Wpływ różnych metod leczenia na zamknięcie wierzchołka i skuteczność leczenia pierwszych stałych zębów trzonowych
Wpływ różnych metod leczenia na zamknięcie wierzchołka i skuteczność leczenia niedojrzałych pierwszych zębów trzonowych stałych z odwracalnym zapaleniem miazgi
Celem tej pracy magisterskiej jest ocena klinicznej i radiograficznej skuteczności stosowania bezpośredniego pokrycia i pulpotomii przy użyciu ProRoot MTA (mineralnego agregatu trójtlenkowego) w dolnych pierwszych stałych zębach trzonowych z odwracalnymi objawami zapalenia miazgi, które nie zakończyły jeszcze rozwoju korzenia. Ponadto badanie ma na celu ocenę wpływu tych zabiegów na dojrzewanie, w szczególności rozwój korzeni i zamykanie wierzchołków. W badaniu zostaną sprawdzone następujące hipotezy:
Hipoteza 1: Nie ma różnicy pomiędzy kliniczną i radiologiczną skutecznością leczenia metodą cappingu bezpośredniego i pulpotomii w przypadku odwracalnego zajęcia miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych.
Hipoteza 2: W przypadku odwracalnego zajęcia miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych, leczenie metodą cappingu i pulpotomii nie ma wpływu na apeksogenezę.
Hipoteza 3: Różny stopień rozwoju korzeni zębów nie ma wpływu na powodzenie leczenia bezpośredniego pokrywania i pulpotomii w przypadku odwracalnego zajęcia miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Jakie są wyniki kliniczne i radiograficzne po 3, 6, 12 i 18 miesiącach po leczeniu metodą bezpośredniego przykrycia i pulpotomii przy użyciu ProRoot MTA.
Jak te zabiegi wpływają na rozwój korzeni i zamknięcie wierzchołka?
Uczestnicy tego badania będą:
Poddaj się zabiegowi bezpośredniego przykrycia lub pulpotomii przy użyciu ProRoot MTA. Należy poddać się ocenie klinicznej i radiograficznej po 3, 6, 12 i 18 miesiącach po leczeniu.
Należy sklasyfikować etapy rozwoju korzeni zgodnie z klasyfikacją Moorreesa (R½, R¾, Rc, A½), aby ocenić wpływ zabiegów na dojrzewanie.
Celem badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności ProRoot MTA w leczeniu odwracalnego zapalenia miazgi w niedojrzałych stałych zębach trzonowych, przyczyniając się do poprawy praktyk klinicznych i wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tej pracy jest zbadanie skuteczności zabiegów bezpośredniego pokrywania i pulpotomii przy użyciu ProRoot MTA w leczeniu odwracalnego zapalenia miazgi w dolnych stałych pierwszych zębach trzonowych, które nie osiągnęły jeszcze pełnego rozwoju korzenia. Niniejsze badanie koncentruje się na ocenie wyników klinicznych i radiograficznych tych zabiegów stomatologicznych. W szczególności ma na celu określenie wpływu tych zabiegów na naturalny postęp tworzenia korzeni i zamykanie wierzchołka korzenia, proces znany jako dojrzewanie. Badając te czynniki, badanie ma na celu kompleksowe zrozumienie, w jaki sposób ProRoot MTA można wykorzystać w celu ułatwienia prawidłowego rozwoju korzeni i gojenia niedojrzałych stałych zębów trzonowych dotkniętych odwracalnym zapaleniem miazgi.
Kryteria włączenia
Wiek waha się od 7 do 10 lat. Osoby zdrowe układowo. Mają objawowe odwracalne zapalenie miazgi, charakteryzujące się bólem, który nie jest samoistny, nie ustępuje przez długi czas i nie obejmuje bólu pulsującego ani bólu nocnego.
Pacjenci ze stałymi zębami trzonowymi żuchwy wykazującymi otwarte końcówki korzeni są klasyfikowani jako stadia Moorreesa R½, R¾, Rc lub A½.
Kryteria wykluczenia
Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi. Obecność objawów wskazujących na martwicę miazgi, takich jak przetoka lub obrzęk w okolicy policzkowej/językowej.
Tkliwość przy badaniu palpacyjnym w okolicy policzkowej/językowej. Ból przy uderzeniu. Obecność przezierności międzykorzeniowej lub okołokorzeniowej w badaniu radiologicznym.
Dowody wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia. Poszerzenie przestrzeni przyzębnej. Zęby z próchnicą lub hipomineralizacją zębów trzonowych (MIH), które powodują nadmierną utratę materiału, co może prowadzić do niepowodzenia odbudowy.
Pacjenci ze stanami zapalnymi i przekrwieniem miazgi korzeniowej. Stałe zęby trzonowe żuchwy z zamkniętymi lub prawie zamkniętymi końcami korzeni, klasyfikowane jako stadium Moorreesa Ac.
Kryteria oceny klinicznej
Obecność spontanicznego, długotrwałego lub pulsującego bólu. Wrażliwość na opukiwanie i palpację. Obecność przetoki lub obrzęk w okolicy policzkowej lub językowej. Nieprawidłowa ruchomość zębów. Kryteria oceny radiologicznej
Poszerzenie przestrzeni przyzębnej. Przezierność w obszarach międzykorzeniowych i okołokorzeniowych. Dowody wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia. Monitorowanie etapów rozwoju korzeni według klasyfikacji Moorreesa. Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności ProRoot MTA w leczeniu odwracalnego zapalenia miazgi w niedojrzałych stałych zębach trzonowych, przyczyniając się do poprawy praktyk klinicznych i wyników leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 7 do 10 lat.
- Osoby zdrowe układowo.
- Mają objawowe odwracalne zapalenie miazgi, charakteryzujące się bólem, który pojawia się samoistnie i nie ustępuje przez długi czas, ale nie obejmuje bólu pulsującego ani bólu nocnego.
- Pacjenci ze stałymi zębami trzonowymi żuchwy wykazującymi otwarte wierzchołki korzeni, sklasyfikowani w stopniach Moorreesa R½, R¾, Rc lub A½.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Obecność objawów wskazujących na martwicę miazgi, takich jak przetoka lub obrzęk w okolicy policzkowej/językowej.
- Tkliwość przy badaniu palpacyjnym w okolicy policzkowej/językowej.
- Ból przy uderzeniu.
- Obecność przezierności międzykorzeniowej lub okołokorzeniowej w badaniu radiologicznym.
- Dowody wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
- Poszerzenie przestrzeni przyzębnej.
- Zęby z próchnicą lub hipomineralizacją zębów trzonowych (MIH), które powodują nadmierną utratę materiału, co może prowadzić do niepowodzenia odbudowy.
- Pacjenci ze stanami zapalnymi i przekrwieniem miazgi korzeniowej.
- Stałe zęby trzonowe żuchwy z zamkniętymi lub prawie zamkniętymi końcami korzeni, klasyfikowane jako stadium Moorreesa Ac.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bezpośrednie zamykanie
Technikę bezpośredniego cappingu stosowano, gdy odsłonięcie miazgi było mniejsze niż 2 mm.
W tym zastosowaniu dezynfekcję ubytku uzyskano za pomocą 2,5% roztworu podchlorynu sodu ze względu na odsłoniętą miazgę.
Po opanowaniu krwawienia przygotowano MTA zgodnie z zaleceniami producenta i nałożono na odsłonięte miejsce.
Następnie MTA pokryto cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą.
Aby zapewnić prawidłowe połączenie materiału odtwórczego i szczelność uzupełnienia, pozostałości materiału na ścianach ubytku usunięto za pomocą okrągłego wiertła stalowego.
Ściany ubytku zszorstkowano 35% kwasem ortofosforowym.
Po nałożeniu środka wiążącego do zębiny górną odbudowę uzupełniono żywicą kompozytową, stosując technikę nakładania warstw.
|
Podczas tej interwencji, po usunięciu próchnicowej zębiny, dochodzi do bezpośredniego odsłonięcia tkanki miazgi.
ProRoot MTA nakłada się ostrożnie na odsłoniętą miazgę, tworząc barierę ochronną.
Materiał miesza się zgodnie z instrukcją producenta i umieszcza bezpośrednio w miejscu odsłonięcia miazgi.
Aby zapewnić dobre dopasowanie materiału, stosuje się lekki nacisk.
MTA pokryto cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą.
Odbudowa została wykonana przy użyciu żywicy kompozytowej.
|
|
Aktywny komparator: Pulpotomia
W przypadkach, gdy odsłonięcie miazgi przekraczało 2 mm, stosowano technikę pulpotomii.
Zabieg rozpoczynał się od usunięcia stropu miazgi za pomocą okrągłych wierteł stalowych.
Następnie miazgę amputowano aż do otworów kanałów miazgi za pomocą sterylnej ostrej koparki łyżkowej.
Hemostazę uzyskano stosując sterylny granulat bawełny impregnowany solą fizjologiczną przez 3-5 minut.
W przypadku niemożności uzyskania hemostazy i stanu zapalnego sięgającego aż do miazgi korzeniowej, stosowano endodoncję regeneracyjną.
Po zapewnieniu hemostazy jamę ponownie zdezynfekowano 2,5% podchlorynem sodu.
Na bazę miazgi nałożono warstwę MTA o grubości 2 mm i pokryto cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą MTA.
Ściany ubytku zszorstkowano 35% kwasem ortofosforowym po usunięciu resztek materiału stalowym wiertłem okrągłym.
Po nałożeniu środka wiążącego do zębiny górną odbudowę uzupełniono żywicą kompozytową, stosując technikę nakładania warstw.
|
W tym zabiegu, po usunięciu tkanki miazgi koronowej, na odsłonięte ujścia kanałów korzeniowych nakłada się ProRoot MTA.
MTA miesza się zgodnie z instrukcją producenta i umieszcza w komorze miazgi w celu przykrycia wejść do kanałów korzeniowych.
Materiał jest starannie dostosowany, aby stworzyć uszczelnienie, które zapobiega zanieczyszczeniu bakteryjnemu i wspomaga gojenie tkanek.
MTA pokryto cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą.
Odbudowa została wykonana przy użyciu żywicy kompozytowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny po leczeniu pulpotomii lub bezpośredniego ograniczenia pulpy
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok - 18 miesiąca
|
Ta miara wyniku ocenia brak patologicznych objawów lub objawów w leczonych zębach, w tym brak tworzenia ropnia, brak obrzęku, brak rozwoju przetoki, brak nieprawidłowej ruchliwości i brak bólu pooperacyjnego.
Dodatkowo ocenia się brak bólu podczas dotyku lub perkusja zęba.
|
6 miesięcy - 1 rok - 18 miesiąca
|
|
Ocena radiograficzna po leczeniu pulpotomii lub bezpośredniego ograniczenia pulpy
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok - 18 miesięcy
|
Ta miara wyniku obejmuje ocenę radiograficzną leczonych zębów po pulpotomii lub bezpośredniego ograniczenia miazgi.
Ocena koncentruje się na braku resorpcji korzeni (zarówno wewnętrznej, jak i zewnętrznej), braku udziału futracji, braku radioluności okołowienkowej i braku utraty blaszki dura.
Ponadto oczekuje się normalnego wyglądu przestrzeni więzadła przyzębia.
Naturalny postęp tworzenia korzeni i zamykania wierzchołka korzenia, znanego jako maturogeneza, będzie monitorowany zgodnie z klasyfikacją Moorreesa (etapy R½, RC, A½ i AC), zapewniając, że proces przestrzega tej sekwencji.
|
6 miesięcy - 1 rok - 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .