Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego oleju migdałowego i tretinoiny na zmarszczki na twarzy

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research

Prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie dotyczące stosowania miejscowego oleju migdałowego i tretinoiny na zmarszczki na twarzy

Zbadaj miejscowe zastosowanie olejku migdałowego, oleju migdałowego wzmocnionego 0,5% witaminą E, 0,025% oleju tretinoinowego wzmocnionego olejem rycynowym na występowanie drobnych linii i zmarszczek na twarzy, pigmentację, nawilżenie, przeznaskórkową utratę wody i szybkość wydzielania sebum.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rynek kosmetyków naturalnych to wielomiliardowy przemysł. Nutraceutyki i kosmetyki na bazie żywności to rosnący trend w dermatologii. Migdały są bogatym źródłem dietetycznym szeregu kwasów tłuszczowych, fitochemicznych polifenoli i przeciwutleniaczy. Nasze poprzednie badanie było badaniem z podwójnie ślepą próbą, w którym porównywano interwencje polegające na spożyciu migdałów z interwencją dopasowaną pod względem kalorii w ciągu 16 tygodni. W badaniu ustalono, że u kobiet otrzymujących suplementację migdałami nastąpiła statystycznie istotna poprawa w zakresie nasilenia zmarszczek o 8,41%. Celem tej propozycji jest zrozumienie, w jaki sposób miejscowe stosowanie olejku migdałowego może wpływać na pojawianie się zmarszczek i koloryt twarzy u kobiet po menopauzie. Olej migdałowy jest bogaty w kwasy tłuszczowe i alfa-tokoferol. Tokoferol hamuje melanogenezę w melanocytach, a wykazano, że miejscowo stosowany alfa tokoferol poprawia działanie przeciwutleniaczy skóry i zmniejsza przebarwienia. Wyzwaniem związanym z olejem migdałowym jest jego podatność na utlenianie ze względu na wysokie stężenie nienasyconych kwasów tłuszczowych. Wykazano jednak również, że tokoferol poprawia stabilność oleju migdałowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po menopauzie z typem skóry 1, 2 i 3 według Fitzpatricka
  • Osoby z drobnymi liniami i zmarszczkami na twarzy

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Więźniowie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby z alergią na orzechy lub alergią na tokoferol
  • Aktualni palacze, osoby, które paliły w ciągu ostatniego roku oraz byli palacze z historią palenia przekraczającą 10 paczek
  • Osoby z chorobą autoimmunologiczną nadwrażliwości na światło lub znaną chorobą genetyczną z niedoborem produkcji kolagenu (np. Zespoły Ehlersa-Danlosa)
  • Osoby, które w opinii badacza przeszły w ciągu 3 miesięcy przed zapisem jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne na twarz. Osoby, które w ciągu 1 roku przed zapisem przeszły głębsze peelingi chemiczne (peelingi na bazie TCA).
  • Osoby, które nie chcą rezygnować z suplementów zawierających witaminę E i źródeł pożywienia, takich jak wszystkie orzechy, nasiona słonecznika lub olej słonecznikowy, podczas zmywania i interwencji
  • Osoby, które nie chcą zaprzestać stosowania miejscowych produktów kosmetycznych w czasie trwania badania lub nie chcą poddać się dwutygodniowemu wypłukiwaniu miejscowych produktów kosmetycznych, o których wiadomo, że modulują kolagen i pigment:
  • Retinoidy, takie jak tretinoina, adapalen, retinol, z wyjątkiem przypadków określonych w badaniu.
  • Składniki przeciwutleniające, takie jak witamina C lub witamina E.
  • Środki redukujące pigment, takie jak hydrochinon, kwas azelainowy, kwas kojowy lub retinoid, z wyjątkiem retinolu dostarczonego w tym badaniu.
  • Produkty do stosowania miejscowego zawierające olej z orzechów lub ekstrakt z orzechów jako część listy składników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej migdałowy
Olej migdałowy. Co noc na całą twarz nakłada się 1-2 krople losowego produktu do stosowania miejscowego. Czas trwania: 16 tygodni
Inny: Produkt do stosowania miejscowego: olej migdałowy
Co noc na całą twarz nakłada się 1-2 krople losowego produktu do stosowania miejscowego.
Eksperymentalny: Olejek migdałowy wzbogacony 0,5% witaminą E
Olejek migdałowy wzbogacony 0,5% witaminą E. 1-2 krople losowego produktu do stosowania miejscowego będą nakładane na całą twarz co noc. Czas trwania: 16 tygodni
Inny: Produkt do stosowania miejscowego: Olejek migdałowy wzbogacony 0,5% witaminą E
Co noc na całą twarz nakłada się 1-2 krople losowego produktu do stosowania miejscowego.
Eksperymentalny: 0,025% olej tretinoinowy wzmocniony olejem rycynowym
0,025% olej tretinoinowy wzmocniony olejem rycynowym. Co noc na całą twarz nakłada się 1-2 krople losowego produktu do stosowania miejscowego. Czas trwania: 16 tygodni
Inny: Produkt do stosowania miejscowego: 0,025% olej tretinoinowy wzmocniony olejem rycynowym
Co noc na całą twarz nakłada się 1-2 krople losowego produktu do stosowania miejscowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmarszczki twarzy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona analizą fotograficzną (system kamer 3D BTBP)
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w intensywności pigmentu poprzez zastosowanie fotografii o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana wyglądu pigmentacji twarzy za pomocą fotografii o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) i pomiar intensywności pigmentacji twarzy. Wyższe wyniki wskazują na ciemniejszą pigmentację.
16 tygodni
Zmiany w nawilżeniu skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana nawilżenia skóry będzie mierzona na obu policzkach za pomocą nieinwazyjnego urządzenia zwanego wilgotnościomierzem.
16 tygodni
Szybkość wydzielania sebum
Ramy czasowe: 16 tygodni
Pomiar sebum skórnego za pomocą sebumetru
16 tygodni
Przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana przeznaskórkowej utraty wody (TEWL) za pomocą wapometru
16 tygodni
Intensywność pigmentu mierzona za pomocą SkinColorCatch.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana w wyglądzie pigmentacji twarzy będzie mierzona na obu policzkach za pomocą ręcznego urządzenia znanego jako SkinColorCatch z ilościowym wyjściem na intensywność pigmentu.
16 tygodni
Kwestionariusz oceny tolerancji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ankieta składająca się z 6 pytań oparta na samoocenie tolerancji produktu do stosowania miejscowego na skórę. Skala waha się od 0 do 3, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy wynik, a 3 najgorszy możliwy wynik. „0” jako brak, „1” jako łagodne, „2” jako umiarkowane lub „3” jako ciężkie.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRI24_01_AlmondOil

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj