Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan nalbufiini kivunlievitykseen lonkkanivelleikkauksessa

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

Nalbufiinin vaikutus levobupivakaiinin adjuvanttina subarachnoidisessa anestesiassa lonkkanivelleikkauksessa. Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

60 potilasta ASA I-III, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, nimittäin ryhmään E (n = 30), jossa levobupivakaiinia annetaan intratekaalisesti; ja ryhmä N (n = 30), jossa levobupivakaiini plus nalbufiini annetaan intratekaalisesti. Kaikki potilaat saavat standardoidun multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman, joka sisältää PENG-salpauksen ja PCA-morfiinin. Morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen mitataan ja lisäksi tutkijat kirjaavat: morfiinin ensimmäisen annoksen antamisen aika, NRS-pisteet staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin, 36 tunnin aikana. ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, komplikaatiot, potilastyytyväisyys ja sairaalahoidon kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Ελλάδα (+30)
      • Athens, Ελλάδα (+30), Kreikka, 16675
        • Asklepieion Hospital of Voula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III mukaan. Potilaat, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

BMI yli 40 Vakavat psykiatriset, mielenterveyden ja kognitiiviset häiriöt Keskus- ja/tai ääreishermoston salpauksen vasta-aiheet tutkimuksessa käytettyjen aineiden aiheuttamia allergisia tai muita haittavaikutuksia historiassa Krooninen opioidi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: E
Spinaalinen levobupivakaiini
Lääke: Levobupivakaiini
Paikallinen anestesia / analgesia
Active Comparator: N
Spinaalinen levobupivakaiini plus nalbufiini
Lääke: Levobupivakaiini plus nalbufiini
Paikallinen anestesia / analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
NRS pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
aistilohkon taso
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
moottorilohkon taso
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
aistikatkon alkaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
moottoritukoksen alkaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
aistilohkon kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepieion Voulas General Hospital

Yhteistyökumppanit

Anastasios Mpontozis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10542/22-05-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa