Terapia de reentrenamiento y control (ReACT) - Adultos (ReACT)
8 de junio de 2026 actualizado por: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Terapia de reentrenamiento y control (ReACT): sensación de control y expectativas de síntomas catastróficos como objetivos de un tratamiento cognitivo conductual para las convulsiones funcionales (FS) en adultos
El propósito de este estudio es evaluar la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos como objetivos para la terapia de reentrenamiento y control (ReACT, una intervención centrada en cambiar comportamientos y pensamientos) para el tratamiento de convulsiones psicógenas no epilépticas en adultos (PNES, episodios que se asemejan a convulsiones epilépticas pero sin actividad epileptiforme correlacionada).
Los participantes de 19 años o más diagnosticados con PNES que reciben tratamiento en la clínica UAB FND participarán en doce sesiones de ReACT.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: sin espera, período de espera de 3 meses, período de espera de 6 meses.
La sensación de control sobre las acciones se medirá mediante la tarea de magia y turbulencia, una medida bien validada de sensación de control.
Los participantes completarán la prueba de presión fría (CPT) en la que los participantes mantendrán su mano en agua fría durante el mayor tiempo posible, hasta 3 minutos.
Las expectativas de síntomas catastróficos en respuesta al CPT se medirán mediante la Escala Catastrófica del Dolor (PCS), la tolerancia al dolor (tiempo con la mano en el agua) y la respuesta del cortisol.
Las evaluaciones de objetivos se realizan 7 días antes del tratamiento y 7 días después de la duodécima sesión de tratamiento.
Los participantes asignados al azar al período de espera de 3 y 6 meses también completarán estas medidas una vez adicional inmediatamente antes del comienzo de su período de espera.
Las evaluaciones de seguimiento a largo plazo se realizarán a los 2 meses, 6 meses y 12 meses después de la duodécima sesión de tratamiento.
La frecuencia de PNES se medirá desde 30 días antes hasta 12 meses después del tratamiento.
Los participantes asignados al azar a las condiciones del período de espera de 3 o 6 meses registrarán episodios semanales de PNES hasta el inicio de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con PNES que reciben tratamiento en la clínica UAB FND tendrán la opción de completar procedimientos de estudio adicionales. Los participantes vendrán a nuestro laboratorio para una visita inicial y 4 visitas de seguimiento. Después de la visita inicial, los participantes son asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: sin espera, período de espera de 3 meses, período de espera de 6 meses. Después del período de espera asignado, los participantes recibirán 12 sesiones de Terapia de control y reentrenamiento (ReACT) como de costumbre en la clínica FND. Las sesiones de terapia se completan a través de telesalud.
Durante la visita inicial, los participantes completan varios cuestionarios que evalúan la demografía, el estado de ánimo y las tendencias suicidas, las relaciones con amigos y familiares, así como los síntomas pasados y actuales de PNES. También completarán el cuestionario de trauma infantil. Los objetivos del tratamiento (sensado de control y expectativas de síntomas catastróficos) se miden mediante la tarea informática mágica y de turbulencia y la tolerancia al dolor, PCS y respuesta de cortisol al CPT, respectivamente. Se completan diarios de PNES para evaluar la frecuencia de PNES durante los 30 días anteriores. Los participantes asignados al azar a las condiciones del período de espera de 3 o 6 meses registrarán episodios semanales de PNES hasta el inicio de la terapia. Los participantes también completarán las subpruebas de atención y control inhibidor de flancos, memoria de trabajo de clasificación de listas, velocidad de procesamiento de comparación de patrones, clasificación de tarjetas de cambio dimensional y memoria de secuencia de imágenes. La visita inicial al laboratorio dura aproximadamente 2,5 horas. La saliva se recolecta durante 1 momento antes y 3 momentos después del CPT para medir la respuesta del cortisol al CPT. Los participantes también recolectan 2 muestras de saliva 24 horas después para que sirvan como punto de referencia fuera del laboratorio. Los participantes también recibirán un Respironics Actiwatch Spectrum Pro para realizar un seguimiento del sueño y la gravedad y frecuencia de los episodios de PNES durante la semana siguiente a la visita inicial. Los participantes asignados al azar al período de espera de 3 y 6 meses también completarán estas medidas una vez adicional inmediatamente antes del comienzo de su período de espera.
Después de la visita inicial, se programa a los participantes para la primera de sus 12 sesiones de intervención de ReACT según el período de espera al que estén asignados. Esta primera sesión tiene una duración máxima de dos horas, y las siguientes 11 sesiones están programadas semanalmente y tienen una duración de una hora. Las 12 sesiones de terapia se llevan a cabo como visitas de telesalud a través de una plataforma compatible con HIPAA. A los participantes se les enviará por correo otro Respironics Actiwatch Spectrum Pro antes de la 12.ª sesión de terapia para realizar un seguimiento del sueño y la gravedad y frecuencia de los episodios de PNES durante la semana 1 entre la 12.ª sesión de terapia y la visita al laboratorio una semana después de la 12.ª sesión de tratamiento.
Se realiza un seguimiento a los 7 días después del tratamiento para realizar tareas y completar la evaluación de seguimiento de los objetivos (sensación de control y expectativas de síntomas catastróficos), frecuencia de PNES y cuestionarios. Cada una de estas sesiones tiene una duración de 2 horas. Los participantes completarán las subpruebas de atención y control inhibidor de flancos, memoria de trabajo de clasificación de listas, velocidad de procesamiento de comparación de patrones, clasificación de tarjetas de cambio dimensional y memoria de secuencia de imágenes en la visita al laboratorio en cada una de estas visitas. Los participantes completarán 3 visitas de seguimiento a través de Zoom a los 2 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento para evaluar los resultados de PNES a largo plazo y los datos del cuestionario. Estas citas tendrán una duración de 1 hora. La frecuencia de PNES se medirá desde 30 días antes del tratamiento hasta 12 meses después del tratamiento a través de los diarios de PNES completados por el participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Fobian, PhD
- Número de teléfono: 205-934-2241
- Correo electrónico: afobian@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Mueller, PhD
- Correo electrónico: smueller@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Michelle Bumpers
- Número de teléfono: 205-996-6425
- Correo electrónico: mbumpers@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años y mayores.
- Diagnóstico de convulsiones psicógenas no epilépticas realizado por un médico mediante video-EEG.
Criterios de exclusión:
- Epilepsia comórbida
- Menos de 4 PNES por mes
- Otros eventos paroxísticos no epilépticos (p. ej. episodios relacionados con fenómenos hipóxico-isquémicos, trastornos del sueño o trastornos asociados a migraña)
- Participación en otra terapia durante el estudio.
- Discapacidad intelectual severa
- Enfermedad mental grave (delirios/alucinaciones)
Exclusión para CPT:
• Presión arterial >130/80 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sin periodo de espera
Al final de la visita inicial, los participantes serán asignados al azar para recibir Terapia de control y reentrenamiento (ReACT) sin período de espera.
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ReACT es un nuevo tratamiento cognitivo conductual y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
ReACT consta de 12 sesiones de terapia enfocadas en enseñar a los pacientes a recuperar el control de su cuerpo mediante el manejo de pensamientos y conductas que refuerzan la PNES y regresan a actividades anteriores.
La PNES se explica como conductas aprendidas a través del condicionamiento clásico y operante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Período de espera de 3 meses
Al final de la visita inicial, los participantes serán asignados al azar para recibir Terapia de control y reentrenamiento (ReACT) después de un período de espera de 3 meses.
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ReACT es un nuevo tratamiento cognitivo conductual y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
ReACT consta de 12 sesiones de terapia enfocadas en enseñar a los pacientes a recuperar el control de su cuerpo mediante el manejo de pensamientos y conductas que refuerzan la PNES y regresan a actividades anteriores.
La PNES se explica como conductas aprendidas a través del condicionamiento clásico y operante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Período de espera de 6 meses
Al final de la visita inicial, los participantes serán asignados al azar para recibir Terapia de control y reentrenamiento (ReACT) después de un período de espera de 6 meses.
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ReACT es un nuevo tratamiento cognitivo conductual y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
ReACT consta de 12 sesiones de terapia enfocadas en enseñar a los pacientes a recuperar el control de su cuerpo mediante el manejo de pensamientos y conductas que refuerzan la PNES y regresan a actividades anteriores.
La PNES se explica como conductas aprendidas a través del condicionamiento clásico y operante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de magia y turbulencia.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Medida de la sensación de control percibida en respuesta a tareas en las que se manipula el control; Los números negativos mayores indican una mejor comprensión del control.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Escala catastrófica del dolor: situación específica
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos; La puntuación varía de 0 a 52; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor.
Evaluación realizada después de realizar la prueba de presión en frío.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Tolerancia al dolor (tiempo)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos.
Medido por el tiempo total que el participante puede mantener su mano en agua fría durante la Prueba de Presión Fría.
Un tiempo más corto indica menos tolerancia al dolor.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos.
Medido antes y después de la prueba de presión en frío.
Una mayor respuesta de cortisol indica una mayor intensidad del dolor percibido.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Mide la gravedad del dolor percibido después del CPT; La puntuación oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor percibido.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Tarea de tropa
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Medida de inhibición cognitiva y atención selectiva, puntuaciones más altas significan peor inhibición cognitiva y atención selectiva.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Shipley
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evalúa el coeficiente intelectual verbal; puntuaciones más altas indican un mayor coeficiente intelectual verbal.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial.
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En la línea de base
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Cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Historial de abuso físico, sexual y/o emocional y negligencia física y emocional.
Todas las subescalas clínicas tienen un rango de puntuación de 5 a 25; las puntuaciones más altas indican mayor abuso/negligencia.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial.
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En la línea de base
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Frecuencia de ENP
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Medido mediante el diario de convulsiones psicógenas no epilépticas (PNES), incluida la frecuencia, los síntomas premonitorios, la descripción de los síntomas de PNES y la duración.
Evaluado 30 días antes de la visita inicial hasta 12 meses después de la duodécima sesión de tratamiento.
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16-22 meses
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Escala catastrófica del dolor (PCS) - General
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Mide expectativas de síntomas catastróficos; La puntuación varía de 0 a 52; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor.
Evaluación realizada antes de realizar la prueba de presión en frío.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana y 2 meses después de las sesiones de terapia finales.
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6-12 meses
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Evalúa las expectativas de síntomas catastróficos; Las puntuaciones varían de 0 a 64; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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Calidad de vida en epilepsia (QOLIE-31)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con epilepsia (utilizado en participantes de PNES indicándoles que consideren su PNES cuando se les pregunta sobre "convulsiones"); La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y bienestar.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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Pregunta sobre el sentido de agencia
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Pregunta única que pregunta "¿Cuánto control cree que tiene sobre su PNES?", Calificada mediante una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación más baja indica un mejor control sobre las PNES.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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NIVEL 2: Informe de síntomas somáticos adaptado del Cuestionario de salud del participante
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Mide la gravedad de los síntomas; Las puntuaciones varían de 0 a 26; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS2.0)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Completado por el participante para medir el funcionamiento físico y la discapacidad en pacientes con dolor crónico; La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional percibida.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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El impacto en la escala familiar
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Evalúa las percepciones de los participantes sobre el impacto de su condición médica en la familia; puntuaciones más altas indican una mayor carga financiera para la familia.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Mide los síntomas de ansiedad y depresión en los pacientes; Las puntuaciones varían de 0 a 21 para las subescalas; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Medida que aborda toda la gama de pensamientos y comportamientos suicidas que sugieren que una persona tiene un mayor riesgo de suicidarse; La puntuación oscila entre 0 y 25; una puntuación más alta indica una mayor intensidad de ideación suicida.
Completado por un coordinador de estudios de investigación capacitado. Evaluado en la visita inicial y 1 semana, 2 meses, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales.
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16-22 meses
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Cuestionario de estigma relacionado con la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Al inicio
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Mide el estigma en los pacientes relacionado con su interacción con la atención médica; Las puntuaciones varían de 0 a 64; las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
Completado por el participante.
Evaluado en la visita inicial.
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Al inicio
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Subprueba de atención y control inhibidor del flanco
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la función ejecutiva y la atención; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por el participante.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia.
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6-12 meses
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Subprueba de memoria de trabajo de clasificación de listas
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la memoria de trabajo; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por el participante.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia.
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6-12 meses
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Subprueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la velocidad de procesamiento; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por el participante.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia.
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6-12 meses
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Subprueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la función ejecutiva; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por el participante.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia.
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6-12 meses
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Subprueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Subprueba de la Batería de Cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud.
Mide la memoria episódica; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Completado por el participante.
Evaluado en la primera sesión de terapia y 1 semana y 2 meses después de la duodécima sesión de terapia.
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6-12 meses
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: 4-10 meses
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Mide la duración total del sueño en un día de 24 horas.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por el participante.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 1 semana entre la duodécima sesión de terapia y la visita de seguimiento de 1 semana después del tratamiento.
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4-10 meses
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 4-10 meses
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Mide la calidad del sueño.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por el participante.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 1 semana entre la duodécima sesión de terapia y la visita de seguimiento de 1 semana después del tratamiento.
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4-10 meses
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Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 4-10 meses
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Se refiere al tiempo que tardó el niño en conciliar el sueño después de acostarse en la cama.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por el participante.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 1 semana entre la duodécima sesión de terapia y la visita de seguimiento de 1 semana después del tratamiento.
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4-10 meses
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Dormir - Hora de acostarse
Periodo de tiempo: 4-10 meses
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Mide el tiempo total en cama en un día de 24 horas.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por el participante.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 1 semana entre la duodécima sesión de terapia y la visita de seguimiento de 1 semana después del tratamiento.
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4-10 meses
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Dormir - Hora de despertar
Periodo de tiempo: 4-10 meses
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Mide el tiempo total de vigilia en un día de 24 horas.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño.
Usado/completado por el participante.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 1 semana entre la duodécima sesión de terapia y la visita de seguimiento de 1 semana después del tratamiento.
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4-10 meses
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Duración del episodio de PNES
Periodo de tiempo: 4-10 meses
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Mide la duración de un episodio de PNES.
Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Usado por el participante.
Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 1 semana entre la duodécima sesión de terapia y la visita de seguimiento de 1 semana después del tratamiento.
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4-10 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Esta es una escala de 10 ítems que mide la autoestima.
La puntuación oscila entre 0 y 30 y las puntuaciones bajas indican baja autoestima.
Completado por el participante en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16-22 meses
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Inventario familiar de autoinforme de Beaver
Periodo de tiempo: Al inicio
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Se trata de una escala de 36 ítems que evalúa la visión de un miembro de la familia sobre la competencia familiar general.
Completado por el participante en la visita inicial.
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Al inicio
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Locus de control FND: escalas de locus de control de salud multidimensional (MHLC)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Mide la creencia de un individuo en su capacidad para controlar los resultados de salud.
El participante completará el formulario C de la escala MHLC.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16-22 meses
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Escala de actitud disfuncional (DAS-9)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El participante completará esta medida de autoinforme de 9 ítems que tiene como objetivo determinar las actitudes negativas estables que las personas con depresión tienen sobre sí mismas, el mundo y su futuro.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16-22 meses
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Cuestionario de incertidumbre sobre enfermedades de Mishel-Formulario comunitario (MUIS-C)
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El participante completará esta escala de 23 ítems que mide la incertidumbre sobre su diagnóstico.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16-22 meses
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Cuestionario revisado de Helping Alliance - II
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El Cuestionario II Revisado de Helping Alliance es una escala de 19 ítems que evaluará la percepción del terapeuta y de los participantes sobre la alianza terapéutica en los seguimientos.
Las puntuaciones oscilan entre 19 y 114 y una puntuación más alta indica una mejor alianza terapéutica.
Completado en las visitas iniciales y de seguimiento.
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16-22 meses
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El cuestionario de credibilidad/expectativa
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectancia se utilizará para comparar la expectativa de tratamiento entre condiciones.
Mide cuánto cree el paciente que la terapia que está recibiendo ayudará a reducir su PNES.
Esto se completará inicialmente después de la aleatorización, después de la primera sesión, la cuarta sesión, la octava sesión y en las visitas de seguimiento.
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16-22 meses
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Hoja de resumen de la sesión (SSS)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Evalúa la relación terapéutica del participante, el dominio de la habilidad y la participación en la sesión de terapia.
Completado por el terapeuta en cada visita de intervención.
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6-12 meses
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Escala de cogniciones de enfermedad
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El participante completará esta escala de 17 ítems que mide el grado en que se alinean con el rol de enfermo.
Evaluado en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
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16-22 meses
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Cuestionario sobre otros síntomas de FND
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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Evalúa si el participante tiene otros síntomas funcionales (independientes de su PNES) y evalúa la intensidad y frecuencia de estos síntomas.
Completado por los padres en las visitas iniciales y de seguimiento
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16-22 meses
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Escala de Experiencias Disociativas
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El participante evalúa esta escala de 28 ítems que evalúa la gravedad de la disociación.
La puntuación oscila entre 0 y 100%; una puntuación más alta indica una mayor disociación.
Completado al inicio y en los seguimientos.
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16-22 meses
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Inventario de estrés vital
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El participante completa esta escala de 43 ítems que evalúa la susceptibilidad a problemas de salud inducidos por el estrés.
Las puntuaciones varían de 0 a 430 y una puntuación más alta indica una mayor susceptibilidad a problemas de salud inducidos por el estrés.
Completado en las visitas iniciales y de seguimiento.
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16-22 meses
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Cuestionario disociativo somatomorfo
Periodo de tiempo: 16-22 meses
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El participante completa esta escala de 20 ítems que evalúa la gravedad de las manifestaciones somatomorfas de la disociación de la personalidad.
La puntuación oscila entre 5 y 100 y una puntuación más alta indica mayores trastornos somatomorfos debido a la disociación de la personalidad.
Completado en las visitas iniciales y de seguimiento.
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16-22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013382
- R61MH127155 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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