Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af topisk mandelolie og tretinoin på ansigtsrynker

26. august 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse af topisk mandelolie og tretinoin på ansigtsrynker

Undersøg den aktuelle brug af mandelolie, mandelolie forstærket med 0,5% E-vitamin, 0,025% tretinoinolie forstærket med ricinusolie på forekomsten af ​​fine linjer og rynker i ansigtet, pigmentering, hydrering, trans-epidermalt vandtab og talgudskillelseshastighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det naturlige kosmetiske marked er en industri med mange milliarder dollars. Nutraceuticals og fødevarebaseret kosmetik er en voksende trend inden for dermatologi. Mandler er en rig kostkilde til en række fedtsyrer, fytokemiske polyfenoler og antioxidanter. Vores tidligere undersøgelse var en dobbeltblindet undersøgelse, der sammenlignede mandelforbrugsinterventioner med en kaloriematchet intervention over 16 uger. Undersøgelsen fastslog, at der var en statistisk signifikant forbedring på 8,41% i sværhedsgraden af ​​rynker hos de kvinder, der modtog mandeltilskud. Dette forslag har til formål nu at forstå, hvordan den topiske anvendelse af mandelolie kan påvirke udseendet af rynker og ansigtets tone hos postmenopausale kvinder. Mandelolie er rig på fedtsyrer og alfa-tocopherol. Tocopherol hæmmer melanogenese i melanocytter, og topisk alfa-tocopherol har vist sig at forbedre hudens antioxidanter og hyperpigmentering. En udfordring ved mandelolie er, at den er tilbøjelig til oxidation på grund af dens høje umættede fedtsyrekoncentrationer. Tocopherol har dog også vist sig at forbedre mandeloliestabiliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder af Fitzpatrick hudtype 1, 2 og 3
  • Personer med fine linjer og rynker i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide eller ammer
  • Fanger
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Dem med nøddeallergi eller tocoferolallergi
  • Nuværende rygere, dem, der har røget inden for det seneste år, og tidligere rygere med mere end 10 års rygehistorie
  • Dem med en autoimmun lysfølsom tilstand eller en kendt genetisk tilstand med en mangel i kollagenproduktion (såsom Ehlers-Danlos syndromer)
  • Dem, der har gennemgået nogen kosmetiske procedurer i ansigtet i de 3 måneder forud for indskrivningen efter efterforskerens mening. Personer, der har gennemgået en dybere kemisk peeling (TCA-baseret peeling) inden for 1 år før tilmelding
  • Personer, der ikke er villige til at stoppe med vitamin E-holdige kosttilskud og fødevarekilder såsom alle nødder, solsikkefrø eller solsikkeolie under udvaskningen og interventionen
  • Person, som ikke er villig til at afbryde aktuelle kosmetiske produkter i løbet af undersøgelsen eller uvillige til at gennemgå en 2-ugers udvaskning af topikaler, der vides at modulere kollagen og pigment:
  • Retinoider såsom tretinoin, adapalen, retinol, undtagen som angivet i undersøgelsen.
  • Antioxidante ingredienser såsom vitamin C eller vitamin E.
  • Pigmentreducerende midler såsom hydroquinon, azelainsyre, kojinsyre eller et retinoid bortset fra den retinol, der er tilvejebragt i denne undersøgelse.
  • Topikaler, der indeholder en nøddeolie eller nøddeekstrakt som en del af deres ingrediensliste.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandelolie
Mandelolie. 1-2 dråber randomiseret topisk produkt vil blive påført på hele ansigtet hver aften. Varighed: 16 uger
Andet: Aktuelt produkt: Mandelolie
1-2 dråber randomiseret topisk produkt vil blive påført på hele ansigtet hver aften.
Eksperimentel: Mandelolie suppleret med 0,5% E-vitamin
Mandelolie forstærket med 0,5% E-vitamin. 1-2 dråber randomiseret topisk produkt påføres hele ansigtet hver aften. Varighed: 16 uger
Andet: Aktuelt produkt: Mandelolie forstærket med 0,5 % E-vitamin
1-2 dråber randomiseret topisk produkt vil blive påført på hele ansigtet hver aften.
Eksperimentel: 0,025% tretinoinolie forstærket med ricinusolie
0,025% tretinoinolie forstærket med ricinusolie. 1-2 dråber randomiseret topisk produkt vil blive påført på hele ansigtet hver aften. Varighed: 16 uger
Andet: Aktuelt produkt: 0,025% tretinoinolie forstærket med ricinusolie
1-2 dråber randomiseret topisk produkt vil blive påført på hele ansigtet hver aften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsrynker
Tidsramme: 16 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i pigmentintensitet gennem brug af højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ​​ansigtspigmentering. Højere score indikerer mørkere pigmentering.
16 uger
Ændringer i hudens hydrering
Tidsramme: 16 uger
Ændring i hudens hydrering vil blive målt på begge kinder ved brug af en ikke-invasiv enhed kendt som fugtmåleren.
16 uger
Sebumudskillelseshastighed
Tidsramme: 16 uger
Måling af hudtalg via talgmåler
16 uger
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 16 uger
Ændring i transepidermalt vandtab (TEWL) ved hjælp af vapometeret
16 uger
Pigmentintensitet målt gennem SkinColorCatch.
Tidsramme: 16 uger
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering vil blive målt på begge kinder ved brug af en håndholdt enhed kendt som SkinColorCatch med kvantitativ output for pigmentintensitet.
16 uger
Spørgeskema til tolerabilitetsvurdering
Tidsramme: 16 uger
En undersøgelse med 6 spørgsmål baseret på selvevalueringen af ​​det aktuelle hudprodukts tolerabilitet. Skalaen går fra 0-3, hvor 0 er det bedst mulige resultat, og hvor 3 er det dårligste. "0" som ingen, "1" som mild, "2" som moderat eller "3" som alvorlig.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRI24_01_AlmondOil

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner