Uudelleenkoulutus ja hallintaterapia (ReACT) – aikuiset (ReACT)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Uudelleenkoulutus ja hallintaterapia (ReACT): Hallitsemisen tunne ja katastrofaaliset oire-odotukset aikuisten toiminnallisten kohtausten kognitiivisen käyttäytymishoidon kohteina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hallinnan tunnetta ja katastrofaalisia oireiden odotuksia uudelleenkoulutus- ja kontrolliterapian (ReACT – käyttäytymisen ja ajatusten muuttamiseen keskittyvä interventio) kohteina aikuisten psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES, epilepsiakohtauksia muistuttavat jaksot) hoidossa. mutta ilman korreloivaa epileptiformista aktiivisuutta).
19-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on diagnosoitu PNES ja joita hoidetaan UAB FND-klinikalla, osallistuvat 12 ReACT-istuntoon.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: ei odotusta, 3 kuukauden odotusaika, 6 kuukauden odotusaika.
Toimien hallinnan tunnetta mitataan taika- ja turbulenssitehtävällä, joka on hyvin validoitu hallinnan tunteen mitta.
Osallistujat suorittavat kylmäpainetestin (CPT), jossa osallistujat pitävät kättään viileässä vedessä mahdollisimman pitkään, enintään 3 minuuttia.
Katastrofaaliset oire-odotukset vasteena CPT:hen mitataan kipukatastrofiasteikolla (PCS), kivunsietokyvyllä (aika käden ollessa vedessä) ja kortisolivasteella.
Tavoitearvioinnit tehdään 7 päivää ennen hoitoa ja 7 päivää 12. hoitokerran jälkeen.
3 kuukauden ja 6 kuukauden odotusaikaan satunnaistetut osallistujat suorittavat nämä toimenpiteet myös yhden lisäkerran välittömästi ennen odotusaikansa alkamista.
Pitkän aikavälin seuranta-arvioinnit tehdään 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua 12. hoitokerrasta.
PNES-taajuus mitataan 30 päivää ennen hoitoa 12 kuukauteen hoidon jälkeen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu 3 kuukauden tai 6 kuukauden odotusajan olosuhteisiin, kirjaavat viikoittaiset PNES-jaksot hoidon alkamiseen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UAB FND-klinikalla hoidetuilla PNES-potilailla on mahdollisuus suorittaa lisätutkimustoimenpiteitä. Osallistujat tulevat laboratorioimme peruskäynnille ja 4 seurantakäynnille. Peruskäynnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: ei odotusta, 3 kuukauden odotusaika, 6 kuukauden odotusaika. Määrätyn odotusajan jälkeen osallistujat saavat 12 uudelleenkoulutus- ja kontrolliterapiakertaa (ReACT) normaalisti FND-klinikalla. Terapiaistunnot suoritetaan etäterveyden kautta.
Peruskäynnin aikana osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita, joissa arvioidaan väestötietoja, mielialaa ja itsemurhaa, suhteita ystäviin ja perheeseen sekä menneitä ja nykyisiä PNES-oireita. He täyttävät myös lapsuuden traumakyselyn. Hoitokohteita (hallinnan tunne ja katastrofaaliset oire-odotukset) mitataan taika- ja turbulenssitietokonetehtävällä ja kivunsietokyvyllä, PCS:llä ja kortisolivasteella CPT:lle, vastaavasti. PNES-päiväkirjat täytetään PNES-tiheyden arvioimiseksi edellisten 30 päivän ajalta. Osallistujat, jotka on satunnaistettu 3 kuukauden tai 6 kuukauden odotusajan olosuhteisiin, kirjaavat viikoittaiset PNES-jaksot hoidon alkamiseen asti. Osallistujat suorittavat myös Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort ja Picture Sequence Memory -alitestit. Laboratoriokäynti kestää noin 2,5 tuntia. Sylkeä kerätään 1 aikapisteen aikana ennen CPT:tä ja 3 aikapistettä sen jälkeen kortisolivasteen mittaamiseksi CPT:lle. Osallistujat keräävät myös 2 sylkinäytettä 24 tuntia myöhemmin toimiakseen lähtötilanteena laboratorioympäristön ulkopuolella. Osallistujille annetaan myös Respironics Actiwatch Spectrum Pro, jolla voidaan seurata unen ja PNES-jaksojen vakavuutta ja esiintymistiheyttä peruskäyntiä seuraavan viikon ajan. 3 kuukauden ja 6 kuukauden odotusaikaan satunnaistetut osallistujat suorittavat nämä toimenpiteet myös yhden lisäkerran välittömästi ennen odotusaikansa alkamista.
Peruskäynnin jälkeen osallistujat ajoitetaan ensimmäiseen 12:sta ReACT-interventioistunnosta riippuen odotusajasta, johon heidät on määrätty. Tämä ensimmäinen istunto kestää enintään kaksi tuntia, ja seuraavat 11 istuntoa ajoitetaan viikoittain ja kestävät tunnin. Kaikki 12 hoitokertaa suoritetaan etäterveyskäynneinä HIPAA-yhteensopivan alustan kautta. Osallistujille lähetetään postitse toinen Respironics Actiwatch Spectrum Pro ennen 12. hoitokertaa, jotta se voi seurata unen ja PNES-jaksojen vakavuutta ja esiintymistiheyttä 12. hoitokerran ja laboratoriokäynnin välisen viikon ajan viikon 12. hoitokerran jälkeen.
Seuranta 7 päivää hoidon jälkeen suoritetaan tehtävien suorittamiseksi ja kohteiden (hallinnan tunteen ja katastrofaalisten oireiden odotusten), PNES-tiheyden ja kyselylomakkeiden seuranta-arvioinnin suorittamiseksi. Jokainen näistä istunnoista kestää 2 tuntia. Osallistujat suorittavat Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort ja Picture Sequence Memory alitestit laboratoriokäynnillä jokaisella näistä vierailuista. Osallistujat suorittavat 3 seurantakäyntiä Zoomin kautta 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta arvioidakseen pitkän aikavälin PNES-tuloksia ja kyselylomakkeen tietoja. Nämä tapaamiset kestävät 1 tunnin. PNES-tiheys mitataan 30 päivästä ennen hoitoa 12 kuukauteen hoidon jälkeen osallistujan täyttämien PNES-päiväkirjojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Fobian, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-2241
- Sähköposti: afobian@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Mueller, PhD
- Sähköposti: smueller@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Bumpers
- Puhelinnumero: 205-996-6425
- Sähköposti: mbumpers@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19 vuotta ja vanhemmat.
- Lääkärin suorittama psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten diagnoosi video-EEG:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbidi epilepsia
- Alle 4 PNES kuukaudessa
- Muut kohtaukselliset ei-epileptiset tapahtumat (esim. jaksot, jotka liittyvät hypoksis-iskeemisiin ilmiöihin, unihäiriöihin tai migreeniin liittyviin häiriöihin)
- Osallistuminen muuhun terapiaan tutkimuksen aikana
- Vaikea kehitysvamma
- Vaikea mielisairaus (harhaluulot/hallusinaatiot)
CPT:n poissulkeminen:
• Verenpaine >130/80 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei odotusaikaa
Peruskäynnin lopussa osallistujat satunnaistetaan saamaan uudelleenkoulutus- ja kontrolliterapiaa (ReACT) ilman odotusaikaa.
|
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
ReACT koostuu 12 terapiajaksosta, jotka keskittyvät opettamaan potilaita saamaan takaisin kehonsa hallintaan hallitsemalla ajatuksia ja käyttäytymismalleja, jotka vahvistavat PNES:ää ja palaavat aikaisempiin toimintoihin.
PNES selitetään klassisen ja operantin ehdoin opitun käyttäytymisenä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 kuukauden odotusaika
Peruskäynnin lopussa osallistujat satunnaistetaan saamaan uudelleenkoulutus- ja kontrolliterapiaa (ReACT) kolmen kuukauden odotusajan jälkeen.
|
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
ReACT koostuu 12 terapiajaksosta, jotka keskittyvät opettamaan potilaita saamaan takaisin kehonsa hallintaan hallitsemalla ajatuksia ja käyttäytymismalleja, jotka vahvistavat PNES:ää ja palaavat aikaisempiin toimintoihin.
PNES selitetään klassisen ja operantin ehdoin opitun käyttäytymisenä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 6 kuukauden odotusaika
Peruskäynnin lopussa osallistujat satunnaistetaan saamaan uudelleenkoulutus- ja kontrolliterapiaa (ReACT) 6 kuukauden odotusajan jälkeen.
|
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
ReACT koostuu 12 terapiajaksosta, jotka keskittyvät opettamaan potilaita saamaan takaisin kehonsa hallintaan hallitsemalla ajatuksia ja käyttäytymismalleja, jotka vahvistavat PNES:ää ja palaavat aikaisempiin toimintoihin.
PNES selitetään klassisen ja operantin ehdoin opitun käyttäytymisenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taika- ja turbulenssitehtävä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Koetun hallinnan tunteen mittaaminen vasteena tehtäviin, joissa ohjausta manipuloidaan; Suuremmat negatiiviset luvut osoittavat paremman hallinnan ymmärtämisen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava - tilannekohtainen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset; pisteet vaihtelevat välillä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Arviointi tehty kylmäpainetestin jälkeen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Kivunsieto (aika)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset.
Mitataan kokonaisajalla, jonka osallistuja voi pitää kätensä viileässä vedessä kylmäpainetestin aikana.
Lyhyempi aika tarkoittaa vähemmän kivunsietoa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset.
Mitattu ennen ja jälkeen kylmäpainetestin.
Lisääntynyt kortisolivaste osoittaa lisääntyneen koetun kivun vaikeusasteen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Mittaa havaitun kivun vaikeusasteen CPT:n jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kipua.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kognitiivisen eston ja valikoivan huomion mittaaminen, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kognitiivista estoa ja selektiivistä huomiota.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shipley
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Arvioi verbaalista IQ:ta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista älykkyysosamäärää.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteessa.
|
Perustasolla
|
|
Lapsuuden traumakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Fyysisen, seksuaalisen ja/tai henkisen väkivallan ja fyysisen ja henkisen laiminlyönnin historia.
Kaikkien kliinisten ala-asteikkojen pistemäärä on 5–25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väärinkäyttöä/laiminlyöntiä.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
PNES-taajuus
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Mitattu psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES) päiväkirjalla, mukaan lukien esiintymistiheys, ennakoivat oireet, kuvaus PNES-oireista ja kesto.
Arvioitu 30 päivää ennen peruskäyntiä ja 12 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Yleistä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset; pisteet vaihtelevat välillä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Arviointi tehty ennen kylmäpainetestin suorittamista.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 2 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Arvioi katastrofaaliset oire-odotukset; pisteet vaihtelevat 0-64, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
Elämänlaatu epilepsiassa (QOLIE-31)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Arvioi epilepsiapotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (käytetään PNES-osallistujilla ohjeistamalla heitä harkitsemaan PNES:ään, kun heiltä kysytään "kohtauksista"); pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja hyvinvointia.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen
|
16-22 kuukautta
|
|
Edustajistokysymys
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Yksi kysymys, jossa kysytään "Kuinka paljon uskot hallitsevansa PNES-järjestelmääsi?", pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa PNES-hallintaa.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
TASO 2-Somaattisten oireiden raportti mukautettu osallistujan terveyskyselystä
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Mittaa oireiden vakavuutta; pisteet vaihtelevat 0-26, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS2.0)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja täydentää fyysisen toiminnan ja vamman mittaamiseksi potilailla, joilla on krooninen kipu; pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua toimintahäiriötä.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen
|
16-22 kuukautta
|
|
Vaikutus perhemittakaavaan
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Arvioi osallistujan käsityksiä terveydentilansa vaikutuksista perheeseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista taakkaa perheelle.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Mittaa potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita; pisteet vaihtelevat 0-21 ala-asteikoissa, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
Columbian itsemurhien vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Toimenpide, joka koskee kaikkia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, jotka viittaavat siihen, että henkilöllä on kohonnut riski tehdä itsemurha; pisteet vaihtelevat välillä 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurha-ajatusten intensiteettiä.
Koulutetun tutkimuskoordinaattorin suorittaa. Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten terapiaistuntojen jälkeen.
|
16-22 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvä stigmakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mittaa potilaiden stigmaa, joka liittyy heidän vuorovaikutukseensa terveydenhuollon kanssa; pisteet vaihtelevat 0-64, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Flanker Inhibitory Control ja Attention Subtest
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti.
Mittaa toimeenpanotoimintaa ja huomiokykyä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu 1. terapiaistunnossa ja 1 viikko ja 2 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Listan lajittelu työmuistin osatesti
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti.
Mittaa työmuistia; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu 1. terapiaistunnossa ja 1 viikko ja 2 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Pattern Comparison Processing Speed Subtest
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti.
Mittaa käsittelyn nopeutta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu 1. terapiaistunnossa ja 1 viikko ja 2 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Dimensional Change Card Sort Subtest
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti.
Mittaa toimeenpanotoimintoa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu 1. terapiaistunnossa ja 1 viikko ja 2 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Kuvasarjan muistin alatesti
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti.
Mittaa episodista muistia; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Osallistujan suorittama.
Arvioitu 1. terapiaistunnossa ja 1 viikko ja 2 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 4-10 kuukautta
|
Mittaa unen kokonaiskeston 24 tunnin vuorokaudessa.
Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla.
Osallistujan käyttämä/valmistama.
Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran ja 1 viikon seurantakäynnin välillä hoidon jälkeen.
|
4-10 kuukautta
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 4-10 kuukautta
|
Mittaa unen laatua.
Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla.
Osallistujan käyttämä/valmistama.
Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran ja 1 viikon seurantakäynnin välillä hoidon jälkeen.
|
4-10 kuukautta
|
|
Unen alkamisviive
Aikaikkuna: 4-10 kuukautta
|
Viittaa aikaan, joka kului lapsen nukahtamiseen sängyssä makaamisen jälkeen.
Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla.
Osallistujan käyttämä/valmistama.
Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran ja 1 viikon seurantakäynnin välillä hoidon jälkeen.
|
4-10 kuukautta
|
|
Nukkuminen - Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 4-10 kuukautta
|
Mittaa kokonaisajan sängyssä 24 tunnin vuorokaudessa.
Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla.
Osallistujan käyttämä/valmistama.
Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran ja 1 viikon seurantakäynnin välillä hoidon jälkeen.
|
4-10 kuukautta
|
|
Uni - herätysaika
Aikaikkuna: 4-10 kuukautta
|
Mittaa koko hereilläoloajan 24 tunnin vuorokaudessa.
Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla.
Osallistujan käyttämä/valmistama.
Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran ja 1 viikon seurantakäynnin välillä hoidon jälkeen.
|
4-10 kuukautta
|
|
PNES-jakson kesto
Aikaikkuna: 4-10 kuukautta
|
Mittaa PNES-jakson keston.
Objektiivisesti mitattu Respironics Actiwatch Spectrum Prolla.
Osallistujan käyttämä.
Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran ja 1 viikon seurantakäynnin välillä hoidon jälkeen.
|
4-10 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Tämä on 10 kohdan asteikko, joka mittaa itsetuntoa.
Pisteet vaihtelevat 0-30, ja matalat pisteet osoittavat huonoa itsetuntoa.
Osallistuja suorittaa peruskäynnillä ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Beaver's Self-Report Family Inventory
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tämä on 36 kohdan asteikko, joka arvioi perheenjäsenen näkemystä perheen kokonaispätevyydestä.
Osallistuja on suorittanut peruskäynnin yhteydessä.
|
Perustasolla
|
|
FND Control Locus of Control: Moniulotteiset Health Locus of Control (MHLC) -asteikot
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Mittaa yksilön uskoa kykyynsä hallita terveystuloksia.
Osallistuja täyttää MHLC-asteikon C-lomakkeen.
Arvioitu peruskäynnillä ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Dysfunctional Attitude Scale (DAS-9)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja suorittaa tämän 9 kohdan itseraportin, jonka tavoitteena on määrittää vakaat negatiiviset asenteet, joita masennuksesta kärsivillä ihmisillä on itsestään, maailmasta ja tulevaisuudestaan.
Arvioitu peruskäynnillä ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Mishel Uncertainty in Illness Questionnaire-Community Form (MUIS-C)
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja täyttää tämän 23 kohdan asteikon, joka mittaa epävarmuutta heidän diagnoosistaan.
Arvioitu peruskäynnillä ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Revised Helping Alliance Questionnaire - II
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Revised Helping Alliance Questionnaire-II on 19 pisteen asteikko, joka arvioi terapeutin ja osallistujien käsityksen terapeuttisesta allianssista seurannan yhteydessä.
Pisteet vaihtelevat 19-114, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terapeuttista liittoa.
Valmistunut perus- ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Uskottavuus/odotukset-kysely
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Uskottavuus/odotettavissa olevaa kyselylomaketta käytetään hoidon odotusten vertaamiseen eri sairauksien välillä.
Se mittaa, kuinka paljon potilas uskoo saamansa hoidon auttavan vähentämään PNES:ään.
Tämä suoritetaan aluksi satunnaistamisen jälkeen, ensimmäisen istunnon, 4. ja 8. istunnon jälkeen ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Istunnon yhteenvetotaulukko (SSS)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Arvioi osallistujan terapeuttista suhdetta, taitojen hallintaa ja osallistumista terapiaistuntoon.
Terapeutti täyttää jokaisella interventiokäynnillä.
|
6-12 kuukautta
|
|
Sairauksien kognitiivisten asteikko
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja suorittaa tämän 17 kohdan asteikon, joka mittaa, missä määrin hän vastaa sairaaseen rooliin.
Arvioitu peruskäynnillä ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Muita FND-oireita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Arvioi, onko osallistujalla muita toiminnallisia oireita (riippumattomia PNES:stä), ja arvioi näiden oireiden voimakkuuden ja esiintymistiheyden.
Vanhemman suorittama perus- ja seurantakäynneillä
|
16-22 kuukautta
|
|
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja arvioi tämän 28 kohdan asteikon, joka arvioi dissosiaatioiden vakavuuden.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 % korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa dissosiaatiota.
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
16-22 kuukautta
|
|
Elämän stressiinventaari
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja suorittaa tämän 43 kohdan asteikon, joka arvioi alttiutta stressin aiheuttamille terveysongelmille.
Pisteet vaihtelevat 0-430, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa alttiutta stressin aiheuttamille terveysongelmille.
Valmistunut perus- ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
|
Somatoforminen dissosiatiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: 16-22 kuukautta
|
Osallistuja suorittaa tämän 20 kohdan asteikon, joka arvioi persoonallisuuden dissosioitumisen somatoformisten ilmentymien vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia somatoformisia häiriöitä, jotka johtuvat persoonallisuuden dissosiaatiosta.
Valmistunut perus- ja seurantakäynneillä.
|
16-22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013382
- R61MH127155 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .