Vliv různých léčebných metod na apikální uzávěr a úspěšnost léčby u stálých prvních molárů
Vliv různých léčebných metod na apikální uzávěr a úspěšnost léčby u nezralých trvalých prvních molárů s reverzibilní pulpitidou
Účelem této diplomové práce je zhodnotit klinickou a radiografickou úspěšnost aplikací přímého překrytí a pulpotomie pomocí ProRoot MTA (minerální trioxidový agregát) u dolních stálých prvních molárů s reverzibilními symptomy pulpitidy, které ještě nedokončily vývoj kořenů. Kromě toho se studie zaměřuje na posouzení účinků těchto ošetření na maturogenezi, konkrétně na vývoj kořenů a apikální uzávěr. Studie bude testovat následující hypotézy:
Hypotéza 1: Není žádný rozdíl mezi klinickou a rentgenovou úspěšností léčby přímým překrytím a pulpotomií v případech reverzibilního postižení pulpy nezralých trvalých molárů.
Hypotéza 2: V případech reverzibilního pulpálního postižení nezralých permanentních molárů nemá léčba přímým uzávěrem a pulpotomií žádný vliv na apexogenezi.
Hypotéza 3: Různé úrovně vývoje kořenů zubů nemají žádný vliv na úspěšnost léčby přímým překrytím a pulpotomií v případech reverzibilního postižení pulpy nezralých trvalých molárů.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
Jaké jsou klinické a radiografické výsledky za 3, 6, 12 a 18 měsíců po léčbě přímým zavíčkováním a pulpotomií pomocí ProRoot MTA.
Jak tato ošetření ovlivňují vývoj kořenů a apikální uzávěr.
Účastníci této studie budou:
Přijímejte buď přímé zakrytí nebo ošetření pulpotomie pomocí ProRoot MTA. Projděte klinickým a radiografickým hodnocením 3, 6, 12 a 18 měsíců po léčbě.
Nechejte jejich vývojová stádia kořenů kategorizovat podle Moorreesovy klasifikace (R½, R¾, Rc, A½), aby bylo možné posoudit dopad léčby na maturogenezi.
Cílem studie je poskytnout cenné poznatky o účinnosti ProRoot MTA při léčbě reverzibilní pulpitidy u nezralých trvalých molárů, což přispívá ke zlepšení klinických postupů a výsledků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této práce je prozkoumat účinnost léčby přímým překrytím a pulpotomií pomocí ProRoot MTA při zvládání reverzibilní pulpitidy u dolních stálých prvních molárů, které ještě nedosáhly úplného vývoje kořenů. Tato studie se zaměřuje na hodnocení klinických i radiografických výsledků těchto stomatologických výkonů. Konkrétně se zaměřuje na určení dopadu těchto ošetření na přirozenou progresi tvorby kořenů a uzavírání kořenového hrotu, což je proces známý jako maturogeneze. Zkoumáním těchto faktorů se studie snaží poskytnout komplexní pochopení toho, jak lze ProRoot MTA využít k usnadnění správného vývoje a hojení kořenů u nezralých trvalých molárů postižených reverzibilní pulpitidou.
Kritéria začlenění
Věk se pohybuje od 7 do 10 let. Systémově zdraví jedinci. Mít symptomatickou reverzibilní pulpitidu charakterizovanou bolestí, která není spontánní, neustupuje po dlouhou dobu a nezahrnuje pulzující nebo noční bolesti.
Pacienti s permanentními mandibulárními moláry s otevřenými kořenovými špičkami jsou klasifikováni jako Moorreesova stadia R½, R¾, Rc nebo A½.
Kritéria vyloučení
Děti se systémovými onemocněními. Přítomnost příznaků svědčících pro nekrózu dřeně, jako je píštěl nebo otok v bukální/lingvální oblasti.
Citlivost při palpaci v bukální/lingvální oblasti. Bolest při poklepu. Přítomnost interradikulární nebo periradikulární radiolucence při radiografickém vyšetření.
Důkaz vnitřní nebo vnější resorpce kořenů. Rozšíření parodontálního prostoru. Zuby s kazem nebo hypomineralizací molárních řezáků (MIH), které vedou k nadměrné ztrátě materiálu, která může vést k selhání náhrady.
Pacienti se zánětem a hyperémií v kořenové dřeni. Trvalé zuby dolní čelisti s uzavřenými nebo téměř uzavřenými kořenovými konci, klasifikované jako Moorreesovo stadium Ac.
Kritéria klinického hodnocení
Přítomnost spontánní, dlouhotrvající nebo pulzující bolesti. Citlivost na poklep a palpaci. Přítomnost píštěle nebo otok v bukální nebo lingvální oblasti. Abnormální pohyblivost zubů. Kritéria radiologického hodnocení
Rozšíření parodontálního prostoru. Radiolucence v interradikulární nebo periradikulární oblasti. Důkaz vnitřní nebo vnější resorpce kořenů. Sledování vývojových stádií kořenů podle Moorreesovy klasifikace. Tato studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o účinnosti ProRoot MTA při léčbě reverzibilní pulpitidy u nezralých permanentních molárů, což přispívá ke zlepšení klinických postupů a výsledků pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 7 do 10 let.
- Systémově zdraví jedinci.
- Mít symptomatickou reverzibilní pulpitidu charakterizovanou bolestí, která začíná spontánně a neustupuje po dlouhou dobu, ale nezahrnuje pulzující nebo noční bolesti.
- Pacienti s permanentními mandibulárními stoličkami s otevřenými kořenovými špičkami, klasifikovanými jako Moorreesova stadia R½, R¾, Rc nebo A½.
Kritéria vyloučení:
- Děti se systémovými onemocněními.
- Přítomnost příznaků svědčících pro nekrózu dřeně, jako je píštěl nebo otok v bukální/lingvální oblasti.
- Citlivost při palpaci v bukální/lingvální oblasti.
- Bolest při poklepu.
- Přítomnost interradikulární nebo periradikulární radiolucence při radiografickém vyšetření.
- Důkaz vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
- Rozšíření parodontálního prostoru.
- Zuby s kazem nebo hypomineralizací molárních řezáků (MIH), které vedou k nadměrné ztrátě materiálu, která může vést k selhání náhrady.
- Pacienti se zánětem a hyperémií v kořenové dřeni.
- Trvalé zuby dolní čelisti s uzavřenými nebo téměř uzavřenými kořenovými konci, klasifikované jako Moorreesovo stadium Ac.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přímé omezení
Technika přímého překrytí byla aplikována, když byla expozice buničiny menší než 2 mm.
V této aplikaci bylo dezinfekce dutiny dosaženo 2,5% roztokem chlornanu sodného v důsledku odhalené buničiny.
Po kontrole krvácení byl MTA připraven podle doporučení výrobce a umístěn na exponované místo.
MTA byl poté pokryt pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem.
Aby bylo zajištěno správné spojení výplňového materiálu a nepropustná výplň, byly zbytky materiálu na stěnách kavity odstraněny ocelovou kulatou frézou.
Stěny dutiny byly zdrsněny 35% kyselinou ortofosforečnou.
Po aplikaci dentinového bondingu byla horní náhrada doplněna kompozitní pryskyřicí technikou vrstvení.
|
Při tomto zásahu je po odstranění kazivého dentinu přímo obnažena dřeňová tkáň.
ProRoot MTA se opatrně aplikuje na odkrytou dužninu, aby se vytvořila ochranná bariéra.
Materiál se smíchá podle pokynů výrobce a umístí se přímo na místo expozice dřeně.
Aby se zajistilo dobré přizpůsobení materiálu, je aplikován mírný tlak.
MTA byla pokryta pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem.
Restaurování bylo dokončeno pomocí kompozitní pryskyřice.
|
|
Aktivní komparátor: Pulpotomie
V případech, kdy byla expozice dřeně větší než 2 mm, byla použita technika pulpotomie.
Postup začal odstraněním buničinové střechy pomocí ocelových kruhových fréz.
Poté byla dřeň amputována až k otvorům dřeňového kanálu pomocí sterilního rýpadla s ostrou lžičkou.
Hemostázy bylo dosaženo použitím sterilní bavlněné pelety impregnované fyziologickým roztokem po dobu 3-5 minut.
Pokud se nepodařilo dosáhnout hemostázy a zánět postoupil do dřeně kořene, byla aplikována regenerační endodoncie.
Po zajištění hemostázy byla dutina opět dezinfikována 2,5% chlornanem sodným.
Na celulózový základ byla nanesena vrstva MTA o tloušťce 2 mm a pokryta MTA pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem.
Stěny dutiny byly zdrsněny 35% kyselinou ortofosforečnou po odstranění zbytků materiálu ocelovou kruhovou frézou.
Po aplikaci dentinového bondingu byla horní náhrada doplněna kompozitní pryskyřicí technikou vrstvení.
|
Při tomto postupu se po odstranění tkáně koronální pulpy aplikuje ProRoot MTA na obnažené otvory kořenového kanálku.
MTA se smíchá podle pokynů výrobce a umístí se do dřeňové komory, aby se zakryly vstupy kořenového kanálku.
Materiál je pečlivě přizpůsoben k vytvoření těsnění, které zabraňuje bakteriální kontaminaci a podporuje hojení tkání.
MTA byla pokryta pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem.
Restaurování bylo dokončeno pomocí kompozitní pryskyřice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch po bulpotomii nebo přímém léčbě buničiny
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok - 18 měsíců
|
Toto výsledkové měření hodnotí absenci patologických příznaků nebo symptomů u ošetřeného zubu, včetně žádné tvorby abscesu, žádného otoku, žádného vývoje píštěl, žádná abnormální mobilita a žádná pooperační bolest.
Kromě toho je hodnocena absence bolesti na palpaci nebo perkuse zubu.
|
6 měsíců - 1 rok - 18 měsíců
|
|
Radiografické hodnocení po ošetření buničiny nebo přímém omezením buničiny
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok - 18 měsíců
|
Toto výsledkové měření zahrnuje radiografické vyhodnocení ošetřené zubní post-pulpotomie nebo přímého omezení buničiny.
Hodnocení se zaměřuje na absenci resorpce kořenů (vnitřní i vnější), bez zapojení furcation, žádnou periapickou radiolucenci a žádnou ztrátu lamina dura.
Navíc se očekává normální vzhled prostoru periodontálního vazu.
Přirozená progrese tvorby kořene a uzavření kořenového vrcholu, známé jako matogeneze, bude monitorována podle klasifikace Moorrees (fáze R½, RC, a½ a AC), což zajišťuje tento proces sleduje tuto sekvenci.
|
6 měsíců - 1 rok - 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sera derelioğlu, Prof. dr, Ataturk University Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/360
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .