Die Auswirkung verschiedener Behandlungsmethoden auf den apikalen Verschluss und den Behandlungserfolg bei bleibenden ersten Molaren
Die Auswirkung verschiedener Behandlungsmethoden auf den apikalen Verschluss und den Behandlungserfolg bei unreifen bleibenden ersten Molaren mit reversibler Pulpitis
Der Zweck dieser Abschlussarbeit besteht darin, den klinischen und radiologischen Erfolg direkter Überkappungs- und Pulpotomieanwendungen mit ProRoot MTA (Mineraltrioxidaggregat) bei unteren bleibenden ersten Molaren mit reversiblen Pulpitis-Symptomen zu bewerten, deren Wurzelentwicklung noch nicht abgeschlossen ist. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen dieser Behandlungen auf die Maturogenese, insbesondere die Wurzelentwicklung und den apikalen Verschluss, zu bewerten. Die Studie wird die folgenden Hypothesen testen:
Hypothese 1: Es gibt keinen Unterschied zwischen dem klinischen und radiologischen Erfolg von direkten Überkappungs- und Pulpotomiebehandlungen bei reversibler Pulpabeteiligung unreifer bleibender Molaren.
Hypothese 2: Bei reversibler Pulpabeteiligung unreifer bleibender Molaren haben direkte Überkappungs- und Pulpotomiebehandlungen keinen Einfluss auf die Apexogenese.
Hypothese 3: Unterschiedliche Wurzelentwicklungsgrade der Zähne haben keinen Einfluss auf den Erfolg direkter Überkappungs- und Pulpotomiebehandlungen bei reversibler Pulpabeteiligung unreifer bleibender Molaren.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
Was sind die klinischen und radiologischen Ergebnisse 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Behandlung mit direkter Überkappung und Pulpotomie mit ProRoot MTA?
Wie wirken sich diese Behandlungen auf die Wurzelentwicklung und den apikalen Verschluss aus?
Die Teilnehmer dieser Studie werden:
Erhalten Sie entweder direkte Überkappungs- oder Pulpotomie-Behandlungen mit ProRoot MTA. 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Behandlung werden klinische und radiologische Untersuchungen durchgeführt.
Lassen Sie ihre Wurzelentwicklungsstadien gemäß der Moorrees-Klassifikation (R½, R¾, Rc, A½) kategorisieren, um die Auswirkungen von Behandlungen auf die Maturogenese zu beurteilen.
Ziel der Studie ist es, wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von ProRoot MTA bei der Behandlung reversibler Pulpitis bei unreifen bleibenden Molaren zu gewinnen und so zu verbesserten klinischen Praktiken und Patientenergebnissen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirksamkeit direkter Überkappungs- und Pulpotomiebehandlungen mit ProRoot MTA bei der Behandlung reversibler Pulpitis bei bleibenden ersten Molaren im Unterkiefer zu untersuchen, die noch keine vollständige Wurzelentwicklung erreicht haben. Diese Studie konzentriert sich auf die Beurteilung sowohl der klinischen als auch der radiologischen Ergebnisse dieser zahnärztlichen Eingriffe. Konkret geht es darum, die Auswirkungen dieser Behandlungen auf den natürlichen Verlauf der Wurzelbildung und den Verschluss der Wurzelspitze, einen Prozess, der als Maturogenese bezeichnet wird, zu bestimmen. Durch die Untersuchung dieser Faktoren soll mit der Studie ein umfassendes Verständnis dafür vermittelt werden, wie ProRoot MTA eingesetzt werden kann, um die ordnungsgemäße Wurzelentwicklung und -heilung bei unreifen bleibenden Molaren zu erleichtern, die von reversibler Pulpitis betroffen sind.
Einschlusskriterien
Das Alter liegt zwischen 7 und 10 Jahren. Systemisch gesunde Personen. Sie haben eine symptomatische reversible Pulpitis, die durch Schmerzen gekennzeichnet ist, die nicht spontan auftreten, nicht lange nachlassen und keine pochenden oder nächtlichen Schmerzen umfassen.
Patienten mit bleibenden Unterkiefermolaren, die offene Wurzelspitzen aufweisen, werden in die Moorrees-Stadien R½, R¾, Rc oder A½ eingeteilt.
Ausschlusskriterien
Kinder mit systemischen Erkrankungen. Vorliegen von Anzeichen, die auf eine Pulpanekrose hinweisen, wie z. B. Fistel oder Schwellung im bukkalen/lingualen Bereich.
Druckschmerzhaftigkeit im bukkalen/lingualen Bereich. Schmerzen beim Schlagen. Vorhandensein einer interradikulären oder periradikulären Strahlendurchlässigkeit bei der Röntgenuntersuchung.
Hinweise auf eine interne oder externe Wurzelresorption. Erweiterung des Parodontalraums. Zähne mit Karies oder Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH), die zu übermäßigem Materialverlust führen und möglicherweise zum Scheitern der Restauration führen können.
Patienten mit Entzündungen und Hyperämie im Wurzelmark. Bleibende Backenzähne im Unterkiefer mit geschlossenen oder nahezu geschlossenen Wurzelenden, klassifiziert als Moorrees-Stadium Ac.
Klinische Bewertungskriterien
Vorliegen spontaner, langanhaltender oder pochender Schmerzen. Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation. Vorhandensein einer Fistel oder Schwellung im bukkalen oder lingualen Bereich. Abnormale Zahnbeweglichkeit. Radiologische Bewertungskriterien
Erweiterung des Parodontalraums. Strahlendurchlässigkeit im interradikulären oder periradikulären Bereich. Hinweise auf eine interne oder externe Wurzelresorption. Überwachung der Wurzelentwicklungsstadien gemäß der Moorrees-Klassifikation. Ziel dieser Studie ist es, wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von ProRoot MTA bei der Behandlung reversibler Pulpitis bei unreifen bleibenden Molaren zu gewinnen und so zu verbesserten klinischen Praktiken und Patientenergebnissen beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum, Truthahn
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 7 und 10 Jahren.
- Systemisch gesunde Personen.
- Sie haben eine symptomatische reversible Pulpitis, die durch Schmerzen gekennzeichnet ist, die spontan beginnen und nicht lange nachlassen, jedoch keine pochenden oder nächtlichen Schmerzen umfassen.
- Patienten mit bleibenden Unterkiefermolaren, die offene Wurzelspitzen aufweisen, klassifiziert als Moorrees-Stadien R½, R¾, Rc oder A½.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen Erkrankungen.
- Vorliegen von Anzeichen, die auf eine Pulpanekrose hinweisen, wie z. B. Fistel oder Schwellung im bukkalen/lingualen Bereich.
- Druckschmerzhaftigkeit im bukkalen/lingualen Bereich.
- Schmerzen beim Schlagen.
- Vorhandensein einer interradikulären oder periradikulären Strahlendurchlässigkeit bei der Röntgenuntersuchung.
- Hinweise auf eine interne oder externe Wurzelresorption.
- Erweiterung des Parodontalraums.
- Zähne mit Karies oder Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH), die zu übermäßigem Materialverlust führen und möglicherweise zum Scheitern der Restauration führen können.
- Patienten mit Entzündungen und Hyperämie im Wurzelmark.
- Bleibende Backenzähne im Unterkiefer mit geschlossenen oder nahezu geschlossenen Wurzelenden, klassifiziert als Moorrees-Stadium Ac.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Direktes Verschließen
Die direkte Überkappungstechnik wurde angewendet, wenn die Pulpafreilegung weniger als 2 mm betrug.
Bei dieser Anwendung wurde aufgrund der freigelegten Pulpa eine Hohlraumdesinfektion mit einer 2,5 %igen Natriumhypochloritlösung erreicht.
Nach der Kontrolle der Blutung wurde der MTA gemäß den Empfehlungen des Herstellers vorbereitet und auf die freigelegte Stelle gelegt.
Anschließend wurde der MTA mit harzmodifiziertem Glasionomerzement abgedeckt.
Um eine gute Haftung des Restaurationsmaterials und eine auslaufsichere Restauration zu gewährleisten, wurden Materialreste an den Kavitätenwänden mit einem Rundbohrer aus Stahl entfernt.
Die Hohlraumwände wurden mit 35 %iger Orthophosphorsäure aufgeraut.
Nach dem Auftragen eines Dentin-Haftvermittlers wurde die obere Restauration mit Komposit in Schichttechnik vervollständigt.
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Bei diesem Eingriff wird nach der Entfernung kariösen Dentins das Pulpagewebe direkt freigelegt.
ProRoot MTA wird vorsichtig auf die freiliegende Pulpa aufgetragen, um eine Schutzbarriere zu schaffen.
Das Material wird gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und direkt auf die freiliegende Stelle der Pulpa aufgetragen.
Um eine gute Anpassung des Materials zu gewährleisten, wird ein leichter Druck ausgeübt.
MTA wurde mit harzmodifiziertem Glasionomerzement abgedeckt.
Die Restaurierung wurde mit Kompositharz abgeschlossen.
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Aktiver Komparator: Pulpotomie
In Fällen, in denen die Pulpafreilegung mehr als 2 mm betrug, wurde die Pulpotomietechnik angewendet.
Der Eingriff begann mit der Entfernung des Zellstoffdaches mittels Stahlrundbohrern.
Anschließend wurde die Pulpa mit einem sterilen, scharfen Löffelbagger bis zu den Pulpakanalöffnungen amputiert.
Die Blutstillung wurde mithilfe eines sterilen, mit physiologischer Kochsalzlösung imprägnierten Wattepellets für 3–5 Minuten erreicht.
Wenn eine Blutstillung nicht erreicht werden konnte und die Entzündung bis in die Wurzelpulpa vorgedrungen war, kam eine regenerative Endodontie zum Einsatz.
Nachdem die Blutstillung sichergestellt war, wurde die Höhle erneut mit 2,5 %igem Natriumhypochlorit desinfiziert.
Auf die Zellstoffbasis wurde eine 2 mm dicke MTA-Schicht aufgetragen und mit MTA-Harz-modifiziertem Glasionomerzement abgedeckt.
Die Kavitätenwände wurden mit 35 %iger Orthophosphorsäure aufgeraut, nachdem Materialreste mit einem Stahlrundbohrer entfernt wurden.
Nach dem Auftragen eines Dentin-Haftvermittlers wurde die obere Restauration mit Komposit in Schichttechnik vervollständigt.
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Bei diesem Verfahren wird nach der Entfernung des koronalen Pulpagewebes ProRoot MTA auf die freigelegten Wurzelkanalöffnungen aufgetragen.
Das MTA wird gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und in die Pulpakammer gegeben, um die Wurzelkanaleingänge abzudecken.
Das Material wird sorgfältig angepasst, um eine Versiegelung zu schaffen, die eine bakterielle Kontamination verhindert und die Gewebeheilung fördert.
MTA wurde mit harzmodifiziertem Glasionomerzement abgedeckt.
Die Restaurierung wurde mit Kompositharz abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Erfolg nach Pulpotomie oder Direktzinorbedeckung
Zeitfenster: 6 Monate - 1 Jahr - 18 Monate
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Diese Ergebnismessung bewertet das Fehlen pathologischer Anzeichen oder Symptome im behandelten Zahn, einschließlich ohne Abszessbildung, keine Schwellung, keine Fistelentwicklung, keine abnormale Mobilität und keine postoperativen Schmerzen.
Zusätzlich wird das Fehlen von Schmerzen bei Palpation oder Perkussion des Zahns bewertet.
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6 Monate - 1 Jahr - 18 Monate
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Radiologische Bewertung nach Pulpotomie oder Direktzinorbedeckung
Zeitfenster: 6 Monate - 1 Jahr - 18 Monate
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Diese Ergebnismaßnahme umfasst die radiologische Bewertung der behandelten Zahn nach der Pulpotomie oder der direkten Zellstoffverschlüsselung.
Die Bewertung konzentriert sich auf das Fehlen einer Wurzelresorption (sowohl intern als auch extern), keine Furkationsbeteiligung, keine periapikale Strahlen und keinen Verlust von Lamina dura.
Zusätzlich wird ein normales Erscheinungsbild des Parodontalbandraums erwartet.
Das natürliche Fortschreiten der Wurzelbildung und des Wurzelspitzenverschlusses, der als Maturogenese bezeichnet wird, wird gemäß der Klassifizierung der Moorrees (Stufen R½, R¾, RC, A½) überwacht, um sicherzustellen, dass der Prozess dieser Sequenz folgt.
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6 Monate - 1 Jahr - 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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