O efeito de diferentes métodos de tratamento no fechamento apical e no sucesso do tratamento em primeiros molares permanentes
O efeito de diferentes métodos de tratamento no fechamento apical e no sucesso do tratamento em primeiros molares permanentes imaturos com pulpite reversível
O objetivo deste estudo de tese é avaliar o sucesso clínico e radiográfico de aplicações de capeamento direto e pulpotomia usando ProRoot MTA (agregado de trióxido mineral) em primeiros molares permanentes inferiores com sintomas de pulpite reversível que ainda não completaram seu desenvolvimento radicular. Adicionalmente, o estudo visa avaliar os efeitos desses tratamentos na maturogênese, especificamente no desenvolvimento radicular e no fechamento apical. O estudo testará as seguintes hipóteses:
Hipótese 1: Não há diferença entre o sucesso clínico e radiográfico dos tratamentos de capeamento direto e pulpotomia em casos de envolvimento pulpar reversível de molares permanentes imaturos.
Hipótese 2: Em casos de envolvimento pulpar reversível de molares permanentes imaturos, os tratamentos de capeamento direto e pulpotomia não têm efeito na apexogênese.
Hipótese 3: Diferentes níveis de desenvolvimento radicular dos dentes não têm efeito no sucesso dos tratamentos de capeamento direto e pulpotomia em casos de envolvimento pulpar reversível de molares permanentes imaturos.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
Quais são os resultados clínicos e radiográficos aos 3, 6, 12 e 18 meses após o tratamento com capeamento direto e pulpotomia usando ProRoot MTA.
Como esses tratamentos afetam o desenvolvimento radicular e o fechamento apical.
Os participantes deste estudo irão:
Receba tratamentos de capeamento direto ou pulpotomia usando ProRoot MTA. Submeta-se a avaliações clínicas e radiográficas aos 3, 6, 12 e 18 meses após o tratamento.
Ter seus estágios de desenvolvimento radicular categorizados de acordo com a classificação de Moorrees (R½, R¾, Rc, A½) para avaliar o impacto dos tratamentos na maturogênese.
O estudo visa fornecer informações valiosas sobre a eficácia do ProRoot MTA no tratamento da pulpite reversível em molares permanentes imaturos, contribuindo para melhores práticas clínicas e resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta tese é investigar a eficácia dos tratamentos de capeamento direto e pulpotomia usando ProRoot MTA no manejo da pulpite reversível em primeiros molares permanentes inferiores que ainda não atingiram o desenvolvimento radicular completo. Este estudo se concentra na avaliação dos resultados clínicos e radiográficos desses procedimentos odontológicos. Especificamente, visa determinar o impacto destes tratamentos na progressão natural da formação radicular e no fechamento do ápice radicular, processo conhecido como maturogênese. Ao examinar esses fatores, o estudo busca fornecer uma compreensão abrangente de como o ProRoot MTA pode ser utilizado para facilitar o desenvolvimento radicular adequado e a cura em molares permanentes imaturos afetados por pulpite reversível.
Critérios de inclusão
As idades variam de 7 a 10 anos. Indivíduos sistemicamente saudáveis. Apresentam pulpite reversível sintomática caracterizada por dor que não é espontânea, não diminui por muito tempo e não inclui dor latejante ou noturna.
Pacientes com molares inferiores permanentes exibindo pontas de raízes abertas são classificados como Moorrees nos estágios R½, R¾, Rc ou A½.
Critérios de exclusão
Crianças com doenças sistêmicas. Presença de sinais indicativos de necrose pulpar, como fístula ou inchaço na região bucal/lingual.
Sensibilidade à palpação na região bucal/lingual. Dor à percussão. Presença de radiolucência interrradicular ou perirradicular no exame radiográfico.
Evidência de reabsorção radicular interna ou externa. Ampliação do espaço periodontal. Dentes com cárie ou hipomineralização molar-incisivo (MIH) que resultam em perda excessiva de material, podendo levar à falha da restauração.
Pacientes com inflamação e hiperemia na polpa da raiz. Dentes molares inferiores permanentes com extremidades radiculares fechadas ou quase fechadas, classificados como estágio Moorrees Ac.
Critérios de Avaliação Clínica
Presença de dor espontânea, duradoura ou latejante. Sensibilidade à percussão e palpação. Presença de fístula ou inchaço na região bucal ou lingual. Mobilidade dentária anormal. Critérios de Avaliação Radiológica
Ampliação do espaço periodontal. Radioluscência nas regiões interrradiculares ou perirradiculares. Evidência de reabsorção radicular interna ou externa. Monitoramento dos estágios de desenvolvimento radicular segundo a classificação de Moorees. Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a eficácia do ProRoot MTA no tratamento da pulpite reversível em molares permanentes imaturos, contribuindo para melhores práticas clínicas e resultados para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades que variam de 7 a 10 anos.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Apresentam pulpite reversível sintomática caracterizada por dor que começa espontaneamente e não desaparece por muito tempo, mas não inclui dor latejante ou noturna.
- Pacientes com molares inferiores permanentes exibindo pontas de raízes abertas, classificados como estágios de Moorrees R½, R¾, Rc ou A½.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Presença de sinais indicativos de necrose pulpar, como fístula ou inchaço na região bucal/lingual.
- Sensibilidade à palpação na região bucal/lingual.
- Dor à percussão.
- Presença de radiolucência interrradicular ou perirradicular no exame radiográfico.
- Evidência de reabsorção radicular interna ou externa.
- Ampliação do espaço periodontal.
- Dentes com cárie ou hipomineralização molar-incisivo (MIH) que resultam em perda excessiva de material, podendo levar à falha da restauração.
- Pacientes com inflamação e hiperemia na polpa da raiz.
- Dentes molares inferiores permanentes com extremidades radiculares fechadas ou quase fechadas, classificados como estágio Moorrees Ac.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Limitação Direta
A técnica de capeamento direto foi aplicada quando a exposição pulpar era inferior a 2 mm.
Nesta aplicação, a desinfecção da cavidade foi realizada com solução de hipoclorito de sódio a 2,5% devido à polpa exposta.
Após controle do sangramento, o MTA foi preparado conforme recomendação do fabricante e colocado na área exposta.
O MTA foi então coberto com cimento de ionômero de vidro modificado por resina.
Para garantir a adesão adequada do material restaurador e uma restauração à prova de vazamentos, os resíduos de material nas paredes da cavidade foram removidos com uma broca redonda de aço.
As paredes da cavidade foram rugosas com ácido ortofosfórico a 35%.
Após a aplicação de um agente adesivo dentinário, a restauração superior foi finalizada com resina composta pela técnica de estratificação.
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Nesta intervenção, após a remoção da dentina cariada, o tecido pulpar fica diretamente exposto.
O ProRoot MTA é aplicado cuidadosamente sobre a polpa exposta para criar uma barreira protetora.
O material é misturado conforme instruções do fabricante e colocado diretamente no local de exposição pulpar.
Uma leve pressão é aplicada para garantir uma boa adaptação do material.
O MTA foi recoberto com cimento de ionômero de vidro modificado por resina.
A restauração foi concluída com resina composta.
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Comparador Ativo: Pulpotomia
Nos casos em que a exposição pulpar foi superior a 2 mm, foi empregada a técnica de pulpotomia.
O procedimento iniciou-se com a remoção do teto pulpar utilizando brocas redondas de aço.
A polpa foi então amputada até as aberturas do canal pulpar com uma escavadeira estéril e afiada.
A hemostasia foi obtida com algodão estéril impregnado com soro fisiológico por 3-5 minutos.
Se a hemostasia não pudesse ser alcançada e a inflamação progredisse para a polpa da raiz, a endodontia regenerativa era aplicada.
Uma vez assegurada a hemostasia, a cavidade foi novamente desinfetada com hipoclorito de sódio a 2,5%.
Uma camada de MTA com 2 mm de espessura foi aplicada na base pulpar e coberta com cimento de ionômero de vidro modificado por resina de MTA.
As paredes da cavidade foram rugosas com ácido ortofosfórico a 35% após remoção dos resíduos de material com broca redonda de aço.
Após a aplicação de um agente adesivo dentinário, a restauração superior foi finalizada com resina composta pela técnica de estratificação.
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Neste procedimento, após a remoção do tecido pulpar coronal, o ProRoot MTA é aplicado sobre os orifícios expostos do canal radicular.
O MTA é misturado de acordo com as instruções do fabricante e colocado na câmara pulpar para cobrir as entradas do canal radicular.
O material é cuidadosamente adaptado para criar uma vedação que evita a contaminação bacteriana e promove a cicatrização dos tecidos.
O MTA foi recoberto com cimento de ionômero de vidro modificado por resina.
A restauração foi concluída com resina composta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico após pulpotomia ou tratamento direto de polpa
Prazo: 6 meses - 1 ano - 18 meses
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Essa medida de desfecho avalia a ausência de sinais ou sintomas patológicos no dente tratado, incluindo a formação de abscesso, sem inchaço, desenvolvimento de fístulas, sem mobilidade anormal e não dor pós-operatória.
Além disso, a ausência de dor na palpação ou percussão do dente é avaliada.
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6 meses - 1 ano - 18 meses
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Avaliação radiográfica após pulpotomia ou tratamento direto de polpa
Prazo: 6 meses - 1 ano - 18 meses
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Essa medida de resultado envolve a avaliação radiográfica da pós-pulpotomia do dente tratada ou capeamento direto de polpa.
A avaliação concentra -se na ausência de reabsorção radicular (interna e externa), sem envolvimento da Furcação, sem radiolucência periapical e sem perda de lâmina dura.
Além disso, é esperado uma aparência normal do espaço do ligamento periodontal.
A progressão natural da formação da raiz e do fechamento do ápice da raiz, conhecida como maturogênese, será monitorada de acordo com a classificação dos Moorrees (estágios R½, R ra, RC, A½ e AC), garantindo que o processo siga essa sequência.
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6 meses - 1 ano - 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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