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Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT) – Erwachsene (ReACT)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT): Kontrollgefühl und katastrophale Symptomerwartungen als Ziele einer kognitiven Verhaltensbehandlung für funktionelle Anfälle (FS) bei Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Kontrollgefühl und die Erwartungen an katastrophale Symptome als Ziele für die Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT – eine Intervention, die sich auf die Änderung von Verhaltensweisen und Gedanken konzentriert) zur Behandlung erwachsener psychogener nichtepileptischer Anfälle (PNES, Episoden, die epileptischen Anfällen ähneln) zu bewerten aber ohne korrelierte epileptiforme Aktivität). Teilnehmer ab 19 Jahren, bei denen PNES diagnostiziert wurde und die in der UAB FND-Klinik behandelt werden, nehmen an zwölf ReACT-Sitzungen teil. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von drei Bedingungen zugeteilt: keine Wartezeit, 3 Monate Wartezeit, 6 Monate Wartezeit. Das Gefühl der Kontrolle über Handlungen wird anhand der Magie- und Turbulenzaufgabe gemessen, einem gut validierten Maß für das Gefühl der Kontrolle. Die Teilnehmer absolvieren den Kaltpresstest (CPT), bei dem die Teilnehmer ihre Hand so lange wie möglich, bis zu 3 Minuten, in kaltem Wasser halten. Katastrophale Symptomerwartungen als Reaktion auf die CPT werden anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS), der Schmerztoleranz (Zeit mit der Hand im Wasser) und der Cortisol-Reaktion gemessen. Zielbewertungen erfolgen 7 Tage vor der Behandlung und 7 Tage nach der 12. Behandlungssitzung. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der 3-monatigen und 6-monatigen Wartezeit zugeteilt wurden, führen diese Maßnahmen unmittelbar vor Beginn ihrer Wartezeit noch ein weiteres Mal durch. Langfristige Nachuntersuchungen erfolgen 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der 12. Behandlungssitzung. Die PNES-Häufigkeit wird 30 Tage vor bis 12 Monate nach der Behandlung gemessen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartefrist von 3 oder 6 Monaten zugewiesen wurden, protokollieren wöchentliche PNES-Episoden bis zum Beginn der Therapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit PNES, die in der UAB FND-Klinik behandelt werden, haben die Möglichkeit, zusätzliche Studienverfahren abzuschließen. Die Teilnehmer kommen zu einem Basisbesuch und vier Nachuntersuchungen in unser Labor. Nach dem Basisbesuch werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: keine Wartezeit, 3 Monate Wartezeit, 6 Monate Wartezeit. Nach Ablauf der zugewiesenen Wartezeit erhalten die Teilnehmer wie üblich in der FND-Klinik 12 Sitzungen der Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT). Therapiesitzungen werden über Telemedizin durchgeführt.

Während des Basisbesuchs füllen die Teilnehmer mehrere Fragebögen aus, in denen Demografie, Stimmung und Suizidalität, Beziehungen zu Freunden und Familie sowie frühere und aktuelle PNES-Symptome erfasst werden. Sie werden auch den Fragebogen zu Kindheitstraumata ausfüllen. Die Behandlungsziele (Kontrollgefühl und katastrophale Symptomerwartungen) werden anhand der Magic- und Turbulence-Computeraufgabe sowie der Schmerztoleranz, PCS und Cortisol-Reaktion auf die CPT gemessen. PNES-Tagebücher werden ausgefüllt, um die PNES-Häufigkeit in den letzten 30 Tagen zu beurteilen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartefrist von 3 oder 6 Monaten zugewiesen wurden, protokollieren wöchentliche PNES-Episoden bis zum Beginn der Therapie. Die Teilnehmer absolvieren außerdem die Untertests Flanker-Hemmungskontrolle und -Aufmerksamkeit, Listensortierungs-Arbeitsgedächtnis, Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeit, Dimensionsänderungskartensortierung und Bildsequenzgedächtnis. Der Basislaborbesuch dauert etwa 2,5 Stunden. Speichel wird über einen Zeitpunkt vor und drei Zeitpunkte nach der CPT gesammelt, um die Cortisolreaktion auf die CPT zu messen. Die Teilnehmer entnehmen außerdem 24 Stunden später zwei Speichelproben, die als Basis außerhalb der Laborumgebung dienen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Respironics Actiwatch Spectrum Pro, um den Schlaf sowie den Schweregrad und die Häufigkeit von PNES-Episoden in der ersten Woche nach dem Basisbesuch zu verfolgen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der 3-monatigen und 6-monatigen Wartezeit zugeteilt wurden, führen diese Maßnahmen unmittelbar vor Beginn ihrer Wartezeit noch ein weiteres Mal durch.

Nach dem Basisbesuch werden die Teilnehmer je nach der ihnen zugewiesenen Wartezeit für die erste ihrer 12 Interventionssitzungen von ReACT eingeplant. Diese erste Sitzung dauert maximal zwei Stunden, die folgenden 11 Sitzungen finden wöchentlich statt und dauern eine Stunde. Alle 12 Therapiesitzungen werden als Telemedizinbesuche über eine HIPAA-konforme Plattform durchgeführt. Den Teilnehmern wird vor der 12. Therapiesitzung eine weitere Respironics Actiwatch Spectrum Pro zugesandt, um den Schlaf sowie den Schweregrad und die Häufigkeit von PNES-Episoden in den Wochen zwischen der 12. Therapiesitzung und dem Laborbesuch eine Woche nach der 12. Behandlungssitzung zu verfolgen.

Follow-up 7 Tage nach der Behandlung, um Aufgaben durchzuführen und die Follow-up-Bewertung der Ziele (Kontrollgefühl und katastrophale Symptomerwartungen), PNES-Häufigkeit und Fragebögen abzuschließen. Jede dieser Sitzungen dauert 2 Stunden. Bei jedem dieser Besuche absolvieren die Teilnehmer beim Laborbesuch die Untertests Flanker-Hemmungskontrolle und -Aufmerksamkeit, Listensortier-Arbeitsgedächtnis, Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeit, Dimensionsänderungskartensortierung und Bildsequenzgedächtnis. Die Teilnehmer werden 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung drei Nachuntersuchungen über Zoom absolvieren, um die langfristigen PNES-Ergebnisse und Fragebogendaten zu bewerten. Diese Termine dauern 1 Stunde. Die PNES-Häufigkeit wird 30 Tage vor der Behandlung bis 12 Monate nach der Behandlung anhand der vom Teilnehmer ausgefüllten PNES-Tagebücher gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre und älter.
  • Diagnose psychogener nicht-epileptischer Anfälle durch einen Arzt mittels Video-EEG.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Epilepsie
  • Weniger als 4 PNES pro Monat
  • Andere paroxysmale nichtepileptische Ereignisse (z. B. Episoden im Zusammenhang mit hypoxisch-ischämischen Phänomenen, Schlafstörungen oder Migräne-assoziierten Störungen)
  • Teilnahme an anderen Therapien während der Studie
  • Schwere geistige Behinderung
  • Schwere psychische Erkrankung (Wahnvorstellungen/Halluzinationen)

Ausschluss für CPT:

• Blutdruck >130/80 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Wartezeit
Am Ende des Basisbesuchs werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten ohne Wartezeit eine Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT).
Verhalten: Reagieren
ReACT ist eine neuartige kognitive Verhaltensbehandlung und eine PNES-Intervention, die auf das Kontrollgefühl und die Erwartungen an katastrophale Symptome abzielt. ReACT besteht aus 12 Therapiesitzungen, die darauf abzielen, den Patienten beizubringen, die Kontrolle über ihren Körper zurückzugewinnen, indem sie Gedanken und Verhaltensweisen steuern, die das PNES stärken und zu früheren Aktivitäten zurückkehren. Das PNES wird als durch klassische und operante Konditionierung erlerntes Verhalten erklärt.
Andere Namen:
  • Umschulungs- und Kontrolltherapie
Aktiver Komparator: 3 Monate Wartezeit
Am Ende des Basisbesuchs werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten nach einer Wartezeit von 3 Monaten eine Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT).
Verhalten: Reagieren
ReACT ist eine neuartige kognitive Verhaltensbehandlung und eine PNES-Intervention, die auf das Kontrollgefühl und die Erwartungen an katastrophale Symptome abzielt. ReACT besteht aus 12 Therapiesitzungen, die darauf abzielen, den Patienten beizubringen, die Kontrolle über ihren Körper zurückzugewinnen, indem sie Gedanken und Verhaltensweisen steuern, die das PNES stärken und zu früheren Aktivitäten zurückkehren. Das PNES wird als durch klassische und operante Konditionierung erlerntes Verhalten erklärt.
Andere Namen:
  • Umschulungs- und Kontrolltherapie
Aktiver Komparator: 6 Monate Wartezeit
Am Ende des Basisbesuchs werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten nach einer Wartezeit von 6 Monaten eine Umschulungs- und Kontrolltherapie (ReACT).
Verhalten: Reagieren
ReACT ist eine neuartige kognitive Verhaltensbehandlung und eine PNES-Intervention, die auf das Kontrollgefühl und die Erwartungen an katastrophale Symptome abzielt. ReACT besteht aus 12 Therapiesitzungen, die darauf abzielen, den Patienten beizubringen, die Kontrolle über ihren Körper zurückzugewinnen, indem sie Gedanken und Verhaltensweisen steuern, die das PNES stärken und zu früheren Aktivitäten zurückkehren. Das PNES wird als durch klassische und operante Konditionierung erlerntes Verhalten erklärt.
Andere Namen:
  • Umschulungs- und Kontrolltherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magie- und Turbulenzaufgabe
Zeitfenster: 6-12 Monate
Maß für das wahrgenommene Kontrollgefühl als Reaktion auf Aufgaben, bei denen die Kontrolle manipuliert wird; Größere negative Zahlen weisen auf ein verbessertes Verständnis der Kontrolle hin. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate
Schmerzkatastrophale Skala – situationsspezifisch
Zeitfenster: 6-12 Monate
Misst katastrophale Symptomerwartungen; Der Wert liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin. Die Bewertung erfolgt nach der Durchführung des Kaltpresstests. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate
Schmerztoleranz (Zeit)
Zeitfenster: 6-12 Monate
Misst katastrophale Symptomerwartungen. Gemessen an der Gesamtzeit, die der Teilnehmer während des Cold Pressor Tests seine Hand in kühlem Wasser halten kann. Eine kürzere Zeit deutet auf eine geringere Schmerztoleranz hin. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 6-12 Monate
Misst katastrophale Symptomerwartungen. Gemessen vor und nach dem Kaltpressortest. Eine erhöhte Cortisol-Reaktion weist auf eine erhöhte wahrgenommene Schmerzstärke hin. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6-12 Monate
Misst die wahrgenommene Schmerzstärke nach der CPT; Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Schmerzstärke hin. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 6-12 Monate
Maß für kognitive Hemmung und selektive Aufmerksamkeit. Höhere Werte bedeuten eine geringere kognitive Hemmung und selektive Aufmerksamkeit. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shipley
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewertet den verbalen IQ; Höhere Werte weisen auf einen höheren verbalen IQ hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch.
An der Grundlinie
Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vorgeschichte von körperlichem, sexuellem und/oder emotionalem Missbrauch sowie körperlicher und emotionaler Vernachlässigung. Alle klinischen Subskalen haben einen Bewertungsbereich von 5 bis 25, höhere Bewertungen weisen auf stärkeren Missbrauch/Vernachlässigung hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch.
An der Grundlinie
PNES-Frequenz
Zeitfenster: 16-22 Monate
Gemessen anhand des Tagebuchs über psychogene nicht-epileptische Anfälle (PNES), einschließlich Häufigkeit, prämonitorische Symptome, Beschreibung der PNES-Symptome und Dauer. Bewertet 30 Tage vor dem Basisbesuch bis 12 Monate nach der 12. Behandlungssitzung.
16-22 Monate
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) – Allgemein
Zeitfenster: 6-12 Monate
Misst katastrophale Symptomerwartungen; Der Wert liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin. Die Beurteilung wird vor der Durchführung des Kaltpressortests durchgeführt. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche und 2 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
6-12 Monate
Angst-Sensitivitäts-Index (ASI)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Bewertet katastrophale Symptomerwartungen; Die Werte liegen zwischen 0 und 64, höhere Werte weisen auf größere Angst hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
16-22 Monate
Lebensqualität bei Epilepsie (QOLIE-31)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit Epilepsie (wird bei PNES-Teilnehmern verwendet, indem sie angewiesen werden, ihr PNES zu berücksichtigen, wenn sie nach „Anfällen“ gefragt werden); Der Wert liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit und ein besseres Wohlbefinden hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen
16-22 Monate
Frage nach dem Gefühl der Handlungsfähigkeit
Zeitfenster: 16-22 Monate
Einzelne Frage mit der Frage „Wie viel Kontrolle haben Sie Ihrer Meinung nach über Ihr PNES?“, bewertet anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala. Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Kontrolle über PNES hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
16-22 Monate
STUFE 2 – Bericht über somatische Symptome, angepasst an den Gesundheitsfragebogen der Teilnehmer
Zeitfenster: 16-22 Monate
Misst die Schwere der Symptome; Die Werte liegen zwischen 0 und 26, höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
16-22 Monate
WHO-Behinderungsbewertungsplan (WHODAS2.0)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Vom Teilnehmer ausgefüllt, um die körperliche Funktionsfähigkeit und Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu messen; Der Wert liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene funktionelle Behinderung hin. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen
16-22 Monate
Die Auswirkungen auf die Familienskala
Zeitfenster: 16-22 Monate
Bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Auswirkungen ihres Gesundheitszustands auf die Familie; Höhere Werte deuten auf eine größere finanzielle Belastung der Familie hin. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
16-22 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Misst Angst- und Depressionssymptome bei Patienten; Die Werte liegen für die Subskalen zwischen 0 und 21, höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der Symptome hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
16-22 Monate
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Maßnahme, die das gesamte Spektrum suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen berücksichtigt, die darauf hindeuten, dass bei einer Person ein erhöhtes Suizidrisiko besteht; Der Wert liegt zwischen 0 und 25. Ein höherer Wert weist auf eine größere Intensität der Suizidgedanken hin. Abgeschlossen von einem ausgebildeten Koordinator für Forschungsstudien. Bewertet beim Basisbesuch und 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den letzten Therapiesitzungen.
16-22 Monate
Fragebogen zur Stigmatisierung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Zu Beginn
Misst die Stigmatisierung von Patienten im Zusammenhang mit ihrer Interaktion mit der Gesundheitsversorgung; Die Werte liegen zwischen 0 und 64, höhere Werte weisen auf eine stärkere Stigmatisierung hin. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet beim Basisbesuch.
Zu Beginn
Untertest „Flanker-Hemmkontrolle und Aufmerksamkeit“.
Zeitfenster: 6-12 Monate
Untertest der Toolbox Cognition Battery des National Institute of Health. Misst die exekutive Funktion und Aufmerksamkeit; Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet bei der 1. Therapiesitzung und 1 Woche und 2 Monate nach der 12. Therapiesitzung.
6-12 Monate
Untertest „Arbeitsgedächtnis nach Listensortierung“.
Zeitfenster: 6-12 Monate
Untertest der Toolbox Cognition Battery des National Institute of Health. Misst das Arbeitsgedächtnis; Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet bei der 1. Therapiesitzung und 1 Woche und 2 Monate nach der 12. Therapiesitzung.
6-12 Monate
Untertest zur Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6-12 Monate
Untertest der Toolbox Cognition Battery des National Institute of Health. Misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit; Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet bei der 1. Therapiesitzung und 1 Woche und 2 Monate nach der 12. Therapiesitzung.
6-12 Monate
Subtest „Dimensionsänderungskartensortierung“.
Zeitfenster: 6-12 Monate
Untertest der Toolbox Cognition Battery des National Institute of Health. Misst die exekutive Funktion; Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet bei der 1. Therapiesitzung und 1 Woche und 2 Monate nach der 12. Therapiesitzung.
6-12 Monate
Bildsequenz-Gedächtnis-Untertest
Zeitfenster: 6-12 Monate
Untertest der Toolbox Cognition Battery des National Institute of Health. Misst das episodische Gedächtnis; Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet bei der 1. Therapiesitzung und 1 Woche und 2 Monate nach der 12. Therapiesitzung.
6-12 Monate
Schlafdauer
Zeitfenster: 4-10 Monate
Misst die Gesamtschlafdauer an einem 24-Stunden-Tag. Objektiv gemessen mit Respironics Actiwatch Spectrum Pro und subjektiv gemessen mit Schlaftagebüchern. Vom Teilnehmer getragen/ausgefüllt. Bewertet wurde eine Woche lang zwischen dem Basisbesuch und der ersten Therapiesitzung und eine Woche zwischen der zwölften Therapiesitzung und einer Woche Nachuntersuchung nach der Behandlung.
4-10 Monate
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 4-10 Monate
Misst die Schlafqualität. Objektiv gemessen mit Respironics Actiwatch Spectrum Pro und subjektiv gemessen mit Schlaftagebüchern. Vom Teilnehmer getragen/ausgefüllt. Bewertet wurde eine Woche lang zwischen dem Basisbesuch und der ersten Therapiesitzung und eine Woche zwischen der zwölften Therapiesitzung und einer Woche Nachuntersuchung nach der Behandlung.
4-10 Monate
Latenz beim Einschlafen
Zeitfenster: 4-10 Monate
Bezieht sich auf die Zeit, die das Kind brauchte, um einzuschlafen, nachdem es sich im Bett hingelegt hatte. Objektiv gemessen mit Respironics Actiwatch Spectrum Pro und subjektiv gemessen mit Schlaftagebüchern. Vom Teilnehmer getragen/ausgefüllt. Bewertet wurde eine Woche lang zwischen dem Basisbesuch und der ersten Therapiesitzung und eine Woche zwischen der zwölften Therapiesitzung und einer Woche Nachuntersuchung nach der Behandlung.
4-10 Monate
Schlaf – Schlafenszeit
Zeitfenster: 4-10 Monate
Misst die Gesamtzeit im Bett an einem 24-Stunden-Tag. Objektiv gemessen mit Respironics Actiwatch Spectrum Pro und subjektiv gemessen mit Schlaftagebüchern. Vom Teilnehmer getragen/ausgefüllt. Bewertet wurde eine Woche lang zwischen dem Basisbesuch und der ersten Therapiesitzung und eine Woche zwischen der zwölften Therapiesitzung und einer Woche Nachuntersuchung nach der Behandlung.
4-10 Monate
Schlaf-Wach-Zeit
Zeitfenster: 4-10 Monate
Misst die gesamte Wachzeit an einem 24-Stunden-Tag. Objektiv gemessen mit Respironics Actiwatch Spectrum Pro und subjektiv gemessen mit Schlaftagebüchern. Vom Teilnehmer getragen/ausgefüllt. Bewertet wurde eine Woche lang zwischen dem Basisbesuch und der ersten Therapiesitzung und eine Woche zwischen der zwölften Therapiesitzung und einer Woche Nachuntersuchung nach der Behandlung.
4-10 Monate
PNES-Episodendauer
Zeitfenster: 4-10 Monate
Misst die Dauer einer PNES-Episode. Objektiv gemessen mit Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Vom Teilnehmer getragen. Bewertet wurde eine Woche lang zwischen dem Basisbesuch und der ersten Therapiesitzung und eine Woche zwischen der zwölften Therapiesitzung und einer Woche Nachuntersuchung nach der Behandlung.
4-10 Monate
Rosenberg-Skala zum Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 16-22 Monate
Dies ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung des Selbstwertgefühls. Der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei niedrige Werte auf ein geringes Selbstwertgefühl hinweisen. Vom Teilnehmer beim Basisbesuch und bei Nachuntersuchungen ausgefüllt.
16-22 Monate
Beavers Selbstbericht-Familieninventar
Zeitfenster: An der Grundlinie
Hierbei handelt es sich um eine 36-Punkte-Skala, die die Meinung eines Familienmitglieds über die allgemeine Familienkompetenz bewertet. Vom Teilnehmer beim Basisbesuch ausgefüllt.
An der Grundlinie
FND Locus of Control: Multidimensionale Health Locus of Control (MHLC)-Skalen
Zeitfenster: 16-22 Monate
Misst den Glauben einer Person an ihre Fähigkeit, gesundheitliche Folgen zu kontrollieren. Formular C der MHLC-Skala wird vom Teilnehmer ausgefüllt. Bewertet bei Erstbesuch und Nachuntersuchungen.
16-22 Monate
Dysfunktionale Einstellungsskala (DAS-9)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Teilnehmer wird diesen 9-Punkte-Selbstbericht ausfüllen, der darauf abzielt, stabile negative Einstellungen zu ermitteln, die Menschen mit Depressionen über sich selbst, die Welt und ihre Zukunft haben. Bewertet bei Erstbesuch und Nachuntersuchungen.
16-22 Monate
Mishel Fragebogen zur Unsicherheit bei Krankheiten – Community-Formular (MUIS-C)
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Teilnehmer füllt diese 23-Punkte-Skala aus, die die Unsicherheit über seine Diagnose misst. Bewertet bei Erstbesuch und Nachuntersuchungen.
16-22 Monate
Überarbeiteter Helping Alliance-Fragebogen – II
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der überarbeitete Helping Alliance-Fragebogen II ist eine 19-Punkte-Skala, mit der die Wahrnehmung der therapeutischen Allianz durch den Therapeuten und die Teilnehmer bei Nachuntersuchungen bewertet wird. Die Werte liegen zwischen 19 und 114, wobei ein höherer Wert auf eine bessere therapeutische Allianz hinweist. Bei Studienbeginn und Nachuntersuchungen abgeschlossen.
16-22 Monate
Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen wird verwendet, um die Behandlungserwartung zwischen den Erkrankungen zu vergleichen. Es misst, inwieweit der Patient davon überzeugt ist, dass die Therapie, die er erhält, zur Senkung seines PNES beitragen wird. Dies wird zunächst nach der Randomisierung, nach der ersten Sitzung, der 4. Sitzung, der 8. Sitzung und bei den Nachuntersuchungen abgeschlossen.
16-22 Monate
Sitzungszusammenfassungsblatt (SSS)
Zeitfenster: 6-12 Monate
Bewertet die therapeutische Beziehung, die Beherrschung der Fähigkeiten und die Beteiligung des Teilnehmers an der Therapiesitzung. Wird vom Therapeuten bei jedem Interventionsbesuch ausgefüllt.
6-12 Monate
Skala für Krankheitserkenntnis
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Teilnehmer füllt diese 17-Punkte-Skala aus, um den Grad seiner Übereinstimmung mit der Rolle des Kranken zu messen. Bewertet bei Erstbesuch und Nachuntersuchungen.
16-22 Monate
Fragebogen zu anderen FND-Symptomen
Zeitfenster: 16-22 Monate
Beurteilt, ob der Teilnehmer andere funktionelle Symptome hat (unabhängig von seinem PNES) und bewertet die Intensität und Häufigkeit dieser Symptome. Von den Eltern bei Baseline und Nachuntersuchungen ausgefüllt
16-22 Monate
Skala für dissoziative Erfahrungen
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Teilnehmer bewertet diese 28-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Dissoziation bewertet. Der Wert reicht von 0 bis 100 %, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Dissoziation hinweist. Zu Beginn und bei den Nachuntersuchungen abgeschlossen.
16-22 Monate
Lebensstress-Inventar
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Teilnehmer füllt diese 43 Punkte umfassende Skala aus, die die Anfälligkeit für stressbedingte Gesundheitsprobleme bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 430, wobei ein höherer Wert auf eine größere Anfälligkeit für stressbedingte Gesundheitsprobleme hinweist. Bei Studienbeginn und Nachuntersuchungen abgeschlossen.
16-22 Monate
Somatoformer dissoziativer Fragebogen
Zeitfenster: 16-22 Monate
Der Teilnehmer füllt diese 20-Punkte-Skala aus, die den Schweregrad somatoformer Manifestationen der Persönlichkeitsdissoziation bewertet. Der Wert liegt zwischen 5 und 100 und ein höherer Wert weist auf stärkere somatoforme Störungen aufgrund einer Persönlichkeitsdissoziation hin. Bei Studienbeginn und Nachuntersuchungen abgeschlossen.
16-22 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013382
  • R61MH127155 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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