Erilaisten hoitomenetelmien vaikutus apikaaliseen sulkeutumiseen ja hoidon onnistumiseen pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa
Erilaisten hoitomenetelmien vaikutus apikaaliseen sulkeutumiseen ja hoidon onnistumiseen epäkypsissä pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa, joissa on palautuva pulpitis
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on arvioida ProRoot MTA:ta (mineraalitrioksidiaggregaattia) käyttävien suorien capping- ja pulpotomiasovellusten kliinistä ja radiografista menestystä alemmissa pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa, joilla on palautuvia pulpitis-oireita, jotka eivät ole vielä saaneet juurensa päätökseen. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden hoitojen vaikutuksia kypsymiseen, erityisesti juurien kehitykseen ja apikaaliseen sulkeutumiseen. Tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja:
Hypoteesi 1: Suoran korkituksen ja pulpotomiahoidon kliinisen ja radiografisen onnistumisen välillä ei ole eroa tapauksissa, joissa epäkypsät pysyvät poskihampaat ovat palautuvia pulpaalisesti.
Hypoteesi 2: Tapauksissa, joissa epäkypsät pysyvät poskihampaat ovat reversiibelissä pulpaalissa, suoralla peittämisellä ja pulpotomialla ei ole vaikutusta apeksogeneesiin.
Hypoteesi 3: Hampaiden eri juuren kehitystasot eivät vaikuta suorien korkki- ja pulpotomiahoitojen onnistumiseen tapauksissa, joissa epäkypsät pysyvät poskihampaat ovat palautuvia pulpaalisesti.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat kliiniset ja radiografiset tulokset 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua ProRoot MTA:lla suoritetun suoran korkituksen ja pulpotomian hoidon jälkeen.
Miten nämä hoidot vaikuttavat juurien kehitykseen ja apikaaliseen sulkeutumiseen.
Tämän tutkimuksen osallistujat:
Saat joko suorakorjaus- tai pulpotomiahoitoja ProRoot MTA:lla. Käy läpi kliiniset ja radiografiset arvioinnit 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen.
Luokittele niiden juurten kehitysvaiheet Moorrees-luokituksen mukaan (R½, R¾, Rc, A½) arvioidaksesi hoitojen vaikutusta kypsymiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä ProRoot MTA:n tehokkuudesta reversiibelin pulpitin hoidossa epäkypsissä pysyvissä poskihampaissa, mikä osaltaan parantaa kliinisiä käytäntöjä ja potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tutkia ProRoot MTA:lla suoritettujen suorien capping- ja pulpotomiahoitojen tehokkuutta hoidettaessa reversiibeliä pulpitia alemmissa pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa, jotka eivät ole vielä saavuttaneet täydellistä juurikehitystä. Tämä tutkimus keskittyy näiden hammashoitotoimenpiteiden kliinisten ja radiografisten tulosten arvioimiseen. Tarkemmin sanottuna sen tarkoituksena on määrittää näiden hoitojen vaikutus juuren muodostumisen luonnolliseen etenemiseen ja juuren kärjen sulkeutumiseen, prosessiin, joka tunnetaan nimellä kypsyys. Tutkimalla näitä tekijöitä tutkimuksella pyritään antamaan kattava käsitys siitä, kuinka ProRoot MTA:ta voidaan käyttää edistämään kunnollista juurikehitystä ja paranemista epäkypsissä pysyvissä poskihampaissa, jotka kärsivät palautuvasta pulpitista.
Sisällyttämiskriteerit
Ikähaitari on 7-10 vuotta. Systeemisesti terveet yksilöt. Sinulla on oireinen palautuva pulpitis, jolle on ominaista kipu, joka ei ole spontaani, ei hellitä pitkään eikä sisällä sykkivää tai yökipua.
Potilaat, joilla on pysyvät poskihampaat, joilla on avoimet juurikärjet, luokitellaan Moorrees-vaiheisiin R½, R¾, Rc tai A½.
Poissulkemiskriteerit
Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia. Pulpan nekroosiin viittaavia merkkejä, kuten fisteli tai turvotus bukkaalisessa/lingual-alueella.
Arkuus tunnustettaessa bukkaali/kielialueella. Kipu lyömäsoittimissa. Interradikulaarinen tai periradikulaarinen radioluenssi radiografisessa tutkimuksessa.
Todisteet juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta. Parodontaalitilan laajentaminen. Hampaat, joissa on kariesta tai poski-etuhampaan hypomineralisaatiota (MIH), jotka johtavat liialliseen materiaalihäviöön, mikä voi johtaa palautumisen epäonnistumiseen.
Potilaat, joilla on tulehdus ja hyperemia juurimassassa. Pysyvät alaleuan poskihampaat suljetuilla tai lähes suljetuilla juuripäillä, luokiteltu Moorrees-asteeksi Ac.
Kliiniset arviointikriteerit
Spontaani, pitkäkestoinen tai sykkivä kipu. Herkkyys lyömäsoittimille ja tunnustelulle. Fistulin tai turvotuksen esiintyminen bukkaalisessa tai kielen alueella. Epänormaali hampaiden liikkuvuus. Radiologiset arviointikriteerit
Parodontaalitilan laajentaminen. Radiolucenssi interradikulaarisilla tai periradikulaarisilla alueilla. Todisteet juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta. Juuren kehitysvaiheiden seuranta Moorrees-luokituksen mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa arvokkaita näkemyksiä ProRoot MTA:n tehokkuudesta reversiibelin pulpitin hoidossa epäkypsissä pysyvissä poskihampaissa, mikä osaltaan parantaa kliinisiä käytäntöjä ja potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä vaihtelee 7-10 vuoden välillä.
- Systeemisesti terveet yksilöt.
- Sinulla on oireinen palautuva pulpitis, jolle on tyypillistä kipu, joka alkaa spontaanisti ja ei hellitä pitkään aikaan, mutta ei sisällä sykkivää tai yökipua.
- Potilaat, joilla on pysyvät poskihampaat, joiden juurikärjet ovat avoimet ja jotka luokitellaan Moorrees-vaiheisiin R½, R¾, Rc tai A½.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Pulpan nekroosiin viittaavia merkkejä, kuten fisteli tai turvotus bukkaalisessa/lingual-alueella.
- Arkuus tunnustettaessa bukkaali/kielialueella.
- Kipu lyömäsoittimissa.
- Interradikulaarinen tai periradikulaarinen radioluenssi radiografisessa tutkimuksessa.
- Todisteet juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta.
- Parodontaalitilan laajentaminen.
- Hampaat, joissa on kariesta tai poski-etuhampaan hypomineralisaatiota (MIH), jotka johtavat liialliseen materiaalihäviöön, mikä voi johtaa palautumisen epäonnistumiseen.
- Potilaat, joilla on tulehdus ja hyperemia juurimassassa.
- Pysyvät alaleuan poskihampaat suljetuilla tai lähes suljetuilla juuripäillä, luokiteltu Moorrees-asteeksi Ac.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora rajaus
Suorasulkutekniikkaa käytettiin, kun massan valotus oli alle 2 mm.
Tässä sovelluksessa ontelon desinfiointi saavutettiin 2,5-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella paljastuneen massan vuoksi.
Verenvuodon hallinnan jälkeen MTA valmistettiin valmistajan suositusten mukaisesti ja asetettiin altistuneelle alueelle.
MTA peitettiin sitten hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä.
Korjausmateriaalin oikean kiinnittymisen ja tiiviyden varmistamiseksi materiaalijäämät ontelon seinämistä poistettiin teräksisellä pyöreällä poranterällä.
Ontelon seinämät karhennettiin 35-prosenttisella ortofosforihapolla.
Dentiinin sidosaineen levittämisen jälkeen ylempi restauraatio viimeisteltiin komposiittihartsilla kerrostustekniikkaa käyttäen.
|
Tässä interventiossa pulppakudos paljastetaan suoraan kariesen dentiinin poistamisen jälkeen.
ProRoot MTA levitetään huolellisesti paljastetun massan päälle suojaavan esteen luomiseksi.
Materiaali sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja asetetaan suoraan massan altistuskohtaan.
Materiaalin hyvän sopeutumisen varmistamiseksi käytetään kevyttä painetta.
MTA peitettiin hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä.
Restaurointi suoritettiin käyttämällä komposiittihartsia.
|
|
Active Comparator: Pulpotomia
Tapauksissa, joissa massan altistuminen oli yli 2 mm, käytettiin pulpotomiatekniikkaa.
Toimenpide alkoi sellukaton poistamisella teräksisellä pyöreällä poranterällä.
Sen jälkeen massa amputoitiin massakanavan aukkoihin asti steriilillä terävällä lusikalla.
Hemostaasi saavutettiin käyttämällä steriiliä puuvillapellettiä, joka oli kyllästetty fysiologisella suolaliuoksella 3-5 minuutin ajan.
Jos hemostaasia ei voitu saavuttaa ja tulehdus oli edennyt juureen, käytettiin regeneratiivista endodontiaa.
Kun hemostaasi oli varmistettu, onkalo desinfioitiin uudelleen 2,5-prosenttisella natriumhypokloriitilla.
Massapohjalle levitettiin 2 mm paksu kerros MTA:ta ja peitettiin MTA-hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä.
Ontelon seinämät karhennettiin 35-prosenttisella ortofosforihapolla sen jälkeen, kun materiaalijäämät oli poistettu teräksisellä pyöreällä poranterällä.
Dentiinin sidosaineen levittämisen jälkeen ylempi restauraatio viimeisteltiin komposiittihartsilla kerrostustekniikkaa käyttäen.
|
Tässä toimenpiteessä sepelvaltimokudoksen poistamisen jälkeen ProRoot MTA:ta levitetään paljastuneiden juurikanavan aukkojen päälle.
MTA sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja asetetaan massakammioon peittämään juurikanavan sisääntuloaukot.
Materiaali on huolellisesti sovitettu luomaan tiiviste, joka estää bakteerikontaminaation ja edistää kudosten paranemista.
MTA peitettiin hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä.
Restaurointi suoritettiin käyttämällä komposiittihartsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys Pulpotoomian tai suoran massan sulkemisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi - 18 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioi patologisten oireiden tai oireiden puuttumista hoidetussa hampaassa, mukaan lukien paiseiden muodostuminen, turvotusta, ei fistulien kehitystä, ei epänormaalia liikkuvuutta eikä leikkauksen jälkeistä kipua.
Lisäksi arvioidaan kivun puuttuminen palpaatiosta tai lyömäsoittimista.
|
6 kuukautta - 1 vuosi - 18 kuukautta
|
|
Radiografinen arvio Pulpotoomian tai suoran massan sulkemisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi - 18 kuukautta
|
Tämä tulosmitta sisältää käsiteltyjen hampaiden jälkeisen pulpotomian tai suoran massan korkin radiografisen arvioinnin.
Arvioinnissa keskitytään juurten resorption puuttumiseen (sekä sisäinen että ulkoinen), ei furkaatiota, ei periapista radiolucenssia eikä lamina -kestävyyttä.
Lisäksi odotetaan periodontaalisen ligamenttitilan normaalia ulkonäköä.
Juuren muodostumisen ja juuren kärjen sulkemisen luonnollista etenemistä, joka tunnetaan nimellä kypsygeneesis, tarkkaillaan Moorrees -luokituksen mukaisesti (vaiheet R½, R¾, RC, A ½ ja AC) varmistaa, että prosessi seuraa tätä sekvenssiä.
|
6 kuukautta - 1 vuosi - 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .