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Die Auswirkungen von topischem Mandelöl und Tretinoin auf Gesichtsfalten

26. August 2024 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research

Prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie mit topischem Mandelöl und Tretinoin bei Gesichtsfalten

Untersuchen Sie die topische Anwendung von Mandelöl, Mandelöl angereichert mit 0,5 % Vitamin E, 0,025 % Tretinoinöl angereichert mit Rizinusöl auf das Auftreten von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Pigmentierung, Hydratation, transepidermalen Wasserverlust und Talgabscheidungsrate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Naturkosmetikmarkt ist eine milliardenschwere Industrie. Nutraceuticals und Lebensmittelkosmetik sind ein wachsender Trend in der Dermatologie. Mandeln sind eine reichhaltige Nahrungsquelle für eine Reihe von Fettsäuren, phytochemischen Polyphenolen und Antioxidantien. Bei unserer vorherigen Studie handelte es sich um eine Doppelblindstudie, in der Interventionen zum Mandelkonsum mit einer kalorienangepassten Intervention über einen Zeitraum von 16 Wochen verglichen wurden. Die Studie ergab, dass es bei den Frauen, die Mandelpräparate erhielten, zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der Faltenschwere um 8,41 % kam. Ziel dieses Vorschlags ist es nun zu verstehen, wie die topische Anwendung von Mandelöl das Auftreten von Falten und den Gesichtston bei Frauen nach der Menopause beeinflussen kann. Mandelöl ist reich an Fettsäuren und Alpha-Tocopherol. Tocopherol hemmt die Melanogenese in Melanozyten und topisches Alpha-Tocopherol verbessert nachweislich die Antioxidantien der Haut und die Hyperpigmentierung. Eine Herausforderung bei Mandelöl besteht darin, dass es aufgrund seiner hohen Konzentration an ungesättigten Fettsäuren zur Oxidation neigt. Es wurde jedoch auch gezeigt, dass Tocopherol die Stabilität von Mandelöl verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause mit den Fitzpatrick-Hauttypen 1, 2 und 3
  • Personen mit feinen Linien und Fältchen im Gesicht

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen
  • Gefangene
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen mit einer Nussallergie oder Tocopherolallergie
  • Aktuelle Raucher, diejenigen, die innerhalb des letzten Jahres geraucht haben, und ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungen pro Jahr
  • Personen mit einer lichtempfindlichen Autoimmunerkrankung oder einer bekannten genetischen Erkrankung mit einem Mangel an Kollagenproduktion (z. B. Ehlers-Danlos-Syndrom)
  • Diejenigen, die sich nach Meinung des Prüfers in den 3 Monaten vor der Einschreibung kosmetischen Eingriffen im Gesicht unterzogen haben. Personen, die sich innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung einem tieferen chemischen Peeling (TCA-basiertes Peeling) unterzogen haben
  • Personen, die nicht bereit sind, während der Auswaschung und Intervention auf Vitamin E-haltige Nahrungsergänzungsmittel und Nahrungsquellen wie alle Nüsse, Sonnenblumenkerne oder Sonnenblumenöl zu verzichten
  • Personen, die nicht bereit sind, während der Dauer der Studie auf topische Kosmetikprodukte zu verzichten oder sich einer zweiwöchigen Auswaschung topischer Produkte zu unterziehen, von denen bekannt ist, dass sie Kollagen und Pigmente modulieren:
  • Retinoide wie Tretinoin, Adapalen, Retinol, sofern nicht in der Studie angegeben.
  • Antioxidative Inhaltsstoffe wie Vitamin C oder Vitamin E.
  • Pigmentreduzierende Mittel wie Hydrochinon, Azelainsäure, Kojisäure oder ein Retinoid mit Ausnahme des in dieser Studie bereitgestellten Retinols.
  • Topische Produkte, deren Inhaltsstoffliste ein Nussöl oder einen Nussextrakt enthält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandelöl
Mandelöl. 1-2 Tropfen eines zufällig ausgewählten topischen Produkts werden jeden Abend auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Dauer: 16 Wochen
Sonstiges: Aktuelles Produkt: Mandelöl
1-2 Tropfen eines zufällig ausgewählten topischen Produkts werden jeden Abend auf das gesamte Gesicht aufgetragen.
Experimental: Mandelöl angereichert mit 0,5 % Vitamin E
Mandelöl angereichert mit 0,5 % Vitamin E. 1–2 Tropfen eines zufällig ausgewählten topischen Produkts werden jeden Abend auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Dauer: 16 Wochen
Sonstiges: Topisches Produkt: Mandelöl angereichert mit 0,5 % Vitamin E
1-2 Tropfen eines zufällig ausgewählten topischen Produkts werden jeden Abend auf das gesamte Gesicht aufgetragen.
Experimental: 0,025 % Tretinoinöl angereichert mit Rizinusöl
0,025 % Tretinoinöl angereichert mit Rizinusöl. 1-2 Tropfen eines zufällig ausgewählten topischen Produkts werden jeden Abend auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Dauer: 16 Wochen
Sonstiges: Topisches Produkt: 0,025 % Tretinoinöl, angereichert mit Rizinusöl
1-2 Tropfen eines zufällig ausgewählten topischen Produkts werden jeden Abend auf das gesamte Gesicht aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsfalten
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Schwere der Falten, gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D-Kamerasystem)
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Pigmentintensität durch den Einsatz hochauflösender Fotografie (BTBP Clarity Pro)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung des Erscheinungsbilds der Gesichtspigmentierung durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) und Messung der Intensität der Gesichtspigmentierung. Höhere Werte weisen auf eine dunklere Pigmentierung hin.
16 Wochen
Veränderungen der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit wird auf beiden Wangen mithilfe eines nicht-invasiven Geräts namens Moisturemeter gemessen.
16 Wochen
Talgausscheidungsrate
Zeitfenster: 16 Wochen
Messung des Hauttalgs mittels Talgmessgerät
16 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) mit dem Vapometer
16 Wochen
Pigmentintensität gemessen mit SkinColorCatch.
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung des Aussehens der Gesichtspigmentierung wird auf beiden Wangen mithilfe eines Handgeräts namens SkinColorCatch mit quantitativer Ausgabe der Pigmentintensität gemessen.
16 Wochen
Fragebogen zur Verträglichkeitsbewertung
Zeitfenster: 16 Wochen
Eine 6-Fragen-Umfrage basierend auf der Selbsteinschätzung der Verträglichkeit des topischen Hautprodukts. Die Skala reicht von 0 bis 3, wobei 0 das bestmögliche Ergebnis und 3 das schlechteste Ergebnis darstellt. „0“ bedeutet „keine“, „1“ bedeutet „leicht“, „2“ bedeutet „mäßig“ oder „3“ bedeutet „schwer“.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRI24_01_AlmondOil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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