- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06571721
Paikallisen manteliöljyn ja tretinoiinin vaikutukset kasvojen ryppyihin
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus paikallisesta manteliöljystä ja tretinoiinista kasvojen ryppyihin
Tutki manteliöljyn, 0,5 % E-vitamiinilla lisätyn manteliöljyn, 0,025 % tretinoiiniöljyn, jota on lisätty risiiniöljyllä, paikallista käyttöä kasvojen hienojen juonteiden ja ryppyjen, pigmentaation, kosteutuksen, transepidermaalisen vedenhukan ja talinerityksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnonkosmetiikkamarkkinat ovat monen miljardin dollarin ala.
Ravintoaineet ja elintarvikepohjainen kosmetiikka ovat kasvava trendi dermatologiassa.
Mantelit ovat monien rasvahappojen, fytokemiallisten polyfenolien ja antioksidanttien runsas ravintolähde.
Edellinen tutkimuksemme oli kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrattiin mantelinkulutukseen liittyviä interventioita 16 viikon aikana suoritettuun kalorien määrään.
Tutkimuksessa todettiin, että mantelilisää saaneiden naisten ryppyjen vakavuus parani tilastollisesti merkitsevästi 8,41 %.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on nyt ymmärtää, kuinka manteliöljyn paikallinen käyttö voi vaikuttaa ryppyjen esiintymiseen ja kasvojen sävyyn postmenopausaalisilla naisilla.
Manteliöljy sisältää runsaasti rasvahappoja ja alfa-tokoferolia.
Tokoferoli estää melanogeneesiä melanosyyteissä ja paikallisen alfa-tokoferolin on osoitettu parantavan ihon antioksidantteja ja hyperpigmentaatiota.
Manteliöljyn haasteena on, että se on altis hapettumiselle sen korkeiden tyydyttymättömien rasvahappojen pitoisuuksien vuoksi.
Tokoferolin on kuitenkin myös osoitettu parantavan manteliöljyn stabiilisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nasima Afzal
- Puhelinnumero: 915-750-2463
- Sähköposti: nasima@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Rekrytointi
- Integrative Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nasima Afzal
- Puhelinnumero: 915-750-2463
- Sähköposti: nasima@integrativeskinresearch.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Adnan
- Puhelinnumero: 9157502463
- Sähköposti: sarah@integrativeskinresearch.com
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani, MD
-
Alatutkija:
- Rubaina Dang, ND
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit 1, 2 ja 3
- Henkilöt, joilla on kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- vangit
- Aikuiset eivät voi suostua
- Ne, joilla on pähkinäallergia tai tokoferoliallergia
- Nykyiset tupakoitsijat, ne, jotka ovat tupakoineet viimeisen vuoden aikana ja entiset tupakoitsijat, jotka ovat tupakoineet yli 10 pakkausvuotta
- Ne, joilla on autoimmuuni valoherkkä tila tai tunnettu geneettinen tila, jossa kollageenin tuotanto on puutteellista (kuten Ehlers-Danlosin oireyhtymä)
- Ne, joille on tutkijan mielestä tehty kosmeettisia toimenpiteitä kasvoille 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Ihmiset, joille on tehty syvempiä kemiallisia kuorintoja (TCA-pohjaisia kuorintoja) vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan E-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden ja ravinnonlähteiden, kuten kaikkien pähkinöiden, auringonkukansiementen tai auringonkukkaöljyn käyttöä huuhtelun ja intervention aikana
- Henkilö, joka ei ole halukas lopettamaan paikallisten kosmeettisten valmisteiden käyttöä tutkimuksen aikana tai joka ei halua suorittaa 2 viikon ajan kollageenia ja pigmenttiä säätelevien paikallisten lääkkeiden huuhtelua:
- Retinoidit, kuten tretinoiini, adapaleeni, retinoli, paitsi tutkimuksen mukaan.
- Antioksidantit, kuten C- tai E-vitamiini.
- Pigmenttiä vähentävät aineet, kuten hydrokinoni, atselaiinihappo, kojiinihappo tai retinoidi, lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa annettua retinolia.
- Ajankohtaiset lääkkeet, jotka sisältävät pähkinäöljyä tai pähkinäuutetta osana ainesosaluetteloaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manteliöljy
Manteliöljy.
1-2 tippaa satunnaistettua paikallista tuotetta levitetään koko kasvoille iltaisin.
Kesto: 16 viikkoa
|
1-2 tippaa satunnaistettua paikallista tuotetta levitetään koko kasvoille iltaisin.
|
|
Kokeellinen: Manteliöljy, johon on lisätty 0,5 % E-vitamiinia
Manteliöljyä on lisätty 0,5 % E-vitamiinilla. 1-2 tippaa satunnaistettua paikallista tuotetta levitetään koko kasvoille iltaisin.
Kesto: 16 viikkoa
|
1-2 tippaa satunnaistettua paikallista tuotetta levitetään koko kasvoille iltaisin.
|
|
Kokeellinen: 0,025 % Tretinoiiniöljyä lisättynä risiiniöljyllä
0,025 % Tretinoiiniöljyä lisättynä risiiniöljyllä.
1-2 tippaa satunnaistettua paikallista tuotetta levitetään koko kasvoille iltaisin.
Kesto: 16 viikkoa
|
1-2 tippaa satunnaistettua paikallista tuotetta levitetään koko kasvoille iltaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ryppyjä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pigmentin intensiteetissä korkearesoluutioisen valokuvauksen (BTBP Clarity Pro) ansiosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muuttaa kasvojen pigmentin ulkonäköä korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ja mittaa kasvojen pigmentaation voimakkuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat tummempaa pigmentaatiota.
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos ihon kosteutuksessa mitataan molemmilta poskilta käyttämällä ei-invasiivista laitetta, joka tunnetaan nimellä Moisturemeter.
|
16 viikkoa
|
|
Talin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ihon talin mittaaminen talimittarilla
|
16 viikkoa
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviössä (TEWL) vapometerillä
|
16 viikkoa
|
|
Pigmentin intensiteetti mitattu SkinColorCatchin avulla.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos kasvojen pigmentaation ulkonäössä mitataan molemmista poskista käyttämällä SkinColorCatch-nimistä kädessä pidettävää laitetta, joka määrittää pigmentin intensiteetin kvantitatiivisesti.
|
16 viikkoa
|
|
Tolerability Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
6 kysymyksen kysely, joka perustuu itsearviointiin paikallisen ihotuotteen siedettävyydestä.
Asteikko vaihtelee 0-3, jossa 0 on paras mahdollinen tulos ja 3 on huonoin.
"0" on ei mitään, "1" on lievä, "2" on kohtalainen tai "3" on vakava.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Keratolyyttiset aineet
- Antioksidantit
- Katarsistit
- E-vitamiini
- Tretinoiini
- Risiiniöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRI24_01_AlmondOil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .