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Los efectos del aceite de almendras tópico y la tretinoína sobre las arrugas faciales

26 de agosto de 2024 actualizado por: Integrative Skin Science and Research

Estudio prospectivo, doble ciego y aleatorizado sobre el aceite de almendras tópico y la tretinoína sobre las arrugas faciales

Investigue el uso tópico de aceite de almendras, aceite de almendras aumentado con 0,5 % de vitamina E, aceite de tretinoína al 0,025 % aumentado con aceite de ricino sobre la aparición de líneas finas y arrugas faciales, pigmentación, hidratación, pérdida transepidérmica de agua y tasa de excreción de sebo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mercado de la cosmética natural es una industria multimillonaria. Los nutracéuticos y la cosmética de base alimentaria son una tendencia creciente dentro de la dermatología. Las almendras son una rica fuente dietética de una variedad de ácidos grasos, polifenoles fitoquímicos y antioxidantes. Nuestro estudio anterior fue un estudio doble ciego que comparó intervenciones de consumo de almendras con una intervención de calorías equivalentes durante 16 semanas. El estudio determinó que hubo una mejora estadísticamente significativa del 8,41% en la gravedad de las arrugas en las mujeres que recibieron suplementos de almendras. Esta propuesta pretende comprender ahora cómo la aplicación tópica de aceite de almendras puede influir en la aparición de arrugas y el tono facial en mujeres posmenopáusicas. El aceite de almendras es rico en ácidos grasos y alfa-tocoferol. El tocoferol inhibe la melanogénesis en los melanocitos y se ha demostrado que el alfa tocoferol tópico mejora los antioxidantes de la piel y la hiperpigmentación. Un desafío del aceite de almendras es que es propenso a la oxidación debido a sus altas concentraciones de ácidos grasos insaturados. Sin embargo, también se ha demostrado que el tocoferol mejora la estabilidad del aceite de almendras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Reclutamiento
        • Integrative Research Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raja Sivamani, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rubaina Dang, ND

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con tipos de piel 1, 2 y 3 de Fitzpatrick
  • Personas con líneas finas y arrugas faciales.

Criterios de exclusión:

  • Personas que están embarazadas o amamantando.
  • Prisioneros
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Personas con alergia a las nueces o al tocoferol.
  • Fumadores actuales, aquellos que han fumado durante el último año y exfumadores con un historial de tabaquismo de más de 10 paquetes al año.
  • Aquellos con una condición fotosensible autoinmune o una condición genética conocida con una deficiencia en la producción de colágeno (como los síndromes de Ehlers-Danlos)
  • Quienes se hayan sometido a algún procedimiento cosmético en el rostro en los 3 meses anteriores a la inscripción a juicio del investigador. Personas que se han sometido a exfoliaciones químicas más profundas (exfoliaciones basadas en TCA) dentro del año anterior a la inscripción
  • Personas que no están dispuestas a suspender los suplementos que contienen vitamina E y las fuentes alimenticias como todas las nueces, semillas de girasol o aceite de girasol durante el lavado y la intervención.
  • Individuos que no están dispuestos a suspender los productos cosméticos tópicos durante la duración del estudio o que no están dispuestos a someterse a un lavado de 2 semanas de productos tópicos que se sabe que modulan el colágeno y el pigmento:
  • Retinoides como tretinoína, adapaleno, retinol, excepto lo dispuesto en el estudio.
  • Ingredientes antioxidantes como la vitamina C o la vitamina E.
  • Agentes reductores de pigmentos como hidroquinona, ácido azelaico, ácido kójico o un retinoide, excepto el retinol que se proporciona en este estudio.
  • Tópicos que contienen aceite de nuez o extracto de nuez como parte de su lista de ingredientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de almendra
Aceite de almendra. Se aplicarán 1 o 2 gotas de producto tópico aleatorio en todo el rostro todas las noches. Duración: 16 semanas
Otro: Producto tópico: aceite de almendras
Se aplicarán 1 o 2 gotas de producto tópico aleatorio en todo el rostro todas las noches.
Experimental: Aceite de almendras aumentado con 0,5% de vitamina E.
Aceite de almendras aumentado con 0,5% de vitamina E. Se aplicarán 1-2 gotas de producto tópico al azar en todo el rostro todas las noches. Duración: 16 semanas
Otro: Producto tópico: aceite de almendras aumentado con 0,5% de vitamina E.
Se aplicarán 1 o 2 gotas de producto tópico aleatorio en todo el rostro todas las noches.
Experimental: 0,025 % de aceite de tretinoína aumentado con aceite de ricino
0,025% de aceite de tretinoína aumentado con aceite de ricino. Se aplicarán 1 o 2 gotas de producto tópico aleatorio en todo el rostro todas las noches. Duración: 16 semanas
Otro: Producto tópico: 0,025% de aceite de tretinoína aumentado con aceite de ricino
Se aplicarán 1 o 2 gotas de producto tópico aleatorio en todo el rostro todas las noches.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arrugas faciales
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en la gravedad de las arrugas medido mediante análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del pigmento mediante el uso de fotografía de alta resolución (BTBP Clarity Pro)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en la apariencia de la pigmentación facial mediante fotografía de alta resolución (BTBP Clarity Pro) y mide la intensidad de la pigmentación facial. Las puntuaciones más altas indican una pigmentación más oscura.
16 semanas
Cambios en la hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la hidratación de la piel se medirá en ambas mejillas mediante el uso de un dispositivo no invasivo conocido como Moisturemeter.
16 semanas
Tasa de excreción de sebo
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medición del sebo cutáneo mediante sebumetro.
16 semanas
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cambio en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) usando el vapómetro
16 semanas
Intensidad del pigmento medida a través de SkinColorCatch.
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la apariencia de la pigmentación facial se medirá en ambas mejillas mediante el uso de un dispositivo de mano conocido como SkinColorCatch con resultados cuantitativos para la intensidad del pigmento.
16 semanas
Cuestionario de evaluación de tolerabilidad
Periodo de tiempo: 16 semanas
Una encuesta de 6 preguntas basada en la autoevaluación sobre la tolerabilidad del producto tópico para la piel. La escala va de 0 a 3, siendo 0 el mejor resultado posible y 3 el peor. "0" es ninguno, "1" es leve, "2" es moderado o "3" es grave.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Integrative Skin Science and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRI24_01_AlmondOil

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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