Картирование диабета в Квебеке: проверка медико-административных алгоритмов для лечения диабета 1 типа, диабета 2 типа и LADA (VDA)
Цель этого наблюдательного исследования — проверить медико-административные алгоритмы, которые классифицируют фенотипы диабета (тип 1, тип 2 и латентный аутоиммунный диабет у взрослых — LADA) в популяционной когорте в Квебеке, включая детей, подростков и молодых людей. до 40 лет с диагнозом сахарный диабет. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Могут ли эти алгоритмы точно различать Тип 1, Тип 2 и LADA в разных возрастных группах? Какова распространенность и заболеваемость каждого фенотипа диабета в Квебеке? Участники проанализируют свои медицинские и административные данные, включая данные об использовании лекарств и посещениях врача, чтобы проверить точность алгоритмов. Исследование будет включать сравнение этих классификаций, основанных на алгоритмах, с клиническими диагнозами или данными самооценки, чтобы обеспечить надежность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования — подтвердить эффективность медико-административных алгоритмов, разработанных для классификации фенотипов диабета, в частности типа 1, типа 2 и латентного аутоиммунного диабета у взрослых (LADA), в популяционной когорте в Квебеке. Исследование сосредоточено на детях, подростках и молодых людях до 40 лет, у которых диагностирован диабет.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Могут ли эти алгоритмы точно различать Тип 1, Тип 2 и LADA в разных возрастных группах? Какова распространенность и уровень заболеваемости этими фенотипами диабета среди населения Квебека? Данные участников, у которых уже диагностирован один из трех типов диабета и которые получают стандартную медицинскую помощь, будут собраны из существующих медицинских и административных записей. Эти данные включают информацию об использовании лекарств, посещениях врача и самооценке результатов в отношении здоровья.
Исследование будет включать ретроспективный анализ, в ходе которого классификации, сделанные с помощью алгоритмов, будут сравниваться с клиническими диагнозами и данными самооценки для определения точности и надежности алгоритмов. Этот процесс проверки имеет решающее значение для улучшения стратегий управления диабетом и общественного здравоохранения, обеспечивая возможность надежного использования этих алгоритмов в более широких эпидемиологических исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: philippe c corsenac, Ph.D
- Номер телефона: (+1)4384934299
- Электронная почта: philippe.corsenac@uqo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jeremie Riou, Ph.D
- Электронная почта: jeremie.riou@univ-angers.fr
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, J8X 3X7
- Philippe Corsenac
-
Контакт:
- philippe c corsenac, Ph.D
- Номер телефона: (+1)4384934299
- Электронная почта: philippe.corsenac@uqo.ca
-
Контакт:
- philippe c corsenac, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых диагностирован тип 1, тип 2 или латентный аутоиммунный диабет у взрослых (LADA) на основании клинических данных или данных, сообщаемых ими самими.
- Участникам поставили диагноз в период с 1997 по 2024 год.
- Жители Квебека, имеющие медико-административную документацию с 1997 по 2024 год.
Критерии исключения:
- Нерезиденты Квебека в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабет 1 типа
В эту группу входят участники, у которых по данным самооценки диагностирован диабет 1 типа.
Основная цель сравнения этой группы с медико-административными записями — подтвердить способность алгоритма точно классифицировать людей с диабетом 1 типа, гарантируя, что они правильно идентифицируются как таковые без ошибочной классификации в другие категории.
|
никакого вмешательства.
это наблюдательное исследование.
|
|
диабет 2 типа
В эту группу входят участники, у которых на основании клинических данных диагностирован диабет 2 типа.
Процесс проверки направлен на оценку точности алгоритма при идентификации людей с диабетом 2 типа, обеспечении правильной классификации и минимизации риска ошибочной классификации как людей с другими фенотипами диабета или людей, не страдающих диабетом.
|
никакого вмешательства.
это наблюдательное исследование.
|
|
Латентный аутоиммунный диабет у взрослых
Эта группа состоит из участников, у которых по данным самооценки диагностирован латентный аутоиммунный диабет у взрослых (LADA).
Процесс проверки для этой группы фокусируется на оценке способности алгоритма точно идентифицировать людей с LADA, что часто является сложной задачей из-за его характеристик, которые совпадают с диабетом 1-го и 2-го типа.
Точная классификация LADA имеет решающее значение для улучшения стратегии лечения и понимания его эпидемиологии.
|
никакого вмешательства.
это наблюдательное исследование.
|
|
Недиабетический
В эту группу входят участники, которые, по данным самооценки отдельных лиц, не имеют фенотипов диабета.
Сравнение данных этой группы с медико-административными записями имеет решающее значение для выявления ложноположительных результатов и обеспечения того, чтобы алгоритмы точно исключали лиц, не страдающих диабетом, от ошибочной классификации больных диабетом.
|
|
|
другие фенотипы
В эту группу входят участники, у которых диагностированы фенотипы, связанные с диабетом, отличные от типа 1, типа 2 или LADA, а также лица с более редкими формами заболевания (на основании клинических данных).
Целью проверки является определение эффективности алгоритма в правильной идентификации и классификации этих менее распространенных фенотипов, что имеет решающее значение для обеспечения комплексной и точной классификации диабета.
|
никакого вмешательства.
это наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели диагностической точности (в процентах)
Временное ограничение: Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Первичным показателем результата является точность медико-административных алгоритмов при правильной классификации участников к одному из следующих фенотипов диабета: тип 1, тип 2, LADA или другие фенотипы по сравнению с клиническими диагнозами или диагнозами, сообщаемыми самими пациентами. 1.1. Показатели диагностической точности (в процентах)
Эти показатели не будут агрегированы в одно значение, а будут представлены отдельно с учетом различных единиц измерения. |
Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
|
Количество классификаций (количество случаев)
Временное ограничение: Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Первичным показателем результата является точность медико-административных алгоритмов при правильной классификации участников к одному из следующих фенотипов диабета: тип 1, тип 2, LADA или другие фенотипы по сравнению с клиническими диагнозами или диагнозами, сообщаемыми самими пациентами. 1.2. Количество классификаций (количество случаев)
Эти показатели не будут агрегированы в одно значение, а будут представлены отдельно с учетом различных единиц измерения. |
Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
|
Отношения правдоподобия (безразмерные)
Временное ограничение: Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Первичным показателем результата является точность медико-административных алгоритмов при правильной классификации участников к одному из следующих фенотипов диабета: тип 1, тип 2, LADA или другие фенотипы по сравнению с клиническими диагнозами или диагнозами, сообщаемыми самими пациентами. 1.3. Отношения правдоподобия (безразмерные)
Эти показатели не будут агрегированы в одно значение, а будут представлены отдельно с учетом различных единиц измерения. |
Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность каждого фенотипа диабета (доля/процент)
Временное ограничение: Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Распространенность каждого фенотипа диабета (тип 1, тип 2, LADA и другие фенотипы) в исследуемой популяции: определяет долю лиц, имеющих каждый конкретный фенотип диабета (тип 1, тип 2, LADA или другие фенотипы) в данный момент. момент времени (отображается в процентах или пропорциях). Единица измерения: доля или процент исследуемой популяции. Эти расчеты дадут представление о распространении и возникновении различных фенотипов диабета среди населения Квебека в период с 1997 по 2024 год, что позволит лучше понять закономерности заболеваний и будет служить основой для стратегий общественного здравоохранения и распределения ресурсов. Эти показатели не будут агрегированы в одно значение, а будут представлены отдельно с учетом различных единиц измерения. |
Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
|
Частота каждого фенотипа диабета
Временное ограничение: Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Заболеваемость каждым фенотипом диабета (тип 1, тип 2, LADA и другие фенотипы) в исследуемой популяции: Заболеваемость (I): рассчитывает частоту возникновения новых случаев каждого фенотипа диабета в исследуемой популяции за определенный период (зарегистрированные данные). как ставка или пропорция). Единица измерения: частота новых случаев (например, на 1000 человеко-лет) или доля (случаи/общая численность населения). Эти расчеты дадут представление о распространении и возникновении различных фенотипов диабета среди населения Квебека в период с 1997 по 2024 год, что позволит лучше понять закономерности заболеваний и будет служить основой для стратегий общественного здравоохранения и распределения ресурсов. Эти показатели не будут агрегированы в одно значение, а будут представлены отдельно с учетом различных единиц измерения. |
Ретроспективные данные с 1997 по 2024 год.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: philippe C corsenac, Ph.D, UQO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F1-14464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .