Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT) - Adultos (ReACT)
8 de junho de 2026 atualizado por: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Terapia de reciclagem e controle (ReACT): senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos como alvos de um tratamento cognitivo-comportamental para convulsões funcionais (FS) em adultos
O objetivo deste estudo é avaliar o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos como alvos para Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT - uma intervenção focada na mudança de comportamentos e pensamentos) para tratamento de crises não epilépticas psicogênicas em adultos (PNES, episódios semelhantes a crises epilépticas mas sem atividade epileptiforme correlacionada).
Participantes com 19 anos ou mais com diagnóstico de PNES tratados na clínica UAB FND participarão de doze sessões de ReACT.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições: sem espera, período de espera de 3 meses, período de espera de 6 meses.
A sensação de controle sobre as ações será medida pela tarefa de magia e turbulência, uma medida bem validada de sensação de controle.
Os participantes irão completar o teste de pressão fria (CPT), no qual os participantes mantêm a mão em água fria pelo maior tempo possível, até 3 minutos.
As expectativas de sintomas catastróficos em resposta ao CPT serão medidas pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS), tolerância à dor (tempo com a mão na água) e resposta do cortisol.
As avaliações alvo ocorrem 7 dias antes do tratamento e 7 dias após a 12ª sessão de tratamento.
Os participantes randomizados para o período de espera de 3 e 6 meses também completarão essas medidas uma vez adicional imediatamente antes do início do período de espera.
Avaliações de acompanhamento de longo prazo ocorrerão 2 meses, 6 meses e 12 meses após a 12ª sessão de tratamento.
A frequência PNES será medida de 30 dias antes até 12 meses após o tratamento.
Os participantes randomizados para as condições do período de espera de 3 ou 6 meses registrarão episódios semanais de PNES até o início da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com PNES tratados na clínica UAB FND terão a opção de realizar procedimentos adicionais do estudo. Os participantes virão ao nosso laboratório para uma visita inicial e 4 visitas de acompanhamento. Após a visita inicial, os participantes são designados aleatoriamente para uma das três condições: sem espera, período de espera de 3 meses, período de espera de 6 meses. Após o período de espera atribuído, os participantes receberão 12 sessões de Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT) como de costume na clínica FND. As sessões de terapia são realizadas via telessaúde.
Durante a visita inicial, os participantes preenchem vários questionários que avaliam dados demográficos, humor e tendência suicida, relacionamentos com amigos e familiares, bem como sintomas passados e atuais de PNES. Eles também preencherão o questionário sobre traumas infantis. Os alvos do tratamento (senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos) são medidos pela tarefa computacional de magia e turbulência e tolerância à dor, PCS e resposta do cortisol ao CPT, respectivamente. Os diários PNES são preenchidos para avaliar a frequência do PNES nos 30 dias anteriores. Os participantes randomizados para as condições do período de espera de 3 ou 6 meses registrarão episódios semanais de PNES até o início da terapia. Os participantes também concluirão os subtestes de controle e atenção inibitória de Flanker, memória de trabalho de classificação de lista, velocidade de processamento de comparação de padrões, classificação de cartão de mudança dimensional e memória de sequência de imagens. A visita ao laboratório de referência dura cerca de 2,5 horas. A saliva é coletada em 1 ponto no tempo antes e 3 pontos no tempo após o CPT para medir a resposta do cortisol ao CPT. Os participantes também coletam 2 amostras de saliva 24 horas depois para servir como linha de base fora do ambiente de laboratório. Os participantes também receberão um Respironics Actiwatch Spectrum Pro para monitorar o sono e a gravidade e frequência dos episódios de PNES durante 1 semana após a consulta inicial. Os participantes randomizados para o período de espera de 3 e 6 meses também completarão essas medidas uma vez adicional imediatamente antes do início do período de espera.
Após a visita inicial, os participantes são agendados para a primeira de suas 12 sessões de intervenção do ReACT, dependendo do período de espera ao qual estão designados. Esta primeira sessão tem duração máxima de duas horas, e as 11 sessões seguintes são agendadas semanalmente e duram uma hora. Todas as 12 sessões de terapia são conduzidas como visitas de telessaúde por meio de uma plataforma compatível com HIPAA. Os participantes receberão outro Respironics Actiwatch Spectrum Pro antes da 12ª sessão de terapia para monitorar o sono e a gravidade e frequência dos episódios de PNES durante 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a visita ao laboratório uma semana após a 12ª sessão de tratamento.
Acompanhamento 7 dias após o tratamento ser realizado para realizar tarefas e completar avaliação de acompanhamento dos alvos (senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos), frequência PNES e questionários. Cada uma dessas sessões dura 2 horas. Os participantes irão completar os subtestes de controle e atenção inibitória de Flanker, memória de trabalho de classificação de lista, velocidade de processamento de comparação de padrões, classificação de cartão de mudança dimensional e memória de sequência de imagens na visita ao laboratório em cada uma dessas visitas. Os participantes irão completar 3 visitas de acompanhamento via Zoom em 2 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento para avaliar os resultados do PNES a longo prazo e os dados do questionário. Essas consultas terão duração de 1 hora. A frequência do PNES será medida de 30 dias antes do tratamento até 12 meses após o tratamento por meio de diários do PNES preenchidos pelo participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Fobian, PhD
- Número de telefone: 205-934-2241
- E-mail: afobian@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Mueller, PhD
- E-mail: smueller@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Michelle Bumpers
- Número de telefone: 205-996-6425
- E-mail: mbumpers@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 19 anos ou mais.
- Diagnóstico de crises psicogênicas não epilépticas por um médico por meio de vídeo-EEG.
Critérios de exclusão:
- Epilepsia comórbida
- Menos de 4 PNES por mês
- Outros acontecimentos não epilépticos paroxísticos (por ex. episódios relacionados com fenómenos hipóxico-isquémicos, perturbações do sono ou perturbações associadas à enxaqueca)
- Participação em outra terapia durante o estudo
- Deficiência intelectual grave
- Doença mental grave (delírios/alucinações)
Exclusão para CPT:
• Pressão arterial >130/80 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem período de espera
No final da visita inicial, os participantes serão randomizados para receber Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT) sem período de espera.
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ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção PNES que visa o senso de controle e as expectativas catastróficas de sintomas.
O ReACT consiste em 12 sessões de terapia focadas em ensinar os pacientes a recuperar o controle de seu corpo por meio do gerenciamento de pensamentos e comportamentos que reforçam o PNES e o retorno às atividades anteriores.
O PNES é explicado como comportamentos aprendidos por meio do condicionamento clássico e operante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Período de espera de 3 meses
No final da visita inicial, os participantes serão randomizados para receber Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT) após um período de espera de 3 meses.
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ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção PNES que visa o senso de controle e as expectativas catastróficas de sintomas.
O ReACT consiste em 12 sessões de terapia focadas em ensinar os pacientes a recuperar o controle de seu corpo por meio do gerenciamento de pensamentos e comportamentos que reforçam o PNES e o retorno às atividades anteriores.
O PNES é explicado como comportamentos aprendidos por meio do condicionamento clássico e operante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Período de espera de 6 meses
No final da visita inicial, os participantes serão randomizados para receber Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT) após um período de espera de 6 meses.
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ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção PNES que visa o senso de controle e as expectativas catastróficas de sintomas.
O ReACT consiste em 12 sessões de terapia focadas em ensinar os pacientes a recuperar o controle de seu corpo por meio do gerenciamento de pensamentos e comportamentos que reforçam o PNES e o retorno às atividades anteriores.
O PNES é explicado como comportamentos aprendidos por meio do condicionamento clássico e operante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa mágica e turbulência
Prazo: 6-12 meses
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Medida da sensação percebida de controle em resposta a tarefas nas quais o controle é manipulado; Números negativos maiores indicam melhor compreensão do controle.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Escala de catastrofização da dor – situação específica
Prazo: 6-12 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos; a pontuação varia de 0 a 52, pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade relacionada à dor.
Avaliação feita após realização do Cold Pressor Test.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Tolerância à dor (tempo)
Prazo: 6-12 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos.
Medido pelo tempo total que o participante consegue manter a mão em água fria durante o Cold Pressor Test.
Um tempo mais curto indica menos tolerância à dor.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Cortisol salivar
Prazo: 6-12 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos.
Medido antes e depois do teste de pressão a frio.
O aumento da resposta do cortisol indica aumento da intensidade da dor percebida.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Escala de avaliação de dor
Prazo: 6-12 meses
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Mede a intensidade da dor percebida após o CPT; a pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor percebida.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Tarefa Stroop
Prazo: 6-12 meses
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Medida de inibição cognitiva e atenção seletiva, pontuações mais altas significam pior inibição cognitiva e atenção seletiva.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shipley
Prazo: Na linha de base
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Avalia o QI verbal; pontuações mais altas indicam maior QI verbal.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Questionário de Trauma Infantil
Prazo: Na linha de base
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História de abuso físico, sexual e/ou emocional e negligência física e emocional.
Todas as subescalas clínicas têm uma faixa de pontuação de 5 a 25; pontuações mais altas indicam maior abuso/negligência.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Frequência do PNES
Prazo: 16-22 meses
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Medido pelo diário de crises psicogênicas não epilépticas (PNES), incluindo frequência, sintomas premonitórios, descrição dos sintomas de PNES e duração.
Avaliado 30 dias antes da consulta inicial até 12 meses após a 12ª sessão de tratamento.
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16-22 meses
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS) – Geral
Prazo: 6-12 meses
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Mede expectativas de sintomas catastróficos; a pontuação varia de 0 a 52, pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade relacionada à dor.
Avaliação feita antes de realizar o Cold Pressor Test.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana e 2 meses após as sessões finais de terapia.
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6-12 meses
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: 16-22 meses
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Avalia expectativas de sintomas catastróficos; as pontuações variam de 0 a 64, pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia.
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16-22 meses
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Qualidade de Vida na Epilepsia (QOLIE-31)
Prazo: 16-22 meses
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Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com epilepsia (usado em participantes do PNES, instruindo-os a considerar seu PNES quando questionados sobre "convulsões"); a pontuação varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento e bem-estar.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia
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16-22 meses
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Pergunta sobre senso de agência
Prazo: 16-22 meses
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Pergunta única que pergunta “Quanto controle você acredita ter sobre seu PNES?”, pontuada em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuação mais baixa indica melhor controle sobre o PNES.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia.
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16-22 meses
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NÍVEL 2-Relatório de sintomas somáticos adaptado do Questionário de Saúde do Participante
Prazo: 16-22 meses
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Mede a gravidade dos sintomas; as pontuações variam de 0 a 26, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia.
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16-22 meses
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS2.0)
Prazo: 16-22 meses
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Preenchido pelo participante para medir a funcionalidade física e a incapacidade em pacientes com dor crônica; a pontuação varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior incapacidade funcional percebida.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia
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16-22 meses
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O impacto na escala familiar
Prazo: 16-22 meses
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Avalia as percepções dos participantes sobre o impacto de sua condição médica na família; pontuações mais altas indicam maior carga financeira para a família.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia.
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16-22 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 16-22 meses
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Mede sintomas de ansiedade e depressão em pacientes; as pontuações variam de 0 a 21 para as subescalas; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia.
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16-22 meses
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Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 16-22 meses
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Medida que aborda toda a gama de pensamentos e comportamentos suicidas que sugerem que uma pessoa corre um risco elevado de cometer suicídio; a pontuação varia de 0 a 25, pontuação mais alta indica maior intensidade de ideação suicida.
Concluído pelo coordenador de estudo de pesquisa treinado. Avaliado na consulta inicial e 1 semana, 2 meses, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia.
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16-22 meses
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Questionário sobre Estigma Relacionado à Saúde
Prazo: Na linha de base
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Mede o estigma nos pacientes relacionado à sua interação com os cuidados de saúde; as pontuações variam de 0 a 64, pontuações mais altas indicam maior estigma.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na visita inicial.
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Na linha de base
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Subteste de Controle Inibitório e Atenção de Flanker
Prazo: 6-12 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a função executiva e a atenção; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia.
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6-12 meses
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Subteste de memória de trabalho de classificação de lista
Prazo: 6-12 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a memória de trabalho; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia.
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6-12 meses
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Subteste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: 6-12 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a velocidade de processamento; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia.
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6-12 meses
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Subteste de classificação de cartão de mudança dimensional
Prazo: 6-12 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede a função executiva; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia.
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6-12 meses
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Subteste de memória de sequência de imagens
Prazo: 6-12 meses
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Subteste da Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde.
Mede memória episódica; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Preenchido pelo participante.
Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana e 2 meses após a 12ª sessão de terapia.
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6-12 meses
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Duração do sono
Prazo: 4-10 meses
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Mede a duração total do sono em um dia de 24 horas.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/concluído pelo participante.
Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a consulta de acompanhamento de 1 semana após o tratamento.
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4-10 meses
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Eficiência do sono
Prazo: 4-10 meses
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Mede a qualidade do sono.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/concluído pelo participante.
Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a consulta de acompanhamento de 1 semana após o tratamento.
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4-10 meses
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Latência de início do sono
Prazo: 4-10 meses
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Refere-se ao tempo que a criança levou para adormecer depois de deitar na cama.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/concluído pelo participante.
Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a consulta de acompanhamento de 1 semana após o tratamento.
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4-10 meses
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Sono - hora de dormir
Prazo: 4-10 meses
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Mede o tempo total na cama em um dia de 24 horas.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/concluído pelo participante.
Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a consulta de acompanhamento de 1 semana após o tratamento.
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4-10 meses
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Sono - hora de acordar
Prazo: 4-10 meses
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Mede o tempo total acordado em um dia de 24 horas.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono.
Usado/concluído pelo participante.
Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a consulta de acompanhamento de 1 semana após o tratamento.
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4-10 meses
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Duração do episódio PNES
Prazo: 4-10 meses
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Mede a duração de um episódio PNES.
Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Usado pelo participante.
Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 1 semana entre a 12ª sessão de terapia e a consulta de acompanhamento de 1 semana após o tratamento.
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4-10 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: 16-22 meses
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Esta é uma escala de 10 itens que mede a auto-estima.
A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações baixas indicando baixa autoestima.
Preenchido pelo participante na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16-22 meses
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Inventário familiar de autorrelato de Beaver
Prazo: Na linha de base
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Esta é uma escala de 36 itens que avalia a visão de um membro da família sobre a competência geral da família.
Preenchido pelo participante na visita inicial.
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Na linha de base
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Lócus de Controle FND: Escalas Multidimensionais de Lócus de Controle de Saúde (MHLC)
Prazo: 16-22 meses
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Mede a crença de um indivíduo em sua capacidade de controlar os resultados de saúde.
O Formulário C da escala MHLC será preenchido pelo participante.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16-22 meses
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Escala de Atitude Disfuncional (DAS-9)
Prazo: 16-22 meses
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O participante preencherá esta medida de autorrelato de 9 itens que visa determinar atitudes negativas estáveis que as pessoas com depressão têm sobre si mesmas, o mundo e seu futuro.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16-22 meses
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Questionário de Incerteza na Doença de Mishel - Formulário Comunitário (MUIS-C)
Prazo: 16-22 meses
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O participante preencherá esta escala de 23 itens que mede a incerteza sobre seu diagnóstico.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16-22 meses
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Questionário revisado da Helping Alliance - II
Prazo: 16-22 meses
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O Revised Helping Alliance Questionnaire-II é uma escala de 19 itens que avaliará a percepção do terapeuta e dos participantes sobre a aliança terapêutica nos acompanhamentos.
As pontuações variam de 19 a 114, com uma pontuação mais alta indicando melhor aliança terapêutica.
Concluído nas visitas iniciais e de acompanhamento.
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16-22 meses
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: 16-22 meses
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa será usado para comparar a expectativa de tratamento entre as condições.
Mede o quanto o paciente acredita que a terapia que está recebendo ajudará a reduzir seu PNES.
Isso será concluído inicialmente após ser randomizado, após a primeira sessão, 4ª sessão, 8ª sessão e nas visitas de acompanhamento.
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16-22 meses
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Folha de Resumo da Sessão (SSS)
Prazo: 6-12 meses
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Avalia a relação terapêutica do participante, o domínio da habilidade e o envolvimento na sessão de terapia.
Preenchido pelo terapeuta em cada visita de intervenção.
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6-12 meses
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Escala de Cognições de Doença
Prazo: 16-22 meses
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O participante preencherá esta escala de 17 itens que mede o grau em que se alinha com o papel do doente.
Avaliado na visita inicial e nas visitas de acompanhamento.
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16-22 meses
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Outro questionário de sintomas FND
Prazo: 16-22 meses
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Avalia se o participante apresenta outros sintomas funcionais (independentes do PNES) e avalia a intensidade e frequência desses sintomas.
Preenchido pelos pais nas visitas iniciais e de acompanhamento
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16-22 meses
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Escala de Experiências Dissociativas
Prazo: 16-22 meses
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O participante avalia esta escala de 28 itens que avalia a gravidade da dissociação.
A pontuação varia de 0 a 100%, sendo que uma pontuação mais alta indica maior dissociação.
Concluído na linha de base e acompanhamentos.
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16-22 meses
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Inventário de Estresse de Vida
Prazo: 16-22 meses
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O participante preenche esta escala de 43 itens que avalia a suscetibilidade a problemas de saúde induzidos pelo estresse.
As pontuações variam de 0 a 430, com uma pontuação mais alta indicando maior suscetibilidade a problemas de saúde induzidos pelo estresse.
Concluído nas visitas iniciais e de acompanhamento.
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16-22 meses
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Questionário Dissociativo Somatoforme
Prazo: 16-22 meses
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O participante preenche esta escala de 20 itens que avalia a gravidade das manifestações somatoformes da dissociação da personalidade.
A pontuação varia de 5 a 100 e uma pontuação mais alta indica maiores transtornos somatoformes devido à dissociação da personalidade.
Concluído nas visitas iniciais e de acompanhamento.
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16-22 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013382
- R61MH127155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .