Genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT)- Voksne (ReACT)
8. juni 2026 opdateret af: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT): Følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger som mål for en kognitiv adfærdsbehandling for funktionelle anfald af voksne (FS)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger som mål for genoptræning og kontrolterapi (ReACT-en intervention fokuseret på at ændre adfærd og tanker) til behandling af voksne psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES, episoder, der ligner epileptiske anfald) men uden korreleret epileptiform aktivitet).
19 år og ældre deltagere diagnosticeret med PNES, som behandles på UAB FND klinik, vil deltage i tolv sessioner med ReACT.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: ingen ventetid, 3 måneders ventetid, 6 måneders ventetid.
Følelse af kontrol over handlinger vil blive målt ved magi- og turbulensopgaven, et velvalideret mål for følelse af kontrol.
Deltagerne gennemfører koldtrykstesten (CPT), hvor deltagerne holder hånden i koldt vand så længe som muligt op til 3 minutter.
Katastrofale symptomforventninger som reaktion på CPT vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS), smertetolerance (tid med hånden i vand) og cortisol-respons.
Målvurderinger foretages 7 dage før behandling og 7 dage efter den 12. behandlingssession.
Deltagere, der er randomiseret til 3-måneders og 6-måneders venteperiode, vil også gennemføre disse foranstaltninger en ekstra gang umiddelbart før begyndelsen af deres venteperiode.
Langtidsopfølgningsvurderinger vil finde sted 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter den 12. behandlingssession.
PNES-frekvensen vil blive målt fra 30 dage før til 12 måneder efter behandlingen.
Deltagere, der er randomiseret til betingelserne for 3-måneders eller 6-måneders venteperiode, vil logge ugentlige PNES-episoder indtil behandlingens start.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med PNES, som behandles på UAB FND-klinikken, vil have mulighed for at gennemføre yderligere undersøgelsesprocedurer. Deltagerne vil komme til vores laboratorium for et baselinebesøg og 4 opfølgningsbesøg. Efter baseline-besøget tildeles deltagerne tilfældigt en af tre betingelser: ingen ventetid, 3-måneders venteperiode, 6-måneders venteperiode. Efter den tildelte venteperiode vil deltagerne modtage 12 sessioner med genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT) som sædvanligt i FND-klinikken. Terapiesessioner gennemføres via telehealth.
Under baseline-besøget udfylder deltagerne adskillige spørgeskemaer, der vurderer demografi, humør og suicidalitet, forhold til venner og familie, samt tidligere og nuværende PNES-symptomer. De vil også udfylde barndomstraumespørgeskemaet. Behandlingsmålene (følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger) måles ved henholdsvis magi og turbulens computeropgave og smertetolerance, PCS og kortisolrespons på CPT. PNES-dagbøger udfyldes for at vurdere PNES-frekvensen over de foregående 30 dage. Deltagere, der er randomiseret til betingelserne for 3-måneders eller 6-måneders venteperiode, vil logge ugentlige PNES-episoder indtil behandlingens start. Deltagerne vil også gennemføre undertestene Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory. Baseline laboratoriebesøget varer omkring 2,5 timer. Spyt opsamles over 1 tidspunkt før og 3 tidspunkter efter CPT for at måle cortisolrespons på CPT. Deltagerne indsamler også 2 spytprøver 24 timer senere for at fungere som en baseline uden for laboratoriemiljøet. Deltagerne vil også få udleveret en Respironics Actiwatch Spectrum Pro til at spore søvn- og PNES-episodes sværhedsgrad og hyppighed i 1 uge efter baseline-besøget. Deltagere, der er randomiseret til 3-måneders og 6-måneders venteperiode, vil også gennemføre disse foranstaltninger en ekstra gang umiddelbart før begyndelsen af deres venteperiode.
Efter baseline-besøget er deltagerne planlagt til den første af deres 12 interventionssessioner med ReACT afhængigt af den venteperiode, de er tildelt. Denne første session varer maksimalt to timer, og de følgende 11 sessioner er planlagt ugentligt og varer en time. Alle 12 terapisessioner udføres som telesundhedsbesøg via HIPAA-kompatibel platform. Deltagerne får tilsendt endnu en Respironics Actiwatch Spectrum Pro inden den 12. behandlingssession for at spore sværhedsgraden og hyppigheden af søvn- og PNES-episoder i de 1 uger mellem den 12. behandlingssession og laboratoriebesøget en uge efter den 12. behandlingssession.
Opfølgning 7 dage efter behandlingen udføres for at udføre opgaver og fuldstændig opfølgende vurdering af målene (følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger), PNES-frekvens og spørgeskemaer. Hver af disse sessioner varer 2 timer. Deltagerne vil gennemføre Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Mønstersammenligningsbehandlingshastighed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory subtests ved laboratoriebesøget ved hvert af disse besøg. Deltagerne vil gennemføre 3 opfølgningsbesøg via Zoom 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling for at vurdere langsigtede PNES-resultater og spørgeskemadata. Disse aftaler varer 1 time. PNES-frekvensen vil blive målt fra 30 dage før behandling til 12 måneder efter behandling gennem PNES-dagbøger udfyldt af deltageren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aaron Fobian, PhD
- Telefonnummer: 205-934-2241
- E-mail: afobian@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Mueller, PhD
- E-mail: smueller@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Michelle Bumpers
- Telefonnummer: 205-996-6425
- E-mail: mbumpers@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år og ældre.
- Diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald af en læge ved hjælp af video-EEG.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid epilepsi
- Mindre end 4 PNES om måneden
- Andre paroksysmale ikke-epileptiske hændelser (f. episoder relateret til hypoxisk-iskæmiske fænomener, søvnforstyrrelser eller migræne-associerede lidelser)
- Deltagelse i anden terapi under studiet
- Svært intellektuelt handicap
- Alvorlig psykisk sygdom (vrangforestillinger/hallucinationer)
Ekskludering for CPT:
• Blodtryk >130/80 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen ventetid
Ved afslutningen af baseline-besøget vil deltagerne blive randomiseret til at modtage genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT) uden ventetid.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger.
ReACT består af 12 terapisessioner med fokus på at lære patienter at genvinde kontrollen over deres krop gennem håndtering af tanker og adfærd, der forstærker PNES og vende tilbage til tidligere aktiviteter.
PNES forklares som adfærd lært gennem klassisk og operant konditionering.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3 måneders ventetid
Ved afslutningen af baseline-besøget vil deltagerne blive randomiseret til at modtage Retraining and Control Therapy (ReACT) efter en venteperiode på 3 måneder.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger.
ReACT består af 12 terapisessioner med fokus på at lære patienter at genvinde kontrollen over deres krop gennem håndtering af tanker og adfærd, der forstærker PNES og vende tilbage til tidligere aktiviteter.
PNES forklares som adfærd lært gennem klassisk og operant konditionering.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 6 måneders ventetid
Ved afslutningen af baseline-besøget vil deltagerne blive randomiseret til at modtage Retraining and Control Therapy (ReACT) efter en venteperiode på 6 måneder.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger.
ReACT består af 12 terapisessioner med fokus på at lære patienter at genvinde kontrollen over deres krop gennem håndtering af tanker og adfærd, der forstærker PNES og vende tilbage til tidligere aktiviteter.
PNES forklares som adfærd lært gennem klassisk og operant konditionering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magi og turbulens opgave
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål for opfattet følelse af kontrol som svar på opgaver, hvor kontrol manipuleres; Større negative tal indikerer forbedret forståelse af kontrol.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
|
Smertekatastroferende skala- situationsspecifik
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-52, højere score indikerer større niveauer af smerterelateret angst.
Vurdering udført efter udførelse af Cold Pressor Test.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
|
Smertetolerance (tid)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger.
Målt ved den samlede tid, deltageren kan holde hånden i koldt vand under Cold Pressor Test.
Kortere tid indikerer mindre smertetolerance.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger.
Målt før og efter koldtrykstesten.
Øget kortisolrespons indikerer øget oplevet smertesværhedsgrad.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Måler opfattet smertesværhed efter CPT; score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer større opfattet smertesværhedsgrad.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
|
Stroop opgave
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål for kognitiv hæmning og selektiv opmærksomhed, højere score betyder dårligere kognitiv hæmning og selektiv opmærksomhed.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shipley
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer verbal IQ; højere score indikerer større verbal IQ.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg.
|
Ved baseline
|
|
Spørgeskema om barndomstraumer
Tidsramme: Ved baseline
|
Historie om fysisk, seksuelt og/eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk og følelsesmæssig omsorgssvigt.
Alle kliniske underskalaer har et scoreområde på 5-25, højere score indikerer større misbrug/forsømmelse.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg.
|
Ved baseline
|
|
PNES frekvens
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Målt ved psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) dagbog, inklusive hyppighed, præmonitoriske symptomer, beskrivelse af PNES symptomer og varighed.
Vurderet 30 dage før baseline besøg til 12 måneder efter den 12. behandlingssession.
|
16-22 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Generelt
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-52, højere score indikerer større niveauer af smerterelateret angst.
Vurdering udført før udførelse af Cold Pressor Test.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge og 2 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
6-12 måneder
|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Vurderer katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-64, højere score indikerer større angst.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner.
|
16-22 måneder
|
|
Livskvalitet ved epilepsi (QOLIE-31)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Vurderer sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med epilepsi (bruges hos PNES-deltagere ved at instruere dem om at overveje deres PNES, når de bliver spurgt om "anfald"); score spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre funktion og velvære.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner
|
16-22 måneder
|
|
Sense of Agency Spørgsmål
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Enkelt spørgsmål, der spørger "Hvor meget kontrol tror du, du har over din PNES?", scoret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Lavere score indikerer bedre kontrol over PNES.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner.
|
16-22 måneder
|
|
NIVEAU 2-Somatisk symptomrapport tilpasset fra deltagersundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Måler symptomernes sværhedsgrad; scorer fra 0-26, højere score indikerer større symptomsværhed.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner.
|
16-22 måneder
|
|
WHOs handicapvurderingsplan (WHODAS2.0)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Udfyldt af deltageren for at måle fysisk funktionsevne og handicap hos patienter med kroniske smerter; score spænder fra 0-100, højere score indikerer større oplevet funktionsnedsættelse.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner
|
16-22 måneder
|
|
Indvirkningen på familieskalaen
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Vurderer deltagernes opfattelse af virkningen af deres medicinske tilstand på familien; højere score indikerer større økonomisk byrde for familien.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner.
|
16-22 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Måler angst- og depressionssymptomer hos patienter; scorer spænder fra 0-21 for subskalaer, højere score indikerer øget symptomsværhed.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner.
|
16-22 måneder
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Mål, der adresserer hele spektret af selvmordstanker og -adfærd, der tyder på, at en person har øget risiko for at begå selvmord; score spænder fra 0-25, højere score indikerer større intensitet af selvmordstanker.
Udført af uddannet forskningsstudiekoordinator. Vurderet ved baseline besøg og 1 uge, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste terapisessioner.
|
16-22 måneder
|
|
Sundhedsrelateret Stigma-spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Måler stigma hos patienter relateret til deres interaktion med sundhedsvæsenet; scorer fra 0-64, højere score indikerer større stigma.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg.
|
Ved baseline
|
|
Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedsundertest
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler den udøvende funktion og opmærksomhed; højere score indikerer bedre præstation.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved 1. terapisession, og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession.
|
6-12 måneder
|
|
Liste Sortering Working Memory Subtest
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler arbejdshukommelsen; højere score indikerer bedre præstation.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved 1. terapisession, og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession.
|
6-12 måneder
|
|
Mønstersammenligning Processing Speed Subtest
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler forarbejdningshastigheden; højere score indikerer bedre præstation.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved 1. terapisession, og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession.
|
6-12 måneder
|
|
Dimensional Change Card Sort Subtest
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler den udøvende funktion; højere score indikerer bedre præstation.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved 1. terapisession, og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession.
|
6-12 måneder
|
|
Billedsekvenshukommelsesundertest
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler episodisk hukommelse; højere score indikerer bedre præstation.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved 1. terapisession, og 1 uge og 2 måneder efter 12. terapisession.
|
6-12 måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 4-10 måneder
|
Måler den samlede søvnvarighed på et 24-timers døgn.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Bæret/udfyldt af deltager.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 1 uge mellem 12. terapisession og 1 uges opfølgningsbesøg efter behandling.
|
4-10 måneder
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4-10 måneder
|
Måler søvnkvaliteten.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Bæret/udfyldt af deltager.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 1 uge mellem 12. terapisession og 1 uges opfølgningsbesøg efter behandling.
|
4-10 måneder
|
|
Sleep Onset Latency
Tidsramme: 4-10 måneder
|
Henviser til den tid, det tog barnet at falde i søvn efter at have ligget i sengen.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Bæret/udfyldt af deltager.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 1 uge mellem 12. terapisession og 1 uges opfølgningsbesøg efter behandling.
|
4-10 måneder
|
|
Søvn - Sengetid
Tidsramme: 4-10 måneder
|
Måler den samlede tid i sengen i en 24-timers dag.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Bæret/udfyldt af deltager.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 1 uge mellem 12. terapisession og 1 uges opfølgningsbesøg efter behandling.
|
4-10 måneder
|
|
Søvn - Vågetid
Tidsramme: 4-10 måneder
|
Måler den samlede vågne tid på et 24-timers døgn.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Bæret/udfyldt af deltager.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 1 uge mellem 12. terapisession og 1 uges opfølgningsbesøg efter behandling.
|
4-10 måneder
|
|
PNES-episodevarighed
Tidsramme: 4-10 måneder
|
Måler varigheden af en PNES-episode.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Båret af deltager.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 1 uge mellem 12. terapisession og 1 uges opfølgningsbesøg efter behandling.
|
4-10 måneder
|
|
Rosenberg Selvværdsskala
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Dette er en 10-punkts skala, der måler selvværd.
Score varierer fra 0-30 med lave scores, der indikerer lavt selvværd.
Udfyldt af deltager ved baseline besøg og opfølgningsbesøg.
|
16-22 måneder
|
|
Beavers Selvrapport Familieopgørelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er en skala på 36 punkter, som vurderer et familiemedlems syn på den samlede familiekompetence.
Udfyldt af deltager ved baseline besøg.
|
Ved baseline
|
|
FND Locus of Control: Multidimensional Health Locus of Control (MHLC)-skalaer
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Måler en persons tro på hans/hendes evne til at kontrollere helbredsudfald.
Form C af MHLC-skalaen udfyldes af deltageren.
Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
|
Dysfunctional Attitude Scale (DAS-9)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Deltageren vil fuldføre denne 9-punkts selvrapportering, der har til formål at bestemme stabile negative holdninger, som mennesker med depression har om sig selv, verden og deres fremtid.
Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
|
Mishel Uncertainty in Illness Questionnaire-Community Form (MUIS-C)
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Deltageren vil udfylde denne 23-punktsskala, som måler usikkerhed om deres diagnose.
Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
|
Revideret Helping Alliance-spørgeskema- II
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Revideret Helping Alliance Questionnaire-II er en 19-punkts skala, der vil vurdere terapeutens og deltagernes opfattelse af den terapeutiske alliance ved opfølgninger.
Score varierer fra 19-114 med en højere score, der indikerer bedre terapeutisk alliance.
Udført ved baseline og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
|
Spørgeskemaet til troværdighed/forventning
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskemaet vil blive brugt til at sammenligne behandlingsforventning mellem tilstande.
Den måler, hvor meget patienten mener, at den terapi, de modtager, vil hjælpe med at reducere deres PNES.
Dette vil blive gennemført i første omgang efter at være blevet randomiseret, efter første session, 4. session, 8. session og ved opfølgningsbesøgene.
|
16-22 måneder
|
|
Session Summary Sheet (SSS)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Vurderer deltagerens terapeutiske forhold, beherskelse af færdigheder og involvering i terapisession.
Udfyldes af terapeut ved hvert interventionsbesøg.
|
6-12 måneder
|
|
Sygdoms erkendelsesskala
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Deltageren vil fuldføre denne 17-punkts skala, der måler i hvilken grad de stemmer overens med den syge rolle.
Vurderet ved baseline besøg og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
|
Spørgeskema for andre FND-symptomer
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Vurderer, om deltageren har andre funktionelle symptomer (uafhængig af deres PNES), og vurderer intensiteten og hyppigheden af disse symptomer.
Udført af forælder ved Baseline og opfølgende besøg
|
16-22 måneder
|
|
Dissociative Experience Scale
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Deltageren vurderer denne 28 punkters skala, som vurderer sværhedsgraden af dissociation.
Score varierer fra 0 til 100% med en højere score indikation større dissociation.
Udført ved baseline og opfølgninger.
|
16-22 måneder
|
|
Livsstressopgørelse
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Deltageren gennemfører denne 43-punktsskala, som vurderer modtagelighed for stress-inducerede helbredsproblemer.
Scorer varierer fra 0-430 med en højere score, der indikerer større modtagelighed for stress-inducerede helbredsproblemer.
Udført ved baseline og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
|
Somatoform dissociativt spørgeskema
Tidsramme: 16-22 måneder
|
Deltageren gennemfører denne 20-punktsskala, som evaluerer sværhedsgraden af somatoforme manifestationer af personlighedsdissociationen.
Score varierer fra 5-100, og en højere score indikerer større somatoforme lidelser på grund af personlighedsdissociation.
Udført ved baseline og opfølgende besøg.
|
16-22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300013382
- R61MH127155 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .