御と注意力、リストソートワーキングメモリ、パターン比較処理速度、次元変化カードソート、およびピクチャーシーケンス記憶のサブテストも完了します。 ベースラインのラボ訪問は約 2.5 時間かかります。 CPTに対するコルチゾール反応を測定するために、CPTの前の1時点と後の3時点にわたって唾液を収集します。 参加者はまた、実験室環境外でのベースラインとして機能するために、24 時間後に 2 つの唾液サンプルを収集します。 参加者には、ベースライン訪問後の 1 週間の睡眠と PNES エピソードの重症度および頻度を追跡するための Respironics Actiwatch Spectrum Pro も与えられます。 3 か月および 6 か月の待機期間にランダムに割り当てられた参加者も、待機期間の開始直前にこれらの措置をさらに 1 回完了します。

ベースライン訪問の後、参加者は、割り当てられた待機期間に応じて、ReACT の 12 回の介入セッションの最初のセッションに参加するようにスケジュールされます。 この最初のセッションは最大 2 時間続き、その後の 11 セッションは毎週スケジュールされ、1 時間続きます。 12 回の治療セッションはすべて、HIPAA 準拠のプラットフォームを介した遠隔医療訪問として実施されます。 参加者には、12回目の治療セッション前に別のRespironics Actiwatch Spectrum Proが郵送され、12回目の治療セッションと12回目の治療セッションの1週間後の検査室訪問の間の1週間の睡眠とPNESエピソードの重症度および頻度を追跡します。

治療後 7 日目に追跡調査が行われ、タスクを実行し、目標 (コントロール感と壊滅的症状の予測)、PNES の頻度、およびアンケートの追跡評価を完了します。 これらのセッションはそれぞれ 2 時間続きます。 参加者は、各訪問時のラボ訪問時に、フランカー抑制制御と注意力、リストソートワーキングメモリ、パターン比較処理速度、次元変化カードソート、およびピクチャーシーケンス記憶のサブテストを完了します。 参加者は、長期的な PNES の結果とアンケートデータを評価するために、治療後 2 か月、6 か月、および 12 か月後に Zoom を介して 3 回のフォローアップ訪問を完了します。 これらの予約は 1 時間続きます。 PNES 頻度は、参加者が記入した PNES 日記を通じて、治療の 30 日前から治療の 12 か月後まで測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aaron Fobian, PhD
  • 電話番号:205-934-2241
  • メール:afobian@uabmc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 19歳以上。
  • 医師によるビデオ脳波を使用した心因性非てんかん発作の診断。

除外基準:

  • 併発てんかん
  • 1 か月あたり 4 PNES 未満
  • その他の発作性非てんかん性イベント(例、 低酸素性虚血現象、睡眠障害または片頭痛関連障害に関連するエピソード)
  • 研究期間中の他の治療への参加
  • 重度の知的障害
  • 重度の精神疾患(妄想/幻覚)

CPT の除外:

• 血圧 >130/80 mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:待機期間なし
ベースライン訪問の終了時に、参加者は待ち時間なしで再訓練および管理療法 (ReACT) を受けるようにランダムに割り当てられます。
ReACT は新しい認知行動療法であり、コントロール感覚と壊滅的な症状の予期をターゲットとした PNES 介入です。 ReACT は、PNES を強化し、以前の活動に戻る思考と行動の管理を通じて、自分の体のコントロールを取り戻すよう患者に教えることに重点を置いた 12 セッションの療法で構成されています。 PNES は、古典的条件付けとオペラント条件付けを通じて学習される行動として説明されています。
他の名前:
  • 再訓練と制御療法
アクティブコンパレータ:3ヶ月の待機期間
ベースライン訪問の終了時に、参加者は 3 か月の待機期間の後、再訓練および管理療法 (ReACT) を受けるように無作為に割り当てられます。
ReACT は新しい認知行動療法であり、コントロール感覚と壊滅的な症状の予期をターゲットとした PNES 介入です。 ReACT は、PNES を強化し、以前の活動に戻る思考と行動の管理を通じて、自分の体のコントロールを取り戻すよう患者に教えることに重点を置いた 12 セッションの療法で構成されています。 PNES は、古典的条件付けとオペラント条件付けを通じて学習される行動として説明されています。
他の名前:
  • 再訓練と制御療法
アクティブコンパレータ:6か月の待機期間
ベースライン訪問の終了時に、参加者は 6 か月の待機期間の後、再訓練および管理療法 (ReACT) を受けるように無作為に割り当てられます。
ReACT は新しい認知行動療法であり、コントロール感覚と壊滅的な症状の予期をターゲットとした PNES 介入です。 ReACT は、PNES を強化し、以前の活動に戻る思考と行動の管理を通じて、自分の体のコントロールを取り戻すよう患者に教えることに重点を置いた 12 セッションの療法で構成されています。 PNES は、古典的条件付けとオペラント条件付けを通じて学習される行動として説明されています。
他の名前:
  • 再訓練と制御療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
魔法と乱気流のタスク
時間枠:6~12ヶ月
コントロールが操作されるタスクに応じて知覚されるコントロールの感覚の尺度。負の数値が大きいほど、制御の理解が進んでいることを示します。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月
壊滅的な痛みの規模 - 状況別
時間枠:6~12ヶ月
壊滅的な症状の予想を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 52 で、スコアが高いほど、痛みに関連した不安のレベルが高いことを示します。 コールドプレッサーテストを実行した後に評価が行われます。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月
痛みへの耐性(時間)
時間枠:6~12ヶ月
壊滅的な症状の予測を測定します。 コールド プレッサー テスト中に参加者が手を冷たい水の中に入れておくことができる合計時間によって測定されます。 時間が短いほど、痛みへの耐性が低いことを示します。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月
唾液コルチゾール
時間枠:6~12ヶ月
壊滅的な症状の予測を測定します。 コールドプレッサーテストの前後で測定。 コルチゾール反応の増加は、知覚される痛みの重症度の増加を示します。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月
痛みの評価スケール
時間枠:6~12ヶ月
CPT後に知覚された痛みの重症度を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、知覚される痛みの重症度がより大きいことを示します。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月
ストループタスク
時間枠:6~12ヶ月
認知抑制と選択的注意の尺度。スコアが高いほど、認知抑制と選択的注意が劣っていることを意味します。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シプリー
時間枠:ベースライン時
言語的IQを評価します。スコアが高いほど、言語性 IQ が高いことを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン訪問時に評価。
ベースライン時
幼少期のトラウマに関するアンケート
時間枠:ベースライン時
身体的、性的、および/または精神的虐待、および身体的および精神的ネグレクトの履歴。 すべての臨床下位尺度のスコア範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど虐待/ネグレクトが大きいことを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン訪問時に評価。
ベースライン時
PNES 周波数
時間枠:16~22ヶ月
心因性非てんかん発作(PNES)日記によって測定され、頻度、前兆症状、PNES 症状の説明、持続期間が含まれます。 ベースライン訪問の30日前から12回目の治療セッションの12か月後まで評価。
16~22ヶ月
疼痛壊滅的スケール (PCS) - 一般
時間枠:6~12ヶ月
壊滅的な症状の予想を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 52 で、スコアが高いほど、痛みに関連した不安のレベルが高いことを示します。 評価はコールドプレッサーテストを実行する前に行われます。 ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後と 2 か月後に評価されました。
6~12ヶ月
不安感受性指数 (ASI)
時間枠:16~22ヶ月
壊滅的な症状の予想を評価します。スコアの範囲は 0 ~ 64 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン来院時、および最終治療セッションから 1 週間後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に評価されます。
16~22ヶ月
てんかんにおける生活の質 (QOLIE-31)
時間枠:16~22ヶ月
てんかん患者の健康関連の生活の質を評価します (PNES 参加者に、「発作」について尋ねられたときに PNES について考慮するよう指示することで使用されます)。スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど機能と健康状態が良好であることを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン来院時、および最終治療セッションの1週間後、2か月後、6か月後、および12か月後に評価
16~22ヶ月
主体性に関する質問
時間枠:16~22ヶ月
「PNES をどの程度制御できると思いますか?」という 1 つの質問。4 点のリッカート スケールを使用して採点されます。 スコアが低いほど、PNES に対する制御が優れていることを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン来院時、および最終治療セッションから 1 週間後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に評価されます。
16~22ヶ月
レベル 2 - 参加者の健康アンケートを基にした身体症状レポート
時間枠:16~22ヶ月
症状の重症度を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 26 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン来院時、および最終治療セッションから 1 週間後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に評価されます。
16~22ヶ月
WHO 障害評価スケジュール (WHODAS2.0)
時間枠:16~22ヶ月
慢性疼痛患者の身体機能と障害を測定するために参加者が記入しました。スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど機能障害がより大きく認識されていることを示します。 ベースライン来院時、および最終治療セッションの1週間後、2か月後、6か月後、および12か月後に評価
16~22ヶ月
家族規模への影響
時間枠:16~22ヶ月
自分の病状が家族に与える影響についての参加者の認識を評価します。スコアが高いほど、家族の経済的負担が大きいことを示します。 ベースライン来院時、および最終治療セッションから 1 週間後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に評価されます。
16~22ヶ月
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:16~22ヶ月
患者の不安とうつ病の症状を測定します。下位スケールのスコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。 参加者が完成させました。 ベースライン来院時、および最終治療セッションから 1 週間後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に評価されます。
16~22ヶ月
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠:16~22ヶ月
自殺の危険性が高まっていることを示唆するあらゆる範囲の自殺思考や行動に対処する措置。スコアの範囲は 0 ~ 25 で、スコアが高いほど自殺念慮の強度が高いことを示します。 訓練を受けた調査研究コーディネーターによって完了します。ベースライン訪問時、および最終治療セッションの 1 週間後、2 か月後、6 か月後、および 12 か月後に評価されます。
16~22ヶ月
医療関連のスティグマに関するアンケート
時間枠:ベースライン時
医療との関わりに関連した患者の偏見を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 64 で、スコアが高いほど汚名が大きいことを示します。 参加者が完成させました。 ベースライン訪問時に評価。
ベースライン時
フランカー抑制コントロールと注意サブテスト
時間枠:6~12ヶ月
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのサブテスト。 実行機能と注意力を測定します。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 参加者が完成させました。 1回目の治療セッション時、および12回目の治療セッションの1週間後と2か月後に評価。
6~12ヶ月
リストソート作業記憶サブテスト
時間枠:6~12ヶ月
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのサブテスト。 作業記憶を測定します。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 参加者が完成させました。 1回目の治療セッション時、および12回目の治療セッションの1週間後と2か月後に評価。
6~12ヶ月
パターン比較処理速度サブテスト
時間枠:6~12ヶ月
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのサブテスト。 処理速度を測定します。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 参加者が完成させました。 1回目の治療セッション時、および12回目の治療セッションの1週間後と2か月後に評価。
6~12ヶ月
次元変化カードソートサブテスト
時間枠:6~12ヶ月
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのサブテスト。 実行機能を測定します。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 参加者が完成させました。 1回目の治療セッション時、および12回目の治療セッションの1週間後と2か月後に評価。
6~12ヶ月
ピクチャーシーケンスメモリーサブテスト
時間枠:6~12ヶ月
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのサブテスト。 エピソード記憶を測定します。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 参加者が完成させました。 1回目の治療セッション時、および12回目の治療セッションの1週間後と2か月後に評価。
6~12ヶ月
睡眠時間
時間枠:4~10ヶ月
1日24時間の合計睡眠時間を測定します。 Respironics Actiwatch Spectrum Pro を使用して客観的に測定され、睡眠日記を使用して主観的に測定されました。 参加者が着用/完成。 ベースライン訪問と最初の治療セッションの間の1週間、および12回目の治療セッションと治療後の1週間のフォローアップ訪問の間の1週間で評価されました。
4~10ヶ月
睡眠効率
時間枠:4~10ヶ月
睡眠の質を測定します。 Respironics Actiwatch Spectrum Pro を使用して客観的に測定され、睡眠日記を使用して主観的に測定されました。 参加者が着用/完成。 ベースライン訪問と最初の治療セッションの間の1週間、および12回目の治療セッションと治療後の1週間のフォローアップ訪問の間の1週間で評価されました。
4~10ヶ月
入眠潜時
時間枠:4~10ヶ月
子どもがベッドに横になってから眠りにつくまでにかかった時間を指します。 Respironics Actiwatch Spectrum Pro を使用して客観的に測定され、睡眠日記を使用して主観的に測定されました。 参加者が着用/完成。 ベースライン訪問と最初の治療セッションの間の1週間、および12回目の治療セッションと治療後の1週間のフォローアップ訪問の間の1週間で評価されました。
4~10ヶ月
睡眠 - 就寝時間
時間枠:4~10ヶ月
1日24時間の合計就寝時間を測定します。 Respironics Actiwatch Spectrum Pro を使用して客観的に測定され、睡眠日記を使用して主観的に測定されました。 参加者が着用/完成。 ベースライン訪問と最初の治療セッションの間の1週間、および12回目の治療セッションと治療後の1週間のフォローアップ訪問の間の1週間で評価されました。
4~10ヶ月
睡眠 - 起床時間
時間枠:4~10ヶ月
1 日 24 時間の合計起きている時間を測定します。 Respironics Actiwatch Spectrum Pro を使用して客観的に測定され、睡眠日記を使用して主観的に測定されました。 参加者が着用/完成。 ベースライン訪問と最初の治療セッションの間の1週間、および12回目の治療セッションと治療後の1週間のフォローアップ訪問の間の1週間で評価されました。
4~10ヶ月
PNES エピソードの長さ
時間枠:4~10ヶ月
PNES エピソードの長さを測定します。 Respironics Actiwatch Spectrum Pro を使用して客観的に測定。 参加者が着用。 ベースライン訪問と最初の治療セッションの間の1週間、および12回目の治療セッションと治療後の1週間のフォローアップ訪問の間の1週間で評価されました。
4~10ヶ月
ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠:16~22ヶ月
これは自尊心を10項目で測る尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが低いほど自尊心が低いことを示します。 ベースライン訪問およびフォローアップ訪問時に参加者によって完了されます。
16~22ヶ月
ビーバーの自己報告による家族名簿
時間枠:ベースライン時
これは、家族全体の能力に対する家族の見方を評価する 36 項目の尺度です。 ベースライン訪問時に参加者によって完了されました。
ベースライン時
FND 管理対象: 多次元健康管理 (MHLC) スケール
時間枠:16~22ヶ月
健康結果をコントロールする能力に対する個人の信念を測定します。 MHLC スケールのフォーム C は参加者によって記入されます。 ベースライン訪問およびフォローアップ訪問時に評価されます。
16~22ヶ月
機能不全態度尺度 (DAS-9)
時間枠:16~22ヶ月
参加者は、うつ病患者が自分自身、世界、自分の将来に対して抱いている安定した否定的な態度を判断することを目的とした、この 9 項目の自己報告尺度を完了します。 ベースライン訪問およびフォローアップ訪問時に評価されます。
16~22ヶ月
ミシェルの病気の不確実性に関するアンケート - コミュニティ フォーム (MUIS-C)
時間枠:16~22ヶ月
参加者は、診断に関する不確実性を測定するこの 23 項目の尺度を完成させます。 ベースライン訪問およびフォローアップ訪問時に評価されます。
16~22ヶ月
Helping Alliance アンケートの改訂 - II
時間枠:16~22ヶ月
改訂されたヘルピング・アライアンス質問票-II は 19 項目のスケールで、フォローアップ時に治療アライアンスに対するセラピストと参加者の認識を評価します。 スコアは 19 ~ 114 の範囲であり、スコアが高いほど治療連携が良好であることを示します。 ベースラインおよびフォローアップ訪問時に完了します。
16~22ヶ月
信頼性/期待度アンケート
時間枠:16~22ヶ月
信頼性/期待度アンケートは、症状間の治療期待度を比較するために使用されます。 これは、患者が受けている治療が PNES の軽減にどの程度役立つと信じているかを測定します。 これは、ランダム化された後、最初のセッション後、4回目のセッション後、8回目のセッション後、およびフォローアップ訪問時に完了します。
16~22ヶ月
セッション概要シート (SSS)
時間枠:6~12ヶ月
参加者の治療関係、スキルの習熟度、治療セッションへの関与を評価します。 各介入訪問時にセラピストによって完了されます。
6~12ヶ月
病気認知スケール
時間枠:16~22ヶ月
参加者は、病気の役割にどの程度適合しているかを測定するこの 17 項目の尺度を完成させます。 ベースライン訪問およびフォローアップ訪問時に評価されます。
16~22ヶ月
その他の FND 症状に関するアンケート
時間枠:16~22ヶ月
参加者に他の機能的症状(PNES とは独立)があるかどうかを評価し、これらの症状の強度と頻度を評価します。 ベースラインおよびフォローアップ訪問時に親が完了する
16~22ヶ月
解離性体験のスケール
時間枠:16~22ヶ月
参加者は、解離の重症度を評価するこの 28 項目のスケールを評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 100% で、スコアが高いほど解離が大きいことを示します。 ベースラインとフォローアップで完了。
16~22ヶ月
生活上のストレスの棚卸し
時間枠:16~22ヶ月
参加者は、ストレスによって引き起こされる健康上の問題に対する感受性を評価するこの 43 項目のスケールを完了します。 スコアの範囲は 0 ~ 430 で、スコアが高いほど、ストレスによって引き起こされる健康上の問題に対する感受性が高いことを示します。 ベースラインおよびフォローアップ訪問時に完了します。
16~22ヶ月
身体表現性解離性アンケート
時間枠:16~22ヶ月
参加者は、人格解離の身体表現症状の重症度を評価するこの 20 項目のスケールを完了します。 スコアの範囲は 5 ~ 100 で、スコアが高いほど、人格解離による身体表現性障害が大きいことを示します。 ベースラインおよびフォローアップ訪問時に完了します。
16~22ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron Fobian, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB-300013382
  • R61MH127155 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する