Effekten af forskellige behandlingsmetoder på den apikale lukning og behandlingssucces i permanente første kindtænder
Effekten af forskellige behandlingsmetoder på apikal lukning og behandlingssucces i umodne permanente første kindtænder med reversibel pulpitis
Formålet med denne afhandlingsundersøgelse er at evaluere den kliniske og radiografiske succes af direkte capping- og pulpotomiapplikationer ved hjælp af ProRoot MTA (mineraltrioxidaggregat) i lavere permanente første kindtænder med reversible pulpitis-symptomer, som endnu ikke har fuldført deres rodudvikling. Derudover har undersøgelsen til formål at vurdere virkningerne af disse behandlinger på maturogenese, specifikt rodudvikling og apikale lukning. Undersøgelsen vil teste følgende hypoteser:
Hypotese 1: Der er ingen forskel mellem den kliniske og radiografiske succes af direkte capping- og pulpotomibehandlinger i tilfælde af reversibel pulpainvolvering af umodne permanente kindtænder.
Hypotese 2: I tilfælde af reversibel pulpainvolvering af umodne permanente kindtænder har direkte capping og pulpotomibehandlinger ingen effekt på apexogenese.
Hypotese 3: Forskellige rodudviklingsniveauer af tænderne har ingen effekt på succesen af direkte capping- og pulpotomibehandlinger i tilfælde af reversibel pulpal involvering af umodne permanente kindtænder.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:
Hvad er de kliniske og radiografiske resultater 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandling med direkte dækning og pulpotomi ved hjælp af ProRoot MTA.
Hvordan påvirker disse behandlinger rodudvikling og apikale lukning.
Deltagerne i denne undersøgelse vil:
Modtag enten direkte capping- eller pulpotomibehandlinger ved hjælp af ProRoot MTA. Gennemgå kliniske og radiografiske evalueringer 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandlingen.
Få deres rodudviklingsstadier kategoriseret i henhold til Moorrees-klassifikationen (R½, R¾, Rc, A½) for at vurdere virkningen af behandlinger på maturogenese.
Undersøgelsen har til formål at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ProRoot MTA til behandling af reversibel pulpitis i umodne permanente kindtænder, hvilket bidrager til forbedret klinisk praksis og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne afhandling er at undersøge effektiviteten af direkte capping- og pulpotomibehandlinger ved hjælp af ProRoot MTA til håndtering af reversibel pulpitis i nedre permanente første kindtænder, som endnu ikke har opnået fuld rodudvikling. Denne undersøgelse fokuserer på at vurdere både kliniske og radiografiske resultater af disse tandbehandlinger. Specifikt sigter det mod at bestemme virkningen af disse behandlinger på den naturlige progression af roddannelse og lukning af rodspidsen, en proces kendt som maturogenese. Ved at undersøge disse faktorer søger undersøgelsen at give en omfattende forståelse af, hvordan ProRoot MTA kan bruges til at lette korrekt rodudvikling og heling i umodne permanente kindtænder påvirket af reversibel pulpitis.
Inklusionskriterier
Alder varierer fra 7 til 10 år. Systemisk sunde individer. Har symptomatisk reversibel pulpitis karakteriseret ved smerte, der ikke er spontan, ikke aftager i lang tid og omfatter ikke dunkende eller nattesmerter.
Patienter med permanente underkæbemolarer, der udviser åbne rodspidser, klassificeres som Moorrees-stadier R½, R¾, Rc eller A½.
Eksklusionskriterier
Børn med systemiske sygdomme. Tilstedeværelse af tegn, der tyder på pulpa-nekrose, såsom fistel eller hævelse i den bukkale/linguale region.
Ømhed ved palpation i det bukkale/linguale område. Smerter ved percussion. Tilstedeværelse af interterradikulær eller periradikulær radiolucens ved røntgenundersøgelse.
Bevis på intern eller ekstern rodresorption. Udvidelse af det parodontale rum. Tænder med caries eller molar-incisor hypomineralization (MIH), der resulterer i for stort materialetab, der potentielt kan føre til restaureringsfejl.
Patienter med betændelse og hyperæmi i rodpulpen. Permanente mandibular kindtænder med lukkede eller næsten lukkede rodender, klassificeret som Moorrees stadium Ac.
Kliniske evalueringskriterier
Tilstedeværelse af spontan, langvarig eller dunkende smerte. Følsomhed over for percussion og palpation. Tilstedeværelse af en fistel eller hævelse i den bukkale eller linguale region. Unormal tandmobilitet. Radiologiske vurderingskriterier
Udvidelse af det parodontale rum. Radiolucens i de interterradikulære eller periradikulære områder. Bevis på intern eller ekstern rodresorption. Overvågning af rodudviklingsstadier i henhold til Moorrees-klassifikationen. Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ProRoot MTA til behandling af reversibel pulpitis i umodne permanente kindtænder, hvilket bidrager til forbedret klinisk praksis og patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 7 til 10 år.
- Systemisk sunde individer.
- Har symptomatisk reversibel pulpitis karakteriseret ved smerte, der starter spontant og ikke aftager i lang tid, men som ikke inkluderer dunkende eller nattesmerter.
- Patienter med permanente mandibulære kindtænder, der udviser åbne rodspidser, klassificeret som Moorrees-stadier R½, R¾, Rc eller A½.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med systemiske sygdomme.
- Tilstedeværelse af tegn, der tyder på pulpa-nekrose, såsom fistel eller hævelse i den bukkale/linguale region.
- Ømhed ved palpation i det bukkale/linguale område.
- Smerter ved percussion.
- Tilstedeværelse af interterradikulær eller periradikulær radiolucens ved røntgenundersøgelse.
- Bevis på intern eller ekstern rodresorption.
- Udvidelse af det parodontale rum.
- Tænder med caries eller molar-incisor hypomineralization (MIH), der resulterer i for stort materialetab, der potentielt kan føre til restaureringsfejl.
- Patienter med betændelse og hyperæmi i rodpulpen.
- Permanente mandibular kindtænder med lukkede eller næsten lukkede rodender, klassificeret som Moorrees stadium Ac.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte afdækning
Den direkte dækningsteknik blev anvendt, når pulpeksponeringen var mindre end 2 mm.
I denne applikation blev hulrumsdesinfektion opnået med en 2,5% natriumhypochloritopløsning på grund af den blotlagte pulp.
Efter kontrol af blødningen blev MTA klargjort i henhold til producentens anbefalinger og placeret på det udsatte område.
MTA'en blev derefter dækket med harpiksmodificeret glasionomercement.
For at sikre korrekt binding af restaureringsmaterialet og en lækagesikker restaurering blev materialerester på hulmurene fjernet med en rund stålbor.
Hulvæggene blev gjort ru med 35% orthophosphorsyre.
Efter påføring af et dentinbindemiddel blev den øvre restaurering afsluttet med kompositharpiks ved brug af lagdelingsteknikken.
|
Ved denne intervention, efter fjernelse af karies dentin, er pulpavævet direkte blotlagt.
ProRoot MTA påføres omhyggeligt over den eksponerede pulp for at skabe en beskyttende barriere.
Materialet blandes i henhold til producentens anvisninger og placeres direkte på pulpeksponeringsstedet.
Der påføres et let tryk for at sikre en god tilpasning af materialet.
MTA blev dækket med harpiksmodificeret glasionomercement.
Restaurering blev afsluttet med kompositharpiks.
|
|
Aktiv komparator: Pulpotomi
I tilfælde, hvor pulpaeksponeringen var mere end 2 mm, blev pulpotomiteknikken anvendt.
Proceduren begyndte med fjernelse af papirmassetaget ved hjælp af runde stålbor.
Pulpen blev derefter amputeret op til pulpkanalåbningerne med en steril skarp ske-gravemaskine.
Hæmostase blev opnået under anvendelse af en steril bomuldspellet imprægneret med fysiologisk saltvand i 3-5 minutter.
Hvis hæmostase ikke kunne opnås, og betændelsen havde udviklet sig til rodpulpen, blev regenerativ endodonti anvendt.
Når hæmostasen var sikret, blev hulrummet desinficeret igen med 2,5 % natriumhypochlorit.
Et 2 mm tykt lag MTA blev påført pulpbasen og dækket med MTA-harpiksmodificeret glasionomercement.
Hulvæggene blev gjort ru med 35 % orthophosphorsyre efter fjernelse af materialerester med en rund stålbor.
Efter påføring af et dentinbindemiddel blev den øvre restaurering afsluttet med kompositharpiks ved brug af lagdelingsteknikken.
|
I denne procedure påføres ProRoot MTA efter fjernelse af koronalpulpavævet over de blottede rodkanalåbninger.
MTA'en blandes i henhold til producentens anvisninger og placeres i pulpakammeret for at dække rodkanalens indgange.
Materialet er omhyggeligt tilpasset til at skabe en tætning, der forhindrer bakteriel kontaminering og fremmer vævsheling.
MTA blev dækket med harpiksmodificeret glasionomercement.
Restaurering blev afsluttet med kompositharpiks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succes efter papirmasse eller direkte behandling af papirmasse
Tidsramme: 6 måneder - 1 år - 18 måneder
|
Dette resultatmål evaluerer fraværet af patologiske tegn eller symptomer i den behandlede tand, herunder ingen abscessdannelse, ingen hævelse, ingen fisteludvikling, ingen unormal mobilitet og ingen postoperativ smerte.
Derudover vurderes fraværet af smerter ved palpation eller perkussion af tanden.
|
6 måneder - 1 år - 18 måneder
|
|
Radiografisk vurdering efter papirmasse eller direkte behandling af papirmasse
Tidsramme: 6 måneder - 1 år - 18 måneder
|
Dette resultatmål involverer den radiografiske evaluering af den behandlede tand post-pulpotomi eller direkte papirmasse.
Evalueringen fokuserer på fraværet af rodresorption (både intern og ekstern), ingen furcationsinddragelse, ingen periapisk radiolucens og intet tab af lamina dura.
Derudover forventes et normalt udseende af det periodontale ligamentplads.
Den naturlige progression af roddannelse og rodspidslukning, kendt som Maturogenese, vil blive overvåget i henhold til Moorrees -klassificering (trin R½, R¾, RC, A½ og AC), hvilket sikrer, at processen følger denne sekvens.
|
6 måneder - 1 år - 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .