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Mapeando o Diabetes em Quebec: Validando Algoritmos Médico-administrativos para Diabetes Tipo 1, Diabetes Tipo 2 e LADA (VDA)

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Corsenac Philippe, Universite du Quebec en Outaouais

O objetivo deste estudo observacional é validar algoritmos médico-administrativos que classificam os fenótipos de diabetes (Tipo 1, Tipo 2 e Diabetes Autoimune Latente em Adultos - LADA) em uma coorte de base populacional em Quebec, incluindo crianças, adolescentes e adultos jovens. até 40 anos com diabetes diagnosticado. As principais questões que pretende responder são:

Esses algoritmos podem distinguir com precisão entre Tipo 1, Tipo 2 e LADA em diferentes faixas etárias? Qual é a prevalência e incidência de cada fenótipo de diabetes em Quebec? Os participantes terão seus dados médicos e administrativos analisados, incluindo dados sobre uso de medicamentos e consultas médicas, para validar a precisão dos algoritmos. O estudo envolverá a comparação dessas classificações baseadas em algoritmos com diagnósticos clínicos ou dados autorrelatados para garantir a confiabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional é validar a eficácia dos algoritmos médico-administrativos desenvolvidos para classificar fenótipos de diabetes, especificamente Tipo 1, Tipo 2 e Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA), em uma coorte populacional em Quebec. O estudo tem como foco crianças, adolescentes e adultos jovens de até 40 anos com diagnóstico de diabetes.

As principais questões que pretende responder são:

Esses algoritmos podem diferenciar com precisão entre Tipo 1, Tipo 2 e LADA em várias faixas etárias? Quais são as taxas de prevalência e incidência desses fenótipos de diabetes na população de Quebec? Os participantes, que já foram diagnosticados com um dos três tipos de diabetes e recebem cuidados médicos padrão, terão seus dados coletados de registros médicos e administrativos existentes. Esses dados incluem informações sobre uso de medicamentos, consultas médicas e resultados de saúde autorrelatados.

O estudo envolverá uma análise retrospectiva onde as classificações feitas pelos algoritmos serão comparadas com diagnósticos clínicos e dados autorrelatados para determinar a precisão e confiabilidade dos algoritmos. Este processo de validação é crucial para melhorar a gestão da diabetes e as estratégias de saúde pública, garantindo que estes algoritmos podem ser utilizados de forma fiável em estudos epidemiológicos mais amplos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

17271

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, J8X 3X7
        • Philippe Corsenac
        • Contato:
        • Contato:
          • philippe c corsenac, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 1, tipo 2 ou LADA, bem como outros fenótipos relacionados ao diabetes, na província de Quebec. A população inclui crianças, adolescentes e adultos jovens com até 40 anos de idade no momento do diagnóstico. A coorte é extraída de um conjunto abrangente de dados de registros médicos, auto-relatados e médico-administrativos, abrangendo de 1997 a 2024. Esta população diversificada permite uma validação robusta dos algoritmos de classificação do diabetes em diferentes faixas etárias e fenótipos, fornecendo informações valiosas sobre a epidemiologia do diabetes em Quebec.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 1, tipo 2 ou diabetes autoimune latente em adultos (LADA) com base em dados clínicos ou autorrelatados.
  • Participantes diagnosticados entre 1997 e 2024.
  • Residentes de Quebec com registros médico-administrativos disponíveis de 1997 a 2024.

Critérios de exclusão:

  • Não residentes de Quebec durante o período de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabetes tipo 1
Este grupo compreende participantes com diagnóstico de diabetes tipo 1 de acordo com dados autorreferidos. O objetivo principal da comparação deste grupo com registros médico-administrativos é validar a capacidade do algoritmo de classificar com precisão os indivíduos com diabetes tipo 1, garantindo que sejam corretamente identificados como tal, sem serem classificados erroneamente em outras categorias.
nenhuma intervenção. este é um estudo observacional.
diabetes tipo 2
Este grupo inclui participantes com diagnóstico de diabetes tipo 2 com base em dados clínicos. O processo de validação centra-se na avaliação da precisão do algoritmo na identificação de indivíduos com diabetes tipo 2, garantindo a classificação correta e minimizando o risco de classificação errada como outros fenótipos de diabetes ou não diabéticos.
nenhuma intervenção. este é um estudo observacional.
Diabetes autoimune latente em adultos
Este grupo consiste em participantes com diagnóstico de Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA) de acordo com dados autorreferidos. O processo de validação para este grupo concentra-se na avaliação da capacidade do algoritmo de identificar com precisão indivíduos com LADA, o que muitas vezes é um desafio devido às suas características que se sobrepõem ao diabetes tipo 1 e tipo 2. A classificação precisa da LADA é crucial para melhorar as estratégias de tratamento e compreender a sua epidemiologia.
nenhuma intervenção. este é um estudo observacional.
Não diabético
Este grupo inclui participantes que, de acordo com dados autorreferidos pelos indivíduos, não apresentam nenhum fenótipo de diabetes. A comparação dos dados deste grupo com os registros médico-administrativos é crucial para identificar falsos positivos e garantir que os algoritmos excluam com precisão indivíduos não diabéticos de serem erroneamente classificados como portadores de diabetes.
outros fenótipos
Este grupo contém participantes diagnosticados com fenótipos relacionados ao diabetes diferentes do Tipo 1, Tipo 2 ou LADA, bem como aqueles com formas mais raras da doença (com base em dados clínicos). A validação visa determinar a eficácia do algoritmo na identificação e classificação correta destes fenótipos menos comuns, o que é fundamental para garantir uma classificação abrangente e precisa do diabetes.
nenhuma intervenção. este é um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de precisão diagnóstica (porcentagens)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024

A medida de resultado primário é a precisão dos algoritmos médico-administrativos em classificar corretamente os participantes em um dos seguintes fenótipos de diabetes: Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos, em comparação com diagnósticos clínicos ou auto-relatados.

1.1. Medidas de precisão diagnóstica (porcentagens)

  • Sensibilidade (Se)
  • Especificidade (Sp)
  • Valor Preditivo Positivo (VPP)
  • Valor Preditivo Negativo (NPV) Todos relatados como proporções ou porcentagens.

Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida.

Dados retrospectivos de 1997 a 2024
Contagens de classificação (número de casos)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024

A medida de resultado primário é a precisão dos algoritmos médico-administrativos em classificar corretamente os participantes em um dos seguintes fenótipos de diabetes: Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos, em comparação com diagnósticos clínicos ou auto-relatados.

1.2. Contagens de classificação (número de casos)

  • Verdadeiros Positivos (TP)
  • Verdadeiros Negativos (TN)
  • Falsos Positivos (FP)
  • Falsos Negativos (FN) Todos relatados como contagens de participantes.

Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida.

Dados retrospectivos de 1997 a 2024
Razões de probabilidade (sem unidade)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024

A medida de resultado primário é a precisão dos algoritmos médico-administrativos em classificar corretamente os participantes em um dos seguintes fenótipos de diabetes: Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos, em comparação com diagnósticos clínicos ou auto-relatados.

1.3. Razões de probabilidade (sem unidade)

  • Razão de Verossimilhança Positiva (LR+)
  • Razão de Verossimilhança Negativa (LR-) Relatada como razões sem unidades.

Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida.

Dados retrospectivos de 1997 a 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de cada fenótipo de diabetes (proporção/porcentagem)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024

Prevalências de cada fenótipo de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA e Outros Fenótipos) na população do estudo: Determina a proporção de indivíduos que têm cada fenótipo específico de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos) em um determinado momento (relatado como uma porcentagem ou proporção).

Unidade de Medida: Proporção ou percentual da população estudada.

Estes cálculos fornecerão informações sobre a distribuição e emergência de diferentes fenótipos de diabetes na população do Quebeque de 1997 a 2024, permitindo uma melhor compreensão dos padrões da doença e informando estratégias de saúde pública e alocação de recursos.

Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida.

Dados retrospectivos de 1997 a 2024
Incidência de cada fenótipo de diabetes
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024

Incidências de cada fenótipo de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA e outros fenótipos) na população de estudo: Incidência (I): Calcula a taxa na qual novos casos de cada fenótipo de diabetes ocorrem na população de estudo durante o período definido (relatado como uma taxa ou proporção).

Unidade de medida: Taxa de novos casos (por exemplo, por 1.000 pessoas-ano) ou proporção (casos/população total).

Estes cálculos fornecerão informações sobre a distribuição e emergência de diferentes fenótipos de diabetes na população do Quebeque de 1997 a 2024, permitindo uma melhor compreensão dos padrões da doença e informando estratégias de saúde pública e alocação de recursos.

Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida.

Dados retrospectivos de 1997 a 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: philippe C corsenac, Ph.D, UQO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não planejado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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