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Gli effetti dell'olio di mandorle topico e della tretinoina sulle rughe del viso

26 agosto 2024 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research

Studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato sull'olio di mandorle topico e sulla tretinoina sulle rughe del viso

Investigare l'uso topico di olio di mandorle, olio di mandorle arricchito con vitamina E allo 0,5%, olio di tretinoina allo 0,025% arricchito con olio di ricino sulla comparsa di linee sottili e rughe del viso, pigmentazione, idratazione, perdita di acqua transepidermica e tasso di escrezione di sebo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mercato dei cosmetici naturali è un’industria multimiliardaria. I nutraceutici e i cosmetici a base alimentare sono una tendenza crescente in dermatologia. Le mandorle sono una ricca fonte alimentare di una gamma di acidi grassi, polifenoli fitochimici e antiossidanti. Il nostro studio precedente era uno studio in doppio cieco che confrontava gli interventi sul consumo di mandorle con un intervento con corrispondenza calorica per 16 settimane. Lo studio ha determinato che c’è stato un miglioramento statisticamente significativo dell’8,41% nella gravità delle rughe nelle donne che hanno ricevuto un’integrazione di mandorle. Questa proposta mira ora a comprendere come l'applicazione topica dell'olio di mandorle possa influenzare la comparsa delle rughe e il tono del viso nelle donne in post-menopausa. L'olio di mandorle è ricco di acidi grassi e alfa-tocoferolo. Il tocoferolo inibisce la melanogenesi nei melanociti e l'alfa tocoferolo topico ha dimostrato di migliorare gli antiossidanti della pelle e l'iperpigmentazione. Una sfida dell’olio di mandorle è che è soggetto all’ossidazione a causa delle sue elevate concentrazioni di acidi grassi insaturi. Tuttavia, è stato dimostrato anche che il tocoferolo migliora la stabilità dell’olio di mandorle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in post-menopausa con pelle Fitzpatrick di tipo 1, 2 e 3
  • Individui con linee sottili e rughe sul viso

Criteri di esclusione:

  • Individui in gravidanza o in allattamento
  • Prigionieri
  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Quelli con un'allergia alle noci o un'allergia al tocoferolo
  • Fumatori attuali, coloro che hanno fumato nell'ultimo anno ed ex fumatori con una storia di fumo di oltre 10 pacchetti all'anno
  • Quelli con una condizione fotosensibile autoimmune o una condizione genetica nota con una carenza nella produzione di collagene (come le sindromi di Ehlers-Danlos)
  • Coloro che sono stati sottoposti a procedure cosmetiche al viso nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, secondo il parere dello sperimentatore. Persone che si sono sottoposte a peeling chimici più profondi (peeling a base di TCA) entro 1 anno prima dell'iscrizione
  • Individui che non sono disposti a interrompere integratori contenenti vitamina E e fonti alimentari come frutta secca, semi di girasole o olio di girasole durante il lavaggio e l'intervento
  • Individui che non sono disposti a interrompere i prodotti cosmetici topici durante la durata dello studio o che non sono disposti a sottoporsi a un lavaggio di 2 settimane di prodotti topici noti per modulare il collagene e il pigmento:
  • Retinoidi come tretinoina, adapalene, retinolo, ad eccezione di quanto previsto dallo studio.
  • Ingredienti antiossidanti come la vitamina C o la vitamina E.
  • Agenti riducenti del pigmento come idrochinone, acido azelaico, acido cogico o un retinoide ad eccezione del retinolo fornito in questo studio.
  • Argomenti che contengono un olio di noci o un estratto di noci come parte dell'elenco degli ingredienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio Di Mandorle
Olio Di Mandorle. 1-2 gocce di prodotto topico randomizzato verranno applicate su tutto il viso ogni notte. Durata: 16 settimane
Altro: Prodotto topico: olio di mandorle
1-2 gocce di prodotto topico randomizzato verranno applicate su tutto il viso ogni notte.
Sperimentale: Olio di mandorle arricchito con lo 0,5% di vitamina E
Olio di mandorle arricchito con vitamina E allo 0,5%. 1-2 gocce di prodotto topico randomizzato verranno applicate su tutto il viso ogni notte. Durata: 16 settimane
Altro: Prodotto topico: olio di mandorle arricchito con lo 0,5% di vitamina E
1-2 gocce di prodotto topico randomizzato verranno applicate su tutto il viso ogni notte.
Sperimentale: 0,025% di olio di tretinoina arricchito con olio di ricino
0,025% di olio di tretinoina arricchito con olio di ricino. 1-2 gocce di prodotto topico randomizzato verranno applicate su tutto il viso ogni notte. Durata: 16 settimane
Altro: Prodotto topico: olio di tretinoina allo 0,025% arricchito con olio di ricino
1-2 gocce di prodotto topico randomizzato verranno applicate su tutto il viso ogni notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rughe del viso
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della gravità delle rughe misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del pigmento attraverso l'uso della fotografia ad alta risoluzione (BTBP Clarity Pro)
Lasso di tempo: 16 settimane
Modifica dell'aspetto della pigmentazione facciale mediante fotografia ad alta risoluzione (BTBP Clarity Pro) e misura dell'intensità della pigmentazione facciale. Punteggi più alti indicano una pigmentazione più scura.
16 settimane
Cambiamenti nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: 16 settimane
Il cambiamento nell'idratazione della pelle sarà misurato su entrambe le guance attraverso l'uso di un dispositivo non invasivo noto come Moisturemeter.
16 settimane
Tasso di escrezione di sebo
Lasso di tempo: 16 settimane
Misura del sebo cutaneo tramite sebometro
16 settimane
Perdita d'acqua transepidermica
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della perdita d'acqua transepidermica (TEWL) utilizzando il Vapometro
16 settimane
Intensità del pigmento misurata tramite SkinColorCatch.
Lasso di tempo: 16 settimane
Il cambiamento nell'aspetto della pigmentazione facciale sarà misurato su entrambe le guance attraverso l'uso di un dispositivo portatile noto come SkinColorCatch con output quantitativo per l'intensità del pigmento.
16 settimane
Questionario di valutazione della tollerabilità
Lasso di tempo: 16 settimane
Un sondaggio di 6 domande basato sull'autovalutazione sulla tollerabilità del prodotto topico per la pelle. La scala va da 0 a 3, dove 0 rappresenta il miglior risultato possibile e 3 il peggiore. "0" come nessuno, "1" come lieve, "2" come moderato o "3" come grave.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRI24_01_AlmondOil

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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