人工股関節全置換術における鎮痛のための脊髄ナルブフィン
2026年5月11日 更新者：Alexandros Makris、Asklepieion Voulas General Hospital
人工股関節全置換術におけるくも膜下麻酔におけるレボブピバカインのアジュバントとしてのナルブフィンの効果。二重盲検、ランダム化、対照研究。
全股関節形成術を受けるASA I～IIIの患者60人が、2つのグループのうちの1つ、すなわちレボブピバカインをくも膜下腔内に投与するグループE (n=30)に無作為に割り当てられた。グループ N (n=30) では、レボブピバカインとナルブフィンがくも膜下腔内に投与されます。
すべての患者は、PENG ブロックと PCA モルヒネを含む、標準化された集学的鎮痛療法を受けます。
術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量が測定され、さらに研究者が以下を記録します: モルヒネの初回投与時間、4 時間、6 時間、12 時間、18 時間、24 時間、36 時間の静的および動的条件での NRS スコア術後 48 時間、合併症、患者の満足度、入院期間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ελλάδα (+30)
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Athens、Ελλάδα (+30)、ギリシャ、16675
- Asklepieion Hospital of Voula
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
米国麻酔科医協会 (ASA) に基づく身体状態 I ～ III 人工股関節全置換術を予定している患者
除外基準:
BMI 40 以上 重篤な精神障害、精神障害、認知障害 中枢神経遮断および末梢神経遮断の禁忌 研究で使用された薬剤に対するアレルギーまたはその他の副作用の既往 慢性オピオイド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：E
脊髄レボブピバカイン
|
局所麻酔/鎮痛
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アクティブコンパレータ：N
脊髄レボブピバカインとナルブフィン
|
局所麻酔/鎮痛
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネの摂取
時間枠：24時間
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24時間
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NRSスコア
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
合併症
時間枠：24時間
|
24時間
|
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感覚ブロックレベル
時間枠：1時間
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1時間
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モーターブロックレベル
時間枠：1時間
|
1時間
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感覚ブロックの発症
時間枠：1時間
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1時間
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モーターブロックの発症
時間枠：1時間
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1時間
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感覚ブロックの持続時間
時間枠：4時間
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4時間
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モーターブロック持続時間
時間枠：4時間
|
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月29日
一次修了 (実際)
2025年1月21日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10542/22-05-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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