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Terapia di riqualificazione e controllo (ReACT) - Adulti (ReACT)

8 giugno 2026 aggiornato da: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Terapia di riqualificazione e controllo (ReACT): senso di controllo e aspettative di sintomi catastrofici come bersagli di un trattamento cognitivo comportamentale per le crisi funzionali dell'adulto (FS)

Lo scopo di questo studio è valutare il senso di controllo e le aspettative di sintomi catastrofici come obiettivi per la terapia di riqualificazione e controllo (ReACT, un intervento focalizzato sul cambiamento di comportamenti e pensieri) per il trattamento delle crisi psicogene non epilettiche dell'adulto (PNES, episodi simili a crisi epilettiche ma senza attività epilettiforme correlata). I partecipanti di età pari o superiore a 19 anni con diagnosi di PNES trattati presso la clinica UAB FND si impegneranno in dodici sessioni di ReACT. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: nessuna attesa, periodo di attesa di 3 mesi, periodo di attesa di 6 mesi. Il senso di controllo sulle azioni sarà misurato dal compito di magia e turbolenza, una misura del senso di controllo ben convalidata. I partecipanti completeranno il test della pressione fredda (CPT) in cui i partecipanti tengono la mano in acqua fredda il più a lungo possibile fino a 3 minuti. Le aspettative di sintomi catastrofici in risposta al CPT saranno misurate mediante Pain Catastrophizing Scale (PCS), tolleranza al dolore (tempo con le mani in acqua) e risposta al cortisolo. Le valutazioni target vengono effettuate 7 giorni prima del trattamento e 7 giorni dopo la 12a sessione di trattamento. I partecipanti randomizzati al periodo di attesa di 3 e 6 mesi completeranno queste misure anche un'altra volta immediatamente prima dell'inizio del periodo di attesa. Le valutazioni di follow-up a lungo termine verranno effettuate a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la 12a sessione di trattamento. La frequenza della PNES sarà misurata da 30 giorni prima a 12 mesi dopo il trattamento. I partecipanti randomizzati alle condizioni del periodo di attesa di 3 mesi o 6 mesi registreranno gli episodi PNES settimanali fino all'inizio della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da PNES trattati presso la clinica UAB FND avranno la possibilità di completare ulteriori procedure di studio. I partecipanti verranno nel nostro laboratorio per una visita di base e 4 visite di follow-up. Dopo la visita di base, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: nessuna attesa, periodo di attesa di 3 mesi, periodo di attesa di 6 mesi. Dopo il periodo di attesa assegnato, i partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia di riqualificazione e controllo (ReACT) come di consueto nella clinica FND. Le sessioni di terapia vengono completate tramite telemedicina.

Durante la visita di base, i partecipanti completano diversi questionari che valutano dati demografici, umore e tendenza al suicidio, relazioni con amici e familiari, nonché sintomi PNES passati e attuali. Completeranno anche il questionario sui traumi infantili. Gli obiettivi del trattamento (senso di controllo e aspettative di sintomi catastrofici) sono misurati rispettivamente dal compito magico e di turbolenza del computer e dalla tolleranza al dolore, dal PCS e dalla risposta del cortisolo al CPT. I diari PNES vengono completati per valutare la frequenza della PNES nei 30 giorni precedenti. I partecipanti randomizzati alle condizioni del periodo di attesa di 3 mesi o 6 mesi registreranno gli episodi PNES settimanali fino all'inizio della terapia. I partecipanti completeranno inoltre i test secondari Controllo inibitorio e attenzione del fianco, Memoria di lavoro per l'ordinamento di elenchi, Velocità di elaborazione del confronto dei modelli, Ordinamento delle carte per cambiamenti dimensionali e Memoria delle sequenze di immagini. La visita di laboratorio di base dura circa 2,5 ore. La saliva viene raccolta in 1 punto temporale prima e 3 punti temporali dopo il CPT per misurare la risposta del cortisolo al CPT. I partecipanti raccolgono anche 2 campioni di saliva 24 ore dopo per fungere da riferimento al di fuori dell'ambiente di laboratorio. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un Respironics Actiwatch Spectrum Pro per monitorare la gravità e la frequenza degli episodi di sonno e PNES per la settimana successiva alla visita di base. I partecipanti randomizzati al periodo di attesa di 3 e 6 mesi completeranno queste misure anche un'altra volta immediatamente prima dell'inizio del periodo di attesa.

Dopo la visita di riferimento, ai partecipanti viene programmata la prima delle 12 sessioni di intervento di ReACT a seconda del periodo di attesa a cui sono assegnati. Questa prima sessione dura al massimo due ore, mentre le successive 11 sessioni sono programmate settimanalmente e durano un'ora. Tutte le 12 sessioni terapeutiche vengono condotte come visite di telemedicina tramite piattaforma conforme a HIPAA. Ai partecipanti verrà inviato per posta un altro Respironics Actiwatch Spectrum Pro prima della 12a sessione di terapia per monitorare la gravità e la frequenza degli episodi di sonno e PNES per la settimana tra la 12a sessione di terapia e la visita di laboratorio una settimana dopo la 12a sessione di trattamento.

Viene condotto un follow-up a 7 giorni dopo il trattamento per eseguire attività e completare la valutazione di follow-up degli obiettivi (senso di controllo e aspettative di sintomi catastrofici), frequenza PNES e questionari. Ognuna di queste sessioni dura 2 ore. I partecipanti completeranno i test secondari Controllo inibitorio e attenzione sul fianco, Memoria di lavoro di ordinamento di elenchi, Velocità di elaborazione del confronto di modelli, Ordinamento di carte di cambiamento dimensionale e Memoria di sequenze di immagini durante la visita di laboratorio in ciascuna di queste visite. I partecipanti completeranno 3 visite di follow-up tramite Zoom a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento per valutare i risultati della PNES a lungo termine e i dati del questionario. Questi appuntamenti dureranno 1 ora. La frequenza della PNES sarà misurata da 30 giorni prima del trattamento a 12 mesi dopo il trattamento attraverso i diari PNES compilati dal partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 19 anni e più.
  • Diagnosi di crisi psicogene non epilettiche da parte di un medico mediante video-EEG.

Criteri di esclusione:

  • Epilessia in comorbidità
  • Meno di 4 PNES al mese
  • Altri eventi parossistici non epilettici (ad es. episodi legati a fenomeni ipossico-ischemici, disturbi del sonno o disturbi associati all’emicrania)
  • Partecipazione ad altre terapie durante lo studio
  • Grave disabilità intellettiva
  • Grave malattia mentale (deliri/allucinazioni)

Esclusione per CPT:

• Pressione sanguigna >130/80 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessun periodo di attesa
Alla fine della visita di base, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere la terapia di riqualificazione e controllo (ReACT) senza periodo di attesa.
Comportamentale: Reagire
ReACT è un nuovo trattamento cognitivo comportamentale ed è un intervento PNES che mira al senso di controllo e alle aspettative di sintomi catastrofici. ReACT consiste in 12 sessioni di terapia focalizzate sull'insegnare ai pazienti a riprendere il controllo del proprio corpo attraverso la gestione di pensieri e comportamenti che rinforzano il PNES e ritornano alle attività precedenti. Il PNES è spiegato come comportamenti appresi attraverso il condizionamento classico e operante.
Altri nomi:
  • Terapia di riqualificazione e controllo
Comparatore attivo: Periodo di attesa di 3 mesi
Al termine della visita di base, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere la terapia di riqualificazione e controllo (ReACT) dopo un periodo di attesa di 3 mesi.
Comportamentale: Reagire
ReACT è un nuovo trattamento cognitivo comportamentale ed è un intervento PNES che mira al senso di controllo e alle aspettative di sintomi catastrofici. ReACT consiste in 12 sessioni di terapia focalizzate sull'insegnare ai pazienti a riprendere il controllo del proprio corpo attraverso la gestione di pensieri e comportamenti che rinforzano il PNES e ritornano alle attività precedenti. Il PNES è spiegato come comportamenti appresi attraverso il condizionamento classico e operante.
Altri nomi:
  • Terapia di riqualificazione e controllo
Comparatore attivo: Periodo di attesa di 6 mesi
Al termine della visita di base, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere la terapia di riqualificazione e controllo (ReACT) dopo un periodo di attesa di 6 mesi.
Comportamentale: Reagire
ReACT è un nuovo trattamento cognitivo comportamentale ed è un intervento PNES che mira al senso di controllo e alle aspettative di sintomi catastrofici. ReACT consiste in 12 sessioni di terapia focalizzate sull'insegnare ai pazienti a riprendere il controllo del proprio corpo attraverso la gestione di pensieri e comportamenti che rinforzano il PNES e ritornano alle attività precedenti. Il PNES è spiegato come comportamenti appresi attraverso il condizionamento classico e operante.
Altri nomi:
  • Terapia di riqualificazione e controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di magia e turbolenza
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura del senso di controllo percepito in risposta a compiti in cui il controllo è manipolato; Numeri negativi maggiori indicano una migliore comprensione del controllo. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi
Scala catastrofica del dolore, specifica per situazione
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura le aspettative di sintomi catastrofici; il punteggio varia da 0 a 52, i punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia correlata al dolore. Valutazione effettuata dopo aver eseguito il test del pressore freddo. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi
Tolleranza al dolore (tempo)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura le aspettative di sintomi catastrofici. Misurato in base al tempo totale in cui il partecipante riesce a tenere la mano in acqua fresca durante il Cold Pressor Test. Un tempo più breve indica una minore tolleranza al dolore. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura le aspettative di sintomi catastrofici. Misurato prima e dopo il test del pressore a freddo. Una maggiore risposta al cortisolo indica un aumento della gravità del dolore percepito. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura la gravità del dolore percepito dopo il CPT; il punteggio varia da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore percepito. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi
Compito di Stroop
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura dell'inibizione cognitiva e dell'attenzione selettiva, punteggi più alti significano una minore inibizione cognitiva e attenzione selettiva. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shipley
Lasso di tempo: Alla base
Valuta il QI verbale; punteggi più alti indicano un QI verbale maggiore. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale.
Alla base
Questionario sui traumi infantili
Lasso di tempo: Alla base
Storia di abuso fisico, sessuale e/o emotivo e abbandono fisico ed emotivo. Tutte le sottoscale cliniche hanno un range di punteggio compreso tra 5 e 25, i punteggi più alti indicano un maggiore abuso/abbandono. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale.
Alla base
Frequenza PNES
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Misurato tramite il diario delle crisi psicogene non epilettiche (PNES), comprendente frequenza, sintomi premonitori, descrizione dei sintomi PNES e durata. Valutato da 30 giorni prima della visita basale a 12 mesi dopo la 12a sessione di trattamento.
16-22 mesi
Scala catastrofica del dolore (PCS) - Generale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misura le aspettative di sintomi catastrofici; il punteggio varia da 0 a 52, i punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia correlata al dolore. Valutazione effettuata prima di eseguire il test del pressore freddo. Valutato alla visita basale e 1 settimana e 2 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
6-12 mesi
Indice di sensibilità all’ansia (ASI)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Valuta le aspettative di sintomi catastrofici; i punteggi vanno da 0 a 64, i punteggi più alti indicano una maggiore ansia. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
16-22 mesi
Qualità della vita nell'epilessia (QOLIE-31)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Valuta la qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con epilessia (utilizzato nei partecipanti alla PNES istruendoli a considerare la loro PNES quando viene loro chiesto informazioni sulle "convulsioni"); il punteggio varia da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un funzionamento e un benessere migliori. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali
16-22 mesi
Domanda sul senso di agenzia
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Domanda singola che chiede "Quanto controllo credi di avere sul tuo PNES?", valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti. Un punteggio più basso indica un migliore controllo sul PNES. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
16-22 mesi
LIVELLO 2: Rapporto sui sintomi somatici adattato dal questionario sulla salute dei partecipanti
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Misura la gravità dei sintomi; i punteggi vanno da 0 a 26, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
16-22 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS2.0)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Completato dal partecipante per misurare il funzionamento fisico e la disabilità nei pazienti con dolore cronico; il punteggio varia da 0 a 100, i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità funzionale percepita. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali
16-22 mesi
L'impatto su scala familiare
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Valuta le percezioni dei partecipanti sull'impatto della loro condizione medica sulla famiglia; punteggi più alti indicano un maggiore onere finanziario per la famiglia. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
16-22 mesi
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Misura i sintomi di ansia e depressione nei pazienti; i punteggi vanno da 0 a 21 per le sottoscale, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
16-22 mesi
La scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Misura che affronta l’intera gamma di pensieri e comportamenti suicidari che suggeriscono che una persona è ad alto rischio di suicidarsi; il punteggio varia da 0 a 25, il punteggio più alto indica una maggiore intensità di ideazione suicidaria. Completato da un coordinatore qualificato dello studio di ricerca. Valutato alla visita basale e 1 settimana, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo le sessioni terapeutiche finali.
16-22 mesi
Questionario sullo stigma relativo all’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Al basale
Misura lo stigma nei pazienti in relazione alla loro interazione con l'assistenza sanitaria; i punteggi vanno da 0 a 64, i punteggi più alti indicano uno stigma maggiore. Completato dal partecipante. Valutato alla visita basale.
Al basale
Sottotest di attenzione e controllo inibitorio del Flanker
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Subtest della batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Misura la funzione esecutiva e l'attenzione; punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Completato dal partecipante. Valutato alla 1a sessione di terapia e 1 settimana e 2 mesi dopo la 12a sessione di terapia.
6-12 mesi
Sottotest della memoria di lavoro per l'ordinamento degli elenchi
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Subtest della batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Misura la memoria di lavoro; punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Completato dal partecipante. Valutato alla 1a sessione di terapia e 1 settimana e 2 mesi dopo la 12a sessione di terapia.
6-12 mesi
Subtest della velocità di elaborazione del confronto dei modelli
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Subtest della batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Misura la velocità di elaborazione; punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Completato dal partecipante. Valutato alla 1a sessione di terapia e 1 settimana e 2 mesi dopo la 12a sessione di terapia.
6-12 mesi
Subtest di ordinamento delle carte di modifica dimensionale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Subtest della batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Misura la funzione esecutiva; punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Completato dal partecipante. Valutato alla 1a sessione di terapia e 1 settimana e 2 mesi dopo la 12a sessione di terapia.
6-12 mesi
Subtest della memoria della sequenza di immagini
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Subtest della batteria cognitiva del National Institute of Health Toolbox. Misura la memoria episodica; punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Completato dal partecipante. Valutato alla 1a sessione di terapia e 1 settimana e 2 mesi dopo la 12a sessione di terapia.
6-12 mesi
Durata del sonno
Lasso di tempo: 4-10 mesi
Misura la durata totale del sonno in una giornata di 24 ore. Misurato oggettivamente utilizzando Respironics Actiwatch Spectrum Pro e misurato soggettivamente utilizzando i diari del sonno. Indossato/completato dal partecipante. Valutato per 1 settimana tra la visita basale e la prima sessione di terapia e 1 settimana tra la 12a sessione di terapia e 1 settimana di visita di follow-up dopo il trattamento.
4-10 mesi
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 4-10 mesi
Misura la qualità del sonno. Misurato oggettivamente utilizzando Respironics Actiwatch Spectrum Pro e misurato soggettivamente utilizzando i diari del sonno. Indossato/completato dal partecipante. Valutato per 1 settimana tra la visita basale e la prima sessione di terapia e 1 settimana tra la 12a sessione di terapia e 1 settimana di visita di follow-up dopo il trattamento.
4-10 mesi
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: 4-10 mesi
Si riferisce al tempo impiegato dal bambino per addormentarsi dopo essersi sdraiato sul letto. Misurato oggettivamente utilizzando Respironics Actiwatch Spectrum Pro e misurato soggettivamente utilizzando i diari del sonno. Indossato/completato dal partecipante. Valutato per 1 settimana tra la visita basale e la prima sessione di terapia e 1 settimana tra la 12a sessione di terapia e 1 settimana di visita di follow-up dopo il trattamento.
4-10 mesi
Sonno - Ora di andare a letto
Lasso di tempo: 4-10 mesi
Misura il tempo totale trascorso a letto in una giornata di 24 ore. Misurato oggettivamente utilizzando Respironics Actiwatch Spectrum Pro e misurato soggettivamente utilizzando i diari del sonno. Indossato/completato dal partecipante. Valutato per 1 settimana tra la visita basale e la prima sessione di terapia e 1 settimana tra la 12a sessione di terapia e 1 settimana di visita di follow-up dopo il trattamento.
4-10 mesi
Sonno - Orario di veglia
Lasso di tempo: 4-10 mesi
Misura il tempo di veglia totale in una giornata di 24 ore. Misurato oggettivamente utilizzando Respironics Actiwatch Spectrum Pro e misurato soggettivamente utilizzando i diari del sonno. Indossato/completato dal partecipante. Valutato per 1 settimana tra la visita basale e la prima sessione di terapia e 1 settimana tra la 12a sessione di terapia e 1 settimana di visita di follow-up dopo il trattamento.
4-10 mesi
Durata dell'episodio PNES
Lasso di tempo: 4-10 mesi
Misura la durata di un episodio PNES. Misurato oggettivamente utilizzando Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Indossato dal partecipante. Valutato per 1 settimana tra la visita basale e la prima sessione di terapia e 1 settimana tra la 12a sessione di terapia e 1 settimana di visita di follow-up dopo il trattamento.
4-10 mesi
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Si tratta di una scala composta da 10 item che misura l’autostima. Il punteggio varia da 0 a 30 con punteggi bassi che indicano una bassa autostima. Completato dal partecipante alla visita di riferimento e alle visite di follow-up.
16-22 mesi
Inventario familiare di autovalutazione di Beaver
Lasso di tempo: Al basale
Si tratta di una scala composta da 36 item che valuta la visione di un membro della famiglia rispetto alla competenza familiare complessiva. Completato dal partecipante alla visita di riferimento.
Al basale
Locus of Control FND: scale multidimensionali del locus of control della salute (MHLC).
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Misura la fiducia di un individuo nella propria capacità di controllare i risultati sanitari. Il modulo C della scala MHLC sarà completato dal partecipante. Valutato alla visita basale e alle visite di follow-up.
16-22 mesi
Scala dell'atteggiamento disfunzionale (DAS-9)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il partecipante completerà questa misura di autovalutazione composta da 9 elementi che mira a determinare gli atteggiamenti negativi stabili che le persone depresse hanno nei confronti di se stesse, del mondo e del loro futuro. Valutato alla visita basale e alle visite di follow-up.
16-22 mesi
Mishel Uncertainty in Illness Questionnaire-Community Form (MUIS-C)
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il partecipante completerà questa scala di 23 elementi che misura l'incertezza sulla propria diagnosi. Valutato alla visita basale e alle visite di follow-up.
16-22 mesi
Questionario rivisto sull'Alleanza d'Aiuto - II
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il Revised Helping Alliance Questionnaire-II è una scala di 19 item che valuterà la percezione dell'alleanza terapeutica da parte del terapeuta e dei partecipanti ai follow-up. I punteggi vanno da 19 a 114 con un punteggio più alto che indica una migliore alleanza terapeutica. Completato alle visite basali e di follow-up.
16-22 mesi
Il questionario credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il questionario credibilità/aspettativa verrà utilizzato per confrontare l'aspettativa di trattamento tra le condizioni. Misura quanto il paziente crede che la terapia che sta ricevendo aiuterà a ridurre il suo PNES. Questo sarà completato inizialmente dopo la randomizzazione, dopo la prima sessione, la 4a sessione, l'8a sessione e alle visite di follow-up.
16-22 mesi
Foglio riepilogativo della sessione (SSS)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Valuta la relazione terapeutica del partecipante, la padronanza delle abilità e il coinvolgimento nella sessione terapeutica. Compilato dal terapista ad ogni visita di intervento.
6-12 mesi
Scala delle cognizioni della malattia
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il partecipante completerà questa scala di 17 elementi che misura il grado di allineamento con il ruolo del malato. Valutato alla visita basale e alle visite di follow-up.
16-22 mesi
Questionario sugli altri sintomi della FND
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Valuta se il partecipante presenta altri sintomi funzionali (indipendenti dal PNES) e valuta l'intensità e la frequenza di questi sintomi. Compilato dal genitore al basale e alle visite di follow-up
16-22 mesi
Scala delle esperienze dissociative
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il partecipante valuta questa scala di 28 elementi che valuta la gravità della dissociazione. Il punteggio varia da 0 a 100% con un punteggio più alto che indica una maggiore dissociazione. Completato al basale e ai follow-up.
16-22 mesi
Inventario dello stress della vita
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il partecipante completa questa scala di 43 item che valuta la suscettibilità ai problemi di salute indotti dallo stress. I punteggi vanno da 0 a 430 con un punteggio più alto che indica una maggiore suscettibilità ai problemi di salute indotti dallo stress. Completato alle visite basali e di follow-up.
16-22 mesi
Questionario dissociativo somatoforme
Lasso di tempo: 16-22 mesi
Il partecipante completa questa scala di 20 item che valuta la gravità delle manifestazioni somatoformi della dissociazione della personalità. Il punteggio varia da 5 a 100 e un punteggio più alto indica maggiori disturbi somatoformi dovuti alla dissociazione della personalità. Completato alle visite basali e di follow-up.
16-22 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013382
  • R61MH127155 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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