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다양한 치료방법이 영구 제1대구치의 치근단 폐쇄 및 치료 성공에 미치는 영향

2025년 6월 30일 업데이트: Muhammed Alagöz, Ataturk University

가역성 치수염을 동반한 미성숙 영구 제1대구치의 근단 폐쇄 및 치료 성공에 대한 다양한 치료 방법의 영향

본 논문 연구의 목적은 아직 치근 발달이 완료되지 않은 가역적 치수염 증상이 있는 하부 영구 제1대구치에 ProRoot MTA(미네랄 삼산화물 집합체)를 사용한 직접 캡핑 및 치수 절개술 적용의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 성숙 형성, 특히 뿌리 발달 및 정점 폐쇄에 대한 이러한 치료법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.

가설 1: 미성숙 영구 대구치의 가역적 치수 침범의 경우 직접 캡핑 및 치수절단술 치료의 임상적 및 방사선학적 성공 사이에는 차이가 없습니다.

가설 2: 미성숙 영구 대구치의 가역적인 치수 침범의 경우 직접 캡핑 및 치수 절개 치료는 근단 형성에 영향을 미치지 않습니다.

가설 3: 미성숙 영구 대구치의 가역적 치수 침범의 경우 치아의 다양한 치근 발달 수준은 직접 캡핑 및 치수 절개 치료의 성공에 영향을 미치지 않습니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

ProRoot MTA를 이용한 직접 봉합술 및 치수 절개술 치료 후 3, 6, 12, 18개월 후의 임상 및 방사선학적 결과는 무엇입니까?

이러한 치료는 뿌리 발달과 근단 폐쇄에 어떤 영향을 미칩니까?

본 연구 참가자는 다음을 수행합니다.

ProRoot MTA를 사용하여 직접 캡핑 또는 치수 절개 치료를 받으십시오. 치료 후 3, 6, 12, 18개월에 임상 및 방사선학적 평가를 받으십시오.

뿌리 발달 단계를 무리스 분류(R½, R½, Rc, A½)에 따라 분류하여 성숙 형성에 대한 치료의 영향을 평가합니다.

이 연구의 목표는 미성숙 영구 어금니의 가역성 치수염 치료에 있어 ProRoot MTA의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 임상 실습 및 환자 결과 개선에 기여하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 논문의 목적은 아직 완전한 치근 발달이 이루어지지 않은 하부 영구 제1대구치의 가역성 치수염 관리에 있어서 ProRoot MTA를 이용한 직접 캡핑 및 치수 절개술 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 이러한 치과 시술의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 데 중점을 둡니다. 구체적으로, 뿌리 형성의 자연적인 진행과 성숙 발생으로 알려진 과정인 뿌리 꼭대기의 폐쇄에 대한 이러한 처리의 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이러한 요소들을 조사함으로써, 연구는 가역성 치수염에 의해 영향을 받은 미성숙 영구 어금니의 적절한 치근 발달과 치유를 촉진하기 위해 ProRoot MTA를 어떻게 활용할 수 있는지에 대한 포괄적인 이해를 제공하고자 합니다.

포함 기준

연령은 7세부터 10세까지입니다. 체계적으로 건강한 개인. 자발적이지 않고 오랫동안 가라앉지 않으며 욱신거림이나 야간 통증을 포함하지 않는 통증을 특징으로 하는 증상이 있는 가역성 치수염이 있습니다.

열린 치근 끝을 나타내는 영구 하악 대구치를 가진 환자는 무어리스 단계 R½, R½, Rc 또는 A½로 분류됩니다.

제외 기준

전신질환을 앓고 있는 어린이. 협측/설측 부위의 누공 또는 부종과 같은 치수 괴사를 나타내는 징후가 존재합니다.

협측/설측 부위를 촉진할 때 압통이 있습니다. 타악기에 통증이 있습니다. 방사선 검사에서 근간 또는 근간 주위 방사선 투과성이 존재합니다.

내부 또는 외부 뿌리 흡수의 증거. 치주 공간의 확장. 우식 또는 어금니-절치 저광화증(MIH)이 있는 치아는 과도한 재료 손실을 초래하여 잠재적으로 수복 실패로 이어질 수 있습니다.

뿌리 치수에 염증 및 충혈이 있는 환자. 무리스 단계 Ac로 분류된 치근 끝이 닫혀 있거나 거의 닫혀 있는 영구 하악 대구치.

임상평가 기준

자발적이고 오래 지속되거나 욱신거리는 통증이 있습니다. 타악기 및 촉진에 대한 민감도. 협측이나 설측 부위에 누공이 있거나 부종이 있습니다. 비정상적인 치아 이동성. 방사선학적 평가기준

치주 공간의 확장. 근간 또는 근심 주위 부위의 방사선 투과성. 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 증거. 무리스 분류에 따른 뿌리 발달 단계 모니터링. 이 연구의 목적은 미성숙 영구 어금니의 가역성 치수염 치료에서 ProRoot MTA의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 임상 실습 및 환자 결과 개선에 기여하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령은 7세에서 10세까지입니다.
  • 체계적으로 건강한 개인.
  • 저절로 시작되고 오랫동안 가라앉지 않지만 욱신거림이나 야간 통증을 포함하지 않는 통증을 특징으로 하는 증상이 있는 가역성 치수염이 있습니다.
  • 무어리스 단계 R½, R½, Rc 또는 A½로 분류된 개방형 치근 끝을 나타내는 영구 하악 대구치를 가진 환자.

제외 기준:

  • 전신질환을 앓고 있는 어린이.
  • 협측/설측 부위의 누공 또는 부종과 같은 치수 괴사를 나타내는 징후가 존재합니다.
  • 협측/설측 부위를 촉진할 때 압통이 있습니다.
  • 타악기에 통증이 있습니다.
  • 방사선 검사에서 근간 또는 근간 주위 방사선 투과성이 존재합니다.
  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 증거.
  • 치주 공간의 확장.
  • 우식 또는 어금니-절치 저광화증(MIH)이 있는 치아는 과도한 재료 손실을 초래하여 잠재적으로 수복 실패로 이어질 수 있습니다.
  • 뿌리 치수에 염증 및 충혈이 있는 환자.
  • 무리스 단계 Ac로 분류된 치근 끝이 닫혀 있거나 거의 닫혀 있는 영구 하악 대구치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 캡핑
치수 노출이 2mm 미만인 경우 직접 캡핑 기술을 적용했습니다. 이 적용에서는 치수가 노출되었기 때문에 2.5% 차아염소산나트륨 용액을 사용하여 와동 소독을 달성했습니다. 출혈을 조절한 후 제조업체의 권장 사항에 따라 MTA를 준비하고 노출된 부위에 배치했습니다. 그런 다음 MTA를 수지 개질 글라스 아이오노머 시멘트로 덮었습니다. 수복 재료의 적절한 결합과 누수 방지 수복물을 보장하기 위해 와동 벽의 재료 잔여물을 강철 원형 버를 사용하여 제거했습니다. 와동 벽은 35% 오르토인산으로 거칠어졌습니다. 상아질 접착제를 도포한 후, 레이어링 기법을 사용해 복합레진을 사용해 상부 수복물을 완성했습니다.
이 개입에서는 우식 상아질을 제거한 후 치수 조직이 직접 노출됩니다. ProRoot MTA는 노출된 치수 위에 조심스럽게 도포되어 보호 장벽을 만듭니다. 재료는 제조업체의 지침에 따라 혼합되고 치수 노출 부위에 직접 배치됩니다. 재료가 잘 적응되도록 가벼운 압력이 가해집니다. MTA는 레진 개질된 글라스 아이오노머 시멘트로 코팅되었습니다. 복합레진을 이용하여 복원이 완료되었습니다.
활성 비교기: 치수절단술
치수 노출이 2mm 이상인 경우에는 치수절단술을 사용했습니다. 절차는 강철 원형 버를 사용하여 펄프 지붕을 제거하는 것으로 시작되었습니다. 그런 다음 멸균된 날카로운 숟가락 굴삭기를 사용하여 치수를 치수관 개구부까지 절단했습니다. 지혈은 생리식염수를 함침시킨 멸균 면 펠릿을 사용하여 3-5분 동안 이루어졌습니다. 지혈이 되지 않고 근수까지 염증이 진행된 경우에는 재생근관치료를 시행하였다. 지혈이 확보되면 와동을 2.5% 차아염소산나트륨으로 다시 소독하였다. 2mm 두께의 MTA 층을 펄프 베이스에 도포하고 MTA 수지 개질 글라스 아이오노머 시멘트로 덮었습니다. 강철 둥근 버를 사용하여 재료 잔여물을 제거한 후 와동 벽을 35% 오르토인산으로 거칠게 만들었습니다. 상아질 접착제를 도포한 후, 레이어링 기법을 사용해 복합레진을 사용해 상부 수복물을 완성했습니다.
이 과정에서는 관상 치수 조직을 제거한 후 ProRoot MTA를 노출된 근관 구멍 위에 도포합니다. MTA는 제조업체의 지침에 따라 혼합되고 치수강에 배치되어 근관 입구를 덮습니다. 이 소재는 박테리아 오염을 방지하고 조직 치유를 촉진하는 씰을 만들기 위해 세심하게 조정되었습니다. MTA는 레진 개질된 글라스 아이오노머 시멘트로 코팅되었습니다. 복합레진을 이용하여 복원이 완료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펄프 절제술 또는 직접 펄프 캡핑 치료 후 임상 적 성공
기간: 6 개월 -1 년 -18 개월
이 결과 측정은 농양 형성, 붓기, 누공 발달, 비정상적인 이동성, 수술 후 통증을 포함하여 처리 된 치아에 병리학 적 징후 또는 증상의 부재를 평가합니다. 또한, 치아의 촉진 또는 타악기에 통증이 없다는 것이 평가된다.
6 개월 -1 년 -18 개월
펄포 절제술 또는 직접 펄프 캡핑 치료 후 방사선 학적 평가
기간: 6 개월 -1 년 -18 개월
이 결과 측정은 pulpotomy 후 처리 된 치아 또는 직접 펄프 캡핑의 방사선 학적 평가를 포함합니다. 이 평가는 뿌리 재 흡수 (내부 및 외부)의 부재, 모피 관여, 주변 방사성 방사성 및 층의 손실 없음에 중점을 둡니다. 또한 치주 인대 공간의 정상적인 외관이 예상됩니다. 뿌리 형성으로 알려진 뿌리 형성 및 뿌리 정점 폐쇄의 자연스러운 진행은 무어 레스 분류 (단계 r½, r (r¾, rc, emap) 및 AC)에 따라 모니터링 될 것이며, 프로세스 가이 순서를 따른다.
6 개월 -1 년 -18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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