ケベック州における糖尿病のマッピング: 1 型糖尿病、2 型糖尿病、および LADA の医療管理アルゴリズムの検証 (VDA)
この観察研究の目的は、小児、青少年、若年成人を含むケベック州の人口ベースのコホートにおいて、糖尿病表現型（成人の 1 型、2 型、潜在性自己免疫性糖尿病 - LADA）を分類する医療管理アルゴリズムを検証することです。糖尿病と診断された40歳まで。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
これらのアルゴリズムは、さまざまな年齢層にわたってタイプ 1、タイプ 2、および LADA を正確に区別できますか? ケベック州における各糖尿病表現型の有病率と発生率はどのくらいですか? 参加者は、アルゴリズムの正確性を検証するために、投薬の使用や医療機関の受診に関するデータなど、医療および管理データを分析してもらいます。 この研究では、信頼性を確保するために、これらのアルゴリズムに基づく分類を臨床診断または自己申告データと比較することが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、ケベック州の人口ベースのコホートにおいて、糖尿病の表現型、特に成人の 1 型、2 型、潜在性自己免疫糖尿病 (LADA) を分類するために開発された医療管理アルゴリズムの有効性を検証することです。 この研究は、糖尿病と診断された小児、青少年、および40歳までの若者に焦点を当てています。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
これらのアルゴリズムは、さまざまな年齢層にわたってタイプ 1、タイプ 2、および LADA を正確に区別できますか? ケベック州の人口におけるこれらの糖尿病表現型の有病率と発生率はどのくらいですか? すでに3つのタイプの糖尿病のいずれかと診断され、標準的な医療を受けている参加者は、既存の医療記録や管理記録からデータを収集することになる。 このデータには、薬の使用状況、医療機関への受診、自己報告された健康状態に関する情報が含まれます。
この研究には、アルゴリズムによって行われた分類を臨床診断および自己申告データと比較して、アルゴリズムの精度と信頼性を判断する遡及分析が含まれます。 この検証プロセスは、これらのアルゴリズムがより広範な疫学研究で確実に使用できるようにすることで、糖尿病管理と公衆衛生戦略を改善するために重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：philippe c corsenac, Ph.D
- 電話番号：(+1)4384934299
- メール：philippe.corsenac@uqo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：jeremie Riou, Ph.D
- メール：jeremie.riou@univ-angers.fr
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、J8X 3X7
- Philippe Corsenac
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コンタクト：
- philippe c corsenac, Ph.D
- 電話番号：(+1)4384934299
- メール：philippe.corsenac@uqo.ca
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コンタクト：
- philippe c corsenac, Ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床データまたは自己申告データに基づいて、1 型、2 型、または潜在性成人自己免疫糖尿病 (LADA) と診断された個人。
- 参加者は1997年から2024年の間に診断された。
- 1997 年から 2024 年までの医療行政記録が利用可能なケベック州在住。
除外基準:
- 調査期間中にケベック州に非居住者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1型糖尿病
このグループは、自己申告データに従って 1 型糖尿病と診断された参加者で構成されます。
このグループを医療行政記録と比較する主な目的は、1 型糖尿病患者を正確に分類するアルゴリズムの能力を検証し、他のカテゴリに誤って分類されることなく確実に 1 型糖尿病患者として正しく識別されることを確認することです。
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介入はありません。
これは観察研究です。
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2型糖尿病
このグループには、臨床データに基づいて 2 型糖尿病と診断された参加者が含まれます。
検証プロセスは、2 型糖尿病患者を識別するアルゴリズムの精度を評価し、正しい分類を確保し、他の糖尿病表現型または非糖尿病と誤分類されるリスクを最小限に抑えることに重点を置いています。
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介入はありません。
これは観察研究です。
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成人における潜在性自己免疫性糖尿病
このグループは、自己申告データに従って成人の潜在性自己免疫糖尿病（LADA）と診断された参加者で構成されています。
このグループの検証プロセスは、LADA 患者を正確に識別するアルゴリズムの能力を評価することに焦点を当てていますが、LADA の特徴が 1 型および 2 型糖尿病の両方と重複しているため、これはしばしば困難です。
LADA の正確な分類は、治療戦略を改善し、その疫学を理解するために非常に重要です。
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介入はありません。
これは観察研究です。
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非糖尿病患者
このグループには、個人の自己申告データによると、糖尿病の表現型を持たない参加者が含まれます。
このグループのデータと医療行政記録との比較は、偽陽性を特定し、アルゴリズムが非糖尿病の人が糖尿病と誤って分類されないよう正確に除外するために重要です。
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他の表現型
このグループには、1 型、2 型、または LADA 以外の糖尿病関連表現型と診断された参加者と、よりまれな形態の疾患を持つ参加者が含まれます (臨床データに基づく)。
この検証の目的は、これらのあまり一般的ではない表現型を正しく特定して分類する際のアルゴリズムの有効性を判断することです。これは、包括的かつ正確な糖尿病分類を確保するために重要です。
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介入はありません。
これは観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度の尺度 (パーセンテージ)
時間枠：1997年から2024年までの遡及データ
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主要評価項目は、臨床診断または自己申告による診断と比較して、参加者を糖尿病の表現型である 1 型、2 型、LADA、またはその他の表現型のいずれかに正しく分類する医療管理アルゴリズムの精度です。 1.1. 診断精度の尺度 (パーセンテージ)
これらの指標は 1 つの値に集約されませんが、個別の測定単位を考慮して個別に表示されます。 |
1997年から2024年までの遡及データ
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分類数（ケース数）
時間枠：1997年から2024年までの遡及データ
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主要評価項目は、臨床診断または自己申告による診断と比較して、参加者を糖尿病の表現型である 1 型、2 型、LADA、またはその他の表現型のいずれかに正しく分類する医療管理アルゴリズムの精度です。 1.2. 分類数（ケース数）
これらの指標は 1 つの値に集約されませんが、個別の測定単位を考慮して個別に表示されます。 |
1997年から2024年までの遡及データ
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尤度比 (単位なし)
時間枠：1997年から2024年までの遡及データ
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主要評価項目は、臨床診断または自己申告による診断と比較して、参加者を糖尿病の表現型である 1 型、2 型、LADA、またはその他の表現型のいずれかに正しく分類する医療管理アルゴリズムの精度です。 1.3. 尤度比 (単位なし)
これらの指標は 1 つの値に集約されませんが、個別の測定単位を考慮して個別に表示されます。 |
1997年から2024年までの遡及データ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各糖尿病表現型の有病率 (割合/パーセンテージ)
時間枠：1997年から2024年までの遡及データ
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研究集団内の各糖尿病表現型 (1 型、2 型、LADA、およびその他の表現型) の有病率: 特定の時点で、特定の各糖尿病表現型 (1 型、2 型、LADA、またはその他の表現型) を持つ個人の割合を決定します。時点 (パーセンテージまたは割合として報告)。 測定単位: 研究対象集団の割合またはパーセンテージ。 これらの計算により、1997 年から 2024 年までのケベック州の人口内でのさまざまな糖尿病表現型の分布と出現に関する洞察が得られ、疾患パターンの理解を深め、公衆衛生戦略と資源配分に情報を提供できるようになります。 これらの指標は 1 つの値に集約されませんが、個別の測定単位を考慮して個別に表示されます。 |
1997年から2024年までの遡及データ
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各糖尿病表現型の発生率
時間枠：1997年から2024年までの遡及データ
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研究対象集団内の各糖尿病表現型 (1 型、2 型、LADA、およびその他の表現型) の発生率: 発生率 (I): 定義された期間にわたって研究対象集団内で各糖尿病表現型の新規症例が発生する割合を計算します (報告済み)。率または割合として）。 測定単位: 新規感染者の割合 (例: 1,000 人年あたり) または割合 (感染者/総人口)。 これらの計算により、1997 年から 2024 年までのケベック州の人口内でのさまざまな糖尿病表現型の分布と出現に関する洞察が得られ、疾患パターンの理解を深め、公衆衛生戦略と資源配分に情報を提供できるようになります。 これらの指標は 1 つの値に集約されませんが、個別の測定単位を考慮して個別に表示されます。 |
1997年から2024年までの遡及データ
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：philippe C corsenac, Ph.D、UQO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。