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Os efeitos do óleo tópico de amêndoa e da tretinoína nas rugas faciais

26 de agosto de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research

Estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado de óleo tópico de amêndoa e tretinoína em rugas faciais

Investigue o uso tópico de óleo de amêndoa, óleo de amêndoa enriquecido com 0,5% de vitamina E, óleo de tretinoína 0,025% enriquecido com óleo de rícino na aparência de linhas finas e rugas faciais, pigmentação, hidratação, perda de água transepidérmica e taxa de excreção de sebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mercado de cosméticos naturais é uma indústria multibilionária. Nutracêuticos e cosméticos à base de alimentos são uma tendência crescente na dermatologia. As amêndoas são uma rica fonte alimentar de uma variedade de ácidos graxos, polifenóis fitoquímicos e antioxidantes. Nosso estudo anterior foi um estudo duplo-cego que comparou intervenções de consumo de amêndoas a uma intervenção de correspondência calórica durante 16 semanas. O estudo determinou que houve uma melhora estatisticamente significativa de 8,41% na gravidade das rugas nas mulheres que receberam suplementação de amêndoas. Esta proposta visa agora compreender como a aplicação tópica de óleo de amêndoa pode influenciar o aparecimento de rugas e o tom facial em mulheres na pós-menopausa. O óleo de amêndoa é rico em ácidos graxos e alfa-tocoferol. O tocoferol inibe a melanogênese nos melanócitos e o alfa tocoferol tópico demonstrou melhorar os antioxidantes da pele e a hiperpigmentação. Um desafio do óleo de amêndoa é que ele é propenso à oxidação devido às suas altas concentrações de ácidos graxos insaturados. No entanto, também foi demonstrado que o tocoferol melhora a estabilidade do óleo de amêndoa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa com tipos de pele Fitzpatrick 1, 2 e 3
  • Indivíduos com linhas finas e rugas faciais

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
  • Prisioneiros
  • Adultos incapazes de consentir
  • Aqueles com alergia a nozes ou alergia ao tocoferol
  • Fumantes atuais, aqueles que fumaram no último ano e ex-fumantes com histórico de tabagismo superior a 10 maços-ano
  • Aqueles com uma condição fotossensível autoimune ou uma condição genética conhecida com deficiência na produção de colágeno (como síndromes de Ehlers-Danlos)
  • Aqueles que foram submetidos a algum procedimento estético facial nos 3 meses anteriores à inscrição na opinião do investigador. Pessoas que foram submetidas a peelings químicos mais profundos (peelings à base de TCA) no período de 1 ano antes da inscrição
  • Indivíduos que não estão dispostos a descontinuar suplementos contendo vitamina E e fontes alimentares, como nozes, sementes de girassol ou óleo de girassol durante a lavagem e intervenção
  • Indivíduo que não deseja descontinuar produtos cosméticos tópicos durante a duração do estudo ou não deseja passar por uma lavagem de 2 semanas com produtos tópicos que modulam o colágeno e o pigmento:
  • Retinóides como tretinoína, adapaleno, retinol, exceto conforme fornecido pelo estudo.
  • Ingredientes antioxidantes, como vitamina C ou vitamina E.
  • Agentes redutores de pigmento, como hidroquinona, ácido azelaico, ácido kójico ou um retinóide, exceto o retinol fornecido neste estudo.
  • Tópicos que contêm óleo de nozes ou extrato de nozes como parte de sua lista de ingredientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de Amêndoa
Óleo de Amêndoa. 1-2 gotas de produto tópico randomizado serão aplicadas em todo o rosto todas as noites. Duração: 16 semanas
Outro: Produto tópico: óleo de amêndoa
1-2 gotas de produto tópico randomizado serão aplicadas em todo o rosto todas as noites.
Experimental: Óleo de amêndoa enriquecido com 0,5% de vitamina E
Óleo de amêndoa aumentado com 0,5% de vitamina E. 1-2 gotas de produto tópico randomizado serão aplicadas em todo o rosto todas as noites. Duração: 16 semanas
Outro: Produto tópico: Óleo de amêndoa enriquecido com 0,5% de vitamina E
1-2 gotas de produto tópico randomizado serão aplicadas em todo o rosto todas as noites.
Experimental: 0,025% de óleo de tretinoína aumentado com óleo de rícino
0,025% de óleo de tretinoína acrescido de óleo de rícino. 1-2 gotas de produto tópico randomizado serão aplicadas em todo o rosto todas as noites. Duração: 16 semanas
Outro: Produto tópico: 0,025% de óleo de tretinoína aumentado com óleo de rícino
1-2 gotas de produto tópico randomizado serão aplicadas em todo o rosto todas as noites.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rugas faciais
Prazo: 16 semanas
Alteração na gravidade das rugas medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade do pigmento através do uso de fotografia de alta resolução (BTBP Clarity Pro)
Prazo: 16 semanas
Mudança na aparência da pigmentação facial por fotografia de alta resolução (BTBP Clarity Pro) e mede a intensidade da pigmentação facial. Pontuações mais altas indicam pigmentação mais escura.
16 semanas
Mudanças na hidratação da pele
Prazo: 16 semanas
A mudança na hidratação da pele será medida em ambas as bochechas por meio do uso de um dispositivo não invasivo conhecido como Moisturemeter.
16 semanas
Taxa de excreção de sebo
Prazo: 16 semanas
Medição da sebo da pele através do sebômetro
16 semanas
Perda de água transepidérmica
Prazo: 16 semanas
Alteração na perda transepidérmica de água (TEWL) usando o Vapômetro
16 semanas
Intensidade do pigmento medida através do SkinColorCatch.
Prazo: 16 semanas
A mudança na aparência da pigmentação facial será medida em ambas as bochechas por meio do uso de um dispositivo portátil conhecido como SkinColorCatch com saída quantitativa para intensidade do pigmento.
16 semanas
Questionário de avaliação de tolerabilidade
Prazo: 16 semanas
Uma pesquisa de 6 perguntas baseada na autoavaliação sobre a tolerabilidade do produto tópico para a pele. A escala varia de 0 a 3, sendo 0 o melhor resultado possível e 3 o pior. “0” como nenhum, “1” como leve, “2” como moderado ou “3” como grave.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Integrative Skin Science and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRI24_01_AlmondOil

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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