Diabeteksen kartoitus Quebecissä: Lääketieteellisten hallinnollisten algoritmien validointi tyypin 1 diabetekselle, tyypin 2 diabetekselle ja LADA:lle (VDA)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida lääketieteellisiä hallinnollisia algoritmeja, jotka luokittelevat diabeteksen fenotyypit (tyyppi 1, tyyppi 2 ja latentti autoimmuunidiabetes aikuisilla - LADA) väestöpohjaiseen kohorttiin Quebecissä, mukaan lukien lapset, nuoret ja nuoret aikuiset. jopa 40-vuotiaat, joilla on diagnosoitu diabetes. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voivatko nämä algoritmit erottaa tarkasti tyypin 1, tyypin 2 ja LADA:n eri ikäryhmissä? Mikä on kunkin diabetesfenotyypin esiintyvyys ja ilmaantuvuus Quebecissä? Osallistujien lääketieteelliset ja hallinnolliset tiedot analysoidaan, mukaan lukien tiedot lääkkeiden käytöstä ja terveydenhuollon käynneistä, algoritmien tarkkuuden vahvistamiseksi. Tutkimuksessa verrataan näitä algoritmeihin perustuvia luokituksia kliinisiin diagnooseihin tai itse raportoituihin tietoihin luotettavuuden varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida lääketieteellisten hallinnollisten algoritmien tehokkuus, jotka on kehitetty diabeteksen fenotyyppien, erityisesti tyypin 1, tyypin 2 ja latentin autoimmuunidiabeteksen aikuisille (LADA) luokittelemiseksi populaatiopohjaisessa kohortissa Quebecissä. Tutkimus keskittyy lapsiin, nuoriin ja alle 40-vuotiaisiin nuoriin aikuisiin, joilla on diagnosoitu diabetes.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voivatko nämä algoritmit erottaa tarkasti tyypin 1, tyypin 2 ja LADA:n eri ikäryhmissä? Mikä on näiden diabeteksen fenotyyppien esiintyvyys ja ilmaantuvuus Quebecin väestössä? Osallistujat, joilla on jo diagnosoitu yksi kolmesta diabetestyypistä ja jotka saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa, kerätään tietonsa olemassa olevista lääketieteellisistä ja hallinnollisista tiedoista. Nämä tiedot sisältävät tietoa lääkkeiden käytöstä, terveydenhuollon käynneistä ja itse ilmoittamista terveysvaikutuksista.
Tutkimukseen sisältyy retrospektiivinen analyysi, jossa algoritmien luokituksia verrataan kliinisiin diagnooseihin ja itse raportoituihin tietoihin algoritmien tarkkuuden ja luotettavuuden määrittämiseksi. Tämä validointiprosessi on ratkaisevan tärkeä diabeteksen hallinnan ja kansanterveysstrategioiden parantamiseksi varmistamalla, että näitä algoritmeja voidaan käyttää luotettavasti laajemmissa epidemiologisissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: philippe c corsenac, Ph.D
- Puhelinnumero: (+1)4384934299
- Sähköposti: philippe.corsenac@uqo.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jeremie Riou, Ph.D
- Sähköposti: jeremie.riou@univ-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Philippe Corsenac
-
Ottaa yhteyttä:
- philippe c corsenac, Ph.D
- Puhelinnumero: (+1)4384934299
- Sähköposti: philippe.corsenac@uqo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- philippe c corsenac, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1, tyypin 2 tai piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA) kliinisten tai itse ilmoittamien tietojen perusteella.
- Osallistujat, jotka diagnosoitiin vuosina 1997–2024.
- Quebecin asukkaat, joilla on saatavilla lääketieteellisiä hallinnollisia tietoja vuosina 1997–2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Quebecin ulkopuoliset asukkaat tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 1 diabetes
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes itse ilmoittamien tietojen mukaan.
Ensisijainen tavoite verrattaessa tätä ryhmää lääketieteellisiin hallinnollisiin tietueisiin on vahvistaa algoritmin kyky luokitella tarkasti tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt ja varmistaa, että heidät tunnistetaan oikein ilman, että heitä luokitellaan väärin muihin luokkiin.
|
ei väliintuloa.
tämä on havainnointitutkimus.
|
|
tyypin 2 diabetes
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat, joilla on kliinisten tietojen perusteella diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Validointiprosessissa keskitytään algoritmin tarkkuuden arviointiin tyypin 2 diabetesta sairastavien yksilöiden tunnistamisessa, oikean luokituksen varmistamisessa ja minimoimaan riskiä luokitella väärin muihin diabeteksen fenotyyppeihin tai ei-diabeettisiin.
|
ei väliintuloa.
tämä on havainnointitutkimus.
|
|
Piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA) itsensä ilmoittamien tietojen mukaan.
Tämän ryhmän validointiprosessi keskittyy arvioimaan algoritmin kykyä tunnistaa tarkasti LADA-potilaat, mikä on usein haastavaa, koska sen ominaisuudet ovat päällekkäisiä sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen kanssa.
LADA:n tarkka luokittelu on ratkaisevan tärkeää hoitostrategioiden parantamiseksi ja sen epidemiologian ymmärtämiseksi.
|
ei väliintuloa.
tämä on havainnointitutkimus.
|
|
Ei-diabeettinen
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat, joilla ei yksilöiden itsensä ilmoittamien tietojen mukaan ole diabeteksen fenotyyppejä.
Tämän ryhmän tietojen vertaaminen lääketieteellisiin ja hallinnollisiin asiakirjoihin on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan tunnistaa vääriä positiivisia tuloksia ja varmistaa, että algoritmit sulkevat tarkasti pois ei-diabeettiset henkilöt, jotka luokitellaan väärin diabetekseksi.
|
|
|
muita fenotyyppejä
Tämä ryhmä sisältää osallistujia, joilla on diagnosoitu muita diabetekseen liittyviä fenotyyppejä kuin tyyppi 1, tyyppi 2 tai LADA, sekä ne, joilla on harvinaisempia sairauden muotoja (kliinisen tiedon perusteella).
Validoinnin tavoitteena on määrittää algoritmin tehokkuus näiden harvinaisempien fenotyyppien tunnistamisessa ja luokittelussa, mikä on kriittistä kattavan ja tarkan diabeteksen luokittelun varmistamiseksi.
|
ei väliintuloa.
tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiset tarkkuusmitat (prosentteina)
Aikaikkuna: Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Ensisijainen tulosmitta on lääketieteellisten hallinnollisten algoritmien tarkkuus, kun osallistujat luokitellaan oikein johonkin seuraavista diabeteksen fenotyypeistä: tyypin 1, tyypin 2, LADA tai muut fenotyypit verrattuna kliinisiin tai itse ilmoittamiin diagnooseihin. 1.1. Diagnostiset tarkkuusmitat (prosentteina)
Näitä indikaattoreita ei aggregoida yhdeksi arvoksi, vaan ne esitetään erikseen niiden erillisten mittayksiköiden kunnioittamiseksi. |
Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
|
Luokittelumäärät (tapausten määrä)
Aikaikkuna: Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Ensisijainen tulosmitta on lääketieteellisten hallinnollisten algoritmien tarkkuus, kun osallistujat luokitellaan oikein johonkin seuraavista diabeteksen fenotyypeistä: tyyppi 1, tyyppi 2, LADA tai muut fenotyypit verrattuna kliinisiin tai itse ilmoittamiin diagnooseihin. 1.2. Luokittelumäärät (tapausten määrä)
Näitä indikaattoreita ei aggregoida yhdeksi arvoksi, vaan ne esitetään erikseen niiden erillisten mittayksiköiden kunnioittamiseksi. |
Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
|
Todennäköisyyssuhteet (ilman yksikköä)
Aikaikkuna: Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Ensisijainen tulosmitta on lääketieteellisten hallinnollisten algoritmien tarkkuus, kun osallistujat luokitellaan oikein johonkin seuraavista diabeteksen fenotyypeistä: tyyppi 1, tyyppi 2, LADA tai muut fenotyypit verrattuna kliinisiin tai itse ilmoittamiin diagnooseihin. 1.3. Todennäköisyyssuhteet (ilman yksikköä)
Näitä indikaattoreita ei aggregoida yhdeksi arvoksi, vaan ne esitetään erikseen niiden erillisten mittayksiköiden kunnioittamiseksi. |
Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin diabetesfenotyypin esiintyvyys (osuus/prosentti)
Aikaikkuna: Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Kunkin diabeteksen fenotyypin (tyyppi 1, tyyppi 2, LADA ja muut fenotyypit) esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa: Määrittää niiden yksilöiden osuuden, joilla on kukin tietty diabeteksen fenotyyppi (tyyppi 1, tyyppi 2, LADA tai muut fenotyypit) tietyllä tavalla ajankohtana (raportoitu prosentteina tai suhteina). Mittayksikkö: Osuus tai prosenttiosuus tutkimuspopulaatiosta. Nämä laskelmat antavat käsityksen erilaisten diabeteksen fenotyyppien jakautumisesta ja ilmaantumisesta Quebecin väestössä vuosina 1997–2024, mikä mahdollistaa paremman taudinkuvan ymmärtämisen ja tiedottaa kansanterveysstrategioista ja resurssien allokoinnista. Näitä indikaattoreita ei aggregoida yhdeksi arvoksi, vaan ne esitetään erikseen niiden erillisten mittayksiköiden kunnioittamiseksi. |
Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
|
Jokaisen diabeteksen fenotyypin esiintyvyys
Aikaikkuna: Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Kunkin diabeteksen fenotyypin (tyyppi 1, tyyppi 2, LADA ja muut fenotyypit) ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa: Ilmaantuvuus (I): Laskee nopeuden, jolla kunkin diabeteksen fenotyypin uusia tapauksia esiintyy tutkimuspopulaatiossa määritellyn ajanjakson aikana (raportoitu) prosentteina tai suhteina). Mittayksikkö: Uusien tapausten määrä (esim. 1 000 henkilötyövuotta kohti) tai osuus (tapaukset/koko väestö). Nämä laskelmat antavat käsityksen erilaisten diabeteksen fenotyyppien jakautumisesta ja ilmaantumisesta Quebecin väestössä vuosina 1997–2024, mikä mahdollistaa paremman taudinkuvan ymmärtämisen ja tiedottaa kansanterveysstrategioista ja resurssien allokoinnista. Näitä indikaattoreita ei aggregoida yhdeksi arvoksi, vaan ne esitetään erikseen niiden erillisten mittayksiköiden kunnioittamiseksi. |
Takautuva data vuosilta 1997-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: philippe C corsenac, Ph.D, UQO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F1-14464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .