Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování diabetu v Quebecu: validace medicínsko-administrativních algoritmů pro diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a LADA (VDA)

30. prosince 2024 aktualizováno: Corsenac Philippe, Universite du Quebec en Outaouais

Cílem této observační studie je ověřit medicínsko-administrativní algoritmy, které klasifikují fenotypy diabetu (typ 1, typ 2 a latentní autoimunitní diabetes u dospělých - LADA) v populační kohortě v Quebecu, včetně dětí, dospívajících a mladých dospělých do 40 let s diagnostikovanou cukrovkou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Dokážou tyto algoritmy přesně rozlišit mezi typem 1, typem 2 a LADA v různých věkových skupinách? Jaká je prevalence a incidence jednotlivých fenotypů diabetu v Quebecu? Účastníci si nechají analyzovat svá lékařská a administrativní data, včetně údajů o užívání léků a návštěvách zdravotní péče, aby se ověřila přesnost algoritmů. Studie bude zahrnovat porovnání těchto klasifikací založených na algoritmech s klinickými diagnózami nebo s údaji z vlastní zprávy, aby byla zajištěna spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pozorovací studie je ověřit účinnost medicínsko-administrativních algoritmů vyvinutých pro klasifikaci fenotypů diabetu, konkrétně typu 1, typu 2 a latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA), v populační kohortě v Quebecu. Studie se zaměřuje na děti, dospívající a mladé dospělé do 40 let, u kterých byl diagnostikován diabetes.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Mohou tyto algoritmy přesně rozlišovat mezi typem 1, typem 2 a LADA v různých věkových skupinách? Jaká je prevalence a incidence těchto fenotypů diabetu v quebecké populaci? Účastníci, kteří již mají diagnostikovaný jeden ze tří typů diabetu a dostávají standardní lékařskou péči, budou mít svá data shromážděna ze stávajících lékařských a administrativních záznamů. Tato data zahrnují informace o užívání léků, návštěvách zdravotní péče a zdravotních výsledcích, které si sami nahlásili.

Studie bude zahrnovat retrospektivní analýzu, ve které budou klasifikace provedené algoritmy porovnány s klinickými diagnózami a údaji z vlastní zprávy, aby se určila přesnost a spolehlivost algoritmů. Tento proces validace je zásadní pro zlepšení managementu diabetu a strategií veřejného zdraví tím, že zajistí, aby tyto algoritmy mohly být spolehlivě použity v širších epidemiologických studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

17271

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Philippe Corsenac
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • philippe c corsenac, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z jedinců s diagnostikovaným diabetem typu 1, typu 2 nebo LADA, stejně jako s jinými fenotypy souvisejícími s diabetem, v provincii Quebec. Populace zahrnuje děti, dospívající a mladé dospělé ve věku do 40 let v době diagnózy. Kohorta je čerpána z komplexního datového souboru lékařských, self-reported a lékařsko-administrativních záznamů od roku 1997 do roku 2024. Tato různorodá populace umožňuje robustní validaci algoritmů klasifikace diabetu napříč různými věkovými skupinami a fenotypy, což poskytuje cenné poznatky o epidemiologii diabetu v Quebecu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci s diagnózou 1. typu, 2. typu nebo latentním autoimunitním diabetem u dospělých (LADA) na základě klinických údajů nebo údajů, které sami uvedli.
  • Účastníci byli diagnostikováni v letech 1997 až 2024.
  • Obyvatelé Quebecu s dostupnými lékařsko-administrativními záznamy od roku 1997 do roku 2024.

Kritéria vyloučení:

  • Nerezidenti Quebecu během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetes 1. typu
Tato skupina zahrnuje účastníky s diagnózou diabetu 1. typu podle vlastních údajů. Primárním cílem porovnávání této skupiny s lékařsko-administrativními záznamy je ověřit schopnost algoritmu přesně klasifikovat jedince s diabetem 1. typu a zajistit, aby byli jako takoví správně identifikováni, aniž by byli chybně zařazeni do jiných kategorií.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah. toto je pozorovací studie.
diabetes 2. typu
Tato skupina zahrnuje účastníky s diagnózou diabetu 2. typu na základě klinických údajů. Proces validace se zaměřuje na posouzení přesnosti algoritmu při identifikaci jedinců s diabetem 2. typu, zajištění správné klasifikace a minimalizace rizika chybné klasifikace jako jiné fenotypy diabetu nebo nediabetické.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah. toto je pozorovací studie.
Latentní autoimunitní diabetes u dospělých
Tato skupina se skládá z účastníků s diagnózou latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA) podle vlastních údajů. Proces validace pro tuto skupinu se zaměřuje na posouzení schopnosti algoritmu přesně identifikovat jedince s LADA, což je často náročné kvůli jeho vlastnostem, které se překrývají s diabetem 1. i 2. typu. Přesná klasifikace LADA je zásadní pro zlepšení léčebných strategií a pochopení její epidemiologie.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah. toto je pozorovací studie.
Nediabetik
Tato skupina zahrnuje účastníky, kteří podle vlastních údajů od jednotlivců nemají žádné fenotypy diabetu. Porovnání údajů této skupiny s lékařsko-administrativními záznamy je klíčové pro identifikaci falešně pozitivních výsledků a pro zajištění toho, že algoritmy přesně vyloučí nediabetické jedince z nesprávné klasifikace jako diabetiků.
jiné fenotypy
Tato skupina obsahuje účastníky, u kterých byly diagnostikovány fenotypy související s diabetem jiné než Typ 1, Typ 2 nebo LADA, a také ti, kteří mají vzácnější formy onemocnění (na základě klinických údajů). Validace má za cíl určit účinnost algoritmu při správné identifikaci a klasifikaci těchto méně běžných fenotypů, což je zásadní pro zajištění komplexní a přesné klasifikace diabetu.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah. toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry diagnostické přesnosti (procenta)
Časové okno: Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Primárním výsledným měřítkem je přesnost medicínsko-administrativních algoritmů při správné klasifikaci účastníků do jednoho z následujících fenotypů diabetu: Typ 1, Typ 2, LADA nebo jiné fenotypy ve srovnání s klinickými diagnózami nebo diagnózami, které si sami nahlásili.

1.1. Míry diagnostické přesnosti (procenta)

  • Citlivost (Se)
  • Specifičnost (Sp)
  • Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
  • Negativní prediktivní hodnota (NPV) Vše se uvádí jako podíly nebo procenta.

Tyto ukazatele nebudou agregovány do jedné hodnoty, ale budou prezentovány samostatně, aby byly respektovány jejich odlišné měrné jednotky.
Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024
Počty klasifikací (počet případů)
Časové okno: Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Primárním výsledným měřítkem je přesnost medicínsko-administrativních algoritmů při správné klasifikaci účastníků do jednoho z následujících fenotypů diabetu: Typ 1, Typ 2, LADA nebo jiné fenotypy ve srovnání s klinickými diagnózami nebo diagnózami, které si sami nahlásili.

1.2. Počty klasifikací (počet případů)

  • Skutečně pozitivní (TP)
  • Skutečná negativa (TN)
  • Falešně pozitivní (FP)
  • Falešná negativa (FN) Všechny uváděné jako počty účastníků.

Tyto ukazatele nebudou agregovány do jedné hodnoty, ale budou prezentovány samostatně, aby byly respektovány jejich odlišné měrné jednotky.
Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024
Pravděpodobnostní poměry (bez jednotek)
Časové okno: Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Primárním výsledným měřítkem je přesnost medicínsko-administrativních algoritmů při správné klasifikaci účastníků do jednoho z následujících fenotypů diabetu: Typ 1, Typ 2, LADA nebo jiné fenotypy ve srovnání s klinickými diagnózami nebo diagnózami, které si sami nahlásili.

1.3. Pravděpodobnostní poměry (bez jednotek)

  • Pozitivní poměr pravděpodobnosti (LR+)
  • Negativní věrohodnostní poměr (LR-) Vykazuje se jako poměry bez jednotek.

Tyto ukazatele nebudou agregovány do jedné hodnoty, ale budou prezentovány samostatně, aby byly respektovány jejich odlišné měrné jednotky.
Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence každého fenotypu diabetu (proporce/procento)
Časové okno: Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Prevalence každého fenotypu diabetu (typ 1, typ 2, LADA a další fenotypy) ve studované populaci: Určuje podíl jedinců, kteří mají každý specifický fenotyp diabetu (typ 1, typ 2, LADA nebo jiné fenotypy) v daném bod v čase (uvádí se jako procento nebo podíl).

Měrná jednotka: Podíl nebo procento studované populace.

Tyto výpočty poskytnou vhled do distribuce a výskytu různých fenotypů diabetu v quebecké populaci v letech 1997 až 2024, což umožní lépe porozumět vzorcům onemocnění a informují o strategiích veřejného zdraví a přidělování zdrojů.

Tyto ukazatele nebudou agregovány do jedné hodnoty, ale budou prezentovány samostatně, aby byly respektovány jejich odlišné měrné jednotky.
Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024
Výskyt každého fenotypu diabetu
Časové okno: Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Incidence každého fenotypu diabetu (typ 1, typ 2, LADA a další fenotypy) ve studované populaci: Incidence (I): Vypočítává míru, s jakou se nové případy každého fenotypu diabetu objevují ve studované populaci za definované období (Hlášeno jako míra nebo podíl).

Měrná jednotka: Míra nových případů (např. na 1 000 osoboroků) nebo podíl (případy/celková populace).

Tyto výpočty poskytnou vhled do distribuce a výskytu různých fenotypů diabetu v quebecké populaci v letech 1997 až 2024, což umožní lépe porozumět vzorcům onemocnění a informují o strategiích veřejného zdraví a přidělování zdrojů.

Tyto ukazatele nebudou agregovány do jedné hodnoty, ale budou prezentovány samostatně, aby byly respektovány jejich odlišné měrné jednotky.
Retrospektivní údaje od roku 1997 do roku 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universite du Quebec en Outaouais

Spolupracovníci

University Hospital, Angers
McGill University
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: philippe C corsenac, Ph.D, UQO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F1-14464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádné plánované

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit