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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06571721
얼굴 주름에 대한 국소 아몬드 오일과 트레티노인의 효과
2024년 8월 26일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
얼굴 주름에 대한 국소 아몬드 오일과 트레티노인의 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구
아몬드 오일, 비타민 E 0.5% 첨가 아몬드 오일, 피마자유 첨가 트레티노인 0.025%를 얼굴 잔주름 및 주름 외관, 색소 침착, 수분 공급, 표피 수분 손실 및 피지 배출 속도에 대한 국소 사용을 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
천연 화장품 시장은 수십억 달러 규모의 산업입니다.
기능식품과 식품 기반 화장품은 피부과 내에서 성장 추세입니다.
아몬드는 다양한 지방산, 식물화학적 폴리페놀 및 항산화제가 풍부한 식이 공급원입니다.
우리의 이전 연구는 16주 동안 아몬드 섭취 중재와 칼로리 일치 중재를 비교한 이중 맹검 연구였습니다.
연구에서는 아몬드 보충제를 섭취한 여성의 주름 심각도가 통계적으로 유의하게 8.41% 개선된 것으로 나타났습니다.
이 제안은 이제 아몬드 오일의 국소 적용이 폐경 후 여성의 주름과 얼굴 톤에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
아몬드 오일에는 지방산과 알파-토코페롤이 풍부합니다.
토코페롤은 멜라닌 세포의 멜라닌 생성을 억제하며 국소 알파 토코페롤은 피부 항산화제와 과다 색소 침착을 개선하는 것으로 나타났습니다.
아몬드 오일의 문제점은 불포화 지방산 농도가 높아 산화되기 쉽다는 것입니다.
그러나 토코페롤은 아몬드 오일의 안정성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nasima Afzal
- 전화번호: 915-750-2463
- 이메일: nasima@integrativeskinresearch.com
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95819
- 모병
- Integrative Research Institute
-
연락하다:
- Nasima Afzal
- 전화번호: 915-750-2463
- 이메일: nasima@integrativeskinresearch.com
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연락하다:
- Sarah Adnan
- 전화번호: 9157502463
- 이메일: sarah@integrativeskinresearch.com
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수석 연구원:
- Raja Sivamani, MD
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부수사관:
- Rubaina Dang, ND
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피츠패트릭 피부 유형 1, 2, 3의 폐경 후 여성
- 얼굴 잔주름과 주름이 있으신 분
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 죄수들
- 동의할 수 없는 성인
- 견과류 알레르기, 토코페롤 알레르기가 있는 분
- 현재 흡연자, 최근 1년 이내에 흡연한 적이 있는 사람, 10갑년 이상의 흡연 경력이 있는 과거 흡연자
- 자가면역 감광성 질환 또는 콜라겐 생성이 결핍된 것으로 알려진 유전적 질환(예: 엘러스-단로스 증후군)이 있는 사람
- 시험자의 소견으로 등록 전 3개월 이내에 얼굴에 미용시술을 받은 자. 등록 전 1년 이내에 더 깊은 화학적 박피(TCA 기반 박피)를 받은 사람
- 세척 및 개입 중에 모든 견과류, 해바라기 씨 또는 해바라기 기름과 같은 식품 공급원과 비타민 E가 함유된 보충제를 중단하고 싶지 않은 개인
- 연구 기간 동안 국소 화장품을 중단할 의향이 없거나 콜라겐과 색소를 조절하는 것으로 알려진 국소 화장품의 2주간 세척을 원하지 않는 개인:
- 연구에서 제공한 경우를 제외한 트레티노인, 아다팔렌, 레티놀과 같은 레티노이드.
- 비타민C, 비타민E 등 항산화 성분.
- 본 연구에서 제공되는 레티놀을 제외한 하이드로퀴논, 아젤라산, 코직산 또는 레티노이드와 같은 색소 환원제.
- 성분 목록의 일부로 견과류 오일이나 견과류 추출물이 포함된 국소 제품입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드 오일
아몬드 오일.
무작위 국소 제품 1-2방울을 매일 밤 얼굴 전체에 도포합니다.
기간: 16주
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무작위 국소 제품 1-2방울을 매일 밤 얼굴 전체에 도포합니다.
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실험적: 0.5% 비타민 E가 첨가된 아몬드 오일
0.5% 비타민 E가 첨가된 아몬드 오일. 무작위 국소 제품 1-2방울을 밤마다 얼굴 전체에 바릅니다.
기간: 16주
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무작위 국소 제품 1-2방울을 매일 밤 얼굴 전체에 도포합니다.
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실험적: 피마자유로 강화된 0.025% 트레티노인 오일
피마자유로 강화된 0.025% 트레티노인 오일.
무작위 국소 제품 1-2방울을 매일 밤 얼굴 전체에 도포합니다.
기간: 16주
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무작위 국소 제품 1-2방울을 매일 밤 얼굴 전체에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 주름
기간: 16주
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사진 분석으로 측정한 주름 정도 변화(BTBP 3D Camera System)
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고해상도 사진(BTBP Clarity Pro)을 사용하여 안료 강도의 변화
기간: 16주
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고해상도 사진 촬영(BTBP Clarity Pro)을 통해 안면 색소침착의 양상을 변화시키고, 안면 색소침착의 강도를 측정합니다.
점수가 높을수록 색소침착이 더 짙어지는 것을 나타냅니다.
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16주
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피부 수분의 변화
기간: 16주
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수분계라는 비침습적 장치를 사용하여 양쪽 뺨에서 피부 수분량의 변화를 측정합니다.
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16주
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피지배출률
기간: 16주
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피지측정기를 통한 피부 피지 측정
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16주
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경피 수분 손실
기간: 16주
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증기계를 사용한 경피 수분 손실(TEWL) 변화
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16주
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SkinColorCatch를 통해 측정된 색소강도.
기간: 16주
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안면 색소침착 모양의 변화는 색소 강도에 대한 정량적 출력을 제공하는 SkinColorCatch라고 알려진 휴대용 장치를 사용하여 양쪽 뺨에서 측정됩니다.
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16주
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내약성 평가 설문지
기간: 16주
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국소 피부 제품의 내약성에 대한 자체 평가를 바탕으로 한 6개의 질문 설문조사입니다.
척도 범위는 0~3이며, 0은 가능한 최상의 결과이고 3은 최악의 결과입니다.
"0"은 없음, "1"은 경증, "2"는 중등도, "3"은 중증입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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