Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky topického mandlového oleje a tretinoinu na vrásky na obličeji

26. srpna 2024 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research

Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie topického mandlového oleje a tretinoinu na vrásky na obličeji

Prozkoumejte místní použití mandlového oleje, mandlového oleje obohaceného o 0,5 % vitaminu E, 0,025 % tretinoinového oleje doplněného ricinovým olejem na vzhled jemných linek a vrásek na obličeji, pigmentaci, hydrataci, transepidermální ztrátu vody a rychlost vylučování kožního mazu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trh s přírodní kosmetikou je multimiliardový průmysl. Nutraceutika a potravinářská kosmetika jsou v dermatologii rostoucím trendem. Mandle jsou bohatým dietním zdrojem řady mastných kyselin, fytochemických polyfenolů a antioxidantů. Naše předchozí studie byla dvojitě zaslepená studie, která porovnávala intervence konzumace mandlí s intervencí odpovídající kaloriím během 16 týdnů. Studie zjistila, že u žen, které dostávaly suplementaci mandlí, došlo ke statisticky významnému 8,41% zlepšení závažnosti vrásek. Cílem tohoto návrhu je nyní pochopit, jak může lokální aplikace mandlového oleje ovlivnit výskyt vrásek a tón obličeje u žen po menopauze. Mandlový olej je bohatý na mastné kyseliny a alfa-tokoferol. Tokoferol inhibuje melanogenezi v melanocytech a bylo prokázáno, že lokální alfa tokoferol zlepšuje antioxidanty kůže a hyperpigmentaci. Výzvou mandlového oleje je, že je náchylný k oxidaci kvůli vysokým koncentracím nenasycených mastných kyselin. Bylo však také prokázáno, že tokoferol zlepšuje stabilitu mandlového oleje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy po menopauze s Fitzpatrickovými typy pleti 1, 2 a 3
  • Jedinci s jemnými liniemi a vráskami na obličeji

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
  • Vězni
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Lidé s alergií na ořechy nebo na tokoferol
  • Současní kuřáci, ti, kteří kouřili v posledním roce, a bývalí kuřáci s historií kouření delší než 10 let.
  • Osoby s autoimunitním fotosenzitivním stavem nebo známým genetickým onemocněním s nedostatkem produkce kolagenu (jako jsou Ehlers-Danlosovy syndromy)
  • Podle názoru zkoušejícího ti, kteří během 3 měsíců před zařazením podstoupili kosmetické zákroky na obličeji. Lidé, kteří podstoupili hlubší chemický peeling (peeling na bázi TCA) během 1 roku před zařazením
  • Jedinci, kteří nejsou ochotni přerušit užívání doplňků obsahujících vitamín E a potravinových zdrojů, jako jsou všechny ořechy, slunečnicová semínka nebo slunečnicový olej během vymývání a zásahu
  • Jednotlivci, kteří nejsou ochotni přerušit používání topických kosmetických přípravků během trvání studie nebo nejsou ochotni podstoupit 2týdenní vymývání topických přípravků, o kterých je známo, že modulují kolagen a pigment:
  • Retinoidy, jako je tretinoin, adapalen, retinol, s výjimkou těch, které poskytuje studie.
  • Antioxidační složky, jako je vitamín C nebo vitamín E.
  • Činidla redukující pigment, jako je hydrochinon, kyselina azelaová, kyselina kojová nebo retinoid kromě retinolu, který je poskytnut v této studii.
  • Topika, která obsahují ořechový olej nebo ořechový extrakt jako součást jejich seznamu složek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandlový olej
Mandlový olej. 1-2 kapky randomizovaného topického přípravku budou aplikovány na celý obličej večer. Délka: 16 týdnů
Jiný: Aktuální produkt: Mandlový olej
1-2 kapky randomizovaného topického přípravku budou aplikovány na celý obličej večer.
Experimentální: Mandlový olej obohacený o 0,5 % vitamínu E
Mandlový olej obohacený o 0,5 % vitaminu E. 1-2 kapky náhodného topického přípravku budou aplikovány na celý obličej večer. Délka: 16 týdnů
Jiný: Topický produkt: Mandlový olej obohacený o 0,5 % vitamínu E
1-2 kapky randomizovaného topického přípravku budou aplikovány na celý obličej večer.
Experimentální: 0,025% Tretinoinový olej doplněný ricinovým olejem
0,025% Tretinoinový olej doplněný ricinovým olejem. 1-2 kapky randomizovaného topického přípravku budou aplikovány na celý obličej večer. Délka: 16 týdnů
Jiný: Topický produkt: 0,025% Tretinoinový olej doplněný ricinovým olejem
1-2 kapky randomizovaného topického přípravku budou aplikovány na celý obličej večer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrásky na obličeji
Časové okno: 16 týdnů
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v intenzitě pigmentu díky použití fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro)
Časové okno: 16 týdnů
Změna vzhledu pigmentace obličeje pomocí fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) a měření intenzity pigmentace obličeje. Vyšší skóre znamená tmavší pigmentaci.
16 týdnů
Změny v hydrataci pokožky
Časové okno: 16 týdnů
Změna hydratace pokožky bude měřena na obou tvářích pomocí neinvazivního zařízení známého jako Moisturemeter.
16 týdnů
Rychlost vylučování mazu
Časové okno: 16 týdnů
Měření kožního mazu pomocí sebumetru
16 týdnů
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 16 týdnů
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL) pomocí Vapometru
16 týdnů
Intenzita pigmentu měřená pomocí SkinColorCatch.
Časové okno: 16 týdnů
Změna vzhledu pigmentace obličeje bude měřena na obou tvářích pomocí ručního zařízení známého jako SkinColorCatch s kvantitativním výstupem pro intenzitu pigmentu.
16 týdnů
Dotazník pro hodnocení snášenlivosti
Časové okno: 16 týdnů
Průzkum o 6 otázkách založený na sebehodnocení snášenlivosti aktuálního kožního produktu. Stupnice se pohybuje od 0 do 3, přičemž 0 je nejlepší možný výsledek a 3 je nejhorší. "0" jako žádná, "1" jako mírná, "2" jako střední nebo "3" jako závažná.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRI24_01_AlmondOil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit