Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekvalifikační a kontrolní terapie (ReACT) – dospělí (ReACT)

8. června 2026 aktualizováno: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Rekvalifikační a kontrolní terapie (ReACT): Pocit kontroly a očekávání katastrofických symptomů jako cíle kognitivně-behaviorální léčby funkčních záchvatů u dospělých (FS)

Účelem této studie je zhodnotit pocit kontroly a očekávání katastrofických symptomů jako cíle pro rekvalifikační a kontrolní terapii (ReACT – intervence zaměřená na změnu chování a myšlení) pro léčbu dospělých psychogenních neepileptických záchvatů (PNES, epizody připomínající epileptické záchvaty ale bez korelované epileptiformní aktivity). Účastníci od 19 let s diagnózou PNES, kteří jsou léčeni na klinice UAB FND, se zúčastní dvanácti sezení ReACT. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: bez čekání, 3měsíční čekací doba, 6měsíční čekací doba. Pocit kontroly nad akcemi bude měřen pomocí úlohy magie a turbulence, což je dobře ověřená míra pocitu kontroly. Účastníci absolvují studený tlakový test (CPT), při kterém účastníci drží ruku ve studené vodě co nejdéle až na 3 minuty. Očekávané katastrofické symptomy v reakci na CPT budou měřeny pomocí škály bolestivých katastrof (PCS), tolerance bolesti (doba s rukou ve vodě) a reakce kortizolu. Stanovení cíle se provádí 7 dní před léčbou a 7 dnů po 12. léčebném sezení. Účastníci randomizovaní do 3měsíční a 6měsíční čekací doby také dokončí tato opatření ještě jednou bezprostředně před začátkem jejich čekací doby. Dlouhodobé následné hodnocení bude probíhat 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po 12. léčebném sezení. Frekvence PNES bude měřena od 30 dnů před do 12 měsíců po léčbě. Účastníci randomizovaní do podmínek 3měsíční nebo 6měsíční čekací doby budou zaznamenávat týdenní epizody PNES až do zahájení terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s PNES, kteří jsou léčeni na klinice UAB FND, budou mít možnost absolvovat další studijní procedury. Účastníci přijdou do naší laboratoře na základní návštěvu a 4 následné návštěvy. Po základní návštěvě jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: žádné čekání, 3měsíční čekací doba, 6měsíční čekací doba. Po přidělené čekací době účastníci absolvují 12 sezení Rekvalifikační a kontrolní terapie (ReACT) jako obvykle na klinice FND. Terapeutická sezení jsou dokončena prostřednictvím telehealth.

Během základní návštěvy účastníci vyplní několik dotazníků hodnotících demografii, náladu a sebevražednost, vztahy s přáteli a rodinou, stejně jako minulé a současné příznaky PNES. Vyplní také dotazník o traumatu z dětství. Cíle léčby (pocit kontroly a očekávání katastrofických příznaků) se měří pomocí počítačového úkolu magie a turbulence a tolerance bolesti, PCS a reakce kortizolu na CPT. PNES deníky jsou vyplněny pro posouzení frekvence PNES za předchozích 30 dnů. Účastníci randomizovaní do podmínek 3měsíční nebo 6měsíční čekací doby budou zaznamenávat týdenní epizody PNES až do zahájení terapie. Účastníci také absolvují dílčí testy Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort a Picture Sequence Memory. Základní návštěva laboratoře trvá asi 2,5 hodiny. Sliny se odebírají 1 časový bod před a 3 časové body po CPT, aby se změřila odezva kortizolu na CPT. Účastníci také odebírají 2 vzorky slin o 24 hodin později, aby sloužily jako základní linie mimo laboratorní prostředí. Účastníci také dostanou Respironics Actiwatch Spectrum Pro ke sledování spánku a závažnosti a frekvence epizod PNES po dobu 1 týdne po základní návštěvě. Účastníci randomizovaní do 3měsíční a 6měsíční čekací doby také dokončí tato opatření ještě jednou bezprostředně před začátkem jejich čekací doby.

Po základní návštěvě jsou účastníci naplánováni na první z 12 intervenčních sezení ReACT v závislosti na čekací době, do které jsou přiděleni. Toto první sezení trvá maximálně dvě hodiny a následujících 11 sezení je plánováno týdně a trvají jednu hodinu. Všech 12 terapeutických sezení je vedeno jako návštěvy telehealth prostřednictvím platformy kompatibilní s HIPAA. Účastníkům bude zaslán další Respironics Actiwatch Spectrum Pro před 12. terapeutickým sezením ke sledování spánku a závažnosti a frekvence epizod PNES po dobu 1 týdne mezi 12. terapeutickým sezením a návštěvou laboratoře jeden týden po 12. ošetření.

Sledování 7 dní po léčbě se provádí za účelem provedení úkolů a kompletního následného hodnocení cílů (pocit kontroly a očekávání katastrofických symptomů), frekvence PNES a dotazníků. Každé z těchto sezení trvá 2 hodiny. Při každé z těchto návštěv při návštěvě laboratoře účastníci absolvují dílčí testy Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Compariation Processing Speed, Dimensional Change Card Sort a Picture Sequence Memory. Účastníci absolvují 3 následné návštěvy přes Zoom 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě, aby zhodnotili dlouhodobé výsledky PNES a data z dotazníků. Tyto schůzky budou trvat 1 hodinu. Frekvence PNES bude měřena od 30 dnů před léčbou do 12 měsíců po léčbě prostřednictvím deníků PNES vyplněných účastníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aaron Fobian, PhD
  • Telefonní číslo: 205-934-2241
  • E-mail: afobian@uabmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 19 let a starší.
  • Diagnostika psychogenních neepileptických záchvatů lékařem pomocí video-EEG.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní epilepsie
  • Méně než 4 PNES měsíčně
  • Jiné paroxysmální nepileptické příhody (např. epizody související s hypoxicko-ischemickými jevy, poruchami spánku nebo poruchami spojenými s migrénou)
  • Účast na jiné terapii v průběhu studie
  • Těžké mentální postižení
  • Těžká duševní choroba (bludy/halucinace)

Vyloučení pro CPT:

• Krevní tlak >130/80 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádná čekací doba
Na konci základní návštěvy budou účastníci randomizováni, aby podstoupili rekvalifikační a kontrolní terapii (ReACT) bez čekací doby.
Behaviorální: Reagovat
ReACT je nová kognitivně behaviorální léčba a je intervencí PNES, která se zaměřuje na pocit kontroly a očekávání katastrofických symptomů. ReACT se skládá z 12 terapií zaměřených na výuku pacientů, aby znovu získali kontrolu nad svým tělem prostřednictvím řízení myšlenek a chování, které posilují PNES a vrací se k předchozím činnostem. PNES se vysvětluje jako chování naučené klasickým a operantním podmiňováním.
Ostatní jména:
  • Rekvalifikační a kontrolní terapie
Aktivní komparátor: 3 měsíční čekací lhůta
Na konci základní návštěvy budou účastníci randomizováni, aby po čekací době 3 měsíců dostali rekvalifikační a kontrolní terapii (ReACT).
Behaviorální: Reagovat
ReACT je nová kognitivně behaviorální léčba a je intervencí PNES, která se zaměřuje na pocit kontroly a očekávání katastrofických symptomů. ReACT se skládá z 12 terapií zaměřených na výuku pacientů, aby znovu získali kontrolu nad svým tělem prostřednictvím řízení myšlenek a chování, které posilují PNES a vrací se k předchozím činnostem. PNES se vysvětluje jako chování naučené klasickým a operantním podmiňováním.
Ostatní jména:
  • Rekvalifikační a kontrolní terapie
Aktivní komparátor: 6 měsíční čekací lhůta
Na konci základní návštěvy budou účastníci randomizováni, aby po čekací době 6 měsíců dostali rekvalifikační a kontrolní terapii (ReACT).
Behaviorální: Reagovat
ReACT je nová kognitivně behaviorální léčba a je intervencí PNES, která se zaměřuje na pocit kontroly a očekávání katastrofických symptomů. ReACT se skládá z 12 terapií zaměřených na výuku pacientů, aby znovu získali kontrolu nad svým tělem prostřednictvím řízení myšlenek a chování, které posilují PNES a vrací se k předchozím činnostem. PNES se vysvětluje jako chování naučené klasickým a operantním podmiňováním.
Ostatní jména:
  • Rekvalifikační a kontrolní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha magie a turbulence
Časové okno: 6-12 měsíců
Míra vnímaného pocitu kontroly v reakci na úkoly, ve kterých je ovládání manipulováno; Vyšší záporná čísla znamenají lepší pochopení kontroly. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců
Škála katastrofizující bolest – specifická pro situaci
Časové okno: 6-12 měsíců
Měří očekávání katastrofických příznaků; skóre se pohybuje od 0 do 52, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí. Hodnocení se provádí po provedení testu studeného tlaku. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců
Tolerance bolesti (čas)
Časové okno: 6-12 měsíců
Měří očekávání katastrofických příznaků. Měřeno celkovou dobou, po kterou může účastník udržet ruku ve studené vodě během testu studeného tlaku. Kratší čas znamená menší toleranci bolesti. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců
Slinný kortizol
Časové okno: 6-12 měsíců
Měří očekávání katastrofických příznaků. Měřeno před a po studeném lisovacím testu. Zvýšená odpověď kortizolu ukazuje na zvýšenou vnímanou závažnost bolesti. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6-12 měsíců
Měří vnímanou závažnost bolesti po CPT; skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší vnímanou závažnost bolesti. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců
Stroopův úkol
Časové okno: 6-12 měsíců
Míra kognitivní inhibice a selektivní pozornosti, vyšší skóre znamená horší kognitivní inhibici a selektivní pozornost. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shipley
Časové okno: Na základní linii
Hodnotí verbální IQ; vyšší skóre ukazuje na vyšší verbální IQ. Vyplněno účastníkem. Posouzeno při základní návštěvě.
Na základní linii
Dětský traumatický dotazník
Časové okno: Na základní linii
Historie fyzického, sexuálního a/nebo emocionálního zneužívání a fyzického a emočního zanedbávání. Všechny klinické subškály mají rozsah skóre 5-25, vyšší skóre značí větší zneužívání/zanedbání. Vyplněno účastníkem. Posouzeno při základní návštěvě.
Na základní linii
Frekvence PNES
Časové okno: 16-22 měsíců
Měřeno deníkem Psychogenních neepileptických záchvatů (PNES), včetně frekvence, varovných příznaků, popisu příznaků PNES a trvání. Hodnoceno 30 dní před výchozí návštěvou až 12 měsíců po 12. léčebném sezení.
16-22 měsíců
Škála katastrofizující bolesti (PCS) – obecné
Časové okno: 6-12 měsíců
Měří očekávání katastrofických příznaků; skóre se pohybuje od 0 do 52, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související s bolestí. Posouzení se provádí před provedením testu studeného tlaku. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden a 2 měsíce po závěrečných terapeutických sezeních.
6-12 měsíců
Index citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: 16-22 měsíců
Posuzuje očekávání katastrofických příznaků; skóre se pohybuje od 0 do 64, vyšší skóre značí větší úzkost. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních.
16-22 měsíců
Kvalita života u epilepsie (QOLIE-31)
Časové okno: 16-22 měsíců
Posuzuje kvalitu života pacientů s epilepsií související se zdravím (využívá se u účastníků PNES tím, že je instruuje, aby zvážili své PNES, když jsou dotázáni na „záchvaty“); skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší fungování a pohodu. Vyplněno účastníkem. Hodnotí se při základní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních
16-22 měsíců
Otázka Smysl agentury
Časové okno: 16-22 měsíců
Jediná otázka, která se ptá „Jak velkou kontrolu máte nad svým PNES?“, hodnocená pomocí 4bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená lepší kontrolu nad PNES. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních.
16-22 měsíců
ÚROVEŇ 2 – Zpráva o somatických symptomech upravená z dotazníku o zdraví účastníků
Časové okno: 16-22 měsíců
Měří závažnost symptomů; skóre se pohybuje od 0 do 26, vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních.
16-22 měsíců
Plán hodnocení zdravotního postižení WHO (WHODAS2.0)
Časové okno: 16-22 měsíců
Vyplněno účastníkem k měření fyzického fungování a invalidity u pacientů s chronickou bolestí; skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre značí větší vnímanou funkční disabilitu. Hodnotí se při základní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních
16-22 měsíců
Dopad na rodinné měřítko
Časové okno: 16-22 měsíců
Posuzuje, jak účastníci vnímají dopad jejich zdravotního stavu na rodinu; vyšší skóre ukazuje na větší finanční zátěž pro rodinu. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních.
16-22 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 16-22 měsíců
Měří symptomy úzkosti a deprese u pacientů; skóre se pohybuje od 0 do 21 pro subškály, vyšší skóre značí zvýšenou závažnost symptomů. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno při vstupní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních.
16-22 měsíců
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 16-22 měsíců
Opatření, které řeší celou škálu sebevražedných myšlenek a chování, které naznačují, že osoba je vystavena zvýšenému riziku spáchání sebevraždy; skóre se pohybuje v rozmezí 0-25, vyšší skóre znamená větší intenzitu sebevražedných myšlenek. Dokončeno vyškoleným koordinátorem výzkumné studie. Posouzeno při základní návštěvě a 1 týden, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po závěrečných terapeutických sezeních.
16-22 měsíců
Dotazník stigmatu související se zdravotní péčí
Časové okno: Na základní linii
Měří stigma u pacientů související s jejich interakcí se zdravotní péčí; skóre se pohybuje od 0 do 64, vyšší skóre znamená větší stigma. Vyplněno účastníkem. Posouzeno při základní návštěvě.
Na základní linii
Subtest inhibiční kontroly a pozornosti Flanker
Časové okno: 6-12 měsíců
Subtest kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Měří výkonnou funkci a pozornost; vyšší skóre znamená lepší výkon. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno na 1. terapeutickém sezení a 1 týden a 2 měsíce po 12. terapeutickém sezení.
6-12 měsíců
Třídění seznamu dílčí test pracovní paměti
Časové okno: 6-12 měsíců
Subtest kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Měří pracovní paměť; vyšší skóre znamená lepší výkon. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno na 1. terapeutickém sezení a 1 týden a 2 měsíce po 12. terapeutickém sezení.
6-12 měsíců
Dílčí test rychlosti zpracování porovnání vzorů
Časové okno: 6-12 měsíců
Subtest kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Měří rychlost zpracování; vyšší skóre znamená lepší výkon. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno na 1. terapeutickém sezení a 1 týden a 2 měsíce po 12. terapeutickém sezení.
6-12 měsíců
Podtest řazení karet změn rozměrů
Časové okno: 6-12 měsíců
Subtest kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Měří výkonnou funkci; vyšší skóre znamená lepší výkon. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno na 1. terapeutickém sezení a 1 týden a 2 měsíce po 12. terapeutickém sezení.
6-12 měsíců
Dílčí test paměti sekvence obrázků
Časové okno: 6-12 měsíců
Subtest kognitivní baterie National Institute of Health Toolbox. Měří epizodickou paměť; vyšší skóre znamená lepší výkon. Vyplněno účastníkem. Hodnoceno na 1. terapeutickém sezení a 1 týden a 2 měsíce po 12. terapeutickém sezení.
6-12 měsíců
Délka spánku
Časové okno: 4-10 měsíců
Měří celkovou dobu spánku za 24 hodin denně. Objektivně měřeno pomocí Respironics Actiwatch Spectrum Pro a subjektivně měřeno pomocí spánkových deníků. Nošené/dokončené účastníkem. Hodnotí se 1 týden mezi základní návštěvou a 1. terapeutickou návštěvou a 1 týden mezi 12. terapeutickou návštěvou a 1 týdenní následnou návštěvou po léčbě.
4-10 měsíců
Účinnost spánku
Časové okno: 4-10 měsíců
Měří kvalitu spánku. Objektivně měřeno pomocí Respironics Actiwatch Spectrum Pro a subjektivně měřeno pomocí spánkových deníků. Nošené/dokončené účastníkem. Hodnotí se 1 týden mezi základní návštěvou a 1. terapeutickou návštěvou a 1 týden mezi 12. terapeutickou návštěvou a 1 týdenní následnou návštěvou po léčbě.
4-10 měsíců
Latence nástupu spánku
Časové okno: 4-10 měsíců
Vztahuje se na dobu, po kterou dítě usnulo poté, co si lehlo do postele. Objektivně měřeno pomocí Respironics Actiwatch Spectrum Pro a subjektivně měřeno pomocí spánkových deníků. Nošené/dokončené účastníkem. Hodnotí se 1 týden mezi základní návštěvou a 1. terapeutickou návštěvou a 1 týden mezi 12. terapeutickou návštěvou a 1 týdenní následnou návštěvou po léčbě.
4-10 měsíců
Spánek – čas spát
Časové okno: 4-10 měsíců
Měří celkovou dobu strávenou v posteli za 24 hodin denně. Objektivně měřeno pomocí Respironics Actiwatch Spectrum Pro a subjektivně měřeno pomocí spánkových deníků. Nošené/dokončené účastníkem. Hodnotí se 1 týden mezi základní návštěvou a 1. terapeutickou návštěvou a 1 týden mezi 12. terapeutickou návštěvou a 1 týdenní následnou návštěvou po léčbě.
4-10 měsíců
Spánek – čas probuzení
Časové okno: 4-10 měsíců
Měří celkovou dobu bdění za 24 hodin denně. Objektivně měřeno pomocí Respironics Actiwatch Spectrum Pro a subjektivně měřeno pomocí spánkových deníků. Nošené/dokončené účastníkem. Hodnotí se 1 týden mezi základní návštěvou a 1. terapeutickou návštěvou a 1 týden mezi 12. terapeutickou návštěvou a 1 týdenní následnou návštěvou po léčbě.
4-10 měsíců
Doba trvání epizody PNES
Časové okno: 4-10 měsíců
Měří dobu trvání epizody PNES. Objektivně měřeno pomocí Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Nošené účastníkem. Hodnotí se 1 týden mezi základní návštěvou a 1. terapeutickou návštěvou a 1 týden mezi 12. terapeutickou návštěvou a 1 týdenní následnou návštěvou po léčbě.
4-10 měsíců
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: 16-22 měsíců
Jedná se o 10-položkovou stupnici měřící sebevědomí. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nízké skóre naznačuje nízké sebevědomí. Vyplněné účastníkem při základní návštěvě a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Beaver's Self-Report Family Inventory
Časové okno: Na základní linii
Jedná se o 36 položkovou stupnici, která hodnotí pohled člena rodiny na celkovou kompetentnost rodiny. Vyplněno účastníkem při základní návštěvě.
Na základní linii
FND Locus of Control: Škály multidimenzionálního zdraví Locus of Control (MHLC).
Časové okno: 16-22 měsíců
Měří víru jednotlivce v jeho/její schopnost kontrolovat zdravotní výsledky. Formulář C stupnice MHLC vyplní účastník. Posouzeno při základní návštěvě a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Škála dysfunkčního postoje (DAS-9)
Časové okno: 16-22 měsíců
Účastník vyplní toto 9bodové sebehodnocení, jehož cílem je určit stabilní negativní postoje, které lidé s depresí zaujímají o sobě, světě a své budoucnosti. Posouzeno při základní návštěvě a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Mishel nejistota v dotazníku o nemoci – formulář komunity (MUIS-C)
Časové okno: 16-22 měsíců
Účastník vyplní tuto 23-položkovou stupnici, která měří nejistotu ohledně jejich diagnózy. Posouzeno při základní návštěvě a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Revidovaný dotazník pomáhající aliance- II
Časové okno: 16-22 měsíců
Revidovaný dotazník pomáhající aliance-II je 19-položková škála, která posoudí, jak terapeut a účastníci vnímají terapeutickou alianci při sledování. Skóre se pohybuje od 19 do 114, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší terapeutickou alianci. Dokončeno při výchozích a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: 16-22 měsíců
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání bude použit k porovnání očekávané délky léčby mezi jednotlivými stavy. Měří, do jaké míry pacient věří, že terapie, kterou dostává, pomůže snížit jeho PNES. To bude dokončeno zpočátku po randomizaci, po prvním sezení, 4. sezení, 8. sezení a při následných návštěvách.
16-22 měsíců
Přehled relace (SSS)
Časové okno: 6-12 měsíců
Hodnotí terapeutický vztah účastníka, zvládnutí dovedností a zapojení do terapeutického sezení. Vyplňuje terapeut při každé intervenční návštěvě.
6-12 měsíců
Škála kognitivních nemocí
Časové okno: 16-22 měsíců
Účastník vyplní tuto 17-položkovou stupnici měřící míru, do jaké se shodují s nemocnou rolí. Posouzeno při základní návštěvě a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Dotazník dalších příznaků FND
Časové okno: 16-22 měsíců
Posuzuje, zda má účastník další funkční symptomy (nezávislé na jeho PNES), a hodnotí intenzitu a frekvenci těchto symptomů. Vyplněné rodiči na základní linii a následných návštěvách
16-22 měsíců
Škála disociativních zkušeností
Časové okno: 16-22 měsíců
Účastník hodnotí tuto 28 položkovou stupnici, která hodnotí závažnost disociace. Skóre se pohybuje od 0 do 100 % s vyšším skóre indikací větší disociace. Dokončeno na začátku a navazujících.
16-22 měsíců
Inventář životního stresu
Časové okno: 16-22 měsíců
Účastník vyplní tuto 43 položkovou stupnici, která hodnotí náchylnost ke stresem vyvolaným zdravotním problémům. Skóre se pohybuje od 0 do 430, přičemž vyšší skóre naznačuje větší náchylnost ke zdravotním problémům vyvolaným stresem. Dokončeno při výchozích a následných návštěvách.
16-22 měsíců
Somatoformní disociativní dotazník
Časové okno: 16-22 měsíců
Účastník vyplní tuto 20 položkovou škálu, která hodnotí závažnost somatoformních projevů disociace osobnosti. Skóre se pohybuje v rozmezí 5-100 a vyšší skóre ukazuje na větší somatoformní poruchy v důsledku disociace osobnosti. Dokončeno při výchozích a následných návštěvách.
16-22 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300013382
  • R61MH127155 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit