El efecto de diferentes métodos de tratamiento sobre el cierre apical y el éxito del tratamiento en los primeros molares permanentes
El efecto de diferentes métodos de tratamiento sobre el cierre apical y el éxito del tratamiento en primeros molares permanentes inmaduros con pulpitis reversible
El propósito de este estudio de tesis es evaluar el éxito clínico y radiográfico de aplicaciones de pulpotomía y recubrimiento directo utilizando ProRoot MTA (agregado de trióxido mineral) en primeros molares permanentes inferiores con síntomas de pulpitis reversible que aún no han completado su desarrollo radicular. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de estos tratamientos sobre la maturogénesis, específicamente el desarrollo radicular y el cierre apical. El estudio probará las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: No existe diferencia entre el éxito clínico y radiográfico de los tratamientos de pulpotomía y recubrimiento directo en casos de afectación pulpar reversible de molares permanentes inmaduros.
Hipótesis 2: En casos de afectación pulpar reversible de molares permanentes inmaduros, los tratamientos de pulpotomía y recubrimiento directo no tienen efecto sobre la apexogénesis.
Hipótesis 3: Los diferentes niveles de desarrollo radicular de los dientes no tienen efecto sobre el éxito de los tratamientos de pulpotomía y recubrimiento directo en casos de afectación pulpar reversible de molares permanentes inmaduros.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Cuáles son los resultados clínicos y radiográficos a los 3, 6, 12 y 18 meses después del tratamiento con recubrimiento directo y pulpotomía con ProRoot MTA?
¿Cómo afectan estos tratamientos el desarrollo radicular y el cierre apical?
Los participantes en este estudio:
Reciba tratamientos de pulpotomía o taponado directo utilizando ProRoot MTA. Someterse a evaluaciones clínicas y radiográficas a los 3, 6, 12 y 18 meses posteriores al tratamiento.
Clasificar sus etapas de desarrollo radicular según la clasificación de Moorrees (R½, R¾, Rc, A½) para evaluar el impacto de los tratamientos en la maturogénesis.
El estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la eficacia de ProRoot MTA en el tratamiento de la pulpitis reversible en molares permanentes inmaduros, contribuyendo a mejorar las prácticas clínicas y los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta tesis es investigar la efectividad de los tratamientos de pulpotomía y recubrimiento directo utilizando ProRoot MTA en el manejo de la pulpitis reversible en primeros molares permanentes inferiores que aún no han logrado el desarrollo radicular completo. Este estudio se centra en evaluar los resultados clínicos y radiográficos de estos procedimientos dentales. En concreto, se pretende determinar el impacto de estos tratamientos en la progresión natural de la formación radicular y el cierre del ápice radicular, proceso conocido como maturogénesis. Al examinar estos factores, el estudio busca proporcionar una comprensión integral de cómo se puede utilizar ProRoot MTA para facilitar el desarrollo y la curación adecuados de las raíces en molares permanentes inmaduros afectados por pulpitis reversible.
Criterios de inclusión
Las edades oscilan entre los 7 y los 10 años. Individuos sistémicamente sanos. Tiene pulpitis reversible sintomática caracterizada por dolor que no es espontáneo, no desaparece durante mucho tiempo y no incluye dolor pulsátil ni nocturno.
Los pacientes con molares mandibulares permanentes que exhiben puntas de raíces abiertas se clasifican en estadios de Moorrees R½, R¾, Rc o A½.
Criterios de exclusión
Niños con enfermedades sistémicas. Presencia de signos indicativos de necrosis pulpar, como fístula o hinchazón en la región bucal/lingual.
Dolor a la palpación en la región bucal/lingual. Dolor a la percusión. Presencia de radiolucidez interradicular o perirradicular en el examen radiográfico.
Evidencia de reabsorción radicular interna o externa. Ampliación del espacio periodontal. Dientes con caries o hipomineralización molar-incisivo (MIH) que resultan en una pérdida excesiva de material que potencialmente conduce al fracaso de la restauración.
Pacientes con inflamación e hiperemia en la pulpa de la raíz. Molares mandibulares permanentes con extremos radiculares cerrados o casi cerrados, clasificados como estadio de Moorrees Ac.
Criterios de evaluación clínica
Presencia de dolor espontáneo, duradero o pulsátil. Sensibilidad a la percusión y palpación. Presencia de fístula o hinchazón en la región bucal o lingual. Movilidad dental anormal. Criterios de evaluación radiológica
Ampliación del espacio periodontal. Radiolucidez en las regiones interradiculares o perirradiculares. Evidencia de reabsorción radicular interna o externa. Seguimiento de las etapas de desarrollo radicular según la clasificación de Moorees. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la eficacia de ProRoot MTA en el tratamiento de la pulpitis reversible en molares permanentes inmaduros, contribuyendo a mejorar las prácticas clínicas y los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades que van desde los 7 a los 10 años.
- Individuos sistémicamente sanos.
- Tiene pulpitis reversible sintomática caracterizada por dolor que comienza espontáneamente y no desaparece durante mucho tiempo, pero que no incluye dolor pulsátil ni nocturno.
- Pacientes con molares mandibulares permanentes que exhiben puntas de raíces abiertas, clasificados como estadios de Moorrees R½, R¾, Rc o A½.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas.
- Presencia de signos indicativos de necrosis pulpar, como fístula o hinchazón en la región bucal/lingual.
- Dolor a la palpación en la región bucal/lingual.
- Dolor a la percusión.
- Presencia de radiolucidez interradicular o perirradicular en el examen radiográfico.
- Evidencia de reabsorción radicular interna o externa.
- Ampliación del espacio periodontal.
- Dientes con caries o hipomineralización molar-incisivo (MIH) que resultan en una pérdida excesiva de material que potencialmente conduce al fracaso de la restauración.
- Pacientes con inflamación e hiperemia en la pulpa de la raíz.
- Molares mandibulares permanentes con extremos radiculares cerrados o casi cerrados, clasificados como estadio de Moorrees Ac.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Limitación directa
La técnica de taponamiento directo se aplicó cuando la exposición pulpar fue inferior a 2 mm.
En esta aplicación, la desinfección de la cavidad se logró con una solución de hipoclorito de sodio al 2,5% debido a la pulpa expuesta.
Después de controlar el sangrado, se preparó el MTA según las recomendaciones del fabricante y se colocó en la zona expuesta.
Luego se cubrió el MTA con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina.
Para garantizar una adhesión adecuada del material de restauración y una restauración a prueba de fugas, los restos de material de las paredes de la cavidad se eliminaron con una fresa redonda de acero.
Las paredes de la cavidad se rasparon con ácido ortofosfórico al 35%.
Después de la aplicación de un agente adhesivo para dentina, la restauración superior se completó con resina compuesta utilizando la técnica de estratificación.
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En esta intervención, tras la eliminación de la dentina cariada, se expone directamente el tejido pulpar.
ProRoot MTA se aplica cuidadosamente sobre la pulpa expuesta para crear una barrera protectora.
El material se mezcla según las instrucciones del fabricante y se coloca directamente sobre el sitio de exposición de la pulpa.
Se aplica una ligera presión para asegurar una buena adaptación del material.
El MTA se cubrió con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina.
La restauración se completó con resina compuesta.
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Comparador activo: Pulpotomía
En los casos en que la exposición pulpar fue superior a 2 mm, se empleó la técnica de pulpotomía.
El procedimiento comenzó con la retirada del techo de pulpa mediante fresas redondas de acero.
Luego se amputó la pulpa hasta las aberturas del canal pulpar con una cuchara excavadora afilada y estéril.
La hemostasia se logró utilizando una bolita de algodón estéril impregnada con solución salina fisiológica durante 3-5 minutos.
Si no se podía lograr la hemostasia y la inflamación había progresado hasta la pulpa radicular, se aplicaba endodoncia regenerativa.
Una vez asegurada la hemostasia, la cavidad se desinfectó nuevamente con hipoclorito de sodio al 2,5%.
Se aplicó una capa de MTA de 2 mm de espesor a la base de la pulpa y se cubrió con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina MTA.
Las paredes de la cavidad se rasparon con ácido ortofosfórico al 35% después de eliminar los restos de material con una fresa redonda de acero.
Después de la aplicación de un agente adhesivo para dentina, la restauración superior se completó con resina compuesta utilizando la técnica de estratificación.
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En este procedimiento, después de la extracción del tejido pulpar coronal, se aplica ProRoot MTA sobre los orificios expuestos del conducto radicular.
El MTA se mezcla según las instrucciones del fabricante y se coloca en la cámara pulpar para cubrir las entradas del conducto radicular.
El material se adapta cuidadosamente para crear un sello que prevenga la contaminación bacteriana y promueva la curación del tejido.
El MTA se cubrió con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina.
La restauración se completó con resina compuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito clínico después de la pulpotomía o el tratamiento directo de tapping de pulpa
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año- 18 meses
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Esta medida de resultado evalúa la ausencia de signos o síntomas patológicos en el diente tratado, incluida la formación de abscesos, sin hinchazón, sin desarrollo de fístula, sin movilidad anormal y sin dolor postoperatorio.
Además, se evalúa la ausencia de dolor en la palpación o percusión del diente.
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6 meses - 1 año- 18 meses
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Evaluación radiográfica después de la pulpotomía o el tratamiento directo de tapping de pulpa
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año - 18 meses
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Esta medida de resultado implica la evaluación radiográfica del diente tratado después de la pulpotomía o la limitación de pulpa directa.
La evaluación se centra en la ausencia de reabsorción de raíz (tanto interna como externa), sin afectación de furcación, sin radivencia periapical y sin pérdida de lámina dura.
Además, se espera una apariencia normal del espacio del ligamento periodontal.
La progresión natural de la formación de la raíz y el cierre del vértice de la raíz, conocido como madurogénesis, se monitoreará de acuerdo con la clasificación de los páramos (etapas R½, R¾, RC, A½ y AC), lo que garantiza que el proceso siga esta secuencia.
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6 meses - 1 año - 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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