- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573905
Mapeando o Diabetes em Quebec: Validando Algoritmos Médico-administrativos para Diabetes Tipo 1, Diabetes Tipo 2 e LADA (VDA)
O objetivo deste estudo observacional é validar algoritmos médico-administrativos que classificam os fenótipos de diabetes (Tipo 1, Tipo 2 e Diabetes Autoimune Latente em Adultos - LADA) em uma coorte de base populacional em Quebec, incluindo crianças, adolescentes e adultos jovens. até 40 anos com diabetes diagnosticado. As principais questões que pretende responder são:
Esses algoritmos podem distinguir com precisão entre Tipo 1, Tipo 2 e LADA em diferentes faixas etárias? Qual é a prevalência e incidência de cada fenótipo de diabetes em Quebec? Os participantes terão seus dados médicos e administrativos analisados, incluindo dados sobre uso de medicamentos e consultas médicas, para validar a precisão dos algoritmos. O estudo envolverá a comparação dessas classificações baseadas em algoritmos com diagnósticos clínicos ou dados autorrelatados para garantir a confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é validar a eficácia dos algoritmos médico-administrativos desenvolvidos para classificar fenótipos de diabetes, especificamente Tipo 1, Tipo 2 e Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA), em uma coorte populacional em Quebec. O estudo tem como foco crianças, adolescentes e adultos jovens de até 40 anos com diagnóstico de diabetes.
As principais questões que pretende responder são:
Esses algoritmos podem diferenciar com precisão entre Tipo 1, Tipo 2 e LADA em várias faixas etárias? Quais são as taxas de prevalência e incidência desses fenótipos de diabetes na população de Quebec? Os participantes, que já foram diagnosticados com um dos três tipos de diabetes e recebem cuidados médicos padrão, terão seus dados coletados de registros médicos e administrativos existentes. Esses dados incluem informações sobre uso de medicamentos, consultas médicas e resultados de saúde autorrelatados.
O estudo envolverá uma análise retrospectiva onde as classificações feitas pelos algoritmos serão comparadas com diagnósticos clínicos e dados autorrelatados para determinar a precisão e confiabilidade dos algoritmos. Este processo de validação é crucial para melhorar a gestão da diabetes e as estratégias de saúde pública, garantindo que estes algoritmos podem ser utilizados de forma fiável em estudos epidemiológicos mais amplos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: philippe c corsenac, Ph.D
- Número de telefone: (+1)4384934299
- E-mail: philippe.corsenac@uqo.ca
Estude backup de contato
- Nome: jeremie Riou, Ph.D
- E-mail: jeremie.riou@univ-angers.fr
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, J8X 3X7
- Philippe Corsenac
-
Contato:
- philippe c corsenac, Ph.D
- Número de telefone: (+1)4384934299
- E-mail: philippe.corsenac@uqo.ca
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Contato:
- philippe c corsenac, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 1, tipo 2 ou diabetes autoimune latente em adultos (LADA) com base em dados clínicos ou autorrelatados.
- Participantes diagnosticados entre 1997 e 2024.
- Residentes de Quebec com registros médico-administrativos disponíveis de 1997 a 2024.
Critérios de exclusão:
- Não residentes de Quebec durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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diabetes tipo 1
Este grupo compreende participantes com diagnóstico de diabetes tipo 1 de acordo com dados autorreferidos.
O objetivo principal da comparação deste grupo com registros médico-administrativos é validar a capacidade do algoritmo de classificar com precisão os indivíduos com diabetes tipo 1, garantindo que sejam corretamente identificados como tal, sem serem classificados erroneamente em outras categorias.
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nenhuma intervenção.
este é um estudo observacional.
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diabetes tipo 2
Este grupo inclui participantes com diagnóstico de diabetes tipo 2 com base em dados clínicos.
O processo de validação centra-se na avaliação da precisão do algoritmo na identificação de indivíduos com diabetes tipo 2, garantindo a classificação correta e minimizando o risco de classificação errada como outros fenótipos de diabetes ou não diabéticos.
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nenhuma intervenção.
este é um estudo observacional.
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Diabetes autoimune latente em adultos
Este grupo consiste em participantes com diagnóstico de Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA) de acordo com dados autorreferidos.
O processo de validação para este grupo concentra-se na avaliação da capacidade do algoritmo de identificar com precisão indivíduos com LADA, o que muitas vezes é um desafio devido às suas características que se sobrepõem ao diabetes tipo 1 e tipo 2.
A classificação precisa da LADA é crucial para melhorar as estratégias de tratamento e compreender a sua epidemiologia.
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nenhuma intervenção.
este é um estudo observacional.
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Não diabético
Este grupo inclui participantes que, de acordo com dados autorreferidos pelos indivíduos, não apresentam nenhum fenótipo de diabetes.
A comparação dos dados deste grupo com os registros médico-administrativos é crucial para identificar falsos positivos e garantir que os algoritmos excluam com precisão indivíduos não diabéticos de serem erroneamente classificados como portadores de diabetes.
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outros fenótipos
Este grupo contém participantes diagnosticados com fenótipos relacionados ao diabetes diferentes do Tipo 1, Tipo 2 ou LADA, bem como aqueles com formas mais raras da doença (com base em dados clínicos).
A validação visa determinar a eficácia do algoritmo na identificação e classificação correta destes fenótipos menos comuns, o que é fundamental para garantir uma classificação abrangente e precisa do diabetes.
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nenhuma intervenção.
este é um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de precisão diagnóstica (porcentagens)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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A medida de resultado primário é a precisão dos algoritmos médico-administrativos em classificar corretamente os participantes em um dos seguintes fenótipos de diabetes: Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos, em comparação com diagnósticos clínicos ou auto-relatados. 1.1. Medidas de precisão diagnóstica (porcentagens)
Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida. |
Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Contagens de classificação (número de casos)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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A medida de resultado primário é a precisão dos algoritmos médico-administrativos em classificar corretamente os participantes em um dos seguintes fenótipos de diabetes: Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos, em comparação com diagnósticos clínicos ou auto-relatados. 1.2. Contagens de classificação (número de casos)
Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida. |
Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Razões de probabilidade (sem unidade)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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A medida de resultado primário é a precisão dos algoritmos médico-administrativos em classificar corretamente os participantes em um dos seguintes fenótipos de diabetes: Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos, em comparação com diagnósticos clínicos ou auto-relatados. 1.3. Razões de probabilidade (sem unidade)
Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida. |
Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de cada fenótipo de diabetes (proporção/porcentagem)
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Prevalências de cada fenótipo de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA e Outros Fenótipos) na população do estudo: Determina a proporção de indivíduos que têm cada fenótipo específico de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA ou Outros Fenótipos) em um determinado momento (relatado como uma porcentagem ou proporção). Unidade de Medida: Proporção ou percentual da população estudada. Estes cálculos fornecerão informações sobre a distribuição e emergência de diferentes fenótipos de diabetes na população do Quebeque de 1997 a 2024, permitindo uma melhor compreensão dos padrões da doença e informando estratégias de saúde pública e alocação de recursos. Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida. |
Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Incidência de cada fenótipo de diabetes
Prazo: Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Incidências de cada fenótipo de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA e outros fenótipos) na população de estudo: Incidência (I): Calcula a taxa na qual novos casos de cada fenótipo de diabetes ocorrem na população de estudo durante o período definido (relatado como uma taxa ou proporção). Unidade de medida: Taxa de novos casos (por exemplo, por 1.000 pessoas-ano) ou proporção (casos/população total). Estes cálculos fornecerão informações sobre a distribuição e emergência de diferentes fenótipos de diabetes na população do Quebeque de 1997 a 2024, permitindo uma melhor compreensão dos padrões da doença e informando estratégias de saúde pública e alocação de recursos. Estes indicadores não serão agregados num único valor, mas serão apresentados separadamente para respeitar as suas distintas unidades de medida. |
Dados retrospectivos de 1997 a 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: philippe C corsenac, Ph.D, UQO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F1-14464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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