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Mapeo de la diabetes en Quebec: validación de algoritmos médico-administrativos para la diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 y LADA (VDA)

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Corsenac Philippe, Universite du Quebec en Outaouais

El objetivo de este estudio observacional es validar algoritmos médico-administrativos que clasifican los fenotipos de diabetes (tipo 1, tipo 2 y diabetes autoinmune latente en adultos - LADA) en una cohorte poblacional en Quebec, que incluye niños, adolescentes y adultos jóvenes. hasta 40 años con diabetes diagnosticada. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Pueden estos algoritmos distinguir con precisión entre Tipo 1, Tipo 2 y LADA en diferentes grupos de edad? ¿Cuál es la prevalencia e incidencia de cada fenotipo de diabetes en Quebec? Se analizarán los datos médicos y administrativos de los participantes, incluidos datos sobre el uso de medicamentos y las visitas de atención médica, para validar la precisión de los algoritmos. El estudio implicará comparar estas clasificaciones basadas en algoritmos con diagnósticos clínicos o datos autoinformados para garantizar la confiabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es validar la eficacia de los algoritmos médico-administrativos desarrollados para clasificar los fenotipos de diabetes, específicamente diabetes tipo 1, tipo 2 y diabetes autoinmune latente en adultos (LADA), en una cohorte poblacional en Quebec. El estudio se centra en niños, adolescentes y adultos jóvenes de hasta 40 años a quienes se les ha diagnosticado diabetes.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Pueden estos algoritmos diferenciar con precisión entre Tipo 1, Tipo 2 y LADA en varios grupos de edad? ¿Cuáles son las tasas de prevalencia e incidencia de estos fenotipos de diabetes en la población de Quebec? Los datos de los participantes, que ya hayan sido diagnosticados con uno de los tres tipos de diabetes y reciban atención médica estándar, se recopilarán de los registros médicos y administrativos existentes. Estos datos incluyen información sobre el uso de medicamentos, visitas de atención médica y resultados de salud autoinformados.

El estudio implicará un análisis retrospectivo donde las clasificaciones realizadas por los algoritmos se compararán con diagnósticos clínicos y datos autoinformados para determinar la precisión y confiabilidad de los algoritmos. Este proceso de validación es crucial para mejorar el manejo de la diabetes y las estrategias de salud pública al garantizar que estos algoritmos puedan usarse de manera confiable en estudios epidemiológicos más amplios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

17271

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, J8X 3X7
        • Philippe Corsenac
        • Contacto:
        • Contacto:
          • philippe c corsenac, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está formada por personas diagnosticadas con diabetes tipo 1, tipo 2 o LADA, así como otros fenotipos relacionados con la diabetes, dentro de la provincia de Quebec. La población incluye niños, adolescentes y adultos jóvenes de hasta 40 años de edad al momento del diagnóstico. La cohorte se extrae de un conjunto de datos completo de registros médicos, autoinformados y médico-administrativos que abarcan desde 1997 hasta 2024. Esta población diversa permite una validación sólida de los algoritmos de clasificación de la diabetes en diferentes grupos de edad y fenotipos, lo que proporciona información valiosa sobre la epidemiología de la diabetes en Quebec.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diagnosticadas con diabetes tipo 1, tipo 2 o diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) según datos clínicos o autoinformados.
  • Participantes diagnosticados entre 1997 y 2024.
  • Residentes de Quebec con registros médico-administrativos disponibles de 1997 a 2024.

Criterios de exclusión:

  • No residentes de Quebec durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabetes tipo 1
Este grupo comprende participantes diagnosticados con diabetes tipo 1 según datos autoinformados. El objetivo principal de comparar este grupo con los registros médico-administrativos es validar la capacidad del algoritmo para clasificar con precisión a las personas con diabetes tipo 1, asegurando que sean identificadas correctamente como tales sin ser clasificadas erróneamente en otras categorías.
ninguna intervención. Este es un estudio observacional.
diabetes tipo 2
Este grupo incluye participantes diagnosticados con diabetes tipo 2 según datos clínicos. El proceso de validación se centra en evaluar la precisión del algoritmo para identificar individuos con diabetes tipo 2, garantizar una clasificación correcta y minimizar el riesgo de clasificación errónea como otros fenotipos de diabetes o no diabéticos.
ninguna intervención. Este es un estudio observacional.
Diabetes autoinmune latente en adultos
Este grupo está formado por participantes diagnosticados con diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) según datos autoinformados. El proceso de validación para este grupo se centra en evaluar la capacidad del algoritmo para identificar con precisión a las personas con LADA, lo que a menudo resulta desafiante debido a sus características que se superponen con la diabetes tipo 1 y tipo 2. La clasificación precisa de LADA es crucial para mejorar las estrategias de tratamiento y comprender su epidemiología.
ninguna intervención. Este es un estudio observacional.
No diabético
Este grupo incluye participantes que, según los datos autoinformados de los individuos, no tienen ningún fenotipo de diabetes. La comparación de los datos de este grupo con los registros médico-administrativos es crucial para identificar falsos positivos y garantizar que los algoritmos excluyan con precisión a las personas no diabéticas de una clasificación errónea como diabética.
otros fenotipos
Este grupo contiene participantes diagnosticados con fenotipos relacionados con la diabetes distintos del tipo 1, tipo 2 o LADA, así como aquellos con formas más raras de la enfermedad (según datos clínicos). La validación tiene como objetivo determinar la eficacia del algoritmo para identificar y clasificar correctamente estos fenotipos menos comunes, lo cual es fundamental para garantizar una clasificación completa y precisa de la diabetes.
ninguna intervención. Este es un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de precisión diagnóstica (porcentajes)
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 1997 a 2024

La medida de resultado primaria es la precisión de los algoritmos médico-administrativos para clasificar correctamente a los participantes en uno de los siguientes fenotipos de diabetes: tipo 1, tipo 2, LADA u otros fenotipos, en comparación con diagnósticos clínicos o autoinformados.

1.1. Medidas de precisión diagnóstica (porcentajes)

  • Sensibilidad (Se)
  • Especificidad (Ep)
  • Valor predictivo positivo (VPP)
  • Valor predictivo negativo (NPV) Todos reportados como proporciones o porcentajes.

Estos indicadores no se agregarán en un solo valor, sino que se presentarán por separado para respetar sus distintas unidades de medida.

Datos retrospectivos de 1997 a 2024
Recuentos de clasificación (número de casos)
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 1997 a 2024

La medida de resultado primaria es la precisión de los algoritmos médico-administrativos para clasificar correctamente a los participantes en uno de los siguientes fenotipos de diabetes: tipo 1, tipo 2, LADA u otros fenotipos, en comparación con diagnósticos clínicos o autoinformados.

1.2. Recuentos de clasificación (número de casos)

  • Verdaderos Positivos (TP)
  • Verdaderos Negativos (TN)
  • Falsos positivos (FP)
  • Falsos negativos (FN) Todos reportados como recuentos de participantes.

Estos indicadores no se agregarán en un solo valor, sino que se presentarán por separado para respetar sus distintas unidades de medida.

Datos retrospectivos de 1997 a 2024
Razones de verosimilitud (sin unidades)
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 1997 a 2024

La medida de resultado primaria es la precisión de los algoritmos médico-administrativos para clasificar correctamente a los participantes en uno de los siguientes fenotipos de diabetes: tipo 1, tipo 2, LADA u otros fenotipos, en comparación con diagnósticos clínicos o autoinformados.

1.3. Razones de verosimilitud (sin unidades)

  • Ratio de probabilidad positivo (LR+)
  • Razón de probabilidad negativa (LR-) Reportado como razones sin unidades.

Estos indicadores no se agregarán en un solo valor, sino que se presentarán por separado para respetar sus distintas unidades de medida.

Datos retrospectivos de 1997 a 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de cada fenotipo de diabetes (proporción/porcentaje)
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 1997 a 2024

Prevalencias de cada fenotipo de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA y otros fenotipos) dentro de la población de estudio: determina la proporción de individuos que tienen cada fenotipo de diabetes específico (Tipo 1, Tipo 2, LADA u otros fenotipos) en un momento determinado. momento en el tiempo (Reportado como porcentaje o proporción).

Unidad de Medida: Proporción o porcentaje de la población de estudio.

Estos cálculos proporcionarán información sobre la distribución y aparición de diferentes fenotipos de diabetes en la población de Quebec desde 1997 hasta 2024, lo que permitirá una mejor comprensión de los patrones de la enfermedad e informará las estrategias de salud pública y la asignación de recursos.

Estos indicadores no se agregarán en un solo valor, sino que se presentarán por separado para respetar sus distintas unidades de medida.

Datos retrospectivos de 1997 a 2024
Incidencia de cada fenotipo de diabetes
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 1997 a 2024

Incidencias de cada fenotipo de diabetes (Tipo 1, Tipo 2, LADA y otros fenotipos) dentro de la población de estudio: Incidencia (I): Calcula la tasa a la que ocurren nuevos casos de cada fenotipo de diabetes en la población de estudio durante el período definido (Reportado como tasa o proporción).

Unidad de medida: Tasa de casos nuevos (p. ej., por 1000 personas-año) o proporción (casos/población total).

Estos cálculos proporcionarán información sobre la distribución y aparición de diferentes fenotipos de diabetes en la población de Quebec desde 1997 hasta 2024, lo que permitirá una mejor comprensión de los patrones de la enfermedad e informará las estrategias de salud pública y la asignación de recursos.

Estos indicadores no se agregarán en un solo valor, sino que se presentarán por separado para respetar sus distintas unidades de medida.

Datos retrospectivos de 1997 a 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: philippe C corsenac, Ph.D, UQO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no planeado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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