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顔のしわに対する局所アーモンドオイルとトレチノインの効果

2024年8月26日 更新者：Integrative Skin Science and Research

顔のしわに対する局所アーモンドオイルとトレチノインの前向き二重盲検ランダム化研究

顔の小じわやしわの出現、色素沈着、水分補給、表皮からの水分喪失、皮脂排泄率について、アーモンド オイル、0.5% ビタミン E を強化したアーモンド オイル、ヒマシ油を強化した 0.025% トレチノイン オイルの局所使用を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自然化粧品市場は数十億ドル規模の産業です。 栄養補助食品と食品ベースの化粧品は、皮膚科学の分野で成長傾向にあります。 アーモンドは、さまざまな脂肪酸、植物化学ポリフェノール、抗酸化物質を豊富に含む栄養源です。 私たちの以前の研究は、アーモンド摂取介入とカロリーに見合った介入を16週間にわたって比較した二重盲検研究でした。 この研究では、アーモンドのサプリメントを摂取した女性では、しわの重症度が統計的に有意に8.41%改善したことが判明しました。 この提案は、アーモンドオイルの局所塗布が閉経後の女性のしわの出現や顔の調子にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。 アーモンド油には脂肪酸とα-トコフェロールが豊富に含まれています。 トコフェロールはメラノサイトのメラニン形成を阻害し、局所アルファトコフェロールは皮膚の抗酸化物質と色素沈着過剰を改善することが示されています。 アーモンドオイルの課題は、不飽和脂肪酸濃度が高いため酸化しやすいことです。 ただし、トコフェロールはアーモンド油の安定性を向上させることも示されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • フィッツパトリック肌タイプ 1、2、および 3 の閉経後の女性
  • 顔の小じわやしわがある人

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の人
  • 囚人
  • 大人が同意できない
  • ナッツアレルギー、トコフェロールアレルギーのある方
  • 現在の喫煙者、過去 1 年以内に喫煙したことがある者、および 10 パック年以上の喫煙歴がある元喫煙者
  • 自己免疫性光過敏症またはコラーゲン産生欠乏を伴う既知の遺伝的疾患（エーラス・ダンロス症候群など）のある方
  • 治験責任医師の意見により、登録前3ヶ月以内に顔の美容整形を受けた方。 入会前1年以内にディープケミカルピーリング（TCAベースピーリング）を受けた方
  • ビタミンEを含むサプリメントやナッツ類、ヒマワリの種、ヒマワリ油などの食物源を、洗い流しや介入中に中止したくない人
  • 研究期間中に局所用化粧品を中止したくない、またはコラーゲンと色素を調節することが知られている局所用化粧品を2週間洗い流したくない人：
  • 研究によって提供されたものを除く、トレチノイン、アダパレン、レチノールなどのレチノイド。
  • ビタミンCやビタミンEなどの抗酸化成分。
  • ハイドロキノン、アゼライン酸、コウジ酸、またはこの研究で提供されるレチノールを除くレチノイドなどの色素還元剤。
  • 成分リストの一部としてナッツオイルまたはナッツ抽出物を含む局所塗布剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーモンドオイル
アーモンドオイル。 毎晩、ランダムに選ばれた局所用製品を 1 ～ 2 滴、顔全体に塗布します。 期間: 16週間
他の：話題の製品: アーモンドオイル
毎晩、ランダムに選ばれた局所用製品を 1 ～ 2 滴、顔全体に塗布します。
実験的：0.5%ビタミンEを強化したアーモンドオイル
0.5% ビタミン E を強化したアーモンド オイル。ランダム化された局所製品を毎晩顔全体に 1 ～ 2 滴塗布します。 期間: 16週間
他の：話題の製品: 0.5% ビタミン E を強化したアーモンド オイル
毎晩、ランダムに選ばれた局所用製品を 1 ～ 2 滴、顔全体に塗布します。
実験的：0.025% トレチノイン オイルにヒマシ油を配合
0.025% トレチノイン オイルにヒマシ油を配合。 毎晩、ランダムに選ばれた局所用製品を 1 ～ 2 滴、顔全体に塗布します。 期間: 16週間
他の：局所製品: ヒマシ油を強化した 0.025% トレチノイン オイル
毎晩、ランダムに選ばれた局所用製品を 1 ～ 2 滴、顔全体に塗布します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔のしわ
時間枠：16週間
写真解析によるシワの重症度変化（BTBP 3Dカメラシステム）
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高解像度写真による色素強度の変化（BTBP Clarity Pro）
時間枠：16週間
高解像度写真（BTBP Clarity Pro）による顔の色素沈着の外観の変化と顔の色素沈着の強度を測定します。 スコアが高いほど、より濃い色素沈着を示します。
16週間
肌の水分量の変化
時間枠：16週間
皮膚の水分量の変化は、水分計として知られる非侵襲的装置を使用して両頬で測定されます。
16週間
皮脂排泄率
時間枠：16週間
皮脂測定器による皮脂量の測定
16週間
経皮水分損失
時間枠：16週間
Vapometer を使用した経皮水分蒸散量 (TEWL) の変化
16週間
SkinColorCatch を通じて測定された色素強度。
時間枠：16週間
顔の色素沈着の外観の変化は、色素強度の定量的出力を備えた SkinColorCatch として知られるハンドヘルド デバイスを使用して両頬で測定されます。
16週間
忍容性評価アンケート
時間枠：16週間
皮膚外用製品の忍容性に関する自己評価に基づく 6 つの質問からなる調査。 スケールの範囲は 0 ～ 3 で、0 が可能な限り最良の結果、3 が最悪の結果となります。 「0」はなし、「1」は軽度、「2」は中程度、「3」は重度です。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Integrative Skin Science and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (推定)

2025年1月22日

研究の完了 (推定)

2025年7月22日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRI24_01_AlmondOil

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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