Mapowanie cukrzycy w Quebecu: walidacja algorytmów medyczno-administracyjnych dla cukrzycy typu 1, cukrzycy typu 2 i LADA (VDA)
Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja algorytmów medyczno-administracyjnych klasyfikujących fenotypy cukrzycy (typ 1, typ 2 i utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych – LADA) w kohorcie populacyjnej w Quebecu, obejmującej dzieci, młodzież i młodych dorosłych do 40. roku życia ze stwierdzoną cukrzycą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy te algorytmy potrafią dokładnie rozróżnić typ 1, typ 2 i LADA w różnych grupach wiekowych? Jaka jest częstość występowania i zapadalność na każdy fenotyp cukrzycy w Quebecu? Dane medyczne i administracyjne uczestników zostaną poddane analizie, w tym dane dotyczące stosowania leków i wizyt lekarskich, w celu sprawdzenia dokładności algorytmów. Badanie obejmie porównanie tych klasyfikacji opartych na algorytmach z diagnozami klinicznymi lub danymi zgłaszanymi przez pacjentów, aby zapewnić wiarygodność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie skuteczności algorytmów medyczno-administracyjnych opracowanych w celu klasyfikacji fenotypów cukrzycy, w szczególności cukrzycy typu 1, typu 2 i utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA), w kohorcie populacyjnej w Quebecu. Badanie skupia się na dzieciach, młodzieży i młodych dorosłych do 40. roku życia, u których zdiagnozowano cukrzycę.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy te algorytmy potrafią dokładnie rozróżnić typ 1, typ 2 i LADA w różnych grupach wiekowych? Jaka jest częstość występowania i wskaźniki zachorowalności na te fenotypy cukrzycy w populacji Quebecu? Dane uczestników, u których zdiagnozowano już jeden z trzech typów cukrzycy i którzy otrzymują standardową opiekę medyczną, będą zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej i administracyjnej. Dane te obejmują informacje na temat stosowania leków, wizyt w ośrodku zdrowia i zgłaszanych przez siebie wyników zdrowotnych.
Badanie obejmie analizę retrospektywną, podczas której klasyfikacje dokonane przez algorytmy zostaną porównane z diagnozami klinicznymi i danymi samodzielnie zgłoszonymi w celu określenia dokładności i wiarygodności algorytmów. Ten proces walidacji ma kluczowe znaczenie dla poprawy strategii leczenia cukrzycy i zdrowia publicznego, ponieważ zapewnia niezawodność stosowania tych algorytmów w szerszych badaniach epidemiologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: philippe c corsenac, Ph.D
- Numer telefonu: (+1)4384934299
- E-mail: philippe.corsenac@uqo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: jeremie Riou, Ph.D
- E-mail: jeremie.riou@univ-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Philippe Corsenac
-
Kontakt:
- philippe c corsenac, Ph.D
- Numer telefonu: (+1)4384934299
- E-mail: philippe.corsenac@uqo.ca
-
Kontakt:
- philippe c corsenac, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1, typu 2 lub utajoną cukrzycę autoimmunologiczną u dorosłych (LADA) na podstawie danych klinicznych lub samodzielnie zgłoszonych.
- Uczestnicy zdiagnozowani w latach 1997–2024.
- Mieszkańcy Quebecu z dostępną dokumentacją medyczno-administracyjną od 1997 do 2024 roku.
Kryteria wykluczenia:
- Nierezydenci Quebecu w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cukrzyca typu 1
Do tej grupy zaliczają się osoby, u których na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych zdiagnozowano cukrzycę typu 1.
Podstawowym celem porównania tej grupy z dokumentacją medyczno-administracyjną jest sprawdzenie zdolności algorytmu do dokładnej klasyfikacji osób chorych na cukrzycę typu 1, zapewniając ich prawidłową identyfikację jako taką bez błędnej klasyfikacji do innych kategorii.
|
żadnej interwencji.
to jest badanie obserwacyjne.
|
|
cukrzyca typu 2
Do tej grupy zaliczają się osoby, u których na podstawie danych klinicznych zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
Proces walidacji koncentruje się na ocenie dokładności algorytmu w identyfikacji osób chorych na cukrzycę typu 2, zapewnieniu prawidłowej klasyfikacji i minimalizacji ryzyka błędnej klasyfikacji do innych fenotypów cukrzycy lub osób niebędących cukrzykami.
|
żadnej interwencji.
to jest badanie obserwacyjne.
|
|
Ukryta cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych
Do tej grupy zaliczają się uczestnicy, u których na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych zdiagnozowano utajoną cukrzycę autoimmunologiczną u dorosłych (LADA).
Proces walidacji tej grupy koncentruje się na ocenie zdolności algorytmu do dokładnej identyfikacji osób z LADA, co często stanowi wyzwanie ze względu na jego cechy pokrywające się zarówno z cukrzycą typu 1, jak i typu 2.
Dokładna klasyfikacja LADA ma kluczowe znaczenie dla udoskonalenia strategii leczenia i zrozumienia jej epidemiologii.
|
żadnej interwencji.
to jest badanie obserwacyjne.
|
|
Nie dla diabetyków
Do tej grupy zaliczają się uczestnicy, którzy według danych samodzielnie zgłaszanych przez osoby nie mają żadnego fenotypu cukrzycy.
Porównanie danych tej grupy z dokumentacją medyczno-administracyjną ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji wyników fałszywie pozytywnych i zapewnienia, że algorytmy dokładnie wykluczą osoby niebędące cukrzykami przed błędną klasyfikacją jako chorą na cukrzycę.
|
|
|
inne fenotypy
Do tej grupy zaliczają się osoby, u których zdiagnozowano fenotyp cukrzycy inny niż typ 1, typ 2 lub LADA, a także osoby z rzadszymi postaciami choroby (na podstawie danych klinicznych).
Walidacja ma na celu określenie skuteczności algorytmu w prawidłowej identyfikacji i klasyfikacji tych mniej powszechnych fenotypów, co ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia kompleksowej i dokładnej klasyfikacji cukrzycy.
|
żadnej interwencji.
to jest badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary dokładności diagnostycznej (procenty)
Ramy czasowe: Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Główną miarą wyniku jest dokładność algorytmów medyczno-administracyjnych w prawidłowym klasyfikowaniu uczestników do jednego z następujących fenotypów cukrzycy: typ 1, typ 2, LADA lub inne fenotypy, w porównaniu z diagnozami klinicznymi lub samodzielnie zgłaszanymi. 1.1. Miary dokładności diagnostycznej (procenty)
Wskaźniki te nie będą sumowane w jedną wartość, ale będą prezentowane oddzielnie, aby uwzględnić ich odrębne jednostki miary. |
Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
|
Liczba klasyfikacji (liczba przypadków)
Ramy czasowe: Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Główną miarą wyniku jest dokładność algorytmów medyczno-administracyjnych w prawidłowym klasyfikowaniu uczestników do jednego z następujących fenotypów cukrzycy: typ 1, typ 2, LADA lub inne fenotypy, w porównaniu z diagnozami klinicznymi lub samodzielnie zgłaszanymi. 1.2. Liczba klasyfikacji (liczba przypadków)
Wskaźniki te nie będą sumowane w jedną wartość, ale będą prezentowane oddzielnie, aby uwzględnić ich odrębne jednostki miary. |
Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
|
Współczynniki prawdopodobieństwa (bez jednostki)
Ramy czasowe: Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Główną miarą wyniku jest dokładność algorytmów medyczno-administracyjnych w prawidłowym klasyfikowaniu uczestników do jednego z następujących fenotypów cukrzycy: typ 1, typ 2, LADA lub inne fenotypy, w porównaniu z diagnozami klinicznymi lub samodzielnie zgłaszanymi. 1.3. Współczynniki prawdopodobieństwa (bez jednostki)
Wskaźniki te nie będą sumowane w jedną wartość, ale będą prezentowane oddzielnie, aby uwzględnić ich odrębne jednostki miary. |
Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania każdego fenotypu cukrzycy (proporcja/procent)
Ramy czasowe: Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Częstość występowania każdego fenotypu cukrzycy (typ 1, typ 2, LADA i inne fenotypy) w badanej populacji: określa odsetek osób, które mają każdy specyficzny fenotyp cukrzycy (typ 1, typ 2, LADA lub inne fenotypy) w danym punkt w czasie (podawany jako procent lub proporcja). Jednostka miary: Proporcja lub procent badanej populacji. Obliczenia te pozwolą uzyskać wgląd w rozmieszczenie i pojawienie się różnych fenotypów cukrzycy w populacji Quebecu w latach 1997–2024, co pozwoli na lepsze zrozumienie wzorców chorób oraz wpłynie na strategie zdrowia publicznego i alokację zasobów. Wskaźniki te nie będą sumowane w jedną wartość, ale będą prezentowane oddzielnie, aby uwzględnić ich odrębne jednostki miary. |
Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
|
Częstość występowania każdego fenotypu cukrzycy
Ramy czasowe: Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Częstość występowania każdego fenotypu cukrzycy (typ 1, typ 2, LADA i inne fenotypy) w badanej populacji: Częstość występowania (I): Oblicza częstość występowania nowych przypadków cukrzycy każdego fenotypu w badanej populacji w określonym okresie (raportowane jako stopa lub proporcja). Jednostka miary: wskaźnik nowych przypadków (np. na 1000 osobolat) lub odsetek (przypadki/całkowita populacja). Obliczenia te pozwolą uzyskać wgląd w rozmieszczenie i pojawienie się różnych fenotypów cukrzycy w populacji Quebecu w latach 1997–2024, co pozwoli na lepsze zrozumienie wzorców chorób oraz wpłynie na strategie zdrowia publicznego i alokację zasobów. Wskaźniki te nie będą sumowane w jedną wartość, ale będą prezentowane oddzielnie, aby uwzględnić ich odrębne jednostki miary. |
Dane retrospektywne od 1997 do 2024 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: philippe C corsenac, Ph.D, UQO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F1-14464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .