- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573905
Cartographie du diabète au Québec : validation des algorithmes médico-administratifs pour le diabète de type 1, le diabète de type 2 et le LADA (VDA)
Le but de cette étude observationnelle est de valider les algorithmes médico-administratifs qui classent les phénotypes du diabète (type 1, type 2 et diabète auto-immun latent chez l'adulte - LADA) dans une cohorte de population au Québec, incluant des enfants, des adolescents et des jeunes adultes. jusqu'à 40 ans avec un diabète diagnostiqué. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Ces algorithmes peuvent-ils distinguer avec précision entre le type 1, le type 2 et LADA dans différents groupes d’âge ? Quelle est la prévalence et l’incidence de chaque phénotype de diabète au Québec ? Les participants verront leurs données médicales et administratives analysées, y compris les données sur l'utilisation des médicaments et les visites médicales, pour valider l'exactitude des algorithmes. L'étude impliquera de comparer ces classifications basées sur des algorithmes avec des diagnostics cliniques ou des données autodéclarées pour garantir la fiabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est de valider l'efficacité des algorithmes médico-administratifs développés pour classer les phénotypes du diabète, spécifiquement le type 1, le type 2 et le diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA), dans une cohorte de population au Québec. L'étude se concentre sur les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de moins de 40 ans chez qui un diabète a été diagnostiqué.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Ces algorithmes peuvent-ils différencier avec précision les types 1, 2 et LADA selon les différents groupes d'âge ? Quels sont les taux de prévalence et d’incidence de ces phénotypes de diabète dans la population québécoise ? Les participants, qui ont déjà reçu un diagnostic de l'un des trois types de diabète et reçoivent des soins médicaux standard, verront leurs données collectées à partir des dossiers médicaux et administratifs existants. Ces données comprennent des informations sur l'utilisation des médicaments, les visites médicales et les résultats de santé autodéclarés.
L'étude impliquera une analyse rétrospective où les classifications faites par les algorithmes seront comparées aux diagnostics cliniques et aux données autodéclarées pour déterminer l'exactitude et la fiabilité des algorithmes. Ce processus de validation est crucial pour améliorer la gestion du diabète et les stratégies de santé publique en garantissant que ces algorithmes peuvent être utilisés de manière fiable dans des études épidémiologiques plus larges.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: philippe c corsenac, Ph.D
- Numéro de téléphone: (+1)4384934299
- E-mail: philippe.corsenac@uqo.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jeremie Riou, Ph.D
- E-mail: jeremie.riou@univ-angers.fr
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Philippe Corsenac
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Contact:
- philippe c corsenac, Ph.D
- Numéro de téléphone: (+1)4384934299
- E-mail: philippe.corsenac@uqo.ca
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Contact:
- philippe c corsenac, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 1, de type 2 ou auto-immune latent chez l'adulte (LADA) sur la base de données cliniques ou autodéclarées.
- Participants diagnostiqués entre 1997 et 2024.
- Résidents du Québec avec dossiers médico-administratifs disponibles de 1997 à 2024.
Critères d'exclusion :
- Non-résidents du Québec pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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diabète de type 1
Ce groupe comprend des participants diagnostiqués avec un diabète de type 1 selon les données autodéclarées.
L'objectif principal de la comparaison de ce groupe avec les dossiers médico-administratifs est de valider la capacité de l'algorithme à classer avec précision les individus atteints de diabète de type 1, en garantissant qu'ils sont correctement identifiés comme tels sans être mal classés dans d'autres catégories.
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aucune intervention.
il s’agit d’une étude observationnelle.
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diabète de type 2
Ce groupe comprend les participants diagnostiqués avec un diabète de type 2 sur la base de données cliniques.
Le processus de validation se concentre sur l'évaluation de l'exactitude de l'algorithme dans l'identification des personnes atteintes de diabète de type 2, garantissant une classification correcte et minimisant le risque de classification erronée comme d'autres phénotypes de diabète ou comme non diabétiques.
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aucune intervention.
il s’agit d’une étude observationnelle.
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Diabète auto-immun latent chez l'adulte
Ce groupe est composé de participants diagnostiqués avec un diabète auto-immun latent chez les adultes (LADA) selon les données autodéclarées.
Le processus de validation pour ce groupe se concentre sur l'évaluation de la capacité de l'algorithme à identifier avec précision les personnes atteintes de LADA, ce qui est souvent difficile en raison de ses caractéristiques qui chevauchent celles du diabète de type 1 et de type 2.
Une classification précise de LADA est cruciale pour améliorer les stratégies de traitement et comprendre son épidémiologie.
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aucune intervention.
il s’agit d’une étude observationnelle.
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Non diabétique
Ce groupe comprend des participants qui, selon les données autodéclarées des individus, ne présentent aucun phénotype de diabète.
La comparaison des données de ce groupe avec les dossiers médico-administratifs est cruciale pour identifier les faux positifs et garantir que les algorithmes excluent avec précision les personnes non diabétiques d'être classées à tort comme diabétiques.
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autres phénotypes
Ce groupe comprend des participants diagnostiqués avec des phénotypes liés au diabète autres que le type 1, le type 2 ou le LADA, ainsi que ceux présentant des formes plus rares de la maladie (sur la base de données cliniques).
La validation vise à déterminer l'efficacité de l'algorithme pour identifier et classer correctement ces phénotypes moins courants, ce qui est essentiel pour garantir une classification complète et précise du diabète.
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aucune intervention.
il s’agit d’une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de précision du diagnostic (pourcentages)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Le principal critère de jugement est l'exactitude des algorithmes médico-administratifs dans la classification correcte des participants dans l'un des phénotypes de diabète suivants : type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes, par rapport aux diagnostics cliniques ou autodéclarés. 1.1. Mesures de précision du diagnostic (pourcentages)
Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes. |
Données rétrospectives de 1997 à 2024
|
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Nombre de classifications (nombre de cas)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024
|
Le principal critère de jugement est l'exactitude des algorithmes médico-administratifs dans la classification correcte des participants dans l'un des phénotypes de diabète suivants : type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes, par rapport aux diagnostics cliniques ou autodéclarés. 1.2. Nombre de classifications (nombre de cas)
Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes. |
Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Rapports de vraisemblance (sans unité)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Le principal critère de jugement est l'exactitude des algorithmes médico-administratifs dans la classification correcte des participants dans l'un des phénotypes de diabète suivants : type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes, par rapport aux diagnostics cliniques ou autodéclarés. 1.3. Rapports de vraisemblance (sans unité)
Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes. |
Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de chaque phénotype de diabète (proportion/pourcentage)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Prévalences de chaque phénotype de diabète (type 1, type 2, LADA et autres phénotypes) au sein de la population étudiée : détermine la proportion d'individus présentant chaque phénotype de diabète spécifique (type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes) à un moment donné. moment précis (rapporté sous forme de pourcentage ou de proportion). Unité de mesure : Proportion ou pourcentage de la population étudiée. Ces calculs fourniront un aperçu de la répartition et de l'émergence de différents phénotypes de diabète au sein de la population québécoise de 1997 à 2024, permettant une meilleure compréhension des modèles de maladie et éclairant les stratégies de santé publique et l'allocation des ressources. Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes. |
Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Incidence de chaque phénotype du diabète
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Incidences de chaque phénotype de diabète (type 1, type 2, LADA et autres phénotypes) au sein de la population étudiée : Incidence (I) : calcule la vitesse à laquelle de nouveaux cas de chaque phénotype de diabète surviennent dans la population étudiée au cours de la période définie (rapporté sous forme de taux ou de proportion). Unité de mesure : taux de nouveaux cas (par exemple, pour 1 000 années-personnes) ou proportion (cas/population totale). Ces calculs fourniront un aperçu de la répartition et de l'émergence de différents phénotypes de diabète au sein de la population québécoise de 1997 à 2024, permettant une meilleure compréhension des modèles de maladie et éclairant les stratégies de santé publique et l'allocation des ressources. Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes. |
Données rétrospectives de 1997 à 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: philippe C corsenac, Ph.D, UQO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F1-14464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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