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Cartographie du diabète au Québec : validation des algorithmes médico-administratifs pour le diabète de type 1, le diabète de type 2 et le LADA (VDA)

30 décembre 2024 mis à jour par: Corsenac Philippe, Universite du Quebec en Outaouais

Le but de cette étude observationnelle est de valider les algorithmes médico-administratifs qui classent les phénotypes du diabète (type 1, type 2 et diabète auto-immun latent chez l'adulte - LADA) dans une cohorte de population au Québec, incluant des enfants, des adolescents et des jeunes adultes. jusqu'à 40 ans avec un diabète diagnostiqué. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Ces algorithmes peuvent-ils distinguer avec précision entre le type 1, le type 2 et LADA dans différents groupes d’âge ? Quelle est la prévalence et l’incidence de chaque phénotype de diabète au Québec ? Les participants verront leurs données médicales et administratives analysées, y compris les données sur l'utilisation des médicaments et les visites médicales, pour valider l'exactitude des algorithmes. L'étude impliquera de comparer ces classifications basées sur des algorithmes avec des diagnostics cliniques ou des données autodéclarées pour garantir la fiabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle est de valider l'efficacité des algorithmes médico-administratifs développés pour classer les phénotypes du diabète, spécifiquement le type 1, le type 2 et le diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA), dans une cohorte de population au Québec. L'étude se concentre sur les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de moins de 40 ans chez qui un diabète a été diagnostiqué.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Ces algorithmes peuvent-ils différencier avec précision les types 1, 2 et LADA selon les différents groupes d'âge ? Quels sont les taux de prévalence et d’incidence de ces phénotypes de diabète dans la population québécoise ? Les participants, qui ont déjà reçu un diagnostic de l'un des trois types de diabète et reçoivent des soins médicaux standard, verront leurs données collectées à partir des dossiers médicaux et administratifs existants. Ces données comprennent des informations sur l'utilisation des médicaments, les visites médicales et les résultats de santé autodéclarés.

L'étude impliquera une analyse rétrospective où les classifications faites par les algorithmes seront comparées aux diagnostics cliniques et aux données autodéclarées pour déterminer l'exactitude et la fiabilité des algorithmes. Ce processus de validation est crucial pour améliorer la gestion du diabète et les stratégies de santé publique en garantissant que ces algorithmes peuvent être utilisés de manière fiable dans des études épidémiologiques plus larges.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

17271

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Philippe Corsenac
        • Contact:
        • Contact:
          • philippe c corsenac, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée d'individus diagnostiqués avec un diabète de type 1, de type 2 ou LADA, ainsi que d'autres phénotypes liés au diabète, dans la province de Québec. La population comprend les enfants, les adolescents et les jeunes adultes âgés de moins de 40 ans au moment du diagnostic. La cohorte est issue d’un ensemble complet de données médicales, autodéclarées et médico-administratives s’étendant de 1997 à 2024. Cette population diversifiée permet une validation robuste des algorithmes de classification du diabète dans différents groupes d'âge et phénotypes, fournissant ainsi des informations précieuses sur l'épidémiologie du diabète au Québec.

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 1, de type 2 ou auto-immune latent chez l'adulte (LADA) sur la base de données cliniques ou autodéclarées.
  • Participants diagnostiqués entre 1997 et 2024.
  • Résidents du Québec avec dossiers médico-administratifs disponibles de 1997 à 2024.

Critères d'exclusion :

  • Non-résidents du Québec pendant la période d'études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabète de type 1
Ce groupe comprend des participants diagnostiqués avec un diabète de type 1 selon les données autodéclarées. L'objectif principal de la comparaison de ce groupe avec les dossiers médico-administratifs est de valider la capacité de l'algorithme à classer avec précision les individus atteints de diabète de type 1, en garantissant qu'ils sont correctement identifiés comme tels sans être mal classés dans d'autres catégories.
aucune intervention. il s’agit d’une étude observationnelle.
diabète de type 2
Ce groupe comprend les participants diagnostiqués avec un diabète de type 2 sur la base de données cliniques. Le processus de validation se concentre sur l'évaluation de l'exactitude de l'algorithme dans l'identification des personnes atteintes de diabète de type 2, garantissant une classification correcte et minimisant le risque de classification erronée comme d'autres phénotypes de diabète ou comme non diabétiques.
aucune intervention. il s’agit d’une étude observationnelle.
Diabète auto-immun latent chez l'adulte
Ce groupe est composé de participants diagnostiqués avec un diabète auto-immun latent chez les adultes (LADA) selon les données autodéclarées. Le processus de validation pour ce groupe se concentre sur l'évaluation de la capacité de l'algorithme à identifier avec précision les personnes atteintes de LADA, ce qui est souvent difficile en raison de ses caractéristiques qui chevauchent celles du diabète de type 1 et de type 2. Une classification précise de LADA est cruciale pour améliorer les stratégies de traitement et comprendre son épidémiologie.
aucune intervention. il s’agit d’une étude observationnelle.
Non diabétique
Ce groupe comprend des participants qui, selon les données autodéclarées des individus, ne présentent aucun phénotype de diabète. La comparaison des données de ce groupe avec les dossiers médico-administratifs est cruciale pour identifier les faux positifs et garantir que les algorithmes excluent avec précision les personnes non diabétiques d'être classées à tort comme diabétiques.
autres phénotypes
Ce groupe comprend des participants diagnostiqués avec des phénotypes liés au diabète autres que le type 1, le type 2 ou le LADA, ainsi que ceux présentant des formes plus rares de la maladie (sur la base de données cliniques). La validation vise à déterminer l'efficacité de l'algorithme pour identifier et classer correctement ces phénotypes moins courants, ce qui est essentiel pour garantir une classification complète et précise du diabète.
aucune intervention. il s’agit d’une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de précision du diagnostic (pourcentages)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024

Le principal critère de jugement est l'exactitude des algorithmes médico-administratifs dans la classification correcte des participants dans l'un des phénotypes de diabète suivants : type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes, par rapport aux diagnostics cliniques ou autodéclarés.

1.1. Mesures de précision du diagnostic (pourcentages)

  • Sensibilité (Se)
  • Spécificité (Sp)
  • Valeur prédictive positive (VPP)
  • Valeur prédictive négative (VAN) Toutes rapportées sous forme de proportions ou de pourcentages.

Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes.

Données rétrospectives de 1997 à 2024
Nombre de classifications (nombre de cas)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024

Le principal critère de jugement est l'exactitude des algorithmes médico-administratifs dans la classification correcte des participants dans l'un des phénotypes de diabète suivants : type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes, par rapport aux diagnostics cliniques ou autodéclarés.

1.2. Nombre de classifications (nombre de cas)

  • Vrais positifs (TP)
  • Vrais négatifs (TN)
  • Faux positifs (FP)
  • Faux négatifs (FN) Tous rapportés en nombre de participants.

Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes.

Données rétrospectives de 1997 à 2024
Rapports de vraisemblance (sans unité)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024

Le principal critère de jugement est l'exactitude des algorithmes médico-administratifs dans la classification correcte des participants dans l'un des phénotypes de diabète suivants : type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes, par rapport aux diagnostics cliniques ou autodéclarés.

1.3. Rapports de vraisemblance (sans unité)

  • Rapport de vraisemblance positif (LR+)
  • Rapport de vraisemblance négatif (LR-) Exprimé sous forme de ratios sans unité.

Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes.

Données rétrospectives de 1997 à 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de chaque phénotype de diabète (proportion/pourcentage)
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024

Prévalences de chaque phénotype de diabète (type 1, type 2, LADA et autres phénotypes) au sein de la population étudiée : détermine la proportion d'individus présentant chaque phénotype de diabète spécifique (type 1, type 2, LADA ou autres phénotypes) à un moment donné. moment précis (rapporté sous forme de pourcentage ou de proportion).

Unité de mesure : Proportion ou pourcentage de la population étudiée.

Ces calculs fourniront un aperçu de la répartition et de l'émergence de différents phénotypes de diabète au sein de la population québécoise de 1997 à 2024, permettant une meilleure compréhension des modèles de maladie et éclairant les stratégies de santé publique et l'allocation des ressources.

Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes.

Données rétrospectives de 1997 à 2024
Incidence de chaque phénotype du diabète
Délai: Données rétrospectives de 1997 à 2024

Incidences de chaque phénotype de diabète (type 1, type 2, LADA et autres phénotypes) au sein de la population étudiée : Incidence (I) : calcule la vitesse à laquelle de nouveaux cas de chaque phénotype de diabète surviennent dans la population étudiée au cours de la période définie (rapporté sous forme de taux ou de proportion).

Unité de mesure : taux de nouveaux cas (par exemple, pour 1 000 années-personnes) ou proportion (cas/population totale).

Ces calculs fourniront un aperçu de la répartition et de l'émergence de différents phénotypes de diabète au sein de la population québécoise de 1997 à 2024, permettant une meilleure compréhension des modèles de maladie et éclairant les stratégies de santé publique et l'allocation des ressources.

Ces indicateurs ne seront pas regroupés en une seule valeur, mais seront présentés séparément pour respecter leurs unités de mesure distinctes.

Données rétrospectives de 1997 à 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

non prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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