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재훈련 및 통제 요법(ReACT) - 성인 (ReACT)

2026년 6월 8일 업데이트: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

재훈련 및 통제 치료(ReACT): 성인 기능적 발작(FS)에 대한 인지 행동 치료의 목표로서 통제 감각 및 치명적인 증상 기대

이 연구의 목적은 성인 심인성 비간질성 발작(PNES, 간질 발작과 유사한 에피소드)의 치료를 위한 재훈련 및 통제 요법(ReACT - 행동과 생각의 변화에 ​​초점을 맞춘 개입)의 표적으로 통제 감각과 재앙적 증상 기대를 평가하는 것입니다. 그러나 상관된 간질 활동은 없습니다). UAB FND 클리닉에서 치료를 받는 PNES 진단을 받은 19세 이상의 참가자는 ReACT의 12개 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 대기 없음, 3개월 대기 기간, 6개월 대기 기간의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 행동에 대한 통제력은 통제력에 대한 잘 검증된 척도인 마법과 난류 작업을 통해 측정됩니다. 참가자는 최대 3분 동안 찬물에 손을 담그고 있는 CPT(냉압압력 테스트)를 완료해야 합니다. CPT에 반응하는 재앙적 증상 예상은 통증 재앙화 척도(PCS), 통증 내성(물에 손을 넣은 시간) 및 코르티솔 반응에 의해 측정될 것입니다. 목표 평가는 치료 전 7일과 12차 치료 세션 후 7일에 이루어집니다. 3개월 및 6개월 대기 기간으로 무작위 배정된 참가자는 대기 기간이 시작되기 직전에 이러한 조치를 한 번 더 완료합니다. 장기 추적 평가는 12차 치료 세션 후 2개월, 6개월, 12개월에 실시됩니다. PNES 빈도는 치료 전 30일부터 치료 후 12개월까지 측정됩니다. 3개월 또는 6개월 대기 기간 조건에 무작위로 배정된 참가자는 치료 시작까지 매주 PNES 에피소드를 기록합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

UAB FND 클리닉에서 치료를 받는 PNES 환자는 추가 연구 절차를 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 참가자는 기본 방문과 4회의 후속 방문을 위해 실험실에 올 것입니다. 기본 방문 후 참가자는 대기 없음, 3개월 대기 기간, 6개월 대기 기간의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 지정된 대기 기간이 지나면 참가자는 FND 클리닉에서 평소와 같이 ReACT(재훈련 및 제어 치료) 12회 세션을 받게 됩니다. 치료 세션은 원격 의료를 통해 완료됩니다.

기본 방문 동안 참가자는 인구 통계, 기분 및 자살 충동, 친구 및 가족과의 관계, 과거 및 현재 PNES 증상을 평가하는 여러 설문지를 작성합니다. 또한 아동기 트라우마 설문지를 작성하게 됩니다. 치료 목표(통제 감각 및 재앙적 증상 기대)는 마법 및 난류 컴퓨터 작업과 통증 내성, PCS 및 CPT에 대한 코티솔 반응으로 각각 측정됩니다. 지난 30일 동안의 PNES 빈도를 평가하기 위해 PNES 일기가 작성되었습니다. 3개월 또는 6개월 대기 기간 조건에 무작위로 배정된 참가자는 치료 시작까지 매주 PNES 에피소드를 기록합니다. 참가자는 또한 플랭커 억제 제어 및 주의, 목록 정렬 작업 메모리, 패턴 비교 처리 속도, 차원 변경 카드 정렬 및 그림 순서 메모리 하위 테스트를 완료합니다. 기본 실험실 방문은 약 2.5시간 동안 지속됩니다. CPT에 대한 코티솔 반응을 측정하기 위해 CPT 전 1개 시점과 후 3개 시점에 걸쳐 타액을 수집합니다. 참가자들은 또한 24시간 후에 2개의 타액 샘플을 수집하여 실험실 환경 외부의 기준선으로 사용합니다. 또한 참가자에게는 기본 방문 후 1주 동안 수면과 PNES 에피소드 심각도 및 빈도를 추적할 수 있는 Respironics Actiwatch Spectrum Pro가 제공됩니다. 3개월 및 6개월 대기 기간으로 무작위 배정된 참가자는 대기 기간이 시작되기 직전에 이러한 조치를 한 번 더 완료합니다.

기본 방문 후 참가자는 할당된 대기 기간에 따라 ReACT의 12개 개입 세션 중 첫 번째 세션이 예약됩니다. 첫 번째 세션은 최대 2시간 동안 진행되며, 다음 11개 세션은 매주 1시간 동안 진행됩니다. 12개 치료 세션 모두 HIPAA 준수 플랫폼을 통한 원격 의료 방문으로 진행됩니다. 참가자에게는 12번째 치료 세션 전에 또 다른 Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 우편으로 보내 12번째 치료 세션과 12번째 치료 세션 1주일 후 실험실 방문 사이의 1주 동안 수면과 PNES 에피소드 심각도 및 빈도를 추적합니다.

치료 후 7일에 추적 관찰을 수행하여 작업을 수행하고 대상(통제 감각 및 치명적인 증상 예상), PNES 빈도 및 설문지에 대한 추적 평가를 완료합니다. 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다. 참가자는 각 방문 시 실험실 방문 시 플랭커 억제 제어 및 주의, 목록 정렬 작업 메모리, 패턴 비교 처리 속도, 차원 변경 카드 정렬 및 그림 순서 메모리 하위 테스트를 완료합니다. 참가자는 장기적인 PNES 결과와 설문지 데이터를 평가하기 위해 치료 후 2개월, 6개월, 12개월에 Zoom을 통해 3회의 후속 방문을 완료합니다. 이 약속은 1시간 동안 지속됩니다. PNES 빈도는 참가자가 작성한 PNES 일기를 통해 치료 전 30일부터 치료 후 12개월까지 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세 이상.
  • 비디오 EEG를 사용하여 의사가 심인성 비간질성 발작을 진단합니다.

제외 기준:

  • 동반된 간질
  • 월별 PNES 4개 미만
  • 기타 발작성 비간질성 사건(예: 저산소성 허혈 현상, 수면 장애 또는 편두통 관련 장애와 관련된 에피소드)
  • 연구 기간 동안 다른 치료법에 참여
  • 심각한 지적 장애
  • 심각한 정신 질환(망상/환각)

CPT 제외:

• 혈압 >130/80mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기기간 없음
기본 방문이 끝나면 참가자는 대기 기간 없이 재훈련 및 통제 요법(ReACT)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
ReACT는 새로운 인지 행동 치료법으로 통제 감각과 재앙적 증상 기대를 목표로 하는 PNES 개입입니다. ReACT는 PNES를 강화하고 이전 활동으로 돌아가는 생각과 행동을 관리함으로써 환자가 자신의 신체에 대한 통제력을 회복하도록 가르치는 데 초점을 맞춘 12개의 치료 세션으로 구성됩니다. PNES는 고전적 조건화와 조작적 조건화를 통해 학습된 행동으로 설명됩니다.
다른 이름들:
  • 재훈련 및 제어 요법
활성 비교기: 3개월의 대기 기간
기본 방문이 끝나면 참가자는 3개월의 대기 기간 후에 ReACT(재훈련 및 통제 요법)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
ReACT는 새로운 인지 행동 치료법으로 통제 감각과 재앙적 증상 기대를 목표로 하는 PNES 개입입니다. ReACT는 PNES를 강화하고 이전 활동으로 돌아가는 생각과 행동을 관리함으로써 환자가 자신의 신체에 대한 통제력을 회복하도록 가르치는 데 초점을 맞춘 12개의 치료 세션으로 구성됩니다. PNES는 고전적 조건화와 조작적 조건화를 통해 학습된 행동으로 설명됩니다.
다른 이름들:
  • 재훈련 및 제어 요법
활성 비교기: 6개월의 대기 기간
기본 방문이 끝나면 참가자는 6개월의 대기 기간 후에 ReACT(재훈련 및 제어 요법)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
ReACT는 새로운 인지 행동 치료법으로 통제 감각과 재앙적 증상 기대를 목표로 하는 PNES 개입입니다. ReACT는 PNES를 강화하고 이전 활동으로 돌아가는 생각과 행동을 관리함으로써 환자가 자신의 신체에 대한 통제력을 회복하도록 가르치는 데 초점을 맞춘 12개의 치료 세션으로 구성됩니다. PNES는 고전적 조건화와 조작적 조건화를 통해 학습된 행동으로 설명됩니다.
다른 이름들:
  • 재훈련 및 제어 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마법과 난기류 작업
기간: 6~12개월
통제가 조작되는 작업에 대한 반응으로 인지된 통제 감각을 측정합니다. 음수가 클수록 제어에 대한 이해가 향상되었음을 나타냅니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월
통증을 심각하게 만드는 규모 - 상황에 따라 다름
기간: 6~12개월
치명적인 증상 예상을 측정합니다. 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높음을 나타냅니다. Cold Pressor Test를 수행한 후 평가가 완료되었습니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월
통증 내성(시간)
기간: 6~12개월
치명적인 증상에 대한 예상을 측정합니다. 냉압력 테스트 동안 참가자가 시원한 물에 손을 담글 수 있는 총 시간으로 측정됩니다. 시간이 짧을수록 통증 내성이 낮아집니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월
타액 코르티솔
기간: 6~12개월
치명적인 증상에 대한 예상을 측정합니다. 냉압력 테스트 전후에 측정되었습니다. 증가된 코티솔 반응은 인지된 통증 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월
통증 평가 척도
기간: 6~12개월
CPT 후 인지된 통증 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 인지된 통증 심각도가 더 크다는 것을 의미합니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월
스트루프 과제
기간: 6~12개월
인지 억제 및 선택적 주의력을 측정한 것으로, 점수가 높을수록 인지 억제 및 선택적 주의력이 떨어지는 것을 의미합니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬플리
기간: 기준선에서
언어 IQ를 평가합니다. 점수가 높을수록 언어 IQ가 높다는 것을 의미합니다. 참가자가 완료했습니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
어린 시절 트라우마 설문지
기간: 기준선에서
신체적, 성적 및/또는 정서적 학대 및 신체적, 정서적 방치의 이력. 모든 임상 하위 척도의 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 학대/방치 정도가 심함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
PNES 주파수
기간: 16~22개월
빈도, 전조 증상, PNES 증상 설명 및 기간을 포함한 심인성 비간질 발작(PNES) 일기로 측정됩니다. 기준선 방문 30일 전부터 12차 치료 세션 후 12개월까지 평가되었습니다.
16~22개월
통증 재앙화 척도(PCS) - 일반
기간: 6~12개월
치명적인 증상 예상을 측정합니다. 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높음을 나타냅니다. Cold Pressor 테스트를 수행하기 전에 평가가 완료되었습니다. 기준 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주 및 2개월에 평가되었습니다.
6~12개월
불안 민감도 지수(ASI)
기간: 16~22개월
치명적인 증상 예상을 평가합니다. 점수 범위는 0~64점이며, 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 의미합니다. 참가자가 완료했습니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월에 평가되었습니다.
16~22개월
간질 환자의 삶의 질(QOLIE-31)
기간: 16~22개월
간질 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다(PNES 참가자에게 "발작"에 대해 질문할 때 PNES를 고려하도록 지시하여 사용). 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능과 웰빙을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월에 평가됨
16~22개월
대리인의식 질문
기간: 16~22개월
"PNES에 대해 얼마나 많은 통제권을 가지고 있다고 생각하십니까?"라고 묻는 단일 질문은 4점 Likert 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 점수가 낮을수록 PNES에 대한 제어력이 향상되었음을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월에 평가되었습니다.
16~22개월
참가자 건강 설문지에서 채택한 레벨 2-신체 증상 보고서
기간: 16~22개월
증상 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0-26이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월에 평가되었습니다.
16~22개월
WHO 장애 평가 일정(WHODAS2.0)
기간: 16~22개월
만성 통증 환자의 신체 기능 및 장애를 측정하기 위해 참가자가 작성합니다. 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 인지된 기능 장애가 심함을 나타냅니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월, 12개월에 평가됨
16~22개월
가족 규모에 미치는 영향
기간: 16~22개월
자신의 건강 상태가 가족에 미치는 영향에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 점수가 높을수록 가족의 재정적 부담이 더 크다는 것을 의미합니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월에 평가되었습니다.
16~22개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 16~22개월
환자의 불안 및 우울증 증상을 측정합니다. 점수 범위는 하위 척도에 대해 0-21이며 점수가 높을수록 증상 심각도가 증가함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기본 방문 시점과 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월에 평가되었습니다.
16~22개월
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 16~22개월
개인의 자살 위험이 높다는 것을 암시하는 모든 범위의 자살 생각 및 행동을 다루는 법안입니다. 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 자살 생각 강도가 높은 것을 의미합니다. 숙련된 연구 코디네이터가 완료합니다. 기본 방문 시와 최종 치료 세션 후 1주, 2개월, 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
16~22개월
의료 관련 낙인 설문지
기간: 기준선에서
의료 서비스와의 상호 작용과 관련된 환자의 낙인을 측정합니다. 점수 범위는 0-64이며, 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 기준선 방문 시 평가됨.
기준선에서
플랭커 억제 제어 및 주의 하위 테스트
기간: 6~12개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 집행 기능과 주의력을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주 및 2개월 후에 평가했습니다.
6~12개월
목록 정렬 작업 기억 하위 테스트
기간: 6~12개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 작업 기억을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주 및 2개월 후에 평가했습니다.
6~12개월
패턴 비교 처리 속도 하위 테스트
기간: 6~12개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 처리 속도를 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주 및 2개월 후에 평가했습니다.
6~12개월
차원 변화 카드 정렬 하위 테스트
기간: 6~12개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 실행 기능을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주 및 2개월 후에 평가했습니다.
6~12개월
그림 순서 기억 하위 테스트
기간: 6~12개월
국립 보건원 툴박스 인지 배터리의 하위 테스트입니다. 일화 기억을 측정합니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 참가자가 완료했습니다. 첫 번째 치료 세션에서 평가하고, 12번째 치료 세션 후 1주 및 2개월 후에 평가했습니다.
6~12개월
수면 시간
기간: 4~10개월
하루 24시간 동안의 총 수면 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 참가자가 착용/완료했습니다. 기준선 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주, 12번째 치료 세션과 치료 후 1주간의 후속 방문 사이의 1주 동안 평가되었습니다.
4~10개월
수면 효율성
기간: 4~10개월
수면의 질을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 참가자가 착용/완료했습니다. 기준선 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주, 12번째 치료 세션과 치료 후 1주간의 후속 방문 사이의 1주 동안 평가되었습니다.
4~10개월
수면 개시 대기시간
기간: 4~10개월
아이가 침대에 누워 잠들기까지 걸린 시간을 말합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 참가자가 착용/완료했습니다. 기준선 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주, 12번째 치료 세션과 치료 후 1주간의 후속 방문 사이의 1주 동안 평가되었습니다.
4~10개월
수면 - 취침 시간
기간: 4~10개월
하루 24시간 동안 침대에 누워 있는 총 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 참가자가 착용/완료했습니다. 기준선 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주, 12번째 치료 세션과 치료 후 1주간의 후속 방문 사이의 1주 동안 평가되었습니다.
4~10개월
수면 - 기상 시간
기간: 4~10개월
하루 24시간 동안 총 깨어 있는 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정하고 수면 일기를 사용하여 주관적으로 측정했습니다. 참가자가 착용/완료했습니다. 기준선 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주, 12번째 치료 세션과 치료 후 1주간의 후속 방문 사이의 1주 동안 평가되었습니다.
4~10개월
PNES 에피소드 기간
기간: 4~10개월
PNES 에피소드의 지속 시간을 측정합니다. Respironics Actiwatch Spectrum Pro를 사용하여 객관적으로 측정되었습니다. 참가자가 착용했습니다. 기준선 방문과 첫 번째 치료 세션 사이의 1주, 12번째 치료 세션과 치료 후 1주간의 후속 방문 사이의 1주 동안 평가되었습니다.
4~10개월
로젠버그 자존감 척도
기간: 16~22개월
자존감을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 낮으면 자존감이 낮다는 의미입니다. 기준선 방문 및 후속 방문 시 참가자가 완료합니다.
16~22개월
비버의 자기 보고 가족 목록
기간: 기준선에서
이는 전반적인 가족 역량에 대한 가족 구성원의 견해를 평가하는 36개 항목 척도입니다. 기준선 방문 시 참가자가 완료했습니다.
기준선에서
FND 통제 궤적: 다차원적 건강 통제 궤적(MHLC) 척도
기간: 16~22개월
건강 결과를 통제할 수 있는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음을 측정합니다. 참가자는 MHLC 척도의 양식 C를 작성해야 합니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16~22개월
기능 장애 태도 척도(DAS-9)
기간: 16~22개월
참가자는 우울증을 앓고 있는 사람들이 자신과 세상, 미래에 대해 갖고 있는 안정적이고 부정적인 태도를 확인하는 것을 목표로 하는 9개 항목 자가 보고 측정을 완료하게 됩니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16~22개월
질병 설문지 커뮤니티 양식(MUIS-C)의 Mishel 불확실성
기간: 16~22개월
참가자는 자신의 진단에 대한 불확실성을 측정하는 23개 항목 척도를 완성하게 됩니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16~22개월
수정된 지원 동맹 설문지 - II
기간: 16~22개월
개정된 도움 동맹 설문지-II는 19개 항목으로 구성된 척도로, 후속 조치 시 치료 동맹에 대한 치료사와 참가자의 인식을 평가합니다. 점수 범위는 19~114점이며, 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 의미합니다. 기준선 및 후속 방문에서 완료되었습니다.
16~22개월
신뢰성/기대 설문지
기간: 16~22개월
신뢰성/기대 설문지는 조건 간의 치료 기대치를 비교하는 데 사용됩니다. 이는 환자가 자신이 받고 있는 치료가 PNES를 줄이는 데 도움이 될 것이라고 믿는 정도를 측정합니다. 이는 무작위 배정 후 첫 번째 세션, 4차 세션, 8차 세션 및 후속 방문을 통해 처음에 완료됩니다.
16~22개월
세션 요약 시트(SSS)
기간: 6~12개월
참가자의 치료 관계, 기술 숙달 및 치료 세션 참여를 평가합니다. 각 개입 방문 시 치료사가 작성합니다.
6~12개월
질병 인지 척도
기간: 16~22개월
참가자는 자신이 아픈 역할에 얼마나 부합하는지를 측정하는 17개 항목 척도를 완성합니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 평가됩니다.
16~22개월
기타 FND 증상 설문지
기간: 16~22개월
참가자에게 PNES와 별개로 다른 기능적 증상이 있는지 평가하고 이러한 증상의 강도와 빈도를 평가합니다. 기준선 및 후속 방문 시 학부모가 작성
16~22개월
해리성 경험 규모
기간: 16~22개월
참가자는 해리의 심각도를 평가하는 28개 항목 척도를 평가합니다. 점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 해리 정도가 더 큰 것을 나타냅니다. 기준선 및 후속 조치에서 완료되었습니다.
16~22개월
생활 스트레스 목록
기간: 16~22개월
참가자는 스트레스로 인한 건강 문제에 대한 민감성을 평가하는 43개 항목 척도를 완료합니다. 점수 범위는 0~430점이며, 점수가 높을수록 스트레스로 인한 건강 문제에 더 취약함을 나타냅니다. 기준선 및 후속 방문에서 완료되었습니다.
16~22개월
신체형 해리성 설문지
기간: 16~22개월
참가자는 성격 해리의 신체 형태 발현의 심각도를 평가하는 20개 항목 척도를 완료합니다. 점수 범위는 5~100점이며, 점수가 높을수록 성격해리로 인한 신체형 장애가 더 심함을 나타냅니다. 기준선 및 후속 방문에서 완료되었습니다.
16~22개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300013382
  • R61MH127155 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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