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永久第一大臼歯の根尖閉鎖と治療の成功に対するさまざまな治療法の影響

2025年6月30日 更新者:Muhammed Alagöz、Ataturk University

可逆性歯髄炎を伴う未熟な永久第一大臼歯の根尖閉鎖と治療成功に対するさまざまな治療法の影響

この論文研究の目的は、歯根の発達がまだ完了していない可逆的な歯髄炎症状のある下顎永久第一大臼歯に ProRoot MTA (三酸化鉱物凝集体) を使用した直接キャッピングと歯髄切除術の臨床的および X 線撮影による成功を評価することです。 さらに、この研究は、成熟形成、特に根の発達と根尖閉鎖に対するこれらの治療の効果を評価することを目的としています。 この研究では、次の仮説を検証します。

仮説 1: 未熟な永久臼歯の可逆的な歯髄病変の場合、直接キャッピングと歯髄切除術の治療の臨床的成功と X 線写真的成功の間に差はありません。

仮説 2: 未熟な永久臼歯の可逆的な歯髄病変の場合、直接キャッピングと歯髄切除術の治療は歯根端形成に影響を与えません。

仮説 3: 歯の歯根の発達レベルの違いは、未熟な永久臼歯の可逆的な歯髄病変の場合の直接キャッピングおよび歯髄切除治療の成功に影響を与えません。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

ProRoot MTA を使用した直接キャッピングと抜髄による治療後 3、6、12、および 18 か月後の臨床結果と X 線写真の結果はどうなっていますか。

これらの治療は根の発達と根尖閉鎖にどのような影響を与えるのか。

この研究の参加者は次のことを行います。

ProRoot MTA を使用して直接キャッピングまたは歯髄切除治療を受けます。 治療後 3、6、12、および 18 か月後に臨床評価および X 線検査を受けます。

根の発達段階をムーリース分類 (R1/2、R3/4、Rc、A1/2) に従って分類し、成熟形成に対する治療の影響を評価します。

この研究は、未熟な永久臼歯の可逆性歯髄炎の治療におけるプロルート MTA の有効性について貴重な洞察を提供し、臨床実践と患者転帰の改善に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この論文の目的は、まだ完全に根が発達していない下顎永久第一大臼歯の可逆性歯髄炎の管理における、ProRoot MTA を使用した直接キャッピングおよび歯髄切除治療の有効性を調査することです。 この研究は、これらの歯科処置の臨床結果と放射線写真の両方の結果を評価することに焦点を当てています。 具体的には、成熟形成として知られる根の形成と根尖の閉鎖の自然な進行に対するこれらの治療の影響を判定することを目的としています。 これらの要因を調べることで、この研究は、可逆性歯髄炎の影響を受けた未熟な永久臼歯の適切な根の発達と治癒を促進するために、ProRoot MTA をどのように利用できるかについて包括的な理解を提供することを目指しています。

包含基準

年齢は7歳から10歳までです。 全身的に健康な人。 自発的ではなく、長期間治まらず、ズキズキする痛みや夜間の痛みを伴わない痛みを特徴とする症候性の可逆性歯髄炎がある。

根の先端が開いている下顎永久臼歯を持つ患者は、ムーリー病期 R1/2、R3/4、Rc、または A1/2 に分類されます。

除外基準

全身疾患のある子供たち。 頬側/舌側領域の瘻孔や腫れなど、歯髄壊死を示す兆候の存在。

頬/舌領域の触診時の圧痛。 打診時の痛み。 X線検査で歯根間または歯根周囲のX線透過性が存在する。

内部または外部の歯根吸収の証拠。 歯周空間の拡大。 虫歯または臼歯切歯石灰化低下(MIH)があり、材料の過剰な損失が生じ、修復不全につながる可能性がある歯。

根髄に炎症と充血がある患者。 根端が閉じているか、ほぼ閉じている下顎の永久大臼歯で、ムーリー病期 Ac に分類されます。

臨床評価基準

自発的、長期にわたる、またはズキズキする痛みの存在。 打診や触診に対する敏感さ。 頬側または舌側領域の瘻孔または腫れの存在。 歯の異常な可動性。 放射線評価基準

歯周空間の拡大。 歯根間または歯根周囲領域の X 線透過性。 内部または外部の歯根吸収の証拠。 ムーリース分類に基づく根の発達段階のモニタリング。 この研究は、未熟永久臼歯の可逆性歯髄炎の治療におけるプロルート MTA の有効性について貴重な洞察を提供し、臨床実践と患者転帰の改善に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢は7歳から10歳まで。
  • 全身的に健康な人。
  • 自然に始まり、長期間治まらないがズキズキする痛みや夜間の痛みを伴わない痛みを特徴とする症候性の可逆性歯髄炎がある。
  • 歯根先端が開いている下顎永久臼歯を有する患者。ムーリー病期 R1/2、R3/4、Rc、または A1/2 に分類されます。

除外基準:

  • 全身疾患のある子供たち。
  • 頬側/舌側領域の瘻孔や腫れなど、歯髄壊死を示す兆候の存在。
  • 頬/舌領域の触診時の圧痛。
  • 打診時の痛み。
  • X線検査で歯根間または歯根周囲のX線透過性が存在する。
  • 内部または外部の歯根吸収の証拠。
  • 歯周空間の拡大。
  • 虫歯または臼歯切歯石灰化低下(MIH)があり、材料の過剰な損失が生じ、修復不全につながる可能性がある歯。
  • 根髄に炎症と充血がある患者。
  • 根端が閉じているか、ほぼ閉じている下顎の永久大臼歯で、ムーリー病期 Ac に分類されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ダイレクトキャッピング
直接キャッピング技術は、パルプの露出が 2 mm 未満の場合に適用されました。 この用途では、歯髄が露出しているため、虫歯の消毒は 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム溶液で行われました。 出血を制御した後、製造業者の推奨に従って MTA を調製し、露出領域に配置しました。 次に、MTA を樹脂改質グラスアイオノマー セメントで覆いました。 修復材料の適切な結合と漏れのない修復を確実にするために、窩洞壁上の材料残留物を鋼製丸バーで除去しました。 キャビティ壁は 35% オルトリン酸で粗面化されました。 象牙質結合剤を塗布した後、レイヤリング技術を使用してコンポジットレジンで上部修復物を完成させました。
この介入では、う蝕象牙質の除去後、歯髄組織が直接露出されます。 ProRoot MTA は露出したパルプ上に慎重に塗布され、保護バリアを形成します。 材料はメーカーの指示に従って混合され、パルプ曝露部位に直接配置されます。 素材を確実によく馴染ませるために、軽く圧力を加えます。 MTAは樹脂改質グラスアイオノマーセメントで覆われていました。 コンポジットレジンを使用して修復を完了しました。
アクティブコンパレータ:歯髄切開術
歯髄の露出が 2 mm を超える場合には、歯髄切除術が採用されました。 手順は、鋼製丸バーを使用してパルプルーフを除去することから始まりました。 次いで、滅菌した鋭利なスプーン掘削機を用いて歯髄を歯髄管の開口部まで切断した。 止血は、生理食塩水を含浸させた滅菌綿ペレットを 3 ~ 5 分間使用して達成されました。 止血が達成できず、炎症が根髄まで進行した場合には、再生歯内療法が適用されます。 止血が確保されたら、腔を2.5%次亜塩素酸ナトリウムで再度消毒した。 厚さ 2 mm の MTA 層をパルプベースに塗布し、MTA 樹脂で改質したグラスアイオノマー セメントで覆いました。 キャビティ壁は、鋼製丸バーで材料残留物を除去した後、35% オルトリン酸で粗面化されました。 象牙質結合剤を塗布した後、レイヤリング技術を使用してコンポジットレジンで上部修復物を完成させました。
この手順では、冠状歯髄組織を除去した後、露出した根管開口部に ProRoot MTA を塗布します。 MTA はメーカーの指示に従って混合され、歯髄室に入れられて根管の入口を覆います。 この材料は、細菌汚染を防ぎ、組織の治癒を促進するシールを作成するように注意深く調整されています。 MTAは樹脂改質グラスアイオノマーセメントで覆われていました。 コンポジットレジンを使用して修復を完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯髄切開または直接パルプキャッピング治療後の臨床的成功
時間枠:6か月-1年 - 18か月
この結果の尺度は、膿瘍の形成、腫れ、f孔の発達、異常な可動性、術後の痛みなしを含む、治療された歯の病理学的な徴候または症状の欠如を評価します。 さらに、歯の触診またはパーカッションに痛みがないことが評価されます。
6か月-1年 - 18か月
歯髄切開または直接パルプキャッピング治療後のX線撮影評価
時間枠:6か月 - 1年 - 18か月
この結果の尺度には、治療された歯のポスト切開または直接パルプキャッピングのX線撮影評価が含まれます。 この評価は、根の吸収(内部および外部の両方)の欠如、射撃の関与、根性放射線透過性、および層硬膜の損失のないことに焦点を当てています。 さらに、歯周靭帯空間の通常の外観が予想されます。 マチュロジェネシスとして知られる根形成と根の頂点閉鎖の自然な進行は、ムーアリーの分類(段階r½、r¾、rc、a½、およびac)に従って監視され、プロセスがこのシーケンスに従うことを保証します。
6か月 - 1年 - 18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sera derelioğlu, Prof. dr、Ataturk University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (実際)

2023年12月13日

研究の完了 (実際)

2025年6月5日

試験登録日

最初に提出

2024年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月25日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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